Зачем важен контроль технического состояния медицинской техники: ключевые аспекты и рекомендации

Контроль технического состояния медицинской техники — это важная составляющая обеспечения безопасности и эффективности лечения пациентов. Нерегулярный мониторинг и обслуживание аппаратуры могут привести к сбоям, ошибкам и даже опасным ситуациям во время проведения медицинских процедур.

В следующих разделах статьи мы рассмотрим значимость регулярного обслуживания медицинской техники, основные методы контроля и диагностики состояния оборудования, а также последствия отсутствия или ненадлежащего ухода за медицинскими устройствами. Узнаете, как правильно поддерживать оборудование в рабочем состоянии и обеспечивать безопасность пациентов.

ООО "Медтехника"

По мнению директора Ассоциации юридических и физических лиц в сфере обращения медизделий МЕДЭКСП Евгении Шивовой, сегодняшние учебные программы не готовят медицинских инженеров должным образом, так как они лишены части инженерных дисциплин. По словам члена правления РАПМЕД Игоря Архипова, студентам даются курсы инженерного дела и биомедицины, но они являются усеченными, и это не обеспечивает достаточных компетенций в технической части.

Контроль технического состояния медицинского оборудования включает проверку его работоспособности и соответствия значений параметров и характеристик, указанных в эксплуатационной документации, требованиям ГОСТ Р 56606-2015.

Медицинские изделия подвергаются КТС не реже одного раза в год, а также после ремонта и модернизации. Стоимость услуг определяется отдельно от ТО, исходя из объема МИ, требующего контроля.

Испытания проводятся сотрудниками аккредитованной испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения».

Контрольно-измерительное оборудование, включенное в реестр средств измерения и прошедшее государственную поверку, применяется при проведении КТС. Инженер, осуществляющий техническое обслуживание, не может проводить контроль технического состояния МИ.

Протоколы оформления результатов комплексной технической проверки (КТС) содержат информацию о показателях параметров, соответствуют ли они требуемым значениям, а также об используемых при проведении испытаний средствах измерения. Кроме того, протоколы включают выводы о дальнейшей эксплуатации медицинских изделий (МИ). В журнале технического обслуживания указывается факт проведения КТС МИ.

Если в результате проведения КТС выявлены неполадки, может быть составлено заключение о необходимости проведения ремонтных работ с целью восстановления работоспособности медицинской техники.

ООО ИЛ "Медтехника" – это испытательная лаборатория, которая осуществляет контроль технического состояния различных медицинских изделий.

1. В нашем ассортименте имеются ультразвуковые диагностические аппараты как стационарные, так и портативные. 2. Также мы предлагаем дефибрилляторы. 3. Физиотерапевтическое оборудование, включающее УВЧ, СВЧ, УЗТ, гальванизацию, электрофорез, магнитотерапию, диадинамотерапию и прочее, также есть в наличии.

4. Наркозно-дыхательные аппараты и аппараты искусственной вентиляции легких также имеются в нашем ассортименте. 5. Бактерицидные облучатели, как открытые, так и закрытые — рециркуляторы, также присутствуют в нашем ассортименте. 6. Для проведения различных анализов, у нас есть центрифуги. 7. Для стоматологических процедур мы предлагаем стоматологические установки.

8. В нашем ассортименте имеются медицинские светильники, как диагностические, так и хирургические. 9. Для обезвреживания медицинского инструмента используются паровые и воздушные стерилизаторы. 10. Для сбора проб используются центрифуги. 11.

Для поддержания необходимой температуры в хранении препаратов используются термостаты. 12. Для хранения медицинских препаратов используются холодильники. 13. Рентгеновские аппараты и магнитно-резонансные томографы также присутствуют в нашем ассортименте.

14.

Контроль технического состояния оборудования проводится на базе Аттестата аккредитации испытательной лаборатории № SSAQ 000.10.1.0357 от 21.05.2018 года.

Медицинская техника является неотъемлемой частью лечебно-профилактических учреждений, ветеринарных клиник, косметических салонов, научных лабораторий, институтов, судебно-медицинских экспертных организаций, а также может использоваться в домашних условиях. Однако для бесперебойной и качественной работы медицинской техники необходимо проводить ее техническое обслуживание, проверку технического состояния, ремонт и другие виды работ.

Отдел медицинского оборудования готов предложить следующие услуги по предварительной заявке:

1. Гарантийное и послегарантийное техническое обслуживание.
2. Инструментальный контроль медицинской техники.
3. Ремонт медицинской техники.
4. Монтаж, демонтаж, пусконаладочные работы, ввод в эксплуатацию.
5. Проверку технического состояния медицинской техники.
6. Выполнение проверки технических характеристик медицинского оборудования для физиотерапии, соответствующее действующим нормативным документам;
7. Проверка технических характеристик ультразвуковых диагностических аппаратов согласно утвержденным стандартам.

Контроль технического состояния медицинского оборудования включает проверку работоспособности и соответствия параметров и характеристик, указанных в эксплуатационной документации (согласно ГОСТ Р 56606-2015).

Этот контроль должен проводиться не менее одного раза в год, а также после ремонта или модернизации оборудования.

При проверке состояния медицинской техники применяется специальное оборудование, которое зарегистрировано в реестре средств измерений и прошло государственную поверку. Инженер, ответственный за техническое обслуживание, не может проводить контроль технического состояния.

Результаты проверки оформляются в виде протоколов, которые содержат измерения параметров и их соответствие необходимым значениям.

Сотрудники отдела постоянно повышают свой профессиональный уровень у производителей медицинской техники. Кроме того, мы расширяем перечень оборудования для измерений по мере ввода в действие новых нормативных документов, чтобы обеспечивать все измерения, необходимые для каждого типа медицинской техники

Что такое контроль технического состояния медицинской техники?

• Главная страница
• Информация о компании
• Контактная информация
• Отзывы клиентов
• Полезные статьи
• Профессиональный ремонт паровых стерилизаторов (автоклавов)
• Сервисный ремонт воздушных стерилизаторов
• Ремонт и обслуживание эндоскопического оборудования
• Техническое обслуживание компрессорного оборудования
• Ремонт портативных аппаратов ЭКГ и кабелей
• Специализированный ремонт рентгеновского оборудования
• Сервисное обслуживание УЗИ аппаратов
• Ремонт блоков питания различных типов
• Обслуживание и ремонт стоматологического оборудования
• Сервисный ремонт бактерицидных излучателей
• Обслуживание бактерицидных облучателей
• Профессиональный ремонт эргометров
• Техобслуживание физиотерапевтического оборудования
• Специализированный ремонт стоматологических кресел
• Сервисное обслуживание аппаратов ультразвуковой терапии
• Техническое обслуживание стоматологических установок
• Выполнение технического обслуживания рентген аппаратов
• Оказание услуг по ремонту дентальных аппаратов
• Ремонт косметологических лазерных устройств
• Восстановление функциональности косметологических аппаратов
• Сервисное обслуживание лазерного оборудования
• Комплексное обслуживание медицинских кабинетов
• Проведение обслуживания стерилизационного оборудования
• Обслуживание физиотерапевтического оборудования
• Техническое обслуживание лазерной аппаратуры
• Обслуживание аппаратов ультразвуковой терапии
• Сервисное обслуживание эргометров
• Ремонт бормашин
• Обслуживание аппаратов для фотоэпиляции
• Заключение договора на обслуживание медицинского оборудования
• Индивидуальный подход к частным клиникам
• Предложение поставщикам медицинского оборудования
• Техническое обслуживание рентгеновского комплекса
• Обслуживание ветеринарного оборудования: ремонт и техническая поддержка
• Профессиональный ремонт УЗИ-приборов и обслуживание
• Контроль технического состояния изделий медицинских устройств
• Ремонт и обслуживание маммографа: качественная работа
• Ремонт и обслуживание источников бесперебойного питания (ИБП)
• Сервисное обслуживание ИБП – надежность и безопасность
• Монтаж и пуско-наладка ИБП – гарантия и безотказность
• Техническое обслуживание ИБП: быстро, качественно и надежно
• Техническое обслуживание и ремонт лабораторных центрифуг: профессионализм и качество
• Техническое освидетельствование рентгеновской аппаратуры: надежность и безопасность диагностики
• Техническое обслуживание и ремонт холодильного оборудования
• Техническое обслуживание аппаратов МРТ: профессиональная работа
• Техническое обслуживание и контроль ИВЛ: качество и безопасность
• Диагностика и ремонт компьютерных томографов: профессиональная проверка и исправление
• Ремонт датчиков УЗИ: экспертная помощь в ремонте
• Проверка состояния медицинского оборудования
• Обслуживание и ремонт спелеокамеры
• Техническая поддержка медицинских подъемных систем
• Оставить заявку на ТО оборудования

Заключение договора на техобслуживание

ВАЖНЫЕ АСПЕКТЫ НАШЕЙ РАБОТЫ

Мы гарантируем оперативность, надежность и высокое качество услуг, которые предоставляем.

• Осуществляем диагностику медицинской техники
• Обеспечиваем полное обслуживание ее компонентов
• Проводим ремонт техники и устраняем возможные неисправности
• Монтаж и ввод в эксплуатацию медицинской техники

ОЦЕНКА ТЕХНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ УСТРОЙСТВ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Продолжительность использования медицинских устройств непосредственно зависит от их индивидуальных характеристик, воздействия внешней среды, частоты использования и технического обслуживания. С благоприятной технической поддержкой большинство неисправностей можно предотвратить.

Сохранение высокой функциональной надежности, потенциала и работоспособности медицинских устройств — это невозможно без технического обслуживания. Точность диагностических исследований, качество проведенного лечения и безопасность эксплуатации зависят от технической поддержки.

Комплексное техническое обслуживание медицинских приборов включает в себя управленческие документы и работы по обеспечению рабочего состояния медицинского оборудования.

Услуги по техническому обслуживанию медицинской техники представляют собой непрерывный процесс, включающий техническую поддержку, контроль технического состояния и ремонт.

Ключевым моментом в обеспечении технического обслуживания и ремонта медицинской техники является периодическая проверка и анализ работоспособности устройств во время эксплуатации. Это позволяет выявить следующие состояния изделия:

• Наличие дефектов и поломок;
• Правильная и неправильная работа;
• Потенциальный риск возникновения проблем.

На основе полученных данных, делается решение о维护, калибровке, ремонте устройства или его выводе из эксплуатации.

Для обеспечения технической готовности продукции, необходимо проводить контроль ее состояния на различных этапах:

• Регулярный контроль технического состояния;
• Анализ состояния изделия до включения;
• Проверка технического состояния.

Рекомендуется проводить текущий контроль:

• После установки изделия на место эксплуатации перед включением;
• После получения изделия со склада или магазина перед использованием;
• При длительных простоях (больше 3 месяцев) при хранении на участке эксплуатации;
• При продолжительном хранении на складе – через определенные промежутки времени;
• При передаче изделия из одной организации в другую (проводится получателем сообща со сдатчиком).
• Во всех других случаях, предусмотренных техническими характеристиками.

Производство плановых КТС для медицинской техники обычно осуществляется в соответствии с установленным графиком. Производитель самостоятельно определяет количество и регулярность проведения плановых КТС, которые прописываются в эксплуатационном паспорте в разделе "Осуществление контроля технического состояния".

Данные документы поставляются вместе с медицинской техникой и должны быть выполнены специалистом технического обслуживания. Главной целью проведения плановых КТС является анализ состояния медицинской техники после последнего проведенного КТС, а Выявление дефектов и неисправных деталей.

Полученная информация от плановых КТС помогает определить объем и время технического обслуживания и ремонтных работ. Интервал между проведением плановых КТС определяется двумя способами:

• Определение срока эксплуатации по календарному времени, указанному в документах производителя (если условия использования соответствуют этим документам);
• Учет эксплуатационной наработки, учитывая условия использования. Это позволяет уменьшить затраты благодаря увеличению временного интервала между плановыми техническими обслуживаниями.

Список мероприятий для контроля технического состояния медицинского оборудования

Контроль технического состояния при подключении оборудования к работе включает в себя следующие этапы:

• Проверка визуального состояния медицинского оборудования;
• Проверка наличия всех необходимых компонентов.
• Проверка и подбор расходных материалов для обеспечения эффективной эксплуатации. Список включает в себя смазочные материалы, регистрирующие вещества и другие химические соединения. На данном этапе также осуществляется контроль их утечки и проникновения в систему;
• Контроль начального положения систем управления, механизмов, контроля и сигнализации. Оценивается четкость их работы;
• Проверка состояния и эффективности заземления, а также корректности подключения;
• Выполнение операций по контролю, характерных для данного изделия. Определяется возможность использования изделия в соответствии с его назначением.

Регулярный мониторинг технического состояния:

• Проверка состояния перед включением в эксплуатацию;
• Проведение внешнего и внутреннего осмотра компонентов изделия (без разборки);
• Проведение проверки работы механизмов, приводов и других компонент;
• Контроль за общей функциональностью изделия во время основных операций, а Всех выполняемых действий;
• Осуществление других необходимых контрольных процедур, специфических для данного вида изделий;
• Измерение основных технических характеристик изделия, сбор данных для входного контроля.

Плановые процедуры для контроля технического состояния:

Операции по текущему контролю:

• Контроль за работой всех узлов, деталей и механизмов, подверженных износу и старению. Возможность частичной разборки изделия;
• Изучение внешних изменений, таких как деформации, повреждения от коррозии, утечки в трубопроводах и т.д.
• Проверка работы и испытание защитных механизмов и устройств, таких как блокировки, экраны, ограждения, защитные стекла и т. д.;
• Проверка комплектности устройств, сменных деталей и Комплекта ЗИП, а также их исправности;
• Контроль наличия и состояния документов по эксплуатации устройств;
• Измерительный контроль технических характеристик изделий с записью полученных данных;

Также проводятся другие процедуры контроля, описанные в документах по эксплуатации в зависимости от особенностей каждого изделия.

Мы предлагаем заключение договора на сервисное техническое обслуживание медицинских изделий.

Оставить заявку вы можете, позвонив по телефону +7 977 258 17 90, или написав нам!

Проверка технического состояния медицинской техники — важная процедура

Ростест-Москва предпринимает меры для предотвращения распространения коронавирусной инфекции

Отдел ремонта и обслуживания систем и медицинского оборудования

Если вы ищете помощь, чтобы заключить контракты и подать заявку на выезд специалиста, то звоните по номеру телефона 8 (499) 129-21-33 или оставляйте заявку, и мы обязательно свяжемся с вами.

Организация ФБУ "Ростест-Москва" предлагает Вам услугу "Техническое обслуживание и ремонт медицинской техники", которая позволяет комплексно решить все задачи по обслуживанию медицинской техники.

Имеющиеся в нашей лаборатории инженеры предоставят Вам качественный ремонт и техническое обслуживание медицинского оборудования. В случае возникновения технических вопросов, Вы можете обратиться к нам и наши специалисты выезжают к клиентам для решения этих вопросов. Мы также предоставляем консультации по эксплуатации медицинской техники.

Оказываемые услуги выполняются только высококвалифицированными специалистами, соответствующими требованиям Производителя.

Список услуг, которые мы предоставляем :

• Разовые вызовы наших специалистов без оформления договора.
• Заключение договоров на обслуживание медицинской техники с указанием частоты выезда наших специалистов на объект.
• Мы предлагаем долгосрочные контракты, где предусмотрена техническая поддержка и выезды квалифицированных специалистов нашей компании в случае поломки медицинского оборудования в кратчайшие сроки. Кроме того, мы проводим плановое техническое обслуживание оборудования, в соответствии с рекомендациями производителей и удобным для вас графиком.
• Наши квалифицированные специалисты проводят плановое техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с регламентом производителей
• Мы предоставляем услуги по ремонту медицинской техники
• Мы осуществляем монтаж и настройку медицинского оборудования
• Вы можете заказать у нас техническую диагностику и тестирование оборудования
• Мы выполняем ввод медицинского оборудования в эксплуатацию
• Мы готовы провести инструктаж специалистов вашего ЛПУ, чтобы обучить их правильной эксплуатации медицинской техники
• Мы предоставляем полный перечень услуг по техническому обслуживанию медицинской техники

Регулярное техническое обслуживание медицинской техники имеет огромное значение для ее безопасной эксплуатации и максимальной эффективности. Это обязательное условие, которое законодательно закреплено, и пользователь медицинского оборудования несет ответственность за обеспечение его безопасности. Несоблюдение рекомендаций по техническому обслуживанию может представлять угрозу для медицинского персонала и пациентов. Важно помнить, что многие неисправности могут быть предотвращены, если проводится полноценное регулярное техническое обслуживание медицинской техники.

• Периодическое и техническое обслуживание медицинской техники приносит огромную пользу

Согласно результатам проверки текущего состояния, техническое обслуживание медицинского оборудования проводится в полном объеме. Определение периодичности, объема и технологии контроля технического состояния медицинской техники основывается на требованиях, изложенных в эксплуатационной документации.

Перечень основных работ, включающих техническое обслуживание медицинской техники:

1. Диагностика работоспособности отдельных компонентов оборудования.
2. При невозможности ремонта, необходима замена датчиков, узлов и систем.
3. Произведение доведения систем оборудования до установленных технических норм.
4. Контроль правильной работы медицинских аппаратов от резервных источников питания.

Определение потребности в ремонте медицинской техники осуществляется на основе решения, принятого после контроля технического состояния.

После завершения ремонта проводятся тестирования для подтверждения исправности и соответствия характеристикам. Мы предоставляем гарантию на все выполненные работы.

Если вам нужна консультация, заключение договора или оформление заявки на выезд специалиста, звоните по телефону 8 (495) 240-26-21 или оставляйте заявку, и мы с вами свяжемся.

Законодательные основы: обслуживание медицинских устройств

В медицинских целях могут применяться различные инструменты, оборудование, аппараты, материалы и прочие изделия, предназначенные для профилактики, лечения, диагностики, медицинской реабилитации, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма.

Согласно статье 38, абзацу 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", на территории РФ разрешено использование медицинских изделий, прошедших процедуру государственной регистрации.

Для медицинских изделий необходимы государственная регистрация, производство, ввоз на территорию РФ, хранение, перевозку, продажу, установку, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, следуя нормам, указанным в технической и эксплуатационной документации, предоставленной производителем или изготовителем. Все это включается в понятие "обращение медицинских изделий".

Техническое обслуживание, также известное как ТО, относится к регулярным мероприятиям и операциям, регламентируемым нормативными и техническими документами, которые нужны для поддержания работоспособности или восстановления работы медицинского изделия в процессе его использования, как предусмотрено производителем или изготовителем.

Техническое обслуживание включает следующие мероприятия:

— периодический контроль состояния;- экстренный контроль состояния;- технический осмотр;- проведение ремонта;- проверка состояния изделия (далее ПСИ);- осуществление монтажа, демонтажа или наладки. (в соответствии с ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения", пункт 4.14)

Контроль состояния медицинских изделий (далее ПСИ МИ) — это проверка соответствия значений параметров и характеристик медицинских изделий требованиям нормативных и эксплуатационных документов, обнаружение изношенных или поврежденных деталей, проверка работоспособности всех защитных устройств и блокировок, наличие и актуальность документации по эксплуатации. (в соответствии с ГОСТ Р56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения", пункт 3.2.8)

Проведение контроля технического состояния и функционирования медицинских изделий (КТС МИ) обязательно один раз в год, а также после их ремонта или модернизации в соответствии с ГОСТ Р56606-2015, пункт 4.3, абзац 1. Результаты КТС МИ оформляются в протоколе и отмечаются в журнале ТО о проведении в соответствии с пунктом 4.3, абзац 5 того же ГОСТа. Медицинская организация обязана иметь документально оформленные результаты КТС для контроля функционирования системы ТО МИ в соответствии с ГОСТом 58451-2019, пункт 8.3.

Согласно ГОСТ 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (пункт 4.6), эксплуатация и использование медицинских изделий, которые не прошли техническое обслуживание или были сняты с его прохождения, запрещены.

Необходимо иметь следующую документацию для технического обслуживания МИ: эксплуатационную документацию, договор на техническое обслуживание, журнал технического обслуживания, акты выполненных работ по техническому обслуживанию, протоколы КТС МИ, свидетельства о поверке, графики технического обслуживания, графики поверки СИ и проведения КТС. В случае, если у вас остались вопросы, Центр метрологического сопровождения (ООО "ЦМС") готов помочь. Вам доступны такие преимущества, как демократичные цены, выполнение работ в срок и гибкая система скидок. Наша команда состоит из квалифицированных специалистов с более чем 10-летним опытом работы в области метрологии.

Определение технического состояния медицинского оборудования является важным этапом контроля

• Нормативные акты
• Процедура допуска Исполнителя
• Электронные источники
• Технические задания
• Пример спецификации
• Лицензирование
• Поставка медицинских изделий
• Контроль состояния техники
• Лицензия на интеллектуальную собственность
• Описание объекта закупки, стандарты ГОСТ
• Одностороннее расторжение договора

Приказ № 9896 от 29.12.2023 года Росздравнадзора об отмене лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий (Главная — нормативные акты)

Запрос медицинских изделий: теория и практика

ФАС России письмо от 14.06.2023 N ДФ/46829/23 "О рассмотрении просьбы"

Если заказчик планирует приобрести товар, выполнить работу или оказать услугу, требующие соответствующую лицензию в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании определенных видов деятельности", то ему необходимо внести в требования к участникам тендера обязательное условие наличия участника лицензии на данную деятельность.

Определение Комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике по Делу № 021/06/49-171/2023 г. Чебоксары.

Согласно заявлению заявителя, его заявка была отклонена комиссией в ходе проведения электронного аукциона из-за отсутствия в выписке из реестра лицензий требуемых видов оказываемых услуг, а именно — радиологических медицинских изделий, включая оборудование для ультразвукового исследования. Комиссия получила от участника в составе заявки сканированные копии лицензии и выписки из реестра лицензий, подтверждающие его право оказывать услуги в полном объеме в соответствии с требованиями Закона о лицензировании. К тому же, в заявке были представлены следующие документы: выписка из реестра лицензий сторонней организации и договор на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинской техники, заключенный между заявителем и сторонней организацией.

Наконец, по итогам рассмотрения жалобы было принято решение о том, что она необоснована.

20 июля 2020 года Минфин России выслало письмо № 24-02-08/63342, в котором описывается необходимость установления требований к участникам закупки о наличии лицензии.

В случае, если законодательством в Российской Федерации предъявляются определенные требования к лицам, осуществляющим поставку товаров, оказание услуг или выполнение работы, являющихся объектом закупки, заказчик обязан указать данные требования в документации о закупке.

Согласно законодательству Российской Федерации, некоторые виды работ и услуг могут быть выполнены исключительно лицами, обладающими соответствующей лицензией.

Если товар, работа или услуга, которые должны быть закуплены, требуют соответствующей лицензии, свидетельства или иного документа в соответствии с законодательством Российской Федерации, то Заказчик обязан установить требование к участникам закупки о наличии необходимого документа.

Данное решение касается нарушений законодательства о контрактной системе в связи с неправомерным установлением требований к участникам закупки Заказчиком. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 года № 2129, необходимо обновить лицензию на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий до 1 января 2024 года в связи с внедрением классов потенциального риска.

Возможно ли лицензирование отдельных классов оборудования, подвергающихся потенциальному риску использования? Конечно, организации, которые занимаются техническим обслуживанием медицинского оборудования, могут проводить выборочное лицензирование того или иного класса оборудования. Кроме того, контрактом не ограничено участие соисполнителей. Сам контракт не содержит явной ссылки на возможность участия Исполнителя в исполнении работ в единственном лице.

Решение заключается в том, чтобы не поддерживать жалобу Заявителя. Согласно действующему законодательству, участник закупки обязан иметь лицензию (свидетельство, разрешение) непосредственно. Это обусловлено необходимостью оказания услуг в рамках правоспособности хозяйствующего субъекта, определяемой наличием лицензии (свидетельства) на осуществление деятельности, связанной с объектом закупки.

Рассматривается вопрос о предоставлении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники (ТО МИ) при поставке медицинских изделий. Решение по делу №А54-9229/2022 принята УФАС г. Рязань.

Согласно решению, заказчик незаконно потребовал от участников электронного аукциона предоставить лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники. Это нарушает требования Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ.

По мнению заявителя, предъявлять требование об обязательной наличии лицензии должны только те лица, которые будут напрямую заниматься производством и техническим обслуживанием медицинской техники.

Решение по данной жалобе свидетельствует, что требование участника закупки предоставить лицензию на право заниматься техническим обслуживанием медицинской техники не нарушает норм Закона о ФКС.

Определение Верховного Суда РФ от 19.03.2021 N 309-ЭС21-1561 по делу № А34-12608/2019 подтверждает вышесказанное.

Антимонопольный орган отклонил жалобу общества на аукционную документацию электронного аукциона на поставку медицинской мебели, которая содержала требование к участникам закупки о наличии действующей лицензии на монтаж и наладку медицинской техники. Несогласные с решением управления, общество обратилось в арбитражный суд с соответствующим заявлением. Однако судебные инстанции признали правомерность внесения заказчиком требований к участникам закупки о наличии лицензии на техническое обслуживание медицинской техники в аукционную документацию. В результате, жалоба была отклонена и общество не получило возможности обратиться в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации для рассмотрения кассационной жалобы на решение.

В постановлении Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 10.10.2022 N Ф04-5095/2022 по делу N А45-35428/2021 указано, что оспариваемое требование заказчика о наличии участников закупки лицензий на производство и техническое обслуживание медицинской техники было правомерно, несмотря на то, что объектом закупки были и другие товары, включая медицинские изделия. Подателю кассационной жалобы это не понравилось, однако суд сделал правильный вывод в соответствии с действующим законодательством.

Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 15.06.2022 по делу N А69-2612/2021 не имеет отношения к данному делу и, соответственно, не является релевантным в данном контексте.

Согласно заявителю, заказчик проявил неправомерность, требуя от участников технического обслуживания медицинской техники предоставление лицензии, поскольку объектом закупки является медицинское оборудование.

Арбитражный суд пришел к выводу, что жалоба заявителя не имеет оснований, и нет нарушения его прав и законных интересов, согласно решению Тывинского УФАС.

В соответствии с постановлением Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа от 31.01.2023 г., N Ф02-6911/2022 N А58-2190/2022.

Антимонопольная организация пришла к выводу, что заказчик нарушил положения различных статей Закона № 44-ФЗ, требуя от участников тендера наличия действующей лицензии на обслуживание медицинской техники и личного оказания услуг. В то же время, решение кассационной инстанции не выявило нарушений норм процессуального права, которые могли бы стать основанием для отмены судебного акта. В результате, решение Арбитражного суда Республики Саха (Якутия) и постановление Четвёртого арбитражного апелляционного суда по этому же делу были подтверждены, а кассационная жалоба оставлена без удовлетворения.

Решение, вынесенное в деле №016/07/3-1386/2023 от 10 октября 2023 года Татарстанской Управлением Федеральной антимонопольной службы России

По мнению заявителя, закупка нарушает действующее законодательство. В аукционной документации (п.23) Заказчиком не установлены дополнительные требования к участникам, что не соответствует требованию, указанному в техническом задании, касающемуся наличия лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Однако поставка медицинского оборудования не является лицензируемой деятельностью.

Решение: Закон о закупках не требует, чтобы все хозяйствующие субъекты, стремящиеся получить прибыль от заключения контракта, были допущены к участию в закупке. Комиссия подтвердила, что требование о наличии лицензии на техническое обслуживание медицинской техники применяется только к победителю закупки на этапе исполнения контракта. Дополнительное требование, указанное в техническом задании, лишь указывает на необходимость наличия у поставщика лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, что будет подтверждаться предоставлением соответствующих документов при осуществлении поставки товара. Учитывая связь между поставкой медицинского оборудования и его установкой и наладкой, требование о наличии лицензии со стороны Заказчика является законным. Жалоба не признается обоснованной.

Мониторинг технического состояния индивидуальных средств транспорта

Контроль технического состояния медицинской техники заключается в проверке соответствия параметров и характеристик изделия нормам, указанным в документации. Также осуществляется определение изношенных и поврежденных элементов, анализ работы блокировок и защитных систем, оценка состояния эксплуатационных записей.

Частота, объем и методы контроля технического состояния медицинской техники определяются соответствующей нормативной документацией. Результаты КТС служат важной базой для определения необходимости проведения ремонтных работ.

Важность контроля технического состояния медицинских изделий

Комплексная техническая проверка (КТП) используется для установления соответствия характеристик и параметров МИ требованиям эксплуатационной и нормативной документации, а также для выявления поврежденных и изношенных деталей, контроля за действием защитных устройств и блокировок, и проверки наличия ведения эксплуатационной документации.

Проведение КТП является одной из ключевых мероприятий при техническом обслуживании медицинского оборудования.

В нашей испытательной лаборатории имеются все специальные измерительные приборы и испытательное оборудование, необходимые для предоставления качественных услуг по контролю технического состояния медицинского оборудования.

Проверка проводится на территории заказчика, в месте установки медицинского оборудования, и специалисты ООО "СПЕКТРА-МЕД" готовы выезжать на место проведения работ в кратчайшие сроки.

• Наше предприятие осуществляет комплексную техническую проверку (КТП) медицинского оборудования.
• Заказчик получает протокол контроля технического состояния медицинского изделия по завершению работ.

Характеристики средств измерений: проверка и калибровка

Проверка средств измерений — это комплекс действий, которые направлены на подтверждение соответствия установленным требованиям метрологических параметров.

Калибровка средств измерения — это система мероприятий, которые осуществляются с целью определить точные значения метрологических свойств и общую возможность применения этих средств измерения за пределами государственной сферы регулирования метрики.

Существует несколько преимуществ избрания наших услуг:

• ООО "СПЕКТРА-МЕД" имеет подтвержденные удостоверения Росаккредитации для выполнения проверки и калибровки средств измерения.
• Специалисты нашей компании проводят работы по проверке и калибровке средств измерения как на своей лабораторной базе, так и на территории клиента.
• Все данные о производственных работах, связанных с проверкой и калибровкой, систематически регистрируются в ФГИС ARSHIN.
• Согласно Приказу №2510 "Об утверждении порядка проведения проверки средств измерения, требований к знаку проверки и содержанию сертификата о проверке", после проведения необходимых работ, заказчику выдается соответствующее свидетельство о проверке и / или сертификат о калибровке.