Список медицинского оборудования, освобожденного от НДС: узнайте, какие товары можно приобрести без дополнительных налогов

Медицинское оборудование, не облагаемое НДС, включает в себя изделия, необходимые для оказания медицинской помощи и диагностики. К такому оборудованию относятся, например, искусственные органы и протезы, стоматологическое оборудование, медицинские инструменты и аппараты.

В следующих разделах статьи мы рассмотрим подробно, какие конкретно категории медицинского оборудования освобождаются от налогов, какие правила применяются к его использованию и приобретению, а также какие документы нужно предоставить для подтверждения освобождения от НДС.

Какие медицинские услуги не облагаются НДС

Согласно подпункту 2 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса РФ медицинские услуги, которые оказываются медицинскими организациями или индивидуальными предпринимателями, и перечислены в этом же пункте, освобождаются от налога на добавленную стоимость. Однако, обязательным условием является наличие лицензии у медицинской организации на осуществление медицинской деятельности.

В принципе, все просто — если медицинская услуга указана в перечне НК РФ, то НДС на нее не начисляется, если услуга не указана — то начисляется.

Возникают вопросы в отношении определенных типов медицинских услуг, которые не являются явными, такие как консультация психолога и диетолога, диагностика инфекционных заболеваний, предрейсовые и послерейсовые осмотры водителей и др. Могут ли они быть освобождены от НДС?

Изучив данные указанные выше документы, можно принять обоснованное решение о том, должна ли такая медицинская услуга облагаться налогом на добавленную стоимость.

Например, анализируя эти же документы, Минфин в своём ответном письме от 10 августа 2017г. N 03-07-07/51370 делает вывод о том, что медицинские услуги на пред — и послерейсовых медицинских осмотрах освобождаются от налогообложения НДС.

В дополнение к вышеупомянутому, существуют и иные письма, присланные от Минфина, которые содержат информационный или разъяснительный характер. Рассмотрим последнее письмо от 11 апреля 2019г. N 03-07-07/25551, в котором Минфин также ссылается на ст.149 НК РФ и перечисляет все необлагаемые медицинские услуги.

В случае, если все необходимые документы проанализированы, но у организации или ИП возникают сомнения по вопросу налогообложения медицинских услуг, они всегда могут отправить адресный запрос в Минфин, чтобы получить подробный ответ.

Компаниям, предоставляющим медицинские услуги, мы предлагаем бухгалтерские услуги. Оставьте заявку на сайте или свяжитесь с нами по телефону: (495) 661-35-70.

Обновленный список медицинских товаров, которые не облагаются НДС при ввозе и реализации на территории РФ

Постановлением Правительства РФ от 22.12.2022 N 2374 были установлены новые коды ОКПД2, на которые не распространяется НДС для ввоза и реализации медицинских изделий.

Конкретно, речь идет об инструментах и приспособлениях, применяемых в медицинских целях, которые не входят в другие группировки (32.50.13.190), а также о мочеприемниках и калоприемниках (32.50.50.141).

Информация о компании

Взаимовыгодное сотрудничество и партнерство

• Возможности сотрудничества с нашей компанией
• Перечень наших партнеров
• Эксперты, работающие в нашей компании

Услуги, доступные через наш сайт:

Ссылки на наши страницы в социальных сетях:

Услуги поддержки клиентов:

Отменить ответ

Для того, чтобы оставить комментарий, вы должны пройти авторизацию.

Вернуться к статье

Семинары

• 26.03.2024 Отчетность за первый квартал 2024 года. Обзор законодательства
• 19.01.2024 Декларирование НДС за четвертый квартал 2023 года в 1С
• 20.10.2023 Декларирование НДС за третий квартал 2023 года в 1С
• 20.07.2023 Декларирование НДС за второй квартал 2023 года в 1С
• 18.04.2023 Декларирование НДС за первый квартал 2023 года в 1С
• 20.01.2023 Декларирование НДС за четвертый квартал 2022 года в 1С
• 25.10.2022 Декларирование НДС за третий квартал 2022 года в 1С

Медицинское оборудование, не облагаемое НДС

Продажа медицинских товаров, произведенных в России или за рубежом, освобождается от НДС. Список подобных товаров утвержден Правительством РФ постановлением № 1042 от 30.09.2015 (подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ), включая медицинские изделия.

Для получения освобождения от НДС налогоплательщику необходимо иметь регистрационное удостоверение.

Обратите внимание! Регистрационное удостоверение не нужно прилагать к декларации при подаче в налоговую инспекцию. Копию удостоверения необходимо предоставить только при запросе. (Подробнее об условиях освобождения от НДС можно узнать на портале "КонсультантПлюс").

Какие принадлежности к медицинским изделиям также освобождаются от НДС?

Существует две противоположные точки зрения по этому вопросу:

2. По мнению чиновников, применяется освобождение НДС при продаже отдельных компонентов медицинских изделий, только если у них есть отдельные регистрационные удостоверения.

В поддержку этого факта можно привести, к примеру, письма Министерства финансов Российской Федерации от 17.02.2017 г. № 03-07-14/9027 и от 14.01.2016 г. № 03-07-07/540. Авторы упомянутых писем утверждают, что в соответствии с пунктом 1 параграфа 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации процедуры НДС освобождается при реализации медицинских изделий, перечисленных в списке, составленном постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2015 г. № 1042. В случае продажи принадлежностей, входящих в состав комплектов медицинских изделий, отдельно от этих комплектов ставка НДС также не применяется, если на эти принадлежности имеется регистрационное удостоверение с соответствующими кодами из списка.

2. С другой стороны, существует альтернативная точка зрения, согласно которой, согласно Налоговому кодексу Российской Федерации, если весь комплект не облагается НДС, то и каждое отдельное изделие внутри комплекта также не подлежит налоговому обложению.

Согласно альтернативной позиции, для получения льготного освобождения от НДС при реализации медицинских товаров достаточно наличия регистрационного удостоверения на весь комплект, даже если продается только отдельная часть комплекта.

Доказательством этого служат решения суда. Например, в постановлении ФАС Северо-Западного округа от 06.03.2012 в деле № А56-8184/2011 указывается, что налоговый кодекс РФ (ст.149 и 150) не связывает получение льготы по НДС с комплектностью медицинских изделий. Отдельные части комплекта остаются важными и необходимыми для жизни даже отдельно от комплекта.

Аналогичные аргументы изложены в постановлениях ФАС Северо-Кавказского округа от 06.06.2007 № Ф08-3088/2007-1271А по делу № А32-8807/2006-57/306 и ФАС Северо-Западного округа от 28.02.2005 № А56-19302/04.

Продажа медицинских товаров

Социально-значимые товары включают в себя медицинские товары.

Реализация (в соответствии с пунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса РФ) медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, перечень которых утверждается Правительством РФ, освобождена от НДС.

Эта льгота применяется к следующим видам медицинских товаров.

1. Важнейшие и жизненно необходимые изделия, перечень которых утвержден постановлением Правительства РФ от 30 сентября 2015 года № 1042.

Обобщенно говоря, это группы товаров:

• медицинские изделия с регистрационным удостоверением, которые подлежат налоговым льготам;
• протезно-ортопедические изделия, а также сырье и полуфабрикаты для их изготовления;
• специальные транспортные средства, которые предназначены исключительно для перевозки инвалидов;
• очки для коррекции зрения, а также линзы и оправы для них.

При использовании налоговых льгот по этому основанию необходимо учитывать следующее.

Перечень медицинских товаров, не облагаемых НДС при их продаже на территории РФ и их ввозе из-за границы, определен Постановлением № 1042 от 30 сентября 2015 года. Однако, это правило распространяется только на те товары, которые перечислены в утвержденном Правительством РФ списке медицинских товаров.

Кроме того, для продажи особых медицинских товаров, таких как протезы, специально оборудованные средства транспорта для инвалидов, сырье и полуфабрикаты для изготовления протезов, а также очки корригирующие, их оправы и линзы, не нужно предоставлять в налоговую инспекцию регистрационное удостоверение Национальной комиссии РФ.

Чтобы воспользоваться перечисленными льготами, необходимо предъявить в налоговую инспекцию соответствующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

2. В список протезно-ортопедических изделий, сырья и материалов для их производства и полуфабрикатов входят:

• различные виды протезов (включая верхние и нижние конечности, глаза, уши, нос, небо, зубы, молочную железу, половые органы, комбинированные и лечебно-косметические протезы), а также сырье и материалы для их производства и полуфабрикаты;
• различные виды ортезов (верхних и нижних конечностей, реклинаторы, корсеты, обтураторы, бандажи, бюстгальтеры, полуграции и грации для протезирования молочной железы, туторы, корригирующие устройства для верхних и нижних конечностей), а также сырье и материалы для их производства и полуфабрикаты.

В перечень товаров и услуг, освобожденных от НДС, входят различные группы товаров, нацеленных на оказание помощи и поддержки инвалидов. К числу этих групп относятся ортопедические изделия, включая сложные и малосложные обуви, а также изделия для протезирования и контроля за ортопедическим положением тела.

В состав группы Входят материалы и сырье для их изготовления, а также полуфабрикаты. Еще одна группа товаров, облагаемых нулевой ставкой НДС, это различные технические средства, специализированные для профилактики и реабилитации инвалидов. Перечень таких средств включает трости, костыли, опоры, кресла-коляски, тележки и мотоколяски для перемещения, а также автомобили с ручным управлением и оборудованием к ним. Этот перечень был утвержден постановлением Правительства РФ в 2015 году.

• Автомобили, специально адаптированные для перевозки людей с ограниченными возможностями;
• Устройства, предназначенные для обмена информацией и пересылки сообщений людям с нарушениями зрения, слуха и речи;
• Средства для ухода за инвалидами и автономного обслуживания;
• Наборы кухонных приспособлений и посуды с учетом особенностей инвалидов;
• Устройства для захвата и перемещения предметов;
• Специальные приспособления для одевания и раздевания;
• Туалетные приспособления для инвалидов;
• Устройства для контроля и управления бытовой техникой;
• Средства для контроля за комфортом жизни людей с ограниченными возможностями.
• Индивидуально заказываемая специальная одежда для инвалидов, предназначенная для профилактики и реабилитации инвалидности;
• Технические средства, незаменимые в обучении и трудовой деятельности инвалидов;
• Специальное техническое оборудование для обустройства помещений с учетом потребностей инвалидов;
• Технические средства для развития самостоятельности инвалидов в пространственной ориентации, передвижении, гигиенических навыках, для улучшения речи и коммуникации, средства для обучения программированию и правилам безопасности;
• Обучающие игры, специально созданные для помощи развитию и обучению инвалидов;
• Тренажерное оборудование, нацеленное на развитие физических возможностей и спортивных достижений инвалидов.
• Медицинское оборудование и технические устройства для реабилитации инвалидов.

С 1 января 2021 года для получения льгот на специальный транспорт (легковые автомобили) для перевозки инвалидов (согласно разделу III Перечня) будет необходимо дополнительное условие.

Оно было учтено в Постановлении Правительства от 18 сентября 2020 года № 1480. Для использования льготы такие ТС должны иметь удостоверение о том, что они предназначены только для целей перевозки лиц с ограниченными возможностями.

Эта информация должна быть указана в соответствующих разделах одобрения типа транспорта (ОТТС) или свидетельстве о безопасности конструкции транспортного средства (СБКТС).

ОТТС — это документ, подтверждающий соответствие транспортного средства требованиям "Системы сертификации механических транспортных средств и прицепов", а также международным и национальным стандартам и нормам.

Когда владелец транспортного средства привозит его из-за границы в Россию или на территорию Таможенного Союза, либо же планирует начать его массовое производство, необходимо получить Сертификат соответствия технического регламента Таможенного союза (СБКТС).

Получив ОТТС, производитель (продавец) новых транспортных средств может выдать ПТС органам ГИБДД и таможне, что позволяет продать ТС или зарегистрировать его на учет.

Этот документ выдается на все ТС, которые используются на дорогах общественного пользования, включая специальные ТС, такие как пожарные машины, катафалки и другие машины медицинской помощи.

СБКТС является особым документом, удостоверяющим соответствие конструкции ТС требованиям нормативных актов по безопасности дорожного движения. Наличие такого сертификата позволяет эксплуатировать, продавать или сдавать в аренду транспортные средства.

При пересечении Границы Российской Федерации, неотъемлемой частью процедуры является оформление СБКТС как для обычных транспортных средств, так и для тех, которые изготовлены вручную или внесены существенные изменения в изначальную конструкцию. В данную категорию входит и специализированное транспортное средство, используемое для транспортировки инвалидов.

Согласно постановлению Правительства РФ от 30 сентября 2015 года №142, очки, оправы и линзы для очков, кроме солнцезащитных, освобождаются от НДС в соответствии с определенным перечнем. Например, оптические линзы для коррекции зрения (код ОКП 948000) и очковые оправы (код А-ОКП 944265). Товары могут освобождаться от налога как при перепродаже, так и при продаже напрямую, при выполнении условия обладания соответствующей лицензией.

Вы отказаться от льготного обложения налогом не можете.

В соответствии с пунктом 2 статьи 156 Налогового кодекса, реализация посреднических услуг, связанных с продажей товаров (работ, услуг), не облагаемых НДС, не может быть освобождена от этого налога. Но есть исключение — посреднические услуги, связанные с продажей медицинских товаров отечественного и зарубежного производства, перечень которых утвержден Правительством РФ, необходимо освобождать от уплаты НДС. Поэтому, если агент действует от имени принципала в рамках агентского договора, который содержит продажу товаров, не облагаемых НДС на основании подпункта 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса, то эти услуги также освобождаются от уплаты налога.

Действительно, передача медицинских изделий по лизинговым договорам с правом покупки не подлежит налогообложению НДС в соответствии с подпунктом 32 пункта 2 статьи 149 Кодекса. Однако льгота применяется лишь при наличии регистрационного удостоверения на медицинское изделие, которое следует предоставить налоговой инспекции.

Только платные пользователи могут ознакомиться с полным текстом этой статьи на бераторе.

Постановление №419 от 2 апреля 2020 года

Правительство Российской Федерации установило следующее:

Для того чтобы получить льготу по уплате ввозной таможенной пошлины, установленную решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16 марта 2020 года № 21 "О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза и об утверждении перечня товаров, ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза в целях реализации государствами — членами Евразийского экономического союза мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения коронавирусной инфекции 2019-nCoV", в Российской Федерации должны быть органы, уполномоченные на выдачу подтверждения целевого назначения товаров, ввозимых на территорию страны в целях реализации мер, направленных на предупреждение и предотвращение распространения новой коронавирусной инфекции. Такими органами являются уполномоченные исполнительные органы государственной власти субъектов Российской Федерации.

Для подтверждения соответствия цели и назначения документа, уполномоченным исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации подписывается специальный документ, в котором указывается дата подписи и проставляется оттиск печати, установленного образца органа власти субъекта РФ.

Примеры подписей уполномоченных должностных лиц и печатей представляются в Федеральную таможенную службу уполномоченным исполнительным органом государственной власти субъекта РФ, после чего информация о них доводится до таможенных органов.

2. Подтвердить представленные изменения, включаемые в список медицинских изделий, которые могут быть проданы или ввезены на территорию Российской Федерации без уплаты налога на добавленную стоимость, как предусмотрено постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 года № 1042 «О списке медицинских изделий, которые могут быть проданы или ввезены на территорию Российской Федерации без уплаты налога на добавленную стоимость», публиковавшемся в Сборнике законодательства Российской Федерации (2015 г., № 41, ст. 5655; 2016 г., № 16, ст.

2219; 2017 г., № 2, ст. 404; № 48, ст. 7228; 2018 г., № 13, ст. 1823; 2019 г., № 34, ст. 4888).

3. Настоящий документ считается действительным с момента его официальной публикации и распространяется на правовые отношения, возникшие 16 марта 2020 года.

Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин

Принято постановлением Правительства Российской Федерации от 2 апреля 2020 года № 419

Изменения, вносимые в список медицинских товаров, которые могут быть ввезены на территорию Российской Федерации и территории, под юрисдикцией Российской Федерации, и не облагаются (освобождаются) НДС

1. Добавить раздел V следующего содержания:

"V. Медицинские изделия первой необходимости, ввозимые на территорию Российской Федерации

2. Примечание 3 должно быть дополнено следующим содержанием:

"3. Для применения раздела V данного перечня необходимо руководствоваться указанными кодами ТНВЭД ЕАЭС и наименованием товаров с учетом ссылки на соответствующий код по классификатору продукции (ОКП) ОК 005-93 или (ОКПД 2) ОК 034-2014, при условии предоставления документа о подтверждении целевого назначения.

Документ должен быть выдан уполномоченным исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации и подтверждать дальнейшую передачу товаров на безвозмездной основе некоммерческим организациям, осуществляющим свою деятельность в сфере охраны здоровья. В частности, медицинским учреждениям здравоохранения (в документе о подтверждении целевого назначения должно быть указано наименование лица, ввозящего изделия с указанием адреса и идентификационного номера налогоплательщика). В документе о подтверждении целевого назначения должно быть указано наименование некоммерческих организаций, осуществляющих свою деятельность в сфере охраны здоровья, включая медицинские учреждения здравоохранения, в адрес которых подлежат передаче изделия (с указанием адреса и идентификационного номера налогоплательщика). В документе о подтверждении целевого назначения также должны быть указаны наименования передаваемых товаров, их стоимость, количество и коды по классификатору продукции ОКПД 2 и (или) ТНВЭД ЕАЭС, а также срок, в течение которого товары подлежат дальнейшей передаче)".

Для того чтобы подтвердить целевое назначение, необходимо, чтобы уполномоченное должностное лицо уполномоченного исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации подписало соответствующий документ. В этом документе должна быть указана дата подписи, а также проставлен оттиск печати установленного образца уполномоченного исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации.

Чтобы таможенные органы были в курсе, образцы подписей уполномоченных должностных лиц и оттиск печати должны быть представлены уполномоченным исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации в Федеральную таможенную службу.

В тех случаях, когда товары, указанные в разделе V перечня, подлежат ввозу, такой ввоз не должен облагаться налогами. Освобождение от налогов предоставляется при условии регистрации декларации на товары, чтобы они могли быть помещены под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления.

До конца сентября 2020 года включительно.

1349 человек оценили, а 13 — лайкнули.

Сайт предназначен для профессионалов: врачей, ассистентов, зубных техников и гигиенистов.

Департамент общего аудита рассказал о льготах по НДС при продаже медицинского оборудования

Руководство Медицинского центра приняло решение о закрытии одного из подразделений — гинекологического отделения. Теперь оборудование и инструменты, ранее купленные для работы в этом отделении, будут продаваться. Возник вопрос о налогообложении этой реализации медицинского оборудования.

В феврале 2013 года был куплен кольпоскоп у компании "О". На момент покупки устройство было зарегистрировано до 30 мая 2013 года. Однако, на 14 июня 2013 года, согласно информации на сайте Росздравнадзора и данных поставщика, оборудование было выдано новый сертификат без срока действия. Можем ли мы получить льготу по НДС, если рег.удостоверение не выдано на нашу организацию или на имя поставщика? Делюсь с вами декларацией соответствия и регистрационным удостоверением на кольпоскоп.

Ответ:

В настоящее время Налоговый кодекс РФ предусматривает возможность получения льготы при реализации медицинских изделий в виде ставки НДС 10% и освобождения от налогообложения по НДС.

Согласно подпункту 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации, продажа медицинских изделий, произведенных в России и за рубежом, облагается налогом в размере 10 процентов. Коды медицинских изделий, указанные в данном разделе, определяются Правительством Российской Федерации в соответствии с Общероссийским классификатором продукции и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности. Постановлением Правительства Российской Федерации № 688 от 15.09.08 утвержден список кодов медицинских товаров, налог на добавленную стоимость по которым установлен в размере 10 процентов.

В соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, определенные медицинские товары отечественного и иностранного производства могут быть освобождены от налогов при реализации, передаче, выполнении или оказании услуг на территории РФ, включая важнейшую и жизненно необходимую медицинскую технику, протезно-ортопедические изделия, сырье и материалы для их производства, технические средства, включая автотранспорт, материалы, используемые для профилактики или реабилитации инвалидов, очки (исключая солнцезащитные), линзы и оправы для очков (исключая солнцезащитные), указанные в перечне, утвержденном Правительством РФ.

В соответствии с решением Правительства Российской Федерации, были утверждены списки товаров в области медицины, которые освобождаются от налога на добавленную стоимость (НДС). В числе этих списков находятся следующие документы:

— Постановление Правительства РФ от 17 января 2002 года №19 "Об утверждении перечня важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость";

— Постановление Правительства РФ от 21 декабря 2000 года №998 "Об утверждении перечня технических средств, используемых исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, реализация которых не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость";

— Постановление Правительства РФ от 28 марта 2001 года №240 "Об утверждении перечня линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных), реализация которых не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость".

Таким образом, возможность применить ставку НДС 10 процентов или освободить от налогообложения НДС зависит от того, включено ли оборудование, которое вы собираетесь продать, в один из утвержденных Перечней. Важно отметить, что все эти Перечни основаны на кодах продукции, установленных Общероссийским классификатором продукции (ОК 005-93). Для применения указанных Перечней нужно управляться кодами, которые установлены ОК 005-93.

Также следует обратить внимание на то, что к Перечням указаны примечания, согласно которым коды приведенных в них наименований будут применяться только для изделий медицинского назначения российского или иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и имеют регистрационные удостоверения.

Следовательно, можно сделать вывод, что применение льготного порядка налогообложения налогом на добавленную стоимость при продаже медицинской техники и изделий медицинского назначения распространяется на технику и изделия, перечисленные в перечнях выше, а также при наличии соответствующих регистрационных удостоверений с кодами ОК 005-93.

Следовательно, товары, медицинская техника и изделия, которых нет в перечнях, подлежат налогообложению по ставке 18 процентов независимо от наличия регистрационных удостоверений как изделий медицинского назначения.

Аналогичное мнение было высказано в письме Минфина России от 23.09.13 № 03-07-07/39401:

В соответствии с Налоговым кодексом Российской Федерации, налог на добавленную стоимость не распространяется на продажу жизненно важной медицинской техники отечественного и зарубежного производства, перечисленной в Правительственном Перечне. Перечень содержит информацию о медицинской технике с указанием кодов по ОК 005-93, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.01.2002 N 19. Указанный Перечень также содержит указание на то, что для авторизации медицинской техники отечественного и зарубежного производства требуется регистрационное удостоверение от Минздрава России.

В соответствии с пунктом 2 статьи 164 Кодекса налога на добавленную стоимость, ставка в размере 10 процентов используется для продукции медицинского назначения, коды которой определены Правительством Российской Федерации в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОКП) и Единой товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза (ТН ВЭД ТС). Перечень кодов указанной продукции утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2008 года N 688.

Примечанием к данному перечню установлено, что коды ОК 005-93 (ОКП) и коды ТН ВЭД ТС, которые представлены в перечне, применяются к медицинскому оборудованию российского и иностранного производства, которые были зарегистрированы в установленном порядке с соответствующими регистрационными удостоверениями.

Согласно пункту 5.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обладает полномочиями по государственной регистрации медицинских изделий. Она является федеральным органом исполнительной власти, который находится в ведении Минздрава России.

Таким образом, льготный порядок налогообложения налогом на добавленную стоимость при реализации медицинских изделий и техники применяется только при наличии регистрационного удостоверения, которое выдано в соответствии с установленной процедурой и содержит коды ОКП, предусмотренные Перечнями, утвержденными Постановлениями Правительства Российской Федерации.

Как указано в регистрационном свидетельстве, нашему оборудованию был присвоен код ОКП 94 4210, который входит в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 17.01.02 № 19. Это значит, что мы соответствуем всем требованиям для получения освобождения от налогообложения НДС.

Однако, следует отметить, что регистрационное свидетельство выдано другой компании.

Соответственно, мы хотим подчеркнуть, что Административный регламент, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.06 № 735 [1] (в дальнейшем — Регламент), регулирует процедуры регистрации медицинских изделий.

А in accordance with the provisions of Regulation 1.2, the registration of medical devices is a state control function, performed by the Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development to admit medical devices for production, importation, sale, and use on the territory of the Russian Federation. In compliance with the provisions of Regulations 1.4 and 3.3, the registration of a medical device is made in the name of a legal entity or an individual entrepreneur specified in the registration application. In turn, the application must state the name of the legal entity or individual entrepreneur, who are manufacturers of medical devices, or the name of another person who is not the manufacturer, but has a power of attorney or a certified copy of the contract.

Исходя из представленных норм Регламента, можно заключить, что лицом, получающим регистрационное удостоверение, является изготовитель или уполномоченное им лицо на основании доверенности или договора. Регламент не предусматривает выдачу регистрационного удостоверения другому лицу.

Следовательно, наше мнение заключается в том, что для продажи медицинского оборудования вашей организации необходимо получить регистрационное удостоверение на свое имя или использовать удостоверение, выданное ООО «Здоровый мир».

Разъяснения Росздравнадзора подтверждают возможность импорта медицинских изделий компаниями, которые не являются держателями регистрационных удостоверений, но имеют контракты на поставку таких изделий.

В соответствии с пунктами 1.4 и 3.3 Административного регламента, наименованный в регистрационном удостоверении держатель является юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, которые являются изготовителями медицинских изделий, или другим лицом, которое не является изготовителем и имеет соответствующую доверенность или заверенную копию договора. Данной регистрацией обеспечивается право на использование медицинских изделий на территории РФ.

Однако согласно требованиям законодательства, после регистрации Росздравнадзором, любое лицо может производить, импортировать, продавать и применять данные медицинские изделия на территории РФ. Таким образом, зарегистрированные медицинские изделия могут свободно использоваться в соответствии с законодательством.

Согласно законодательству Российской Федерации, в соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса, продавец, ведущий коммерческую деятельность, обязуется передать товары, произведенные или закупленные им, покупателю в установленные сроки для использования в коммерческих целях или для других неличных, семейных, домашних или иных подобных целей.

Таким образом, в рамках договора поставки медицинских изделий в качестве поставщика может выступать производитель, который имеет регистрационное удостоверение на своё имя или имя уполномоченного им лица. В качестве поставщика может выступать посредник, закупивший изделия у производителя и передавший их другому лицу. В таком случае поставщик не является держателем регистрационного удостоверения, а лишь выполняет функцию посредника.

В соответствии с законодательством Российской Федерации, договор должен соответствовать обязательным правилам, установленным законом и другими правовыми актами, которые действуют на момент его заключения. Эти правила известны как императивные нормы. В связи с этим, независимо от того, является ли поставщик на изделия медицинского назначения держателем удостоверений, предметы договора поставки и предполагаемые для использования на территории Российской Федерации должны быть обязательно зарегистрированы.

Таким образом, компании, которые не являются держателями удостоверений, могут импортировать изделия медицинского назначения по договорам поставки. Однако, для защиты прав потребителей, эти компании должны обязательно иметь копии регистрационных удостоверений на ввозимые изделия медицинского назначения.

Хотя данное сообщение уже довольно старое, оно все еще основано на действующих регламентах. Поэтому, на наш взгляд, Организация может использовать приведенные здесь разъяснения.

С учетом этого, мы считаем, что для приобретения оборудования Организации не требуется получать регистрационное удостоверение, а достаточно просто иметь копию, предоставленную производителем. В таком случае, эта операция будет освобождаться от НДС в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ.

[1] «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения».

Отвечаем на интересные вопросы в нашем телеграм-канале knk_audit

Список освобожденных от НДС медицинских товаров изменится

С 1 октября 2021 года начинает действовать Постановление Правительства № 1174, которое расширяет список медицинских товаров, освобожденных от налога на добавленную стоимость при ввозе и реализации. Однако, в то же время, некоторые другие товары будут исключены из списка.

Внесенные изменения включают в список коды приспособлений для имплантирования ортопедических протезов, медоборудования для подведения анестезиологических и респираторных газов, нейрологических инструментов, защитных экранов и ограничителей излучения и инструментов для оториноларингологии. Внесение этих изменений было связано с обновлениями в классификаторе продукции (ОКПД 2).