Профессиональное обслуживание медицинского оборудования: кто и как это делает

Медицинское оборудование обслуживают специалисты, которые имеют не только технические знания, но и медицинское образование. Они отвечают за правильную установку, настройку и обслуживание оборудования, чтобы обеспечить его бесперебойную работу и безопасность пациентов.

В следующих разделах статьи мы рассмотрим основные задачи обслуживающего персонала, технические характеристики медицинского оборудования, процесс сертификации и лицензирования специалистов, а также важность обучения и повышения квалификации для обеспечения качественного обслуживания медицинского оборудования.

Также мы рассмотрим типичные проблемы, с которыми сталкиваются технические специалисты при обслуживании оборудования, а также поделимся советами по профилактике и решению неполадок, чтобы обеспечить надежную и эффективную работу медицинских устройств.

Комплексный сервис обслуживания медтехники

Наша компания предоставляет полный спектр услуг, связанный с ремонтом и обслуживанием медицинской техники. Мы готовы оказать помощь в:

• Поиске сервисных центров;
• Предоставлении техподдержки через форму запроса;
• Поддержании программного обеспечения ColpoZoom.

Наша компания также предлагает следующие услуги:

• Монтажу медицинского оборудования и его пуско-наладке;
• Модернизации медтехники, чтобы она соответствовала последним стандартам;
• Тестированию и предпродажной подготовке оборудования;
• Гарантийному и послегарантийному обслуживанию;
• Проведению ремонтно-диагностических и профилактических работ;
• Обучению медперсонала работе с медтехникой;
• Проведению технической экспертизы и диагностики;
• Техническим консультациям по E-mail и телефону.
• В нашем ассортименте представлен широкий выбор запасных частей, расходных материалов и комплектующих для оперативного и качественного ремонта и обслуживания медицинской техники на высшем уровне.

Приобретая медицинское оборудование у нас, вы получаете не только технически совершенный продукт, но и великолепную сервисную поддержку наших высококвалифицированных инженеров, имеющих огромный опыт в обслуживании и ремонте медтехники.

Если у вас возникли проблемы с медицинской техникой, которую вы приобрели у наших дилеров, можете обращаться к нам — мы постараемся помочь. Наши инженеры обладают опытом и квалификацией, которые позволяют им определить и устранить неисправность на практически любом приборе.

Сервисные центры

Мы выполняем ремонт и техническое обслуживание медицинского оборудования не только в Москве, но также и в других городах. Ниже приведены контакты сервисных центров, куда вы можете обратиться для получения технической поддержки продукции Comen, Mindray и прочей медицинской техники, приобретенной в нашей компании МЕДИКОМ.

Мы предоставляем следующие виды сервисного обслуживания:

1. Обслуживание бесконтактных инфракрасных термометров и небулайзеров.
2. Гарантийное обслуживание техники, приобретенной у ООО "МЕДИКОМ".
3. Обслуживание и ремонт всей медицинской техники, кроме бесконтактных инфракрасных термометров, приобретенной у ООО "МЕДИКОМ".
4. Обслуживание только продукции Mindray.
5. Обслуживание тонометров.

Требования Росздравнадзора к проверке медтехники в медорганизациях

С 2022 года Росздравнадзор использует новые проверочные списки для контроля за использованием медицинских изделий.

В нашем проекте включены семь форм проверочных листов, содержащих контрольные вопросы, которые позволяют определить, соблюдает ли организация обязательные требования или нарушает их.

Проверочные листы были разделены на несколько категорий, в зависимости от вида деятельности, и могут использоваться для проверки соблюдения обязательных требований в следующих случаях:

• при проведении технического и токсикологического исследования медицинских изделий;
• при проведении клинических испытаний медицинских изделий;
• при использовании медицинских изделий в медицинских учреждениях;
• при обращении производителей медицинских изделий к медицинским изделиям;
• при проведении технического обслуживания медицинских изделий;
• при транспортировке медицинских изделий;
• при хранении и/или продаже медицинских изделий.

Для вашего удобства компиляция шаблонов журнала "Правовые вопросы в здравоохранении", которые касаются новых требований Росздравнадзора по меддеятельности и обращению медизделий, вступающих в силу 1 января, была создана редакцией журнала. Все материалы, включая инструктаж для подчиненных, находятся в одном месте. Скачивайте и используйте их в работе.

Проведение технического обслуживания медицинского оборудования

В течение гарантийного срока техническое обслуживание и ремонт медицинских устройств осуществляется сервисным центром производителя или уполномоченным представителем. После окончания гарантийного срока ответственность за проведение техобслуживания и ремонта медицинского оборудования лежит на руководителе клиники.

Загрузить/открыть ГОСТ Р 57501-2017 «Техническое обслуживание медицинских изделий» >>

Загрузить/открыть договор на техническое обслуживание медицинского оборудования >>

Для обслуживания медицинского оборудования в лечебных учреждениях необходима соответствующая лицензия. Однако, если у организации есть специалисты-техники с высшим техническим образованием, стажем работы не менее 3 лет и опытом повышения квалификации не реже, чем раз в 5 лет, то такое обслуживание может осуществляться своими силами.

Такие специалисты-техники должны иметь подтверждающий документ о прохождении подготовки и аттестации у производителя оборудования, если это предусмотрено в его технической, нормативной и эксплуатационной документации.

Кроме того, лечебное учреждение может заключить договор на техническое обслуживание медицинского оборудования с третьей стороной.

Если требуется обращаться к сервисным организациям, то необходимо просить предоставить документы, подтверждающие их полномочия на техническое обслуживание медицинского оборудования.

В лечебных учреждениях осуществляются различные виды услуг, связанных с обслуживанием медицинского оборудования.

Надзор за выполнением требований лежит на компетентном органе, выдающем разрешения на обработку медицинских изделий и техническое обслуживание медицинского оборудования.

В рамках договора с компанией, занимающейся обслуживанием, можно учесть расходы на ремонт и комплектующие. Если такое условие не указано в договоре, то материалы для ремонта приобретаются отдельно на основе рекомендаций производителя.

Что включает в себя техническое обслуживание медицинских изделий

Как нанять специалиста для технического обслуживания медицинской техники? скачать / открыть >>

Загрузить акты выполненных работ по техническому обслуживанию скачать / открыть >>

Протоколы (акты) проверки технического состояния медицинской техники скачать / открыть >>

Техническое обслуживание медицинских изделий — это процесс, который включает в себя:

• Проверку технического состояния изделий;
• Проведение текущего и периодического техобслуживания;
• Проведение ремонта оборудования.

Гарантийный срок использования прибора подтверждает высокое качество ремонта и техобслуживания.

Специалисты журнала «Здравоохранение» сообщают:

Росздравнадзор выявил основные ошибки при лицензировании и разработал новое руководство для безопасности клиник. Наши эксперты вместе с представителями медицинской сферы анализировали нарушения в соответствии с этим руководством, составили чек-лист для проверки внутренних процессов медицинских организаций и поделились мерами профилактики нарушений в клиниках с наибольшим риском.

Контроль ошибок в правилах аренды: как обезопасить себя от нарушений, обнаруженных Росздравнадзором в своем новом руководстве. В данной статье приведен алгоритм, который поможет поддерживать соблюдение одного из наиболее рискованных требований лицензирования — аренды помещений, на примере неочевидных нарушений.

Предотвращение нарушений техобслуживания: коллеги делятся своим опытом по снижению рисков в статье. Она содержит множество решений, которые помогут вам взять под контроль техобслуживание медицинского оборудования в клинике, чтобы избежать приостановки работы на 90 дней, как это произошло с одной клиникой. Приложены образцы документов для минимизации рисков.

Учет периодичности и качества технического обслуживания специального оборудования, используемого в лечебных учреждениях, — обязательное требование. В данном пункте нашей статьи рассказывается о необходимости ведения учетно-отчетной документации, отражающей эту информацию.

Периодичность прохождения технического обслуживания медицинской аппаратуры

Частота проведения технического обслуживания медицинского оборудования указывается в соответствующей документации и зависит от различных факторов, таких как установленные временные рамки или износ изделия.

Срок проведения технического обслуживания зависит от:

• типа аппарата;
• интенсивности использования (оценивается по графику работы медицинского персонала);
• технического состояния оборудования;
• строжайших условий, предъявляемых производителем к обслуживанию.

В зависимости от состояния аппаратуры и других факторов, возможны внесения изменений в график технического обслуживания, однако для этого требуется договоренность ответственного лица медицинского учреждения и специалистов сервис-центра, который занимается обслуживанием и ремонтом медицинской аппаратуры по договору.

Скачать/открыть список работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования >>

В большинстве договоров для технического обслуживания указывается частота:

• Ежемесячно;
• Раз в три месяца;
• Раз в полгода.

Другие периоды редко выбираются. Если нужно, всегда можно договориться о другой, приемлемой для всех участников договора.

Обеспечение работоспособности медицинского оборудования инженерной службой

Эксперт Главный врач поделится информацией о назначении, квалификации и полномочиях инженера в медицинском учреждении, организации его работы, анализе технического состояния и обеспечении работоспособности медицинского оборудования.

План технического обслуживания медицинских изделий

С какой периодичностью нужно проводить ТО медицинской техники

Производитель медоборудования указывает в руководстве по эксплуатации периодичность проведения проверок, но минимальная частота ТО составляет 1 раз в год.

Для каждого типа медицинского оборудования установлены свои правила проведения ТО:

1. Стационарные аппараты необходимо проверять на месте эксплуатации, в медицинском центре или кабинете. Если требуется, разрешено доставить узлы и агрегаты стационарного оборудования на профилактику к инженерам.
2. Переносные и портативные аппараты следует проверять на месте эксплуатации или на рабочих местах учреждения, проводящего техосмотр.
3. Системы медицинских газов проверяются также на месте эксплуатации.

Последовательность и этапы проведения техобслуживания медицинского оборудования зависят от типа аппаратуры, и для каждого из них следует обращаться к руководству по эксплуатации.

Кто занимается обслуживанием медицинского оборудования?

Есть два способа. Первый – это собственный сервисный отдел. Второй – заключение договора с компанией, которая имеет лицензию на обслуживание медицинского оборудования. Если в клинике нет отдела ТО и службы качества, то проще всего заключить договор с аккредитованной организацией.

Обслуживание может быть проведено один раз или заключен договор на постоянное техническое обслуживание с регулярными вызовами специалистов в клинику. Медицинские кабинеты чаще всего используют услуги однократного обслуживания, а клиники заключают контракт на постоянное техническое обслуживание.

Ниже представлен отрывок из подобного договора:

Обратите внимание! Если компания использует при проведении технического обслуживания ионизирующие и радиационные источники, важно иметь соответствующие разрешительные документы на их использование.

Для компаний, которые занимаются техническим обслуживанием медицинской техники, особенно важно иметь в штате квалифицированных специалистов с высшим или средним техническим образованием и специальной подготовкой в данной области. Важно, чтобы соответствующие документы подтверждали прохождение обучения в лицензированных организациях. Кроме того, специалисты должны проходить аттестацию и повышать свою квалификацию как минимум раз в 5 лет.

В руководстве по уходу за медицинским оборудованием, которое разрабатывает Ассоциация международных производителей медицинского оборудования (IMEDA), предусмотрены дополнительные критерии для сотрудников. Они должны пройти обучение у производителя медицинского оборудования или курс повышения квалификации по конкретному типу техники. Желательно, чтобы такое обучение проходило на заводе-изготовителе.

Исправление медицинской техники в Российской Федерации

Мы — сервисный центр, который занимается ремонтом различной техники. Мы осуществляем починку мобильных телефонов, планшетов, телевизоров и других устройств.

Вы можете связаться с нами по телефону +7 (495) 777-35-70 или посетить наш сайт remtelmsk.ru.

Наш офис расположен в Москве на шоссе Энтузиастов, дом 31.

Всего 2 минуты пешком – и вы находитесь возле метро Шоссе Энтузиастов, которое находится всего в 0,1 км. Работаем до 20:00, но через 2 с половиной часа закроемся. Компания специализируется на ремонте и техническом обслуживании медицинского оборудования. Звоните нам по номеру телефона +7 (965) 777-04-77 или посетите наш сайт endoremont.ru. Вы всегда сможете найти нас по адресу: Санкт-Петербург, Суворовский проспект, д. 59.

Расстояние до метро Чернышевская составляет 1,2 км, на который пешком можно пройти за 18 минут.

Режим работы заведения — до 18:00, а закрытие произойдет через 30 минут.

Осуществляется ремонт и сервисное обслуживание эндоскопического оборудования.

Контактный телефон для связи: +7 (499) 371-71-67. Вы можете посетить сайт www.endotech.pro.

Наш офис расположен по адресу: Москва, 3 проезд Марьиной Рощи, д. 40, строение 1.

Всего 0.5 км или 8 минут пешком находится метро Марьина роща. У нас вы сможете получить обслуживание до 19:00, после чего мы закроемся на 1 час 30 минут. Если вы хотите первым оставить отзыв о нашем сервисном центре уз-сканеров Samsung Medison, то добро пожаловать к нам. Наш номер телефона +7(846)300-44-58, а наш сайт mls-ltd.ru. Нашо местонахождение — Самарская область, город Самара, проспект Карла Маркса, дом 192, офис 813.

Жители Забайкальского края, города Чита, смогут получить полный перечень медицинского оборудования и расходных материалов, обратившись к нам. Вы можете оставить отзыв первым. Наш номер телефона +7(3022)210760, сайт www.farmmedchita.ru, а наше местонахождение — улица Смоленская, дом 99.

Купить медицинское оборудование вы можете у нас. Наш номер телефона +7(3452)684401, а наш сайт mira-medkomplekt.ru. Наш офис находится по адресу: Тюменская область, город Тюмень, улица 30 лет Победы, дом 27, офисы 207 и 209. Вы сможете оставить отзыв первым, однако мы сейчас закрыты и откроемся только через 2 дня.

Kgbmed.ru — официальный представитель и сервисный центр корейской компании Hanmed Co, Ltd, производителя медицинской техники на территории Таможенного союза. Наша компания занимается поставкой и обслуживанием аппаратов kinetrac, 3D Newton. Если вам нужна качественная и надежная медицинская техника, то обращайтесь к нам по номеру телефона +7 (812) 425-34-50. Адрес нашего офиса в Санкт-Петербурге: ул. Типанова, д. 30, лит. А.

Расстояние от метро Московская составляет 1,9 км, что займет около 29 минут пешком

Режим работы — до 18:00, а остается закрытым только на небольшой перерыв в 30 минут

Вы можете стать первым, кто оставит отзыв о нашей компании

Мы осуществляем услуги по ремонту бытовой техники и электроники

Контактный телефон: +7 (933) 933-22-85

Наш сайт: www.sns22.ru

Мы находимся по адресу: Алтайский край, Барнаул, Чкалова, 66

Мы открываемся в 8:00 и предоставляем услуги по ремонту медицинского оборудования, техническому обслуживанию, монтажу и демонтажу

Контактный телефон: +7 (499) 714-89-85

Наш сайт: mscalpha.ru

Адрес: Москва, Осенняя, 23

На расстоянии 1.1 км от метро Крылатское, что займет 17 минут пешком, расположен сервис по ремонту и обслуживанию эндоскопического оборудования с номером телефона +7 (495) 142-02-31 и сайтом endopart.ru. Адрес офиса: Москва, Варшавское шоссе, д. 17, офис 127. Они работают до 18:00 и закрываются через полчаса.

Расположенный на расстоянии 0.8 км от метро Верхние котлы, что займет 12 минут пешком, филиал компании csmedica.ru в Ульяновске, с номером телефона +7 (8422) 687795. Их адрес: Ульяновская область, Ульяновск, Западный б-р, д. 27, оф. 101. Они закрыты до понедельника и откроются через 2 дня.

+7 (861) 253-03-08 и www.efamedica.ru — контактный номер телефона и сайт для "Эфа Медика", компании по разработке, производству и продаже аппаратов для малоинвазивной хирургии, их адрес: Краснодарский край, Краснодар, ул Калинина 339/2. Сервисный центр компании Asclepion Laser Technologies работает на территории России.

Вы можете оставить отзыв первым.

+7 (915) 377-02-02

laser-st.ru

Адрес: Москва, поселение Московский, деревня Румянцево, здание 4 офис 1

Ближайшая станция метро: Румянцево — 0.2 км, 4 минуты пешком

Время работы: до 18:00

Осталось работать 0:30

Мы занимаемся ремонтом и продажей медицинского оборудования

+7 (495) 789-39-02

visionmedica.ru

Адрес: Москва, Комсомольский проспект, дом 42, строение 1

Ближайшая станция метро: Спортивная — 0.7 км, 11 минут пешком

Время работы: до 18:00

Осталось работать 0:30

Мы занимаемся ремонтом и обслуживанием медицинской техники

+7 (3902) 202630

service-khakasia.ru

Адрес: Республика Хакасия, город Абакан, улица Дружбы Народов, дом 43 А

Время работы: закрыто до понедельника

Осталось работать через 2 дня

Оставьте отзыв первым

Мы занимаемся ремонтом медицинской техники

+7 (495) 152-44-70

remont-tonometrov.ru

Адрес: Москва, улица Маросейка, дом 2

Ближайшая станция метро: Китай-город — 0.1 км, 2 минуты пешком

Текущее время работы: до 21:00

Осталось всего 3 часа и 30 минут до закрытия

Мы специализируемся на ремонте МРТ и КТ

Телефон: +7 (800) 201-13-75

Наш сайт: expert-tomograph.ru

Адрес: Тульская область, г. Тула, ул. Тургеневская, д. 50, Литер А, оф. 701

Время работы: до 18:00

Осталось всего 30 минут до закрытия

Пожалуйста, оставьте свой отзыв

Мы занимаемся диагностикой и лечением слуха

Телефон: +7 (9142) 727-192

Наш сайт: audiosluh.ru

Адрес: Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Лермонтова, 33/1

Временно закрыто до 10:00

Мы предлагаем широкий ассортимент слуховых аппаратов и медицинской техники

Телефон: +7 (914) 702-94-72

Наш сайт: audiosluh.ru

Адрес: Приморский край, г. Владивосток, ул. Овчинникова, 6

Временно закрыто до 9:00

Пожалуйста, оставьте свой отзыв

Мы производим ремонт бытовой техники

Телефон: +7 (351) 776-59-74

Адрес: Челябинская область, г. Челябинск, Свердловский проспект, д. 25 / 1

Временно закрыто до 10:00

Пожалуйста, оставьте свой отзыв

DentSG.pro — интернет-магазин, специализирующийся на продаже запчастей для стоматологического оборудования. Мы предлагаем широкий ассортимент товаров по доступным ценам. Если у вас возникли проблемы с оборудованием, наша компания также предоставляет услуги по ремонту медицинской техники. Вы можете связаться с нами по номеру телефона +7 (495) 225-13-28 или посетить наш сайт dentsg.pro.

Мы находимся по адресу: Москва, ул. Нагорная, д. 10 А, рядом с метро Нагатинская. Режим работы: ежедневно до 18:00.

Если вам требуется новое медицинское оборудование, мы также можем помочь. В Иркутской области находится наша компания ООО "МЛТС", которая предлагает продажу медицинской техники. Связаться с нами можно по номеру +7 (950) 125-65-18 или посетив наш сайт ooomlts.com. Наш офис находится по адресу: Иркутск, Джамбула, 2.

В свою очередь, компания MEDMSS.COM работает в Свердловской области, где мы предлагаем широкий выбор медицинской техники по выгодным ценам. Позвоните нам по номеру +7 (800) 775-71-00 или посетите наш сайт medmss.com, чтобы узнать подробнее о нашем ассортименте. Мы находимся в Екатеринбурге по адресу: ул. Предельная, 57к3. Режим работы: ежедневно до 20:00.

Если вы ищете компанию, которая может предоставить не только продажу, но и ремонт медицинского оборудования, обращайтесь к ОАО МТТС. Наша компания находится в Забайкальском крае, Чите по адресу: Шилова, 8. Вы можете связаться с нами по номеру +7 (3022) 260700 или посетить наш сайт oaomtts.ru. Режим работы: пн-пт 9:00-18:00.

Если вам нужна дополнительная информация, позвоните нам или нажмите на кнопку "Показать ещё".

В разделе Ремонт аппаратуры для медицины в России было обнаружено большое количество компаний (247). Чтобы сузить критерии поиска, выберите ниже регион:

• Москва 41
• Московская область 9
• Санкт-Петербург 28
• Алтайский край 5
• Амурская область 2
• Архангельская область 2
• Астраханская область 5
• Воронежская область 9
• Забайкальский край 4
• Иркутская область 8
• Калининградская область 2
• Кемеровская область 3
• Краснодарский край 3
• Красноярский край 2
• Мурманская область 2
• Нижегородская область 5
• Новосибирская область 4
• Омская область 6
• Оренбургская область 4
• Пензенская область 3
• Пермский край 22
• Приморский край 3
• Республика Татарстан — 7
• Самарская область — 8
• Саратовская область — 4
• Свердловская область — 11
• Тюменская область — 4
• Удмуртская республика — 3
• Ульяновская область — 3
• Челябинская область — 10
• Томская область — 2
• Курганская область — 2
• Липецкая область — 2
• Волгоградская область — 2
• Хабаровский край — 1
• Владимирская область — 1
• Республика Саха (Якутия) — 1
• Сахалинская область — 1
• Республика Башкортостан — 1
• Кировская область — 1
• Чувашская республика — 1
• Республика Карелия — 1
• Республика Хакасия — 1
• Тульская область — 1
• Курская область — 1
• Ярославская область — 1
• Брянская область — 1
• Ивановская область — 1
• Тамбовская область
• Ростовская область
• Республика Калмыкия
• Тверская область
• Ставропольский край
• Республика Крым
• Севастополь
• Чукотский автономный округ
• Еврейская автономная область
• Камчатский край
• Магаданская область
• Республика Мордовия
• Республика Марий Эл
• Республика Коми
• Вологодская область
• Ленинградская область
• Новгородская область
• Псковская область
• Карачаево-Черкесская республика
• Республика Северная Осетия
• Кабардино-Балкарская республика
• Чеченская республика
• Республика Дагестан
• Республика Тыва
• Республика Бурятия
• Республика Алтай
• Ханты-Мансийский автономный округ — Югра не имеет стоимости
• Ямало-Ненецкий автономный округ — это бесплатно
• Калужская область не стоит ничего
• Белгородская область бесплатна
• Орловская область не обойдется вам в стоимость
• Костромская область не запрашивает стоимость
• Смоленская область бесплатная
• Рязанская область вам обойдется в нулевые цифры
• Республика Адыгея бесплатно
• Республика Ингушетия без стоимости

Другие категории раздела Ремонт оборудования и приборов

• Ремонт не требует оплаты
• Ремонт оборудования и приборов не будет стоить денег
• Ремонт медицинской техники бесплатный
• Ремонт климатического оборудования будет стоить 3970 рублей
• Ремонт торгового оборудования имеет стоимость 1307 рублей
• Ремонт электрооборудования обойдется вам в 1080 рублей
• Ремонт электродвигателей — 796 рублей
• Ремонт оборудования будет стоить 492 рубля
• Ремонт кассового оборудования обойдется вам в 365 рублей
• Поверка и калибровка измерительных приборов стоит 300 рублей
• Выполняем ремонт медицинской техники 24 часа в сутки, 7 дней в неделю — 247
• Профессиональный ремонт контрольно-измерительных приборов — 187
• Ремонтируем световое оборудование любой сложности — 175
• Надежный ремонт мультимедийного и презентационного оборудования по доступной цене — 147
• Опытный ремонт котельного оборудования на высшем уровне — 115
• Выполняем ремонт станков любой сложности с гарантией качества — 113
• Экономный ремонт компрессоров любых марок и моделей — 112
• Ремонтируем энергетическое оборудование профессионально и в срок — 105
• Качественный ремонт насосов любых видов — 90
• Ремонтируем сварочное оборудование по выгодной цене — 83
• Выполняем ремонт весов любых марок и моделей с быстрой сроком выполнения — 61
• Опытный ремонт трансформаторов на высшем уровне — 53
• Ремонтируем радиооборудование любой сложности качественно и профессионально — 39
• Осуществляем ремонт железнодорожного оборудования профессионально и во время — 34
• Успешный ремонт строительного оборудования любых моделей — 31
• Ремонтируем музыкальное оборудование любых марок и моделей — 27
• Профессионально выполняем ремонт банковского оборудования — 23
• Надежно и быстро ремонтируем турбокомпрессоры — 22
• Ремонтируем электроизмерительные приборы профессионально и по доступной цене — 20
• Ремонт оборудования для печати 17
• Ремонт техники для киносъемки 4
• Ремонт шпинделей 4
• Ремонт оборудования для аквариумов 2

Какие виды деятельности подходят для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники

Юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, если они занимаются:

• производством и продажей оборудования;
• установкой и первичной наладкой техники;
• контролем состояния приборов;
• сервисным обслуживанием устройств;
• ремонтом техники

Лицензия на ремонт медицинской техники позволяет работать с:

• аптечными установками;
• стоматологическим оборудованием;
• Использование эндоскопических приборов;
• Осуществление диагностики с помощью офтальмологических аппаратов;
• Применение косметологических устройств;
• Работа с физиотерапевтическими установками и другими медицинскими приборами.

Несколько часто задаваемых вопросов о получении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники:

1. Какой федеральный орган осуществляет лицензирование деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники?

Разрешение на деятельность по производству и обслуживанию медицинской техники выдает Росздравнадзор — Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Для получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники требуется предоставить полный пакет документов в лицензирующий орган. Срок обработки заявления составляет 45 рабочих дней. Госпошлина в размере 7500 рублей оплачивается соискателем лицензии с его расчетного счета. В случае подачи через «Госуслуги» госпошлина не взимается.

Для успешного получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники необходимо предоставить следующие документы: копии Трудовых книжек, Дипломов, Трудовых договоров и Удостоверений о повышении квалификации по ТО МТ. Также следует указать двух сотрудников, которые будут заниматься производством и обслуживанием медицинской техники в рамках полученной лицензии.

Для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники необходимо выполнить следующие условия:

• иметь стаж работы по ТО МТ более трех лет;
• иметь техническое образование;
• заключить трудовой договор с заявителем на лицензию;
• иметь Удостоверения о повышении квалификации по ТО МТ.

Также необходимо предоставить реквизиты следующих документов:

• свидетельства о праве собственности на нежилое помещение или выписка из ЕГРН;
• реквизиты Договора аренды/субаренды на нежилое помещение (в случае его заключения);
• поэтажный план.

В части требований к помещению особых ограничений нет. Хотя желательно, чтобы помещение было не менее 18 кв.м. и имело два рабочих места для сотрудников.

Копии товарных накладных на заявляемое оборудование и Договора аренды оборудования (в случае его заключения) и копии свидетельств о поверке на измерительное оборудование также обязательны.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники имеет бессрочную действительность.

Руководитель Росздравнадзора направит официальный запрос с просьбой предоставить в течение 30 рабочих дней необходимые документы. Внеочередные проверки производятся на основании указанных в подпунктах 2-6 пункта 21 Административного регламента, если получена лицензия впервые или при переоформлении действующей лицензии из-за изменения адреса осуществления деятельности или перечня выполняемых работ (услуг), которые не фигурируют в лицензии. Приказ от Росздравнадзора о начале выездной проверки послужит основанием для ее проведения.

• Производство и установка медицинского оборудования;
• Контроль состояния медицинского оборудования;
• Регулярный технический сервис медицинского оборудования;
• Ремонт медицинского оборудования.

Вы можете выбрать весь список или указать только необходимые пункты в заявлении на выдачу лицензии:

• преобразование юридического лица в рамках реорганизации;
• изменение наименования компании;
• смена адреса регистрации компании;
• обновление адресов места осуществления лицензируемой деятельности;
• обновление списка работ, которые выполняются или услуг, которые предоставляются в рамках лицензированной деятельности.

Вы получите копию Руководства пользователя и пример медицинского оборудования (для тех, кто планирует производить ремонт).

Мы предоставляем услуги в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

Согласно статье 12 ФЗ от 04.05.2011 года № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", реализация медицинских изделий не является видом деятельности, на который требуется лицензия.

Также можно обратиться к Реестру лицензий для получения более подробной информации.

Если вы желаете получить лицензию на ремонт медицинского оборудования, то вам необходимо пройти несколько этапов:

1. Найти подходящее помещение.
2. Приобрести необходимое оборудование.
3. Набрать квалифицированных сотрудников.
4. Получить медицинскую сертификацию.
5. Подготовить перечень необходимых документов.
6. Оплатить государственную пошлину (при подаче документов через «Госуслуги» пошлина не взимается).
7. Подать заявление и пакет документов в соответствующую службу.

Если у вас появятся вопросы по различным видам лицензий, можете обратиться к Общим вопросам и ответам на эту тему.

Для получения лицензии на ремонт медицинской техники соискатель может обратиться самостоятельно или через фирму-посредника.

Какие документы необходимы для получения лицензии на ремонт медицинской техники?

Подготовка документов — важнейший этап в получении лицензии на ремонт медицинской техники. Соискатель должен собрать:

1. Заявление на легализацию своей деятельности.
2. Учредительные документы организации.
3. Документы, подтверждающие квалификацию и образование персонала.
4. Список обслуживаемой техники.
5. Документы, подтверждающие владение недвижимостью.
6. Нужно иметь сертификаты на оборудование для работы и производства.
7. Предоставить справку от пожарной службы.
8. Обязательно наличие медицинской книжки.
9. Предъявить квитанции об уплате государственной пошлины (если подал заявление через "Госуслуги", оплата не требуется).

Крайне важно правильно составить все документы при оформлении, чтобы не было необходимости исправлять ошибки и перерабатывать все снова.

Какие документы нужны для выполнения задания?

1. Список всех видов медицинского оборудования, которые Вы планируете технически обслуживать.
2. Регистрационные документы организации:
3. 2.1 Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
4. 2.2 Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
5. 2.3 Свидетельство о государственной регистрации изменений (ГРН) — если были внесены соответствующие правки.

Для получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники требуется предоставить копии документов, подтверждающих наличие права собственности на средства измерений, соответствующих нормам и технической документации производителя, а также на их поверку и калибровку.

Также необходимо предоставить оригинал платежного поручения на сумму 7500 рублей, с отметкой банка об уплате сбора за выдачу бланка лицензии.

Кроме того, следует предоставить копии документов, подтверждающих наличие права собственности на помещения, здания, сооружения и техническое оборудование, необходимые для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники на месте осуществления лицензируемой деятельности.

6. Предоставление копий документов от производителя, связанных с эксплуатацией медицинского оборудования.

7. Предъявление документов, подтверждающих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, опыт работы по специальности не менее 3 лет и дополнительное профессиональное образование (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) от работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры и осуществляющих техническое обслуживание медицинского оборудования.

8. Предъявление оригинала лицензии (в случае обновления бланка).

9. Предоставление доверенности на уполномоченного представителя.

Срок действия лицензии на медицинское оборудование

Лицензия на ремонт медицинского оборудования является бессрочной и действительна на всей территории Российской Федерации. Продление разрешения необходимо только в случае, если оно было получено до 2013 года. В этом случае процесс переоформления лицензии на техническое обслуживание медицинского оборудования упрощается.

Для получения разрешения на легальную работу требуется подать заявление и необходимый пакет документов в соответствующую федеральную службу. Срок выдачи разрешения не превышает 15 рабочих дней. Если заявка была отправлена по почте, срок рассчитывается с момента получения Росздравом соответствующего письма.

В некоторых случаях предусмотрена процедура переоформления лицензии на техническое обслуживание медицинского оборудования. Это может произойти при временном прекращении деятельности компании, изменении юридического адреса и/или названия организации, а также при реорганизации.

Любое из вышеуказанных событий требует переоформления лицензии на обслуживание медицинской техники.

Какие способы существуют для подачи документов на получение лицензии на обслуживание медицинской техники?

Заявку на оформление лицензии на обслуживание медицинской техники можно подать несколькими путями:

• лично;
• заказным письмом по почте – при наличии копий всех документов, заверенных нотариусом;
• через интернет-портал государственных услуг – при наличии электронных версий документов и цифровой подписи;
• через посредника – после оформления соответствующей доверенности.

Временное приостановление и аннулирование лицензии на обслуживание медицинской техники

Разрешение на работу с медицинским оборудованием выдается бессрочно, но в возможных ситуациях его действие может быть прервано. Для проверки соответствия требованиям организаций, Росздрав проводит регулярные и внеплановые проверки. Если организация не соответствует стандартам, разрешение на техническое обслуживание медицинской техники может быть отозвано, если не будут исключены нарушения в срок. Если не будут выполнены предписания Росздрава, разрешение на работу будет аннулировано.

Действие лицензии на обслуживание медицинской техники может быть прервано, если: организация не соответствует установленным требованиям или если люди пострадали в результате некачественного ремонта техники. Иные случаи отзыва разрешения не предусмотрены законом.

Последствия нарушения медицинской лицензии

В случае, если работник технического обслуживания медицинской техники не имеет лицензии, он будет оштрафован на сумму от 2 до 2,5 тысяч рублей. Если в процессе работы пострадают люди, то организацию ждут еще более серьезные наказания:

• штраф до 300 тысяч рублей;
• арест до 6 месяцев;
• вынужденные работы до 480 часов.

Получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники с помощью посредников

В Москве действуют специальные юридические фирмы, предоставляющие квалифицированную помощь в оформлении лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Самостоятельное прохождение всех этапов получения разрешения на законную работу может быть очень утомительным. Посредники готовы избавить соискателей от проблем и неудобств. Такие фирмы помогают:

• зарегистрировать юридическое лицо или индивидуального предпринимателя;
• Открыть счёт в банке;
• Найти подходящее помещение для будущей клиники;
• Приобрести необходимое медицинское оборудование;
• Отобрать сотрудников с нужным образованием и квалификацией;
• Составить и подготовить необходимые юридические документы;
• Подготовиться и пройти проверку Росздравнадзора.

В случае, если деятельность клиники требует наличия лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, цена за её получение возрастёт, поскольку придётся оплачивать услуги посредника. Однако стоит отметить, что соискатель получит квалифицированную помощь на законных основаниях.

Многие фирмы-посредники, оказывающие услуги в этой сфере, предлагают соискателям всестороннюю поддержку на всех этапах получения лицензии на обслуживание медицинской техники. Опытные юристы, работающие в таких фирмах, детально знакомы со спецификой данного процесса в Москве. Кроме того, клиенты могут получить консультацию по любым вопросам.

При оформлении разрешения на обслуживание медицинской техники через юридическую фирму, цена лицензии увеличится. Однако такой подход сократит время на решение всех вопросов, связанных с правильным заполнением документов и устранением нарушений без множественных возвратов на доработку. В итоге, получив лицензию, соискатель сможет законно заниматься медицинской деятельностью.

4. Основные правила эксплуатации медицинского оборудования:

• Не оставляйте пациентов без присмотра во время проведения процедур, связанных с использованием электро-медицинских приборов;
• Не используйте приборы с поврежденным проводом электрической сети;
• Не пользуйтесь неисправным оборудованием.

Когда речь идет о медицинском оборудовании, важно не только продать технику, но и гарантировать выполнение гарантийных и постгарантийных обязательств. Не каждый магазин медоборудования может обеспечить это. Компания VENDEM имеет лицензию на техническое обслуживание медицинского оборудования до и после истечения срока гарантии. Наша сервисная служба предоставляет широкий спектр услуг, которые вы можете увидеть на нашем сайте.

Кто занимается обслуживанием медицинского оборудования

• Обучение
• Освидетельствование и испытания
• Аутсорсинг и аудит
• О компании
• Информация о образовательной организации
• Контактные данные
• Журнал регистрации медицинского осмотра в компании Юнитал-М
• Журнал учета по охране труда в Москве в компании Юнитал-М
• Журнал по техническому обслуживанию огнетушителей
• Журнал по техническому осмотру испытательного стенда
• Журнал оценки технического состояния
• Журнал трехступенчатого контроля за состоянием охраны и безопасности на рабочих местах
• Журнал учета выдачи инструкций по охране труда сотрудникам
• Журнал регистрации инструктажей по пожарной безопасности
• Журнал учета вызовов на обслуживание и ремонт оборудования
• Журнал регистрации технического состояния и выпуска на линию транспортных средств
• Журнал учета присвоения I группы электробезопасности неэлектрическому персоналу
• Журнал выдачи нарядов-допусков на опасные работы
• Журнал учета и проверки пневмодомкрата
• Журнал контроля за подготовкой к работе на электроустановках
• Журнал испытания защитных материалов из диэлектрика
• Журнал проверки абразивного и режущего инструмента
• Журнал противопожарных и противоаварийных учений
• Журнал контроля за лесами и подмостями
• Журнал перезарядки и проверки огнетушителей
• Журнал проверки обеспечения безопасности на рабочих местах
• Журнал учета такелажных средств и механизмов
• Журнал учета путевых листов
• Журнал регистрации обучения на рабочем месте
• Журнал работы работников на подъемной люльке
• Реестр случаев несчастных случаев на производстве
• Журнал записей о выполнении огневых работ
• Журнал проверки знаний Правил технической эксплуатации тепловых энергоустановок
• Список документов, необходимых для прохождения НОК в лифтовой промышленности
• Шаблон одноразового договора на 2023 год
• Письмо Министерства труда и социальной защиты РФ от 27 декабря 2022 года № 152 ООГ
• Технический журнал по эксплуатации зданий и сооружений
• Журнал учета, проверки и испытаний электроинструмента и вспомогательного оборудования
• Регистрационная книга нарядов-допусков и распоряжений для работы в электроустановках
• Журнал учета профессиональных заболеваний и отравлений
• Журнал противопожарных инструктажей
• Журнал регистрации проверок, проводимых органами государственного контроля, на юридическое лицо или индивидуального предпринимателя
• Журнал учета проверок соблюдения требований пожарной безопасности в административном здании
• Журнал регистрации огнетушителей
• Журнал учета инструкций по охране труда для работников
• Журнал регистрации вводного инструктажа
• Журнал учета и обеспечения средствами защиты

Версия для людей с ограниченными возможностями:

• Курсы обучения
• Освидетельствование и проведение испытаний
• Аутсорсинг и проведение аудита

В корзине находится: 0 курсов

В корзине находится: 0 курсов

• Главная страница
• /
• Курсы обучения
• /
• Обслуживание медицинских изделий
• /
• Производство и техническое обслуживание медицинских изделий. Система управления качеством

Несомненные преимущества нашей компании:

Департамент образования выдал нам лицензию № 039407 для квалифицированного обучения наших клиентов. Мы предлагаем полный спектр курсов обучения, как очных, так и дистанционных, для максимального комфорта каждого обучаемого. Мы охватываем все регионы России и готовы предоставить нашим клиентам качественное обучение, где бы они не находились. За нашими плечами более 25 лет успешной работы в данной сфере, что подтверждает нашу профессиональность.

Также, мы рекомендуем:

Для тех, кто предпочитает дистанционное обучение, мы предлагаем оценить удобство нашей платформы дистанционных курсов. Вы можете получить демо-доступ для того, чтобы удостовериться, насколько эффективен наш подход.

• Охрана труда;
• Пожарная безопасность;
• Электробезопасность;
• Промышленная безопасность;
• Радиационная безопасность;
• Лазерная безопасность;
• Работы на высоте;
• Грузоподъемные работы.

Мы также предлагаем техническое обслуживание и ремонт медицинской техники

>

Наша компания предоставляет услуги по обслуживанию оборудования в главных городах России и СНГ. Наши специалисты-инженеры обладают высокой квалификацией и отличаются сертификацией в производительных фирмах России и за рубежом.

310 сервисных инженеров гарантируют бесперебойную работу сложного оборудования в больницах, лабораториях и частных клиниках, что позволяет медицинским специалистам эффективно спасать жизни.

Мы предлагаем калибровку и поверку средств измерений, а также эксплуатационную документацию на русском языке. Кроме того, у нас есть услуги по установке, гарантийному и постгарантийному обслуживанию, обучению персонала и техническому консультированию.

«ДЕЛЬРУС» имеет более 60 технических представительств на территории Российской Федерации и в странах СНГ.

Все виды медицинской техники и лабораторно-диагностического оборудования проходят комплексное техническое обслуживание и ремонт в рамках сервисной сети ДЕЛЬРУС. Эти работы проводят профессиональные технические специалисты, российских и зарубежных производителей сертифицированные. Они обеспечивают монтаж, установку в эксплуатацию и поддержку при проблемах с медицинской техникой. Здесь отвечают за предпродажную подготовку, гарантийное и послегарантийное обслуживание, а также консультируют пользователей по вопросам безопасности при использовании медицинского оборудования.

Наша компания является аккредитованным производителем медицинской техники и предоставляет техническое обслуживание в соответствии с лицензиями, выданными Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, а также Федеральной службой по надзору за защитой прав потребителей и благополучием человека. Наши эксперты регулярно проходят контроль качества сервисного обслуживания в России и странах СНГ

Проверенное качество

Технический Центр ЗАО "ДЕЛЬРУС" получил сертификацию своей системы менеджмента качества от Органа по сертификации интегрированных систем качества ООО "РОСТЕХСЕРТ", которое является официальным представителем Quality Austria в УрФО. Данная сертификация подтверждает соответствие деятельности Технического Центра в области сервисного обслуживания медицинской техники международному стандарту ИСО 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Результаты сертификации привели к вручению международных сертификатов Quality Austria и IQNet, а также российского сертификата соответствия ГОСТ Р.