Реклама медицинского оборудования: возможно ли привлечь клиентов соблюдая законы?

Да, рекламировать медицинское оборудование можно, но следует соблюдать определенные правила и ограничения. Реклама должна быть информативной, достоверной и не вводить потребителей в заблуждение. Также необходимо указывать все необходимые сертификаты и лицензии на продукцию.

В следующих разделах статьи мы поговорим о том, какие законы и нормы регулируют рекламу медицинского оборудования, какие могут быть последствия за нарушение этих правил, а также о том, как создать эффективную и этичную рекламу продукции для медицинских учреждений.

Правила рекламирования медицинских очков: выборка как медицинская услуга и ее продвижение

Если подборка очков осуществляется лицом, имеющим соответствующую медицинскую лицензию, то данная услуга может быть отнесена к медицинским услугам. Однако, для использования этого термина и рекламирования такой деятельности необходимо соблюдать все требования, которые установлены законодательством в сфере рекламы медицинских услуг, включая наличие разрешения на рекламу.

#1592192 2023-03-04 12:46:48

Ермаков Ярослав Юрист, Москва На сайте: 1790 дня

Для разрешения этого вопроса нужно обратиться к законодательству Российской Федерации, а именно к Федеральному закону "О рекламе", и определить, какой вид деятельности считается медицинской услугой. Согласно статье 41 этого закона, медицинские услуги — это услуги, которые предоставляются медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, которые осуществляют медицинскую деятельность. Подборка очков, в общем, может быть отнесена к медицинским товарам, а не услугам, но точный ответ на этот вопрос можно получить только после ознакомления с полным списком предоставляемых услуг и продукции. Если же подборка очков является медицинской услугой, то согласно статье 26 вышеуказанного закона, реклама медицинских услуг должна соответствовать требованиям законодательства и не должна вводить потребителей в заблуждение. Поэтому, если реклама содержит информацию о медицинской услуге, она должна быть согласована с органами здравоохранения и не содержать неточную информацию.

#1690756 2023-03-04 12:46:48

Ярослав Ермаков — юрист из Москвы, который уже более 1790 дней активно участвует на нашем сайте. Количество его ответов составляет 4612, а рейтинг — 10.

Для того, чтобы решить вопрос, связанный с медицинскими услугами и рекламой в этой сфере, необходимо учитывать конкретные обстоятельства ситуации. Однако, основными законодательными актами, регулирующими эту сферу, являются:

• Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
• Федеральный закон "О рекламе";
• Постановление Правительства РФ от 19.04.2012 № 313 "Об утверждении Правил оказания услуг в области здравоохранения";
• Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 "Об утверждении Порядка проведения рекламы медицинских услуг".

Использование рекламы в медицинской сфере: допустимые и недопустимые действия

В связи с ограничениями на рекламу в сфере медицины, необходимо тщательно анализировать формулировки, используемые в рекламной информации, чтобы исключить возможность нарушения законодательства в данной области.

При продвижении медицинских услуг, лекарств и препаратов, реклама подвергается ограничениям. Действующее законодательство устанавливает множество требований к рекламе такого рода. Например, реклама медицинских услуг требует указания предупреждения о противопоказаниях и обязательности получения консультации со специалистом. Однако, на рекламу в специальных изданиях, журналах и мероприятиях для медицинских работников действуют исключения. Какие другие ограничения устанавливает законодательство?

В качестве материала дела приводится решение Арбитражного суда Ставропольского края от 20.01.2016 года по делу № А63-13040/2015.

Юридическое лицо нарушило Закон "О рекламе", разместив рекламу медицинских услуг в журнале, предоставляемых населению. Ставропольский УФАС обратил внимание на упоминание метода лечения "Аппаратное лечение пародонтита (Vector, лазер)" в рекламном материале. Антимонопольный орган сочел, что этот материал содержит информацию о методе лечения, а запрещено упоминание метода лечения и профилактики в рекламе согласно Федеральному закону "О рекламе".

В результате суд пришел к выводу, что юридическое лицо нарушило действующее законодательство, так как в размещенном рекламном материале был рекламирован метод лечения.

Ответственность за несоблюдение требований к рекламе медицинских услуг лежит на рекламодателе. В данном случае юридическое лицо является рекламодателем указанного рекламного материала, поэтому решение антимонопольного органа о привлечении его к административной ответственности и взыскании штрафа является законным.

Комментарии:

1. Согласно мнению Ставропольского УФАС, содержание информации о лечении пародонтита лазером в рекламе считается методом лечения. Однако, законодательство запрещает рекламировать конкретные методы лечения, в то время как реклама медицинских услуг допускается. При определении того, что именно является медицинской услугой, Пленум ВАС РФ ссылается на Номенклатуру медицинских услуг.

В Номенклатуре указана медицинская процедура A22.07.008, которая заключается в использовании лазерного низкоинтенсивного излучения для воздействия на десневую область. Одним из методов аппаратного лечения пародонтоза является обработка кармана десны лазерным лучом. Эта процедура является медицинской услугой, которую можно рекламировать. Однако следует учесть тот факт, что продвигаемое изделие — лазер Vector, следует предъявить необходимую документацию для подтверждения, в том числе регистрационное удостоверение, сертификат соответствия и свидетельство о регистрации товарного знака.

Определение метода лечения, диагностики и профилактики как объекта рекламы может быть непростым вопросом, связанным с тем, что понятие "метод лечения" не определено в законодательстве. ФАС не рекомендует использовать эту фразу в рекламе, но замена на синонимы, такие как "способ лечения", допустима.

Если ваше дело или договорная работа связаны с вопросами, рассмотренными в данном материале, рекомендуем проверить соответствие вашей правовой позиции последним изменениям законодательства и практики.

Мы готовы предоставить вам юридическую помощь, чтобы минимизировать риски и найти решение, подходящее именно для вас.

Список из 10 самых захватывающих материалов за последнее время:

Разъяснение ФАС России от 22.06.2020 г. № ДФ/52241/20 "О продвижении лекарственных препаратов, медицинских изделий и услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также методов альтернативной медицины"

Согласно пункту 26 Плана мероприятий по оказанию методической помощи региональным органам ФАС России в 2020 году, утвержденного приказом ФАС России от 17.04.2020 г. № 410/20, в данном документе представлено разъяснение вопросов, связанных с рекламой лечебных средств, медицинских изделий и услуг, методов профилактики, диагностики и реабилитации, а также методов народной медицины.

Согласно пункту 1 статьи 3 Федерального закона "О рекламе", обозначение "реклама" охватывает в себе информацию, которая распространяется любыми возможными способами, применяется в разного рода формах, с применением различных средств и направлена на привлечение внимания широкого круга лиц к объекту рекламы, создание и поддержание устойчивого интереса к нему и его эффективного продвижения на рынке.

Пунктом 2 статьи 3 Федерального закона "О рекламе" установлено, что объект рекламирования может быть представлен товаром, средствами юридической индивидуализации товара или юридического лица , изготовителем или продавцом товара, результатах интеллектуальной деятельности, или же как мероприятие (в том числе спортивные соревнования, концерты, конкурсы, фестивали, а также основанные на риске игры и пари), заинтересованность в которых планируется привлечь для рекламных целей.

Согласно части 7 статьи 7 закона "О рекламе", запрещено рекламировать товары, производство или продажу которых требует лицензирования или других специальных разрешений без их наличия.

Таким образом, организации и частным предпринимателям без соответствующей лицензии не разрешается продвигать свои услуги, подлежащие обязательной лицензии, согласно Федеральному закону "О рекламе".

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию. Однако это не относится к деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, принадлежащими к частной системе здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".

С учетом вышеизложенного, реклама медицинской деятельности, предоставляемой лицом без необходимой лицензии, не разрешена в соответствии с Федеральным законом "О рекламе".

В соответствии со статьей 13 Федерального закона "О рекламе", рекламодатель должен предоставлять документально подтвержденные сведения о соответствии рекламы требованиям закона по запросу рекламораспространителя. Это включает сведения о наличии лицензии, обязательной сертификации и государственной регистрации.

Однако, Федеральный закон "О рекламе" не содержит положений о необходимости указывать информацию о лицензии прямо в рекламе деятельности, требующей лицензирования.

Следовательно, указание информации о лицензии непосредственно в рекламе деятельности, которая подлежит лицензированию, не требуется.

В соответствии со статьей 24 Федерального закона "О рекламе" существуют специальные требования к рекламе лекарственных препаратов, медицинских услуг, медицинских изделий, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также методов народной медицины.

Согласно части 7 статьи 24 Федерального закона "О рекламе" данный вид рекламы обязан содержать предупреждение о наличии противопоказаний, связанных с использованием продукции, а также о необходимости ознакомления с инструкцией по применению объекта рекламирования или получения консультации специалиста.

Предупреждения должны уведомлять потенциальных потребителей о:

• наличии противопоказаний;
• необходимости изучения инструкции по применению продукта, рекламируемого.

Необходимо обращаться к специалистам для получения консультации в связи с рекламой разных видов объектов. Рекламодатель имеет право определять, какое из предупреждений использовать в зависимости от вида объекта рекламирования.

Однако, если рекламируются медицинские изделия, то обязательно должно быть предупреждение, определенное частью 7 статьи 24 Федерального закона "О рекламе". Это подтверждается постановлением Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 05.04.2018 N Ф08-2020/2018 по делу N А63-12383/2017. В свою очередь, Верховный Суд Российской Федерации отказал в передаче кассационной жалобы для рассмотрения в судебном заседании Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации определением от 03.07.2018 N 308-КГ18-8316 по делу N А63-12383/2017.

В случае рекламы медицинских услуг, лекарственных средств, а также методов диагностики, профилактики, лечения и реабилитации, продвигаемых по радио, текст должен быть озвучен не менее трех секунд. В случае телевизионной рекламы или видеороликов, данный текст необходимо показывать не менее пяти секунд и занимать не менее 7% кадра. В других видах рекламы, данный текст необходимо показывать не менее 5% рекламной площади (рекламного пространства).

Тем не менее Федеральный закон "О Рекламе" не определяет, как точно должен быть размещен текст в рекламе.

Главное, чтобы информация была ясной и понятной для конечного потребителя так, чтобы он мог адекватно воспринимать рекламу.

Эксперты ФАС России утверждают, что площадь текста предупреждения должна быть рассчитана на основе отношения площади всего рекламного макета (рекламного объявления) к площади текста. Это подтверждается постановлением Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 06.03.2020 N Ф08-946/2020 по делу N А63-12076/2019.

Основным критерием для расчета площади предупреждения является размер "кегля" шрифта, который принят в издательском деле. В соответствии с ОСТ 29.130-97 "Издания. Термины. Определения", "размер кегля шрифта" означает размер шрифта, соответствующий расстоянию между верхней и нижней гранями литеры. Литера — это металлический брусок с выпуклым изображением печатного знака, который используется в типографском наборе.

Эти требования не распространяются на рекламу, которая показывается на медицинских и фармацевтических выставках, семинарах, конференциях и других подобных мероприятиях, а В специализированных медицинских и фармацевтических журналах, предназначенных для профессиональных медицинских работников. Эти требования также не распространяются на другую рекламу, предназначенную только для медицинских и фармацевтических работников.

Согласно пункту 8 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», врачебных препаратов, предназначенных для отпуска по рецепту на лекарственные препараты, а также методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации и медицинских устройств, требующих специальной подготовки, размещение рекламы запрещено, кроме случаев проведения фармацевтических и медицинских выставок, семинаров, конференций и других аналогичных мероприятий, а В специальных изданиях для медиков и фармацевтов.

Эти требования относятся исключительно к рекламе, связанной со следующими продуктами:

-лекарственные препараты в формах и дозировках, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты;

Возможности профилактики, обнаружения, лечения и восстановления здоровья регулируются различными методами, а также медицинскими изделиями, которые могут применяться только после специальной подготовки.

Однако стоит отметить, что Федеральный закон «О рекламе» не регулирует отнесение медицинских изделий к категории, требующей специальной подготовки. В связи с этим, вопросы, связанные с классификацией медицинских изделий, не попадают в компетенцию ФАС России.

Согласно 1 пункту Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного Правительством Российской Федерации 19.06.2012 года № 608, Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) является федеральным органом, ответственным за формирование и реализацию государственной политики и законодательного регулирования в сфере здравоохранения.

Если у вас возник вопрос о том, относятся ли какие-либо способы воздействия на организм человека к медицинским услугам или методам профилактики, лечения, диагностики или медицинской реабилитации, или является ли товар медицинским изделием, которое требует специальной подготовки, наиболее целесообразно обратиться в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Ближайшие бесплатные семинары для юристов

Как разрешить конфликт между жилыми помещениями и производственными объектами в суде: санитарно-защитная зона. 8 апреля, четверг. Спикер: Алмаз Кучембаев, руководитель юридического агентства "Кучембаев и партнеры".

Как сохранить свои права на "Мона Лизу": юридическая защита прав автора. 12 апреля, пятница. Спикер: Зоя Филозоп, партнер, руководитель практики интеллектуальной собственности в юридической фирме «Центральный округ».

Рассматривается ценность внедрения цифрового сервиса в юридический отдел и способы обоснования экономических затрат на него. На 17 апреля запланировано выступление Цшайге Хольгера, генерального директора Infotropic Media, ментора магистерской программы ВШЭ и Нетологии «LegalTech». Также обсуждается вопрос об индексации заработной платы работников и о способах оспаривания претензий со стороны персонала. Руководитель практики «Трудовое право» АБ «Андрей Городисский и Партнеры» Марина Абрамова выступит по этой теме 19 апреля. В то же время, законные ограничения на рекламу медицинских и фармацевтических товаров и услуг не действуют в нескольких случаях, включая публикации в специальных изданиях для профессионалов и рекламу на специализированных выставках и конференциях.

Рекламу следует показывать только специалистам в медицинской и фармацевтической области.

В последнем выпуске журнала "Правовые вопросы в здравоохранении":

Новые требования по налоговым вычетам. Как выбрать форму справки и не нарушить врачебную тайну.

Данная статья содержит руководство для клинических работников, которые отвечают за выдачу справок о налоговых вычетах согласно новым правилам. Первая часть руководства обучит сотрудников выбирать подходящую форму справки, а вторая часть на примерах покажет, как не нарушить врачебную тайну, выдавая справки об оплате услуг для налогового вычета.

Путин поддержал изменение термина "медицинская услуга". Какие изменения ждут государственные и частные медицинские организации? Юристы объясняют, как изменится работа таких организаций, и стоит ли ждать сокращения количества исков со стороны пациентов.

Комплект документов для обеспечения антитеррористической безопасности клиник: как внедрить новый стандарт и организовать мероприятия

Ссылка на конкретные медикаменты

Закон не запрещает рекламодателям упоминать названия конкретных лекарств.

Тем не менее, потенциальный потребитель должен получить предупреждение:

1. Необходимо узнать о показаниях и противопоказаниях препарата.
2. Необходима консультация со специалистом перед использованием.

Предупреждение описывается выше. Для этого рекламный макет должен содержать специальное пространство, а в теле- или радиоэфире должно быть выделено время для предупреждения.

Требования, установленные в отношении противопоказаний и предупреждений, не будут действительными в случае трансляции рекламы препарата на конференциях, семинарах и медицинских выставках.

Однако, если реклама медицинских услуг и изделий распространяется в других местах, потребителям следует сообщать о наличии рисков и конкретных противопоказаниях для их применения

Кратко о рекламе медицинских изделий и услуг

В данной статье Факультет Медицинского Права затрагивает очень актуальную проблему — рекламу лекарственных средств и медицинских услуг. Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) в письме от 28.05.2015 года подробно разъясняет положения, касающиеся рекламы медицинских продуктов и услуг в Федеральном законе "О рекламе". Важно помнить, что реклама — это любая информация, которая распространяется любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, и направлена на привлечение внимания к продукту или услуге, формирование интереса к ним и продвижение на рынке.

С 30 июня 2014 года на основе Федерального закона № 190-ФЗ «О внесении изменений в статью 24 Федерального закона «О рекламе», размещение рекламы медицинских услуг стало допустимым. Ранее, с 1 января 2014 года по 29 июня 2014 года это было запрещено.

Письмо Федеральной антимонопольной службы России от 30 июня 2014 года № АК/26183 указывает на то, что размещение рекламы медицинских услуг допускается в любой форме и любым способом, с учетом положений статьи 24 Федерального закона «О рекламе» и требований, предъявляемых к рекламе Федеральным законом «О рекламе».

Согласно статье 24 части 8 Федерального закона "О рекламе", запрещается рекламирование лекарственных препаратов, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий, требующих специальной подготовки, если это не происходит в рамках медицинских выставок, семинаров, конференций и аналогичных мероприятий, а В специализированных печатных изданиях для медицинских и фармацевтических работников.

Относительно Письма ФАС России от 28.05.2015 № АД/26584/15, уточняем, что данное документ предоставляет толкование понятия "специальная подготовка" в свете статьи 24 части 8 Федерального закона № 38.

Таким образом, статья 24 части 8 Федерального закона №38 определяет несколько объектов регулирования:

• Объявления о медикаментах в различных формах и дозировках, получаемых с помощью рецептов на лекарства;
• Продвижение способов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации;
• Оглашение медицинских изделий, требующих специальной подготовки пользователей.

Отмечается, что требования статьи 24, часть 8 Федерального закона № 38 распространяются на все без исключения объявления, связанные с методами профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не содержит такого термина, как профилактика, диагностика, лечение или медицинская реабилитация.

В соответствии с толковыми словарями русского языка, термин "метод" описывает способ или прием для теоретического изучения или практической реализации чего-то, а также способ действия в определенной ситуации.

Таким образом, эксперты ФАС России считают, что профилактические, диагностические, лечебные или реабилитационные методы включают в себя способы и приемы, используемые в этих процедурах.

Отмечается, что ограничения, установленные статьей 24 ФЗ № 38, относятся не ко всем медицинским изделиям в рекламе, а только к тем, которые требуют специальной подготовки для их использования.

В соответствии с ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья», утвержденным приказом Ростехрегулирования от 11.03.2008 № 44-ст, специалист, занимающийся обязанностями в сфере здравоохранения, должен быть авторизованным национальным уполномоченным органом и обладать соответствующей квалификацией.

В свою очередь, Федеральная Антимонопольная Служба России (ФАС России) указывает, что в соответствии с ФЗ № 38 лицами, имеющими специальную подготовку, являются специалисты, имеющие образование в медицинской или фармацевтической области, при этом не имеет значения, является ли это высшим или средним специальным образованием.

Суммируя предшествующее, «Факультет Медицинского Права» делает вывод, что в настоящее время разрешается рекламировать медицинские услуги любым удобным способом и формой в соответствии с законодательством (ФЗ № 38).

Однако в отношении рекламы медицинских изделий действуют определенные ограничения — их можно рекламировать только на специализированных мероприятиях, таких как медицинские и фармацевтические выставки, семинары, конференции, а В специальных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников.

Размещение рекламы лекарственных препаратов, которые могут быть приняты только по рецепту врача, а также реклама методов лечения, диагностики, профилактики и реабилитации ограничены требованиями, которые обязывают помещать их только на специально отведенных местах и изданиях.

Хочу напомнить, что существуют определенные требования, касающиеся рекламы медицинских услуг. Реклама медицинских услуг не должна нарушать пункт 3 статьи 24 Федерального закона № 38, и потому:

• в ней не должно быть ссылок на частные случаи выздоровления или улучшения здоровья благодаря использованию рекламируемой продукции;
• В рекламе не должны использоваться благодарности от отдельных клиентов, связанных с использованием продукта.
• Для убедительности описания преимуществ объекта рекламы рекомендуется ссылаться на проведенные исследования, которые являются обязательными для государственной регистрации продвигаемого продукта.
• В рекламе запрещено говорить о наличии различных заболеваний и отклонений здоровья у потенциальных потребителей продукта.

Нарушение законодательных требований при рекламе медицинских услуг, лекарств и биологически активных добавок подлежит административной ответственности. В соответствии с частью 5 статьи 14.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях виновные могут быть оштрафованы:

• граждане — от 2000 до 2500 рублей;
• должностные лица — от 10000 до 20000 рублей.
• Юридическим лицам налагаются штрафы в размере от 200 000 до 500 000 рублей.

Ограничения и запреты на рекламу медицинских услуг, препаратов и изделий: юрисдикция ФАС РФ и судебные решения

Федеральным законом № 38-ФЗ "О рекламе" установлены ограничения для рекламы медицинских услуг. Некоторые из них, однако, сформулированы довольно нечетко. В рамках нашего исследования мы проанализируем реальные судебные решения, чтобы определить, какие виды рекламы не соответствуют законодательству.

Запрещено создавать у восприятия аудитории впечатление о том, что использование рекламируемого продукта является необходимостью.

Чтобы более полно раскрыть содержание данного запрета, мы проведем анализ судебной и административной практики.

Согласно решению ФАС России от 29.11.2016 (дело N 3-24-52/00-08-16), которое также рассматривалось арбитражным судом города Москвы (дело N А40-252593/16), реклама витаминов для беременных на телеканале, содержащая утверждения о возможных заболеваниях и расстройствах здоровья у потребителей, недопустима и считается нарушением статьи 24 Закона о рекламе.

В рекламном ролике звучала фраза: «Одно из тридцати трех новорожденных может иметь врожденные дефекты развития. Начните принимать Элевит, как только Вы решили забеременеть».

В рекламном ролике также присутствует надпись, которая обращает внимание потребителей на важность здоровья ребенка и рекомендует применение витаминов «ЭлевитПронаталь». Такие формулировки подразумевают, что беременные женщины могут столкнуться с врожденными дефектами развития и убеждают здоровых женщин принимать соответствующие витамины.

Согласно решению Татарстанского УФАС России от 07.04.2016 N ИП-08/4934 по делу N 08-37/2016, реклама ортопедического салона, в которой утверждалось, что ортопеды рекомендуют всем людям заменять обычные обувные стельки на ортопедические, была признана ненадлежащей. Эта реклама содержала признаки нарушения ч. 1 ст. 24 Закона о рекламе, а именно пп. 5 и 6.

В рекламе утверждается, что ортопедические стельки не только необходимы для детей до 3 лет, но также настоятельно рекомендуются всем для профилактики. Замена обычных стелек на ортопедические — это простой способ улучшить здоровье ваших ног.

У ФАС выражено мнение о том, что представленная реклама нарушает закон "О рекламе" в части формирования у здоровых людей необходимости применения ортопедических стелек. Более того, рекламировать лекарственные препараты и медицинские изделия среди несовершеннолетних запрещено.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 24 Закона о рекламе нельзя ориентироваться на несовершеннолетних при продвижении лекарственных препаратов и медицинских товаров. Данная норма правового акта была введена в 2010 году за счет вступления Закона об информационной защите детей в действие. Это связано с тем, что несовершеннолетние являются наиболее уязвимой категорией граждан в отношении получения информации, частично из-за отсутствия у них знаний об использовании данного вида продукции и о средствах медицинской помощи.

К примеру, в справочно-информационной системе «Консультант-Плюс» был поставлен вопрос о возможности организаций-производителей лекарственных средств выдавать сувениры и игрушки с логотипом организации детям. В таком случае стоит ли это рассматривать как прямую рекламу к несовершеннолетним и нарушение Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ "О рекламе"? Ответ был отрицательным — организация и ее представители не имеют права дарить подобные подарки детям в рамках мероприятий, проводимых организацией.

Таким образом, при рекламе лекарственных препаратов, медицинских услуг, диагностики, профилактики, лечения, реабилитации или медицинских изделий необходимо учитывать, что организация не может напрямую обращаться к несовершеннолетним и привлекать их в свою деятельность.

Запрещается использование ссылок на случаи излечения от заболеваний или улучшения состояния здоровья человека при продвижении товаров и услуг. Это правило распространяется на медицинскую рекламу, которая включает методы диагностики, лечения и профилактики, а также лекарства.

Исключение составляет реклама, размещаемая на медицинских выставках, семинарах, конференциях и других мероприятиях, а В специализированных изданиях для медицинских и фармацевтических работников. Также допускается реклама, которая предназначена только для медицинских и фармацевтических работников.

Для раскрытия информации о данном запрете, требуется обратиться к судебной и административной практике.

Однако, согласно Постановлению ФАС России от 30 сентября 2009 года по делу N РЦ.08.09.25/1, действия рекламной организации были признаны нарушающими законодательство в следующих случаях:

1. В рекламном тексте содержится диалог двух мужчин, который демонстрирует достижение положительных результатов по улучшению состояния здоровья одного из собеседников благодаря использованию рекламируемого аппарата.

2. В рекламе заявляется о безопасности и эффективности аппарата, а также о его гарантированном положительном воздействии на заболевания сердца.

Данный аппарат был одобрен Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ — органом государственной власти, что подтверждает его эффективность и безопасность для использования.

Пример из практики УФАС Томской области: в журнале "Супермаркет 33 желания" за сентябрь 2008 г. (г. Томск) был опубликован текст о возможности избавления от недугов и поддержании здоровья без использования лекарств. Врачи Клиники восстановительного лечения, специализирующейся на лечении различных заболеваний, говорят, что это действительно возможно.

Анна Чернявская поделилась своим опытом: грыжа позвоночника — это ужасные боли и ограничения в движении, которые мешали ей даже ходить и лежать. В поликлинике ей назначили уколы и таблетки, но со временем это перестало помогать. Она услышала о Клинике восстановительного лечения из СМИ и решила попробовать. После осмотра и изучения ее снимков ее повели в зал для занятий.

Хотя она уже совсем обессиленная от боли, через час она вышла из клиники на своих ногах, свободная от боли. В клинике ей помогли избавиться от болей в коленях, укрепить мышцы, поддерживающие ее почки, и она восстановилась. Анна очень довольна, что попала туда, где понимают, что делают и зачем. Она теперь уверена, что все остальные меры бесполезны.

Рекламное сообщение выше нарушает закон о рекламе.

Согласно постановлению Первого арбитражного апелляционного суда от 12.08.2013 года по делу №А38-1415/2013, ссылка на конкретные случаи излечения от заболеваний и улучшения состояния здоровья человека в результате использования продукта, запрещена в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 24 Закона о рекламе. Данное ограничение связано с индивидуальным подходом врачей к каждому пациенту в процессе лечения.

Одинаковое изделие медицинского назначения может иметь разные эффекты на разных пациентов из-за их индивидуальных особенностей, а также может быть противопоказано определенному пациенту. Поэтому, упоминание о факте излечения или улучшения состояния здоровья в рекламе изделия медицинского назначения запрещено законом, даже если есть зафиксированные положительные результаты лечения. В данном случае, реклама была признана незаконной, так как сообщала о положительных результатах лечения без упоминания наличия противопоказаний. Необходимо учитывать индивидуальные потребности каждого пациента и предупреждать о возможных противопоказаниях в рекламе медицинского изделия.

Согласно пункту 7 статьи 24, реклама медицинских услуг, включая методы профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также медицинских изделий должна содержать предупреждение о наличии противопоказаний к их применению и использованию, а также о необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.

Точный способ открытого раскрытия противопоказаний в рекламе не определен в Законе о рекламе. Министерство здравоохранения Российской Федерации в своем письме от 25.03.2014 № 25-3/3011657-1339 указывает, что реклама лекарственных средств, медицинских изделий и услуг, а также методов лечения должна содержать предупреждение о противопоказаниях и необходимости ознакомления с инструкцией по применению или профессиональной консультации. Следовательно, можно сделать вывод, что для раскрытия противопоказаний достаточно указывать на необходимость обращения к специалисту для получения дополнительной консультации.

В письме от 25.09.2017 № АК/65861/17 "О рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации" ФАС России приводит цитату закона, согласно которому реклама методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний и необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалиста.

С учетом позиции органов власти, достаточно указать о наличии противопоказаний.

Нормативно-правовые и ведомственные акты регулирующие рекламу медицинских услуг и сопутствующих объектов

1.1. Внесли изменения в статью 24 "О рекламе" согласно Федеральному закону №38-ФЗ от 13 марта 2006 года, а именно:

• Федерального закона от 23 июля 2013 г. №200-ФЗ.
• Федерального закона от 25 ноября 2013 г. №317-ФЗ.
• Федерального закона от 28 июня 2014 г. №190-ФЗ.

1.2. Получены письма и рекомендации от Федеральной антимонопольной службы, а именно:

• Письмо от 17 декабря 2013 года №АД/51199/13, которое касается изменений в статье 24 "О рекламе".
• Письмо от 21 июня 2017 года №АД/41673/17, которое касается применения статьи 14.3 КоАП РФ.
• Письмо от 25 сентября 2017 года №АК/65861/17, которое касается рекламы методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.
• Федеральная антимонопольная служба направила письмо от 14 июня 2018 года с рекомендациями по использованию образов медицинских работников в рекламе учебных заведений для медицинских работников (№АК/43550/18).
• Существуют рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств, которые были утверждены 7 ноября 2018 года.

Требования к рекламе медицинских услуг и сопутствующих объектов рекламирования

Нынче, при рекламировании медицинских услуг (включая косметологические, стоматологические, массажные, фитнесные, велнес) и сопутствующих объектов издатели и редакции немедицинских журналов должны соблюдать следующие требования:

2.1. Рекламораспространители — издатель и редакция не медицинского издания, а также рекламодатели журнала — несут ответственность за соблюдение следующих норм (пункты 6,7 статьи 38 Федерального Закона от 13 марта 2006 года № 38-ФЗ "О рекламе"):

При рекламе лекарственных препаратов, медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий обязательно указывать о наличии противопоказаний к их применению и использованию, а также о необходимости ознакомления с инструкцией по применению или консультации со специалистами. Предупреждение должно занимать минимум 5% рекламной площади в соответствии с пунктом 7 статьи 24 Федерального закона от 13 марта 2006 года № 38-ФЗ «О рекламе».

В не медицинских изданиях запрещена реклама лекарственных препаратов в дозировках и формах, отпускаемых по рецепту на лекарственные препараты, а также методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации.

Необходимо отметить, что в Федеральном законе от 13 марта 2006 г. №38-ФЗ «О рекламе» нет определения методов профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации. Это было подтверждено в Письме Федеральной антимонопольной службы от 21 июня 2017 г. №АД/41673/17 "О применении ст. 14.3 КоАП РФ".

Письмо от 25 сентября 2017 г. №АК/65861/17 Федеральной антимонопольной службы «О рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации» разъясняет следующее:

Исходя из судебной практики, мы рекомендуем:

Необходимо включать в текст рекламы точное название медицинской услуги, определенное в Номенклатуре медицинских услуг, которая была утверждена Министерством здравоохранения РФ 13 октября 2017 года под номером 804Н.

Однако описание методов и способов лечения в рекламе не должно присутствовать. Вместо этого следует сфокусироваться на потребительских свойствах медицинских услуг, таких как стоимость, качество, безболезненность, заботливое отношение персонала, результаты и цели лечения, социальные аспекты лечения и улучшение качества жизни пациента.

• Вместо указания названия медицинского оборудования, например, "томограф", следует использовать соответствующие названия медицинских процедур в соответствии с Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 года №804Н, например, "магнитно-резонансная томография позвоночника" или "магнитно-резонансная томография суставов".

2.1.3. В не медицинских изданиях запрещена реклама лекарств, содержащих наркотические вещества или психотропные средства (ч. 9 ст. 24 Федерального закона от 13 марта 2006 года №38-ФЗ «О рекламе»).

Запрет на рекламу лекарств, содержащих наркотические или психотропные вещества, которые включены в список ограниченного оборота в Российской Федерации и подвергаются контролю в соответствии с законодательством РФ и международными договорами. В этот список входят наркотические и психотропные вещества, оборот которых сузился в России и которые допускают исключения некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ.

Согласно ст. 38 Федерального закона от 13 марта 2006 г. №38-ФЗ «О рекламе», ответственность за соблюдение нормы в рекламе медицинских услуг несет Рекламодатель (редакция журнала и издатель не несут ответственности). Он не должен:

• ссылаться на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения продукта;
• использовать выражения благодарности физическими лицами из-за использования товара;
• создавать представление о преимуществах продукта через ссылку на проведение исследований, обязательных для государственной регистрации продукта;
• В рекламе не должно содержаться информации о том, что у потребителей есть медицинские проблемы или заболевания.

2.2.2. В соответствии с пунктом 1 статьи 24 Федерального закона от 13 марта 2006 года №38-ФЗ "О рекламе" реклама лекарственных препаратов не должна:

• направляться к незрелым потребителям;
• содержать ссылки на конкретные случаи излечения заболеваний или улучшения здоровья в результате использования предмета рекламы;
• содержать выражения благодарности от физических лиц в связи с использованием объекта рекламы;
• создавать идею преимуществ объекта рекламы путем ссылки на факт проведения обязательных государственных исследований для регистрации объекта рекламы;
• Нельзя присутствие заболеваний или нарушений здоровья клиентов использовать в рекламе;
• Реклама должна создавать впечатление необходимости определенного продукта на здорового человека (исключение составляет реклама лекарственных препаратов, используемых для профилактики заболеваний, согласно статье 24 Федерального закона от 13 марта 2006 года №38-ФЗ "О рекламе");
• Реклама не должна создавать впечатление, что обратиться к врачу не нужно;
• Реклама не имеет права гарантировать безопасность, эффективность или отсутствие побочных эффектов объекта рекламирования;
• Реклама не может представлять объект рекламирования в качестве биологически активной добавки, пищевой добавки или какого-либо товара, не являющегося лекарственным средством.
• Запрещено утверждать, что натуральное происхождение продукта гарантирует его безопасность и эффективность в рекламе.

Для лекарственных препаратов разрешены только те утверждения о свойствах и применении, которые содержатся в инструкции по применению, утвержденной в соответствии с законом (ч. 6 ст. 24 ФЗ "О рекламе").

Более подробную информацию об требованиях к рекламе безрецептурных лекарственных средств можно найти в документе "Рекомендации по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных лекарственных средств", утвержденном 7 ноября 2018 года (документ доступен по ссылке).

Согласно части 3.1 статьи 24 Федерального закона от 13 марта 2006 года №38-ФЗ «О рекламе», реклама народных методов лечения не должна:

• содержать упоминания о конкретных случаях вылечивания заболеваний или улучшения здоровья человека благодаря использованию продукта;
• включать благодарственные отзывы физических лиц в связи с использованием рекламируемого продукта;
• создавать впечатление о преимуществах продукта, ссылаясь на результаты обязательных государственных исследований;
• утверждать или предполагать наличие у потребителей заболеваний или нарушений здоровья;
• вносить недостоверную информацию об отсутствии необходимости обращаться к врачу.

2.2.4. Согласно статье 24 Федерального закона от 13 марта 2006 г. №38-ФЗ «О рекламе», реклама медицинских изделий запрещена:

• для несовершеннолетних;
• с использованием конкретных примеров излечения от болезней и улучшения здоровья при использовании продуктов рекламы;
• с благодарностями физических лиц за использование продуктов рекламы;
• с использованием результатов обязательных государственных исследований при регистрации продуктов рекламы;
• с утверждениями или предположениями о наличии у потребителей заболеваний или нарушении здоровья в результате непользования продуктами рекламы;
• создание впечатления необходимости применения продуктов рекламы у здоровых людей;
• Следует избегать ощущения бесполезности визита к медицинскому специалисту;
• Необходимо гарантировать эффективность, отсутствие побочных эффектов и безопасность продвигаемого продукта в рекламе.

Реклама медицинских изделий может информировать клиентов о свойствах и методах применения только при соблюдении утвержденных инструкций по применению в соответствии с законодательством (ч. 6 ст. 24 Федерального закона от 13 марта 2006 г. №38-ФЗ «О рекламе»).

В соответствии со статьей 5 Федерального закона от 13 марта 2006 года №38-ФЗ "О рекламе", использование образов медицинских и фармацевтических работников допустимо только при рекламе медицинских услуг и средств личной гигиены, но запрещено при рекламе лекарственных препаратов, народных методов лечения и медицинских изделий.

Орган антимонопольного регулирования Федеральная антимонопольная служба в письме от 14 июня 2018 года №АК/43550/18 объясняет, что использование образов медицинских работников в рекламе учебных заведений для медицинских работников ограничений не имеет.

Отметим, что запрет, содержащийся в пункте 4 части 5 статьи 5 Федерального закона «О рекламе», распространяется на все способы создания образа медицинских и фармацевтических работников в рекламе, включая визуальные, звуковые и другие. Понятие "образ" означает восприятие в сознании потребителей рекламы конкретных объектов или явлений материального мира. Отметим, что образы могут быть представлены в визуальном, звуковом и текстовом форматах. Федеральная Антимонопольная Служба России считает, что использование визуального образа медицинских и фармацевтических работников в рекламе включает изображение данных лиц (даже неизвестных или вымышленных), включая части тела, силуэты и прочее.

Реклама медицинских и фармацевтических работников может содержать указание на их специальности (например, стоматолог, отоларинголог, хирург и прочее), а также профессиональную принадлежность (врач, доктор, фармацевт, аптекарь и подобное). Важно учесть, что наличие в рекламе деталей, свидетельствующих об участии медицинских или фармацевтических работников, также может сформировать впечатление присутствия их в процессе. Стоит отметить, что закон устанавливает определенные ограничения на рекламу БАДов и детского питания в соответствии со ст. 25 Федерального закона от 13 марта 2006 г. №38-ФЗ «О рекламе». Данный материал предоставлен специально для сайта ИНТЕЛЛЕКТ-С.