Метрологический контроль состояния медицинской техники это необходимая процедура, позволяющая убедиться в точности и надежности работы оборудования. Он включает в себя проверку соответствия техники установленным стандартам и требованиям качества.
В следующих разделах статьи мы рассмотрим важность метрологического контроля для безопасности пациентов и эффективности лечения, основные принципы и методики проведения проверок, а также последствия недостаточного контроля за состоянием медицинской техники. Узнаете, как правильно организовать метрологический контроль в медицинских учреждениях и какие преимущества это может принести для здравоохранения.
- Ключевым элементом обеспечения безопасности и качества оказываемых медицинских услуг является метрологический контроль состояния медицинской техники.
- Метрологический контроль включает в себя проверку соответствия технических характеристик и точности измерений установленным стандартам.
- Проведение регулярного метрологического контроля позволяет оперативно выявлять неисправности и отклонения в работе медицинской техники.
- Эффективный метрологический контроль способствует улучшению качества диагностики, лечения и реабилитации пациентов.
- Соблюдение нормативных требований к проведению метрологического контроля обязательно для всех медицинских организаций и специалистов.
Служба метрологии
Процедура проверки точности измерительных приборов включает широкий спектр мероприятий, направленных на подтверждение соответствия средств измерений требованиям метрологии. Во время проверки определяют степень ошибки, которая сопоставляется с нормативами, зависящими от типа конкретного измерительного устройства и указанными в описании. Прежде чем их допустить к использованию в государственном регулировании единства измерений, проводят оценку пригодности СИ в соответствии с установленными в типовом описании метрологическими требованиями.
- Документ, подтверждающий разрешение на использование конкретных измерительных устройств – не менее полутора месяцев до завершения его срока действия.
- Описание СИ.
- Описание методики поверки.
- Публикация соответствующей информации на официальном сайте в Госреестре СИ по адресу www.vniims.ru.
Услуги сервисного центра
Наш сервисный центр предоставляет услуги первичной и периодической поверки медицинского оборудования, а также проверки его состояния после ремонта.
Мы также предлагаем добровольную и периодическую калибровку средств измерений, которые используются в эксплуатации или на хранении, с регулярными интервалами времени.
Наши услуги Включают комплексное метрологическое обслуживание школьных и дошкольных учреждений Департамента Образования Москвы.
Метрологический контроль состояния медицинской техники является важным аспектом обеспечения качества медицинских услуг. Он позволяет контролировать точность измерений и работоспособность оборудования, что критически важно для правильного диагностирования и лечения пациентов.
Благодаря метрологическому контролю можно своевременно выявить неисправности и дефекты в медицинском оборудовании, что позволяет предотвратить возможные аварийные ситуации и обеспечить безопасность пациентов и персонала.
Систематический метрологический контроль также способствует улучшению качества медицинской помощи, поскольку обеспечивает надежность результатов и повышает доверие к обследованиям и лечению, проводимым с использованием специализированной техники.
В целом, метрологический контроль состояния медицинской техники является неотъемлемой частью обеспечения безопасности, качества и эффективности медицинских услуг, что делает его важным элементом работы любого медицинского учреждения.
Техническое обслуживание и контроль метрологических характеристик медицинской техники
Мы обеспечиваем техническое обслуживание медицинской техники, которое включает комплекс мероприятий и операций, регламентированных нормативной, технической и эксплуатационной документацией. Эти мероприятия и операции направлены на поддержание и восстановление работоспособности или исправности медицинских изделий при их использовании в соответствии с назначением, указанным производителем.
- Периодическое техническое обслуживание подразумевает проведение работ в соответствии с установленными в эксплуатационной документации интервалами времени или наработки.
- Внеплановое техническое обслуживание представляет собой набор мероприятий по техническому обслуживанию медицинского оборудования, которые могут выполняться до окончания срока периодического (планового) технического обслуживания в ситуациях, когда это необходимо.
- Контроль технического состояния включает проверку соответствия значений параметров и характеристик медицинских изделий требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных деталей, функционирования всех защитных устройств и блокировок, наличия и правильного ведения эксплуатационной документации.
Мы предлагаем вам ознакомиться с нашим прейскурантом цен и заполнить заявку.
Метрологический контроль
Контроль метрологических характеристик (КМХ) — это процедура, которая необходима для проверки соответствия параметров и характеристик медицинской техники (МТ) требованиям технической документации. Она выполняется с целью определения предельного состояния или скрытого отказа и выявления одного из заданных видов технического состояния в данный момент времени.
Суть КМХ заключается в проверке медицинской техники на соответствие техническим характеристикам, которые описываются в документации на нее. Если МТ отвечает всем требованиям, то ее можно считать пригодной к использованию. Если же проявляется несоответствие параметров или характеристик, то возможен скрытый отказ, который может выявиться только при проведении КМХ.
Таким образом, КМХ является важной компонентой обеспечения безопасности медицинской техники и профилактики возможных отказов, что призвано повысить качество медицинской помощи и сохранить жизни людей.
Контроль метрологических характеристик (КМХ) — это процесс проверки соответствия характеристик и параметров медицинской техники (МТ) технической документации на предмет обнаружения скрытого отказа или предельного состояния, а также определения ее текущего технического состояния.
Проблемы в медицинских организациях, связанные с использованием медицинских изделий
В медицинских организациях часто возникают проблемы и ошибки, связанные с использованием медицинских изделий:
- Отсутствие соответствия наименования медицинского изделия, внесенного в инвентарную ведомость, с наименованием, указанным в Государственном реестре средств измерений (ГРСИ).
- Отсутствие соответствия заводских номеров медицинских изделий.
- Неправильное привязывание средства измерения медицинского назначения (СИМН) к Государственному реестру средств измерений, что может повлечь за собой ошибки в процессе поверки или контроля технического состояния.
- Отсутствие сопровождения персонала при использовании СИМН (непонимание, где находится СИМН).
- Неопределенность состояния медицинских изделий (исправность или неисправность).
Последствия при нарушении
Неправомерное обращение с медицинскими изделиями и средствами измерений, что нарушает законодательство о сохранении здоровья граждан и обеспечении единства измерений.
Сложности при проведении закупок в рамках 44ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Одним из распространенных заблуждений на тему метрологического контроля состояния медицинской техники является недооценка его важности. Многие считают, что это лишь формальная процедура, не имеющая прямого влияния на качество оказываемой медицинской помощи. Однако, метрологический контроль является неотъемлемой частью обеспечения безопасности и эффективности работы медицинского оборудования.
Другим заблуждением является мнение о том, что метрологический контроль состояния медицинской техники проводится редко и необязательно. В действительности, регулярный метрологический контроль является обязательным условием для обеспечения соответствия медицинского оборудования установленным стандартам и требованиям безопасности.
Также существует заблуждение о том, что проведение метрологического контроля является сложным и затратным процессом. На самом деле, современные технологии и методики позволяют осуществлять контроль состояния медицинской техники быстро, эффективно и с минимальными затратами.
Важно осознавать, что метрологический контроль состояния медицинской техники играет ключевую роль в обеспечении безопасности пациентов и эффективности работы медицинского персонала. Поэтому необходимо отбросить заблуждения и придерживаться установленных процедур и стандартов в данной области.
Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники
За прошедший год на рынке Республики было потрачено более 160 млн. рублей на услуги по техническому обслуживанию медицинской техники, с большим количеством контрактов, которые заключались с единственным поставщиком по максимальной цене контракта.
Согласно отчету ФРМО, в данном регионе имеется более 400 медицинских организаций, которые используют свыше 900 единиц специализированной медицинской техники, такой как аппараты КТ, МРТ, ангиографические и рентгеновские агрегаты.
Не существует централизованной системы по обслуживанию данного вида медицинской техники, а Ведения единого реестра информации о неисправностях оборудования.
В настоящее время отсутствует прогнозирование плановых работ, сопровождающих техническое обслуживание, и также перечня необходимых запасных частей, комплектующих и расходных материалов для данного вида медицинской техники.
Недопустимо применение медицинской техники, которой не обеспечено техническое обслуживание или которая снята с технического обслуживания!
Если не производить техническое обслуживание медицинской техники, это может привести к предъявлению обвинения по статье 238 Уголовного кодекса Российской Федерации, поскольку это может означать небезопасность предоставляемых услуг. За соблюдение правил безопасной эксплуатации медицинской техники отвечает ее владелец.
Техническое обслуживание является необходимым условием для поддержания работоспособности и продления срока службы медицинской техники. Это также обеспечивает точность диагностики и качество лечения.
При правильной организации технического обслуживания медицинской техники:
- медицинский персонал обращается в обслуживающую организацию;
- корректно ведется документация;
- проводится идентификация техники;
- упрощается проведение аудита техники;
- надежность работы техники увеличивается;
- сокращается время простоя техники.
Метрологическое обеспечение медицинских учреждений
Медицинские учреждения, предоставляющие качественные медицинские услуги, используют различную медицинскую технику: средства функциональной и лабораторной диагностики, аппараты лучевой диагностики, оборудование для физиотерапии, реанимации, стерилизации и другое. Для получения точных и сопоставимых результатов измерений, которые в значительной мере влияют на диагностику, всю медицинскую технику необходимо проходить метрологический контроль, включающий поверку и калибровку средств измерения, аттестацию испытательного оборудования, проверку пригодности медицинских технических устройств в соответствии с требованиями законодательства РФ. Для этого существует Федеральный закон от 26 июня 2008 года № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» и постановление Правительства РФ от 16 ноября 2020 года N 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений».
Южный Метрологический Центр предлагает широкий спектр услуг для комплексного метрологического обслуживания медицинских учреждений:
 проведение поверки и калибровки средств измерений | |
| аттестация испытательного оборудования | |
| осуществление метрологического контроля технического состояния медицинской техники | |
| ремонт и техническое обслуживание средств измерений, контроля и испытаний | |
| оценка состояния измерений в лабораториях | |
| разработка документов системы менеджмента качества | |
| подготовка к процедуре аккредитации испытательной лаборатории | |
| повышение квалификации и профессиональная переподготовка в области метрологии и обслуживания медицинской техники | |
| консультации в области метрологии | |
| помощь в подготовке конкурсной документации | |
| возможность метрологического аутсорсинга |
ЮМЦ обладает актуальной нормативной базой и осуществляет услуги и работы в данной сфере с помощью современного высокоточного оборудования. Это позволяет получать результаты измерений с высокой точностью оперативно и как в поверочной лаборатории, так и на территории учреждения.
Персонал Центра обладает необходимыми знаниями и опытом работы с медицинской техникой, а также имеет допуски по электробезопасности и работе с ионизирующими излучениями. Кроме того, специалисты регулярно повышают свою квалификацию и обучаются новым направлениям в измерениях.
Наш Центр имеет аккредитацию, которая позволяет проводить поверку средств измерений медицинского назначения:
| биоэлектрических потенциалов человека, включая мониторы медицинские многофункциональные, системы, комплексы длительного мониторирования ЭКГ/АД | объема, скорости потока, параметров внешнего дыхания, концентрации газов (кислорода, углекислого газа) вдыхаемого/выдыхаемого воздуха массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | |
| температуры тела человека | используемые в офтальмологии | |
| массы тела человека | оптической плотности растворов исследуемых веществ | |
| роста человека | уровня насыщения гемоглобина крови кислородом | |
| порогов слышимости и остроты слуха человека | количества и объема веществ | |
| силы, применяемые при диагностике работоспособности групп мышц человека | удельной электрической проводимости жидкостей химического и клеточного состава биологических жидкостей | |
| артериального давления крови | водородного показателя растворов | |
| давления крови и биожидкостей в органах и сосудах | дозы рентгеновского излучения | |
| интервалов времени и частоты функционирования органов | и др. |
Южный Центр по Метрологии проводит проверку состояния медицинского оборудования и выдает заключение о его пригодности к использованию. В рамках аттестации проводится проверка следующего испытательного оборудования:
| камеры тепла и холода | |
| климатические камеры | |
| водяные, жидкостные, и суховоздушные термостаты | |
| сушильные шкафы | |
| муфельные печи | |
| центрифуги | |
| холодильные и морозильные камеры | |
| стерилизаторы | |
| и другое оборудование |
Ремонт и обслуживание технических средств измерения проводится службой сервиса на основе выданной лицензии № ФС-99-04-003768 от 20.06.2016г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Эти работы включают выполнение настройки, технического обслуживания и ремонта медицинской техники.
Юго-Западный медицинский центр уделяет большое внимание своим заказчикам и стремится создавать долгосрочные, плодотворные партнерские отношения. Центр предоставляет гибкую систему скидок, качественное и оперативное выполнение работ, а также индивидуальный подход к каждому клиенту.
Юго-Западный медицинский центр уже давно сотрудничает с различными государственными лечебными учреждениями, частными клиниками, лечебно-профилактическими санаториями в разных частях Российской Федерации, включая Ростовскую область, Воронежскую область, Краснодарский край, Ставропольский край и Республику Крым.
Контроль состояния медтехники и его значение
Установленный режим работы: Пн-Чт с 08:00 до 17:00, перерыв на обед — с 12:00 до 12:48, Пт с 08:00 до 16:00. В выходные дни бюро приёма СИ не работает.
Контактный телефон/факс
Проведение метрологического контроля медицинской техники важно для обеспечения ее надежности и безопасности в процессе работы.
Федеральное бюджетное учреждение «Забайкальский ЦСМ» производит метрологический контроль состояния изделий медицинской техники, которые имеют установленные выходные метрологические характеристики и оказывают дозированное воздействие на пациентов.
К такой технике включаются:
— лазерные аппараты для терапии;
— бактерицидные лампы, оборудование для стерилизации;
— УЗИ сканеры и другие медицинские изделия с установленными нормированными выходными метрологическими (техническими) параметрами, а также средства измерения медицинского назначения, не прошедшие процедуру утверждения типа.
Несмотря на то, что данное оборудование имеет выходные метрологические характеристики, оно не относится к средствам измерения медицинского назначения и не включается в государственный информационный фонд средств измерения. Таким образом, оно не подлежит поверке, но проходит метрологический контроль технического состояния.
Данные приборы могут скрывать ошибки в работе (которые не соответствуют необходимым техническим характеристикам). Пользование неисправными медицинскими приборами, у которых дефекты скрыты, может привести к опасности для пациентов и медицинского персонала, который ими пользуется. Чтобы определить такие скрытые ошибки, требуются специальные измерения. Эти виды оборудования требуют особого оборудования, а Высококвалифицированных медицинских работников.
Для обеспечения безопасной эксплуатации и эффективного использования медицинской техники крайне важно соблюдать мероприятия, проходящие через метрологический контроль технического состояния изделий. Риск использования техники, не прошедшей такой контроль, не только угрожает жизнью пациента, но и угрожает медицинскому персоналу. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники ложится на владельца.
Чтобы убедиться в соответствии технического состояния медицинской техники установленным нормам и правилам, необходимо проводить проверки метрологического контроля. Они должны осуществляться в соответствии с требованиями национальных и международных стандартов, правил и нормативных актов, а также с указаниями, содержащимися в эксплуатационной документации. Важно измерять фактические значения и диапазоны изменения выходных характеристик аппарата. Иначе, недостаточно точное определение возможности их использования не гарантирует безопасность пациента.
Требуется проведение метрологического контроля
Вопросы по данной теме направляйте:
Дмитрий Владимирович Зенцов — Начальник отдела РЭТТИ
Телефон: 8 (3022) 21-80-10, доб. 207
Ссылка на источник
Безрукова, О.С. "Метрология и стандартизация медицинского оборудования" / О.С. Безрукова. — Текст : электронный // NovaInfo, 2017. — № 71 — С. 6-9 — URL: https://novainfo.ru/article/13971 (дата обращения: 06.04.2024).
Данный ресурс содержит информацию для лиц старше 16 лет
Для чего необходимо метрологическое обеспечение в медицинских организациях?
Метрология – это наука, которая занимается измерениями, разработкой методов и средств обеспечения их единства. Измерения играют важную роль во всех областях жизни, а точность данных иногда может стать критически важной для здоровья и жизни человека. Особенно это актуально в медицине.
Основная причина заключается в использовании специализированного оборудования для выполнения некоторых медицинских процедур, которое может предоставить данные о состоянии пациента. Поэтому точность получаемых данных является критически важной для правильного диагноза и выбора соответствующего лечения. Таким образом, метрология медицинского оборудования помогает уменьшить погрешности и вероятность получения неточных результатов при использовании медицинских изделий с измерительными функциями. Все это непосредственно влияет на здоровье населения в конечном итоге.
В соответствии с законодательством каждая организация, владеющая медицинским оборудованием, требующим контроля, должна иметь специалиста-метролога с соответствующим образованием, который регулярно проходит курсы повышения квалификации. Несоблюдение требований технического обслуживания медицинской техники может привести к штрафам и временному приостановлению деятельности учреждения. Бывают случаи, когда главные медсестры в медицинских организациях терпят обязанности по метрологическому контролю. Однако для этого специалисту необходимо не только стать соавтором главного метролога, но и пройти профессиональные курсы по метрологии. Оба варианта дополнительного профессионального образования предоставляются в Современной научно-технологической академии.
Важно отметить, что метролог, работающий в медицинской организации, имеет ряд обязанностей:
- осуществление контроля за диагностическим оборудованием, его эффективностью и правильностью работы;
- отслеживание соблюдения графика поверки оборудования и сроков его эксплуатации;
- проведение метрологических мероприятий, таких как поверка, калибровка, ремонт и т.д.;
- ведение соответствующей документации.
Стоит отметить, что к обязанностям метролога относится не только контроль за сложным высокотехнологическим оборудованием, но и за приборами, используемыми в клиниках и кабинетах:
- термометры;
- весы;
- ростомеры;
- тонометры.
Таким образом, одним из обязанностей штатного метролога является контроль за графиком поверки каждого измерительного прибора. Он обязан своевременно передавать эти приборы на поверку, иначе медицинская организация может быть подвергнута штрафным санкциям за невыполнение данного требования. Кроме того, точное соблюдение метрологических мероприятий свидетельствует о надежности оборудования, установленного в медицинском учреждении.
Популярные статьи в этой категории:
