Необходимое оборудование для лицензирования медицинской деятельности: полный список

Для лицензирования медицинской деятельности требуется определенный набор оборудования, который обеспечивает безопасность и качество оказываемых услуг. В список такого оборудования могут входить медицинские приборы, аппараты для диагностики, стерилизаторы, медикаменты и другие необходимые инструменты.

В следующих разделах статьи мы рассмотрим подробнее каждый элемент списка оборудования для лицензирования медицинской деятельности, его важность и требования к качеству. Также мы разберем, как правильно подбирать и обслуживать оборудование, чтобы соответствовать стандартам и нормативам в области медицины.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность? Советы специалиста

Приветствую всех читателей! Меня зовут Никита, я являюсь специалистом в области здравоохранения и общественного здоровья. Мой диплом гласит, что я врач, а мое богатое опытное портфолио наполнено работой в разных регионах.

Сегодня я расскажу вам, как получить лицензию на медицинскую деятельность. Это довольно сложный вопрос, поэтому я предлагаю ознакомиться с предыдущими статьями из этой серии, чтобы иметь более полное представление об этом процессе.

Но, если вы уже ознакомлены с ними, перейдем к последнему этапу — получению лицензии. Однако, прежде чем начинать, я хотел бы сделать небольшое отступление.

Этот текст основан на личном опыте и может быть полезен, но следует помнить, что требования контролирующих организаций могут изменяться в зависимости от региона и времени, а их трактовка может меняться ежедневно в зависимости от правоприменительной практики и изменений в законах Российской Федерации.

Чтобы получить лицензию, необходимо соблюдать санитарно-эпидемиологическое законодательство и законодательство в области охраны здоровья, пройдя два этапа.

Так как новые изменения ожидают нас в сентябре 2023 года, в сфере лицензирования может произойти большое количество изменений, что может вызвать затруднения в их понимании.

Ранее я уже упоминал о соблюдении санитарно-эпидемиологического законодательства в предыдущем этапе. В этой статье мы сосредоточимся на вопросах законодательства, касающихся охраны здоровья и последнего этапа, чтобы сделать ее более информативной.

Хотя таблица, демонстрирующая полный путь, безусловно, внушительна, в данном материале мы обращаем внимание только на нижнюю ее часть.

Итак, в этой статье мы попытаемся коротко описать, какие вопросы мы рассмотрим.

КРАТКОЕ ВВЕДЕНИЕ

Начнем со знакомства с понятием лицензии, определенным действующим законодательством. Согласно ему, лицензия — это специальное разрешение для юридических лиц или индивидуальных предпринимателей заниматься конкретным видом деятельности (выполнение работ, оказание услуг), который подтверждается записью в реестре лицензий. Таким определением сложно не согласиться, однако для меня лицензия — это договор между государством и юридическим лицом, в котором последнее подтверждает соответствие минимальным требованиям для занятия определенной деятельностью (например, медицинской).

При написании этой статьи я узнал, что её необходимо разбить на две части. Из-за того, что информация предоставляется лицензирующему органу в двух форматах:

1) Путем предоставления сканированных документов через портал госуслуг.

2) Как информация внесенная в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и её подсистемы.

Сегодня я остановлюсь на первой части и, возможно, в будущем расскажу о процессе ввода информации в ЕГИСЗ. Если данная статья незначительно изменится, то взаимодействие с ЕГИСЗ сервисами также может многократно изменяться.

Поэтому приступим к статье.

Нормативная база

Рассмотрим нормативную базу, на которой сегодня основывается вопрос о лицензировании медицинской деятельности.

Прежде всего, стоит отметить два главных документа:

Существует Положение о лицензировании медицинской деятельности, которое было утверждено Правительством Российской Федерации 1 июня 2021 года под номером 852. Также применяется Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, который определяет процедуру и перечень документов, необходимых для получения лицензии. Однако, важно помнить, что данные нормативные акты тесно связаны с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Вам также необходимо ознакомиться с приказами, которые утверждают правила работы в отношении профилей, предназначенных для лицензирования. Обычно эту информацию можно найти в порядках оказания медицинской помощи. Однако, для отдельных видов медицинской помощи могут существовать отдельные правила, а в редких случаях их может не быть вообще, и их приходится определять на основе практики, сложившейся в регионе, или на глаз инспектора.

Еще одним важным аспектом является разбирательство в квалификационных требованиях медицинских работников с высшим и средним образованием. Стоит отметить, что начиная с 1 сентября 2023 года будут действовать новые квалификационные требования. Это необходимо учитывать при чтении данной статьи из будущего.

Также необходимо знать, кому можно обратиться для получения дополнительной информации по процессу лицензирования.

В соответствии с пунктом 3 положения о лицензировании, орган исполнительной власти субъекта (чаще всего Министерство здравоохранения представительных органов государственной власти, таких как Министерство здравоохранения Республики Башкортостан) выступает в качестве лицензирующего органа, который выдает лицензии.

Кроме того, стоит заметить, что это правило не распространяется на федеральные учреждения и лицензирование высокотехнологической медицинской помощи. В этих случаях следует обратиться в Росздравнадзор.

Перечень документов, необходимых для получения лицензии, описан в статье 8 положения о лицензировании. При подаче заявления через портал госуслуг необходимо загрузить указанные документы. Кроме того, лицензирующий орган может потребовать предоставления оригиналов при выездной проверке.

В списке документов для лицензирования также могут быть указаны другие документы или заверения.

Давайте предпринимать попытки перевести эти требования на русский язык.

а) Презентации, которые объявят Ваше право на жилое помещение, в котором запланировано исполнять медицинскую деятельность (например, арендная договоренность), а также материал об удостоверении этого помещения в Едином государственном реестре недвижимости (ЕГРН), и соответственно, запись о нем в Единой государственной информационной системе в отношении сферы здравоохранения (далее — ЕГИСЗ).

б) Воспроизведение бухгалтерских записей, которые подтверждают наличие оборудования, соответствующего стандартам снабжения / договоренностей об аренде оборудования, и последующее занесение информации о нем в подсистему ЕГИСЗ — Федеральный реестр медицинского оборудования (ФРМО).

Вам потребуется предоставить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и информацию о нем в реестре Роспотребнадзора. Хотя формально лицензирующий орган не в праве требовать СЭЗ, лучше всего его предъявить, чтобы инспекторам не пришлось искать его в реестре — это обычно просит проверяющий орган.

Также понадобится договор на техническое обслуживание медицинской техники, где следует приложить лицензию на выполнение данной работы или трудовой договор и документы о квалификации технического специалиста, который будет выполнять эту работу и будет устроен в вашу организацию. Вы можете запросить лицензию на работу у партнера или скачать ее самостоятельно, указав ИНН.

Также необходимы трудовые договоры и документы о квалификации ваших сотрудников, подтверждающие их соответствие квалификационным требованиям, а Внесение информации о этих сотрудниках в федеральный реестр медицинских работников (ФРМР) — подсистему Единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ).

Вы можете заметить, что для большинства пунктов требуется внести данные в соответствующие электронные реестры. Кроме того, все указанные документы необходимо предоставить в электронном виде через портал "Госуслуги" от имени организации (или Индивидуального предпринимателя). Таким образом, вам также потребуется ЭЦП и доступ к порталу "Госуслуги" от имени организации, а также доступ к ЕГИСЗ.

Хотя в большинстве регионов заявление на включение в реестр лицензий подается через портал "Госуслуги", в некоторых регионах органы исполнительной власти субъекта также просят продублировать заявления по своей форме, где необходимо указать вышеописанную информацию.

Для получения лицензии приходится сталкиваться с неприятными формальностями. Хотя требования, представленные в ЕГИСЗ, не требуют подтверждения на бумажном носителе, на практике это далеко не так. Обычно потребуется предоставить сканы документов при подаче заявления и проверке.

Еще реже лицензирующий орган может потребовать документы, которые отсутствуют в описанном выше перечне.

Один из распространенных требований — наличие организации в системе "честный знак" и приказа о внутреннем контроле. Иногда лицензирующие органы обращают внимание на санитарно-эпидемиологические вопросы или легализацию перепланировки помещения, в таких случаях стоит посочувствовать.

Показать

Однако, чтобы полностью разобраться в необычных требованиях Минздрава, помимо очевидных мыслей, которые возникнут у вас в голове, я бы хотел подчеркнуть следующее:

Представить

Министерство здравоохранения, как орган выдающий лицензии, часто подвергается проверкам. Органы исполнительной власти выдают предписания и требуют от Минздрава ужесточить контроль в различных областях. Эти взаимодействия являются рычагом давления на Минздрав, который вынужден увеличивать объем документации и данных для проверок.

Ранее Минздрав мог быть получил предписание за "недосмотр" именно из-за такого давления. Ситуация, в которой "никто не спорит с контролирующей организацией" также является проблемой для органов власти. Иногда им проще изменить свою работу, чем доказывать, что сотрудники контролирующих организаций не правы. Компаниям, обращающимся за лицензией, также часто легче выполнить требования, чем бороться за свою правоту в суде.

Согласно пункту 12 Положения о Представлении копий документов, перечисленных в подпунктах "б", "г" и "д" пункта 8, не требуется, если Вы уже внесли свои данные в Федеральный регистр медицинских организаций и Федеральный регистр медицинских работников. Однако на практике этот пункт не всегда работает (я бы даже сказал, никогда, но вдруг у кого-то все проходит?).

Давайте рассмотрим важные пункты отдельно и попробуем выявить возможные проблемы.

ПОМЕЩЕНИЕ

На первый взгляд все довольно просто, так как на этапе получения санитарно-эпидемиологического заключения на помещение, нам уже оценивает сотрудник Центра гигиены и эпидемиологии на стадии выдачи экспертного заключения. Однако, все не так просто.

При оценке заявки сотрудники, ответственные за выдачу лицензий, в первую очередь обращают внимание на выписку из ЕГРН и назначение помещения. Важно, чтобы помещение было переведено в статус нежилого, что подтверждается судебной практикой и решением верховного суда.

Кроме того, проверяется адрес осуществления деятельности с учетом санитарно-эпидемиологического заключения, а также с адресом в Федеральной информационной адресной системе (ФИАС), договором аренды (или другим документом на помещение) и выпиской из ЕГРН. Нередко лицензирующий орган требует, чтобы адрес совпадал во всех документах и сервисах.

Если компания планирует работать в многоквартирном доме или его части, ее сотрудникам может потребоваться указать адрес помещения с указанием конкретно отдельных комнат. Они не могут выдать разрешение на весь дом. Таким образом, вместо адреса "Санкт-Петербург, наб. реки Мойки, д.126" возможно потребуется указать адрес в виде "г. Санкт-Петербург, внутригородская территория, муниципальный округ Коломна, набережная Реки Мойки, дом 126, литера Б, помещение 1-Н". Не стоит допускать ошибок при заполнении адреса, иначе это может привести к неприятностям и разногласиям, в которых легко запутаться.

Если адрес не удовлетворяет требованиям лицензирующего органа, вам может потребоваться изменение документов с самого начала. Роспотребнадзор не изменит СЭЗ, если нет изменений в экспертном заключении. Нужна регистрация в ФИАСе, выделение помещения и выполнение других процедур.

Веб-сайт позволяет проверить наличие адреса в ФИАСе. Я рекомендую использовать расширенный поиск и проверять по кадастровому номеру.

Но это ещё не всё, важно также отразить информацию о помещении в ЕГИСЗ.

Также хотелось бы обратить ваше внимание на вопрос регистрации договора аренды в случае, если его срок превышает один год. В таком случае, представители Минздрава могут потребовать его регистрации в Росреестре с соответствующим внесением изменений в ЕГИСЗ. Необходимо учитывать, что существуют некоторые нюансы, которые позволяют перезаключать и продлевать договоры без их регистрации.

ТРЕБОВАНИЯ ПО ОБОРУДОВАНИЮ

Для того чтобы определить, какое оборудование будет необходимо при проведении медицинских процедур, необходимо изучить требования, установленные Минздравом России в порядке оказания медицинской помощи и других правилах, определяющих стандарт оснащения кабинетов. Не всегда это легко сделать, так как иногда потребуется приложить большие усилия, чтобы найти соответствующие стандарты. Также стоит учитывать, что не все стандарты являются формально зафиксированными.

Рекламу можно купить. Отключить ее нельзя.

Иногда бывает, что стандарты оснащения кабинета указываются в двух правовых актах, и эти стандарты могут существенно отличаться друг от друга.

Стандарты оснащения постоянно изменяются, и старые и новые нормативы могут отличаться. Давайте рассмотрим этот аспект на примере кабинета терапевта (приложение № 3 порядка):

В этом случае все просто: есть кабинет и список необходимого оборудования. Чтобы получить лицензию, нужно внести данные об этом оборудовании в Реестр медицинского оборудования и предъявить его на проверке. Конечно, оборудование (даже лупа) должно иметь регистрационное удостоверение, подтверждающее его статус медицинского оборудования. Однако в новых нормативных актах все несколько сложнее.

Мы пришли на свет, чтобы превратить Кафку в быль.

Важно, чтобы каждое оборудование соответствовало номенклатурной классификации. Например, при покупке шкафа для кабинета нужно убедиться, что он имеет нужный код. Даже если у него есть регистрационное удостоверение, личные коллеги могут потребовать подтверждения правильности кода. Эту информацию необходимо внести в ФРМО.

Код медицинского изделия можно узнать в реестре Росздравнадзора, но легче использовать этот сервис, где информация о каждом изделии собрана на одной странице.

При выполнении данных условий компетентный орган, выдающий лицензии, может запросить подтверждающую документацию наличия необходимого оборудования и расходных материалов. Чтобы это сделать, часто используют оборотную или инвентарную ведомость. Однако стоит заметить, что законодательство, регулирующее лицензирование, позволяет брать в аренду медицинское оборудование.

Если рассматривать требования к персоналу, то его присутствие в компании подтверждается подписанным трудовым договором и соответствующей информацией в Федеральной резервной медицинской информационной системе (ФРМР). В редких случаях компетентный орган может запросить должностные инструкции на специалистов, но это требование относится уже к выездным проверкам и выходит за рамки лицензионных нормативов.

Как мы уже упоминали ранее, для удостоверения образования специалиста, желающего работать в вашей компании, нам необходимы квалификационные требования для специалистов со средним и высшим образованием. С 1 сентября 2023 года будут действовать новые требования квалификации.

Начнем с терапии и поймем новые квалификационные стандарты для данной специальности.

Давайте разъясним все, что мы видим:

1) уровень образования представляет собой диплом, который подтверждает, что специалист прошел 6 лет обучения в медицинском ВУЗе и успешно закончил его. Также данный специалист должен иметь диплом по одной из следующих специальностей: педиатрия или лечебное дело. Диплом "медико-профилактического дела" или "стоматологии" не соответствует вашим потребностям.

2) Когда говорят о дополнительном профессиональном образовании, имеется в виду, что пациент должен иметь первичную специализацию в области терапии, как, например, при прохождении интернатуры или ординатуры. Тем не менее, если врач получил первичную специальность в "Общей врачебной практике" или "Скорой медицинской помощи", у него есть возможность переобучиться и, получив первичную специализацию в одной из указанных областей, предоставить диплом о переподготовке, подтверждающий его квалификацию в терапии.

Для того, чтобы подтвердить свою квалификацию специалист по терапии может воспользоваться одним из трех способов:

1. Предоставить документы, подтверждающие повышение своей квалификации, а также сертификат и удостоверение. Сертификат выдается на 5 лет, последний год, когда его можно было получить, был в 2020 году, так что многие специалисты могут использовать его до 2025 года.
2. Пройти аккредитацию, предоставив выписку о ее подтверждении из госуслуг.
3. Предоставить документы, подтверждающие успешное прохождение программы лечебного дела/педиатрии в ВУЗе и ординатуры/интернатуры по специальности терапия.

Если первоначальная специализация медицинского работника (интернатура/ординатура) позволяет этому, то для терапевта необходим диплом, подтверждающий переподготовку. Такой диплом обязателен, если изначально специализация была иной, например, в скорой помощи. Кроме того, чтобы подтвердить свою квалификацию, сотрудник должен иметь сертификат по соответствующей специальности и удостоверение, если они были получены до 2020 года. Если обучение проходило после 2020 года, необходимо предоставить свидетельство об аккредитации по терапии из госуслуг. Важно отметить, что если сертификат был получен вместе с дипломом о переподготовке, то удостоверение не требуется.

Кроме того, следует учитывать, что у среднего медицинского персонала нет первоначальной специализации (интернатуры/ординатуры), а их специальность указывается в дипломе. Тем не менее, они также могут проходить переподготовку в соответствии с квалификационными требованиями. Так, например, акушерка (не следует путать ее с врачом-акушером-гинекологом) может получить диплом о сестринском деле, пройдя соответствующую переподготовку.

Для изменения фамилии необходимо предоставить документ, подтверждающий этот факт. Обычно это свидетельство о браке или разводе, но могут быть и другие причины. При этом следует учитывать, что если у специалиста разные документы на разные фамилии, то необходимо подтвердить их связь, чтобы избежать недоразумений.

Важно учитывать, что при получении лицензии необходимо уплатить пошлину. Информация о реквизитах и суммах указаны на сайте органа исполнительной власти (например, на сайте Минздрава региона). Стоимость лицензии составляет 7500 рублей, а переоформление — 3500 рублей.

В 2023 году в соответствии с новым положением правительства платеж за лицензирование медицинской деятельности не требуется, но если вы из будущего, вас могут попросить предоставить платежное поручение с отметкой банка.

КАК ПОДАТЬ ЗАЯВЛЕНИЕ

Если все необходимые данные введены в реестры подсистемы ЕГИСЗ, все документы подготовлены и распределены по соответствующим папкам, вам остается только подать заявление. Для этого вам необходимо быть зарегистрированным на государственном портале государственных услуг и иметь электронную подпись. После этого вы можете попробовать подать заявление на получение лицензии, перейдя по ссылке или запросив ссылку у бота на государственном портале государственных услуг.

Обзор нового положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением правительства РФ от 01.06.2021 N 852

Меня не перестает радовать новое положение о лицензировании медицинской деятельности, которое вызывает положительное впечатление как с точки зрения стилистики, так и содержания. Я смело назову это значительным достижением ФАСа, Минздрава, Минэкономразвития и Правительства в целом, и даже революционным изменением лицензионных требований.

Хочу отметить несколько положительных моментов в новых лицензионных требованиях для медицинской деятельности.

1. В пункте 2 постановления содержатся переходные положения, связанные с изменением перечня работ (услуг). Так, был утвержден перечень тождественных работ (услуг) по медицинской деятельности, которые указаны как в старом (N 291), так и в новом (N 852) постановлениях. Такие работы (услуги) не потребуют переоформления лицензии.

При этом, лицензия требуется для работ (услуг), которые были исключены из перечня, например, по дезинфектологии (ранее вызывавшей много спорных вопросов в судебных разбирательствах).

В течение года срочно необходимо осуществить работу по лицензированию оказания медицинской помощи, организации сестринского дела и управлению сестринской деятельностью (до 01.09.2022). Для этого лицензиатам необходимо подать заявление. Однако, можно было бы избежать бюрократических трудностей и исключить данные услуги из реестра с помощью Росдравнадзора с учетом реестровой модели лицензирования, действующей с начала 2021 года (Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности").

Вопрос возникает относительно работ (услуг), связанных с организацией здравоохранения, общественным здоровьем и эпидемиологией. Согласно действующему положению N 291, это две разные работы (услуги). Все услуги, перечисленные в списке, разделены новой строкой. Однако в данном случае, две абсолютно разные услуги, выполняемые врачами из разных специальностей, указаны в одной строке через запятую (подробнее в Приказе Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки").

В соответствии с Положением о лицензировании N 852, в пункте 4 отмечается, что классификатор работ и услуг не устанавливает обязательных требований, это позволяет использовать его для оформления лицензий, где услуги указываются в соответствии с их условиями (амбулаторная, дневной стационар, стационар). Такой подход является компромиссным решением.

В новом положении о лицензировании были исключены требования к руководителю медицинской организации и индивидуальному предпринимателю, в том числе к их стажу. Это приравнивает индивидуальных предпринимателей к медицинским организациям, что согласуется со статьёй 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Это является значительным прорывом в этой области.

В одном из проектов было предложено распространить требование о соответствии структуры и штатного расписания, предусмотренное подпунктом «д» пункта 5, на негосударственные организации.

Пунктом 6 подпунктом «д» предусмотрено, что медицинские работники должны повышать свою квалификацию не реже 1 раза в 5 лет. Таким образом, в новом положении о лицензировании не содержится требование о непрерывном медицинском образовании (НМО).

Новое положение о лицензировании медицинской деятельности имеет некоторые компромиссные нормы, хотя в целом является положительным.

Подпунктом «ж» пункта 5 предусмотрено внесение данных о медицинской организации и медицинских работниках соискателем лицензии в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).

7. По пункту 6, подпункт "а", необходимо соблюдать порядок предоставления медицинской помощи и других нормативных правовых актов (НПА), которые принимаются в соответствии с законом N 323-ФЗ. Положительно то, что в данном положении приведен полный список этих НПА, ограниченный самим текстом пункта и ссылкой на закон 323-ФЗ.

Отрицательным является отсутствие требования выдавать специальные акты на лицензирование, что приводит к необходимости согласования этих актов с ФАС и Минэкономразвития. На практике эти НПА часто противоречат друг другу. Например, положения организации оказания медицинской помощи по разным видам (см.

Приказ Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям", Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению"), указывают на требования оснащения, которые противоречат порядку предоставления медицинской помощи в соответствующих областях: педиатрия (см. Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи") и терапия (см. Приказ Минздравсоцразвития России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"). Необходимо обеспечить, чтобы все упомянутые в Положении виды НПА, устанавливающие обязательные лицензионные требования, проходили согласование с ФАС и Минэкономразвития, по крайней мере на предмет наличия помещений (чтобы избежать противоречий с санитарными нормами, см. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 "Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"), медицинских изделий, перечисленных в стандартах оснащения и медицинских работников.

8. В пункте 6, подпункте «в», как и раньше, предусмотрено соблюдение последовательности по оказанию медицинских услуг за плату. Если сохранить этот пункт, то это приведет к избыточным полномочиям у Росздравнадзора и Роспотребнадзора. Было бы логично в новом постановлении Правительства (Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления платных медицинских услуг медицинскими организациями", действующее до 01.09.2021) возложить контроль за его соблюдением на Росздравнадзор, а не на Роспотребнадзор, чтобы избежать дублирования полномочий.

9. В пункте 6, подпункте «е», предусмотрена передача данных лицензиатом в ЕГИСЗ. Введение электронных медицинских карт для выполнения этого требования сопряжено с большими рисками, связанными с отсутствием стандартных защищенных решений на уровне государства.

Требования к медицинским информационным системам (МИС) установлены в Приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2018 N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов РФ, МИС медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций". Однако существующие МИС не сертифицированы / аттестованы в соответствии с законом о персональных данных, включая хранение и передачу данных. В соответствии с требованиями Минздрава, передача обезличенных данных в ЕГИСЗ с последующей деперсонализацией требует хранения исходных персональных данных у медицинских клиник. Клиники хранят исходные персональные данные в неподходящих условиях, что может привести к утечке и потере данных. Некоторые специалисты заявляют о неподготовленности регионов (отсутствие технической возможности) для подключения всех частных клиник к каналам передачи данных в ЕГИСЗ.

Пункт 8 содержит подпункт «г», который требует от соискателя предоставления лицензии на сведения о регистрации медицинских изделий (МИ) и деталей регистрационных удостоверений (РУ). Несмотря на отрицательное решение в отношении проекта постановления Правительства РФ об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности, данный пункт остался в силе. В соответствии с заключением об оценке регулирующего воздействия, данное требование является избыточным, поскольку Росздравнадзор занимается ведением реестра зарегистрированных медицинских изделий и включает детали регистрационных удостоверений. Информация о принятом ОРВ размещена на официальном сайте проектов нормативных актов: https://regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch#npa=108131 от 08.09.2020.

В пункте 8, подпункт "ж", прописано условие о предоставлении информации соискателем в ЕГИСЗ об организации и медицинских работниках. Учитывая подпункты 10 и 12, нельзя не отметить, что при заполнении сведений об организации в ЕГИСЗ, соискателю не нужно представлять дополнительные сведения об удостоверениях регистрации медицинских изделий, которые подтверждают право собственности или принадлежности, квалификации медицинских работников. Тем не менее, эти пункты несколько запутаны в своей связи: с одной стороны, если сведения уже есть в ЕГИСЗ, то не нужно предоставлять их дополнительно, с другой стороны, если таких сведений нет в ЕГИСЗ, их все же нужно предоставить. Возникает вопрос: может ли это значить, что если сведения можно предоставить "старым способом", приложив их к заявлению, то не стоит передавать их в ЕГИСЗ?

Реестр правовых актов, упомянутых в обзоре

1. Основы охраны здоровья граждан в Российской Федерации определены Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ.

2. Лицензирование отдельных видов деятельности регулируется Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ.

3. Правительство РФ приняло Постановление от 01.06.2021 N 852, которое регулирует лицензирование медицинской деятельности, за исключением тех случаев, когда медицинские организации и другие частные организации осуществляют деятельность на территории инновационного центра "Сколково". Некоторые акты Правительства РФ признаны утратившими силу.

4. Правительство РФ утвердило Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, согласно Постановлению от 04.10.2012 N 1006.

В России существуют законодательные акты, регулирующие лицензирование медицинской деятельности, за исключением организаций, которые входят в частную систему здравоохранения в инновационном центре "Сколково". Это определено Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года N 291.

Требования к государственным информационным системам в сфере здравоохранения, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций утверждены Приказом Минздрава России от 24.12.2018 года N 911н.

Порядок оказания первичной медико-санитарной помощи детям установлен Приказом Минздрава от 07.03.2018 года N 92н.

Восьмого октября 2015 года был издан Приказ № 707н Министерства здравоохранения России, который утверждал Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим специалистам с высшим образованием, которые занимаются областью здравоохранения и медицинских наук.

9. Минздрав России вынес Приказ 11.03.2013 года № 121н, утвердив Требования к организации и выполнению работ (услуг) в рамках оказания первичной медико-санитарной, специализированной (включая высокотехнологичную), скорой (включая специализированную) паллиативной медицинской помощи, медицинской помощи во время санаторно-курортного лечения, проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

10. Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" был утвержден Приказом Минздравсоцразвития России от 15.11.2012 года № 923н.

11. Утвержден Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 г. N 543н.

12. Педиатрическая помощь регулируется Порядком оказания, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 г. N 366н.

13. Утверждены санитарные правила по эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг, постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 г. N 44 СП 2.1.3678-20

Требования к оснащению медицинского кабинета врачебной практики

Для лицензирования медицинских кабинетов необходимо соответствовать ряду требований, включающих в себя:

• Нормы общего характера (мебель, освещение, используемые медикаменты);
• Специальные нормы для медицинского инструментария, расходных материалов и медицинской техники;
• Международные и национальные стандарты для лабораторного оборудования (расходные материалы, реагенты и посуда).

Кабинеты для медицины должны иметь определенный дизайн, который исключает наложение потоков «чистых» и «грязных» вещей. Это способствует соблюдению стерильности.

К общим требованиям для медицинских кабинетов относится:

• Инвентарь;
• Освещение;
• Вентиляция, отопление и водоснабжение;
• Конструкционные детали помещения (пол, потолок, перекрытие);
• Необходимые инструменты;
• Лекарственные препараты и прочее.

Каждый медицинский кабинет имеет свои уникальные особенности, которые необходимо учитывать при заботе и обслуживании помещения. Помимо размеров, которые зависят от специфики медицинских услуг, предоставляемых в кабинете, существуют и другие критерии отбора.

Площадь

Для получения лицензии на медицинскую деятельность кабинет должен соответствовать определенным характеристикам, включая его размеры. Законодательство предъявляет разные требования к площади кабинета в зависимости от его назначения и профиля медицинских услуг.

• Кабинет медицинского психолога должен иметь площадь 12 квадратных метров;
• Кабинет врача-терапевта, психотерапевта, гинекологический со смотровым креслом должен иметь площадь 18 квадратных метров;
• Гинекологический кабинет с процедурной и смотровым креслом должен иметь площадь 18+6 квадратных метров;
• Гинекологический кабинет без смотрового кресла должен иметь площадь 12 квадратных метров;
• Кабинет для проведения УЗИ-исследований должен иметь площадь 14 квадратных метров;
• Маленький хирургический кабинет с операционной площадью 12+24 квадратных метров.

Обычно минимальные размеры медицинских помещений указаны в приложениях к порядку оказания медицинской помощи для определенной категории медицинской помощи.

Дизайн помещений

Для получения лицензии медицинские кабинеты должны отвечать требованиям конструкции в соответствии с гигиеническими нормами. Основные требования к дизайну мед.кабинетов:

• Полу и стенам помещения необходимо покрытие, защищающее от воздействия влаги;
• Межэтажные перекрытия и технические отверстия для труб и кабелей должны быть защищены от насекомых и грызунов;
• Напольные покрытия должны быть без щелей и трещин, промежутки между полом и стенами затягиваются плинтусами;
• В операционных и процедурных кабинетах необходимо облицовывать стены керамической плиткой с пола до потолка;
• В медицинских кабинетах должна проводиться регулярная влажная уборка, а потому пол и стены должны быть гладкими и покрыты материалами, устойчивыми к дезинфицирующим средствам.

Медицинский кабинет, соответствующий нормативам, должен иметь следующую мебель:

• аптечные и канцелярские шкафы;
• кушетку, ширму;
• письменный стол;
• стулья.

Предметы мебели для оснащения медицинских кабинетов должны изготавливаться из материалов, устойчивых к дезинфекции и химическим растворам.

Оборудование

Коммуникационное оборудование в медицинских кабинетах, подлежащих лицензированию, должно соответствовать следующим требованиям:

• В кабинете обязательно должна быть установлена раковина с смесителем и подводом горячей и холодной воды, а также должны быть размещены запорные элементы на окнах и форточках.
• Необходимо обеспечить наличие вентиляции в кабинете.
• У окон без ограждений расположены приборы для нагревания.
• Используемые приборы изготовлены из материалов, подходящих для влажной уборки и очистки.
• Кабинет соответствует нормам освещения, установленным для общественных учреждений.
• Источники искусственного света оснащены рассеивателями, В кабинете есть естественный источник освещения.
• Уборочный и другие инвентари промаркированы.

Оборудование

В кабинете имеется несколько видов оборудования:

• основное (в том числе ротаторы, шейкеры, микроскопы);
• специальное оборудование для анализа (анализаторы);
• В медицинском кабинете используются различные виды вспомогательного оборудования, такие как холодильники, вытяжные шкафы и компьютеры.

Применение медикаментов

Для лечения пациентов медицинский персонал использует лекарственные препараты, которые требуют особенных условий хранения. В кабинете установлены полки с внутренними камерами, которые помечены специальными этикетками, такими как «Таблетки», «Порошки», «Ампулы» и так далее. Кроме того, места хранения оборудованы таким образом, чтобы сохранять соответствующую температуру хранения медикаментов.

Лицензирование и регистрация медицинского кабинета

Оказание медицинских услуг напрямую влияет на состояние здоровья и жизни людей. Для обеспечения постоянного уровня качества этих услуг государством была введена система обязательного лицензирования медицинской деятельности.

Такие меры позволяют государству контролировать и обеспечивать качество и безопасность предоставляемых услуг населению. Медицинская лицензия является обязательным документом для всех медицинских офисов, гарантируя соблюдение установленных законодательством норм в процессе оказания медицинской помощи. Важно отметить, что каждый вид медицинских услуг требует отдельной лицензии. Поэтому, для организации медицинских офисов разных специализаций, необходимо получить отдельные медицинские лицензии.

Нормативно-правовая база для лицензирования медицинской деятельности

Права и обязанности организаций и предпринимателей, занятых в сфере охраны здоровья граждан РФ, регулируются Федеральным законом № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ". Федеральным законом № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" было определено, что получение лицензии на медицинскую деятельность является обязательным для организаций, работающих в данной сфере. Порядок получения медицинской лицензии, включая необходимые документы, требования к помещениям, оборудованию, квалификации персонала и т. д., регулируется Постановлением Правительства № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства РФ № 852 "О лицензировании медицинской деятельности". Последнее также содержит Перечень с полным списком работ и услуг, относящихся к медицинской деятельности и, соответственно, подлежащих лицензированию. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ отвечают за лицензирование участников медицинской отрасли.

• Для выполнения медицинской деятельности организация или ИП должны владеть или арендовать помещение, соответствующее требованиям.
• Она также должна обладать сертифицированным медицинским оборудованием, изделиями и материалами, зарегистрированными в установленном порядке.
• Каждый сотрудник, работающий в организации, должен иметь среднее или высшее медицинское образование, а также документы на профильную аккредитацию или сертификацию специалиста.
• Техническое обслуживание медицинского оборудования должны проводить квалифицированные специалисты, которые имеют на эту деятельность соответствующую лицензию.
• Кроме того, организация должна создать и использовать систему контроля качества и безопасности в медицинской деятельности.

Полный перечень требований к кандидатам на получение медицинской лицензии утвержден Постановлением Правительства РФ № 852 «О лицензировании медицинской деятельности» и доступен для скачивания.

Нормативное регулирование оборудования кабинетов для медицинской деятельности

Кабинеты для проведения медицинской деятельности должны быть оборудованы согласно требованиям, предусмотренным следующими правовыми актами.

В указанных источниках содержатся:

• требования к оснащению медицинских кабинетов;
• процедуры получения медицинской лицензии;
• стандарты оборудования кабинетов и т.д.

Инструкции по оборудованию кабинетов главного врача больницы в соответствии со стандартами можно скачать или открыть по ссылке.

Инструкции по организации регистратуры, гардероба и зоны ожидания для пациентов доступны для скачивания или открытия по ссылке.

Возможно скачать или открыть инструкции по оборудованию мебелью кабинетов врачей специалистов.

Этапы лицензирования медицинского кабинета

Для получения лицензии на медицинский кабинет необходимо пройти ряд этапов:

1. Получение экспертного заключения о состоянии кабинета.
2. Получение заключения от органа санэпиднадзора о возможности осуществления медицинской деятельности.
3. Оформление лицензионного разрешения.

Уникальные образцы инструкций для медицинских организаций о том, как работать по новым правилам лицензирования медицинской деятельности, можно найти только в Системе Главный врач. Все материалы были составлены с учетом последних изменений в законодательстве. Скачивайте и применяйте их в вашей медицинской организации, чтобы соблюдать все правила и алгоритмы получения и продления лицензии в 2022 году.

Чтобы получить лицензию на медицинский кабинет, необходимо предоставить следующие документы:

— Документы, утверждающие основание медицинской организации (к примеру, устав, выписка из Государственного реестра юридических лиц, ИНН);

— Договор аренды или документы, свидетельствующие о праве собственности на помещение, где будет находиться медицинский центр;

— План помещения, выданный БТИ;

— Документы, подтверждающие регистрацию медицинской организации в органах статистического наблюдения;

— Справки индивидуальных предпринимателей о наличии финансовых средств для реализации медицинских услуг;

— Документы, подтверждающие образование медицинского персонала, лицензии и сертификаты, подтверждающие соответствие квалификации;

— Приказы руководителя медцентра о назначении на должность руководящего персонала, копии трудовых договоров с данными сотрудниками;

— Документы о регистрации медицинского оборудования, счет-накладные, сертификаты соответствия;

— Приказы руководителя медцентра о постановке на баланс организации медицинского оборудования.

• Заключение договоров с сервисными компаниями на обслуживание и восстановление медицинского оборудования.

Отзывы экспертов журнала "Здравоохранение":

Росздравнадзор определил основные ошибки, допущенные при лицензировании. С помощью нового руководства можно обезопасить клинику. Вместе с экспертом Росздравнадзора и юристами из медицинской сферы были подобраны примеры нарушений из нового руководства по лицензированию. Был составлен список для проведения внутреннего аудита медицинской организации. Руководители ведущих клиник рассказали об мерах профилактики нарушений, связанных с наибольшим риском в соответствии с лицензионными требованиями.

Как контролировать незаметные нарушения в правилах аренды помещений, выделенные Росздравнадзором в новом руководстве? В этой статье представлен алгоритм, который поможет следить за одним из самых рискованных лицензионных требований — арендой.

Как уменьшить риски и предотвратить приостановку работы клиники на 90 дней из-за недочетов в техобслуживании? В этой статье представлены решения от коллег, которые помогут контролировать обслуживание медицинского оборудования в клинике. Даже в моратории за нарушение лицензионных требований можно получить приостановку работы. Прилагаются образцы, которые помогут снизить риски. >>

Список оборудования, необходимого для получения лицензии на медицинскую деятельность

Компетенцией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения является лицензирование медицинской деятельности. Чтобы получить разрешение на предоставление медицинских услуг в учреждении, необходимо иметь медицинское оснащение для оказания требуемых услуг, либо иметь возможность его приобретения.

Состав оборудования для лицензирования согласуется с Росздравнадзором, и он зависит от специализации лечебно-профилактического учреждения. Каждое медицинское учреждение также должно продемонстрировать полную комплектацию оборудования надзорным органам. Недостаточность оборудования может препятствовать получению лицензии. Оборудование должно использоваться в постоянном владении, однако закон разрешает его аренду.

Кабинеты должны быть оборудованы соответствующим образом согласно ГОСТу по классификации медицинского оборудования. Для каждого вида медицинской деятельности требуется определенный набор сертифицированного оборудования, которое должно быть правильно установлено и обслуживаться лицензированной компанией.

Лечебно-диагностическое оборудование должно сопровождаться необходимыми документами:

• паспорт с переводом на русский язык;
• гарантийные талоны;
• инструкция по эксплуатации;
• регистрационное удостоверение;
• разрешительные документы;
• сертификат соответствия;
• договор на гарантийное техническое обслуживание.

Список необходимого медицинского оборудования

Разновидности медицинского оборудования можно классифицировать на диагностическое, лечебное и восстановительное назначения. Диагностическое оборудование включает аппараты рентгена, МРТ, УЗИ, ЭКГ, лабораторные приборы и специализированные устройства для обследований. Чтобы оказывать лечебные услуги, необходимо иметь различные инструменты и аппараты, включая инструментарий для проведения хирургических вмешательств и инъекций, а также терапевтические и реанимационные девайсы, такие как дефибрилляторы, аппараты ИВЛ и лазерный оборудование. Некоторые лечебные кабинеты также оснащены оборудованием для процедурных услуг и физических процедур.

В медицинских кабинетах, расположенных в учебных заведениях, предприятиях и лечебно-профилактических учреждениях, требования для лицензирования могут отличаться. Например, школьные и дошкольные учреждения должны быть укомплектованы соответствующим оборудованием.

• Для успешной медицинской практики необходимо обладать всем необходимым оборудованием, включающим в себя расходные материалы, такие как шприцы, шпатель, пинцет, грелка, лоток и многое другое.
• Необходимо наличие медицинского оборудования, такого как кварц, фонендоскоп, плантограф и другие подобные приборы.
• Безусловно, необходимо присутствие спасательного оборудования, которое может помочь в случае непредвиденной ситуации, такое как носилки, шины, жгут и прочие медицинские приспособления.
• Также необходимо обладать измерительными средствами, такими как ростомер, весы, термометр, спирометр, ручной динамометр и тонометр, которые помогут в диагностике и контроле здоровья пациента.

Для получения лицензии на медицинскую деятельность необходимо соответствовать требованиям по оборудованию, которые зависят от специализации врача. Например, терапевтам, неврологам, хирургам или другим специалистам может потребоваться различное оснащение.

Оборудование кабинетов в соответствии со стандартами (лицензирование)

Оснащение медицинских кабинетов является одним из самых важных этапов подготовки медицинских учреждений. Набор необходимого оборудования предписан Приказом Министерства здравоохранения и может отличаться для каждого кабинета в соответствии с его назначением. Выбор правильного оборудования особенно важен для государственных медицинских учреждений и частных медицинских центров.

Процесс оснащения медицинских кабинетов начинается с определения их основной деятельности: диагностической, лечебной или реабилитационной. Затем изучается соответствующий Приказ Министерства здравоохранения, предписывающий необходимое оборудование для лицензирования кабинета в соответствии с его направлением. После этого осуществляется выбор поставщиков оборудования и производится закупка необходимых средств.

Компания ООО «Трион» занимается комплексным обеспечением медицинских учреждений. Мы предлагаем широкий ассортимент товаров и оборудования, начиная от доступных одноразовых изделий и заканчивая сложной техникой. Наши менеджеры профессионально подбирают комплексные решения, учитывая как стандартные, так и индивидуальные потребности клиентов.

Мы составляем коммерческие предложения, в которых указывается количество и стоимость каждого изделия, перечисленного в Приказе Минздравсоцразвития. Отличительной особенностью ООО «Трион» является большой опыт поставок медицинского оборудования, медтехники, мебели и расходных материалов для оснащения медицинских учреждений различного профиля: от кабинетов врачей-терапевтов и стоматологов до клиник, лечебных, образовательных и дошкольных учреждений, водительских медкомиссий и профосмотров. Мы оснащаем медицинские кабинеты в соответствии с приказами Министерства здравоохранения и стандартами. Наши предложения базируются на постановлениях и приказах, таких как Постановление Правительства № 350 от 25 марта 1996 года «О лицензировании медицинской деятельности», Приказ 121н о лицензировании медицинской деятельности от 11 марта 2013 года, Приказ от 1 декабря 2005 года № 753, Приказ от 26 июля 2002 года № 238 «Об организации лицензирования медицинской деятельности», Приказ от 7 декабря 2011 года № 1496Н (стандарт оснащения кабинета стоматолога), Приказ от 12 ноября 2012 года № 902Н (стандарт оснащения кабинета офтальмолога), Приказ от 15 ноября 2012 года № 924Н (стандарт оснащения кабинета дерматовенеролога), Приказ от 1 ноября 2012 года № 572Н (стандарт оснащения кабинета акушера-гинеколога), Приказ от 7 ноября 2012 года № 606Н (стандарт оснащения кабинета аллерголога-иммунолога) и Порядок оказания медицинской помощи по профилю «Рентгенология» (стандарты оснащения рентген-кабинета).

Мы помогаем подобрать необходимое оборудование, документацию и получить лицензию для занятия медицинской сферой деятельности.

В соответствии с Приказом № 121 н от 11.03.2013 года необходимо наличие лицензии на медицинскую деятельность при оказании следующих видов услуг:

— оказание санитарной помощи;

— предоставление услуг скорой помощи;

— специализированная медицинская помощь;

— паллиативная медицинская помощь с целью улучшения качества жизни у больных, перешедших в заключительную стадию хронических заболеваний, для которых специализированное лечение уже не подходит или не рекомендуется;

— санаторно-курортные терапевтические мероприятия;

— проведение медицинских осмотров, выдача медицинских свидетельств и проведение медицинских экспертиз;

— проведение санитарно-эпидемиологических мероприятий, направленных на профилактику заболеваний;

— организация донорства крови;

— пересадка органов.

Необходимый перечень документов для получения медицинской лицензии включает в себя следующие пункты:

• Свидетельство о праве собственности на помещение, в котором планируется осуществление медицинской деятельности.
• Ксерокопия договора аренды на помещение (необходимо при наличии арендуемого помещения).
• Заверенная у нотариуса копия Устава организации.
• Коды статистики.
• Копия документов, подтверждающих образование специалистов.
• Приказ о приеме на работу бухгалтера и директора.
• Выписка и ЕГРЮЛ.
• Копия СЭЗ.
• Подтверждение оплаты государственной пошлины.
• Перечень медицинского оборудования, соответствующий стандартам оборудования.

Мы предлагаем подобрать и установить оборудование для медицинских кабинетов в медицинских учреждениях в соответствии со стандартами оборудования.

Также мы предлагаем в аренду медицинское оборудование и медицинскую технику.

Мы оснащаем кабинеты различных специалистов в лечебно-профилактических учреждениях, такие как кабинет врача аллерголога-иммунолога, кабинет врача общей практики, кабинет гастроэнтеролога, кабинет врача педиатра и многие другие. Мы также представляем клинические и диагностические лаборатории, офисы и кабинеты для проведения различных процедур и исследований.

Вся наша работа выполняется в соответствии с приказами и нормами САНПИН, а также с предоставлением всех необходимых разрешительных документов для получения лицензии.

Вы можете получить ответы на свои вопросы, позвонив по телефонам 8(861)267-60-61, 8(861)267-60-62, +7(918)430-45-87.

Мы предлагаем 10 различных товаров для Вас.

Стандарты вентиляции и прокладки коммуникаций в медицинских кабинетах

Начиная с 2021 года, все трубопроводы водоснабжения и водоотведения, кроме административных помещений, должны быть закрыты в коробах, в то время как батареи должны быть открыты для обеспечения возможности мытья. Вся трубопроводная арматура и вентиляционные валы должны быть скрыты.

Медицинские кабинеты обязаны иметь систему приточно-вытяжной вентиляции со встроенной механической и/или естественной вентиляцией. Общие правила по вентиляции и проветриванию в медицинских кабинетах:

• У операционных, рентген-кабинетов и лабораторий должна быть отдельная система вентиляции, чтобы избежать обратного потока воздуха с другими помещениями.
• В помещениях класса А (оперблок, перевязочная, процедурная) необходимо обеспечивать непрерывную работу вентиляции (в нерабочее время допускается ее уменьшение на 50%).
• Для всех медицинских кабинетов, кроме класса А, необходимо устанавливать открывающиеся форточки и фрамуги для проветривания. В кабинетах класса Б и В размером до 500 м, при отсутствии вентиляции, можно проветривать через форточки. Однако кабинеты рентгена и МРТ являются исключением.

При нахождении кабинетов в многоквартирных зданиях, система их вентиляции обязательно должна быть отделена от избыточной системы вентиляции дома.

Особенности медицинских кабинетов в отдельных профилях

Стоит отметить, что стандарты оборудования описаны в документах, регулирующих оказание медицинской помощи. Но у некоторых профилей могут быть особенности, которые вызывают некоторые нюансы:

Минимальные требования к медицинскому кабинету на предприятии

Организация медпункта на предприятии должна соответствовать установленным правилам. В соответствии с Приказом N 911н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях» предусмотрено применение Стандарта оснащения врачебного здравпункта. Кроме того, все общие правила, описанные в СанПиН 2.1.3678-20, также должны быть соблюдены.

Особенности обустройства стоматологических кабинетов

Для стоматологических кабинетов установлены определенные минимальные помещения, включающие в себя вестибюль, кабинет врача, комнату для сотрудников, кладовую и туалет. Но также отмечается, что с 2021 года в стоматологических кабинетах запрещено принимать детей и взрослых вместе, даже по записи – необходимо разделять пациентов.

Во время работы стоматологического кабинета необходимо иметь две раковины или две секции для раковин: первая — для мытья рук, а вторая — для обработки инструментов. Однако, если есть специальная комната для стерилизации, то одна раковина будет достаточна. Для работы в стоматологическом кабинете и зуботехнической лаборатории также требуется наличие гипсо- и грязеотстойников.

Особенности кабинета УЗИ, рентгена и МРТ

• В процедурной комнате должна быть раковина и смеситель с горячей и холодной водой.
• Если пациентами будут дети, то в кабинете должны быть игрушки и отвлекающие элементы дизайна.
• Если будут проводиться урологические исследования, то в рентген-кабинете необходимо установить видуар.
• Вход в кабинеты рентгена и МРТ должен быть запрещен, для этого необходимо разместить на входе бело-красное табло с надписью «Не входить» или разместить предупреждающие таблички.

В соответствии с требованиями по организации кабинетов УЗИ, использование керамической плитки для облицовки стен является запрещенным. Подробности организации медицинских рентген-кабинетов прописаны в СанПиН 2.6.1.1192-03 и Правилах проведения рентгенологических исследований, утвержденных Приказом от 9 июня 2020 года N 560н. Оснащение кабинетов УЗИ регламентируется Приказом от 8 июня 2020 года N 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований». Важно обратить внимание на детали различных вариантов УЗ сканеров для общего УЗИ.