Полный обзор бытовой медицинской техники: преимущества и недостатки

Бытовая медицинская техника — это набор устройств, предназначенных для осуществления домашнего ухода за собой или близкими. Она может включать в себя термометры, ингаляторы, аппараты для измерения давления, глюкометры и многое другое.

Далее в статье мы рассмотрим, как правильно выбрать бытовую медицинскую технику для домашнего использования, как обеспечить ее безопасность и эффективность, а также как следить за состоянием устройств и проводить профилактическое обслуживание. Узнаете, какие средства медтехники могут быть полезны в быту и как использовать их для улучшения здоровья.

Коротко о главном
  • устройства и приборы, предназначенные для ухода за здоровьем и лечения дома без участия медицинского персонала
  • возможность измерения показателей здоровья, контроля состояния организма и раннего выявления заболеваний
  • необходимый инвентарь для оказания первой помощи при травмах или несчастных случаях
  • специализированные изделия для ухода за больными или инвалидами в домашних условиях
  • техника, улучшающая качество и комфорт жизни пожилых или ограниченных в подвижности людей

Классификация медицинского оборудования

Оказание качественных медицинских услуг невозможно без использования современного высокотехнологического оборудования в любом медучреждении. Для диагностики заболеваний и лечения пациентов необходимо использовать сертифицированную медицинскую технику, приобретаемую у надежных поставщиков.

Точность постановки диагноза и эффективность лечения зависят не только от уровня квалификации врачей и медперсонала, но и от качества медоборудования. Медицинская техника подразделяется на несколько основных групп, включая диагностическую, лечебную и вспомогательную для обслуживания пациентов.

Виды медицинского оборудования

Современная медицина не обходится без использования специального оборудования, которое позволяет проводить сложные операции и лечебные процедуры. Без него невозможно своевременно выявить заболевания и патологии, а также осуществить оперативное вмешательство или лечение. В зависимости от специализации медицинского учреждения может использоваться разное медицинское оборудование.

  1. Диагностические устройства.
  2. Лабораторное оборудование.
  3. Стоматологическое оборудование.
  4. Хирургическое оборудование для разных видов хирургических вмешательств.
  5. Офтальмологическое оборудование для проведения различных операций и процедур на глазах.
  6. Гинекологическое оборудование для проведения различных медицинских процедур и исследований в области гинекологии.
  7. Реанимационное оборудование для оказания неотложной медицинской помощи.
  8. Физиотерапевтическое оборудование для проведения физиотерапевтических процедур и лечения различных заболеваний.
  9. Прочее оборудование для различных медицинских процедур.

Различные сканеры, аппараты для проведения ультразвукового исследования, рентген-аппараты, маммографы, томографы и другие устройства входят в категорию диагностического оборудования. Только известная марка оборудования может помочь установить точный диагноз и назначить эффективное лечение для пациента.

Лабораторное оборудование – это набор приборов, который используется для проведения анализов. В эту группу включают центрифуги, термостаты, анализаторы и ИФА-приборы.

Категория стоматологического оборудования включает кресло для врачей и пациентов, устройства для функционирования стоматологических приборов и другие вещи.
Техника из категории хирургического оборудования включает в себя операционные столы, электрические ножи, лазеры, лапароскопы, коагуляторы, специальное освещение, ЭХЧВ и прочее.

Оборудование, которое применяется для лечения заболеваний глаз, называется офтальмологическим. В эту категорию входят лазерные системы, рефрактометры, офтальмоскопы и другие приборы.

Для женских консультаций используется гинекологическое оборудование. Среди него можно выделить гинекологические кресла и кровати, фетальные мониторы, эндоскопические приборы, ультразвуковые сканеры и прочее.

Реанимационное оборудование включает в себя аппараты, которые обеспечивают поддержание жизнедеятельности, подачу наркоза, а также сердечно-легочную реанимацию и другие процедуры. Эта техника используется в отделениях интенсивной терапии и требует высокого качества работы.

Для физиотерапевтических процедур необходимо специализированное оборудование, например, аппараты для электрофореза, лечения ультразвуком, массажеры, а также приборы для магнитотерапии и прочие устройства.

Кроме стерилизационного и педиатрического оборудования существуют и другие виды медицинской техники, такие как транспортировочные средства, включающие каталки, кресла, носилки и кушетки.

Выбор медицинского оборудования зависит от конкретного профиля клиники. Для лечения и диагностики необходимо использовать сертифицированную технику, проходящую регулярное техническое обслуживание. Монтаж, настройка и ремонт медицинского оборудования выполняют только квалифицированные специалисты. После окончания гарантии руководитель медицинского учреждения самостоятельно выбирает компанию-сервисную организацию

Мнение эксперта
Андрей Чернобаев
Инженер по обслуживанию и ремонту медицинской техники и оборудования

Бытовая медицинская техника играет важную роль в уходе за здоровьем и благополучием людей. Она включает в себя широкий спектр устройств, начиная от термометров и аппаратов для измерения давления до ингаляторов и массажеров.

Эти устройства предназначены для диагностики, профилактики и лечения различных заболеваний и состояний. Они позволяют людям самостоятельно контролировать свое здоровье, следить за показателями и реагировать на изменения вовремя.

Бытовая медицинская техника удобна и доступна для использования дома, что позволяет сэкономить время и средства на походы к врачу. Однако перед использованием любого устройства необходимо проконсультироваться с специалистом для правильного применения и интерпретации результатов.

Какова цель бытовой медицинской техники?

Современная медицина немыслима без современного медицинского оборудования. Оно позволяет проводить процедуры безболезненно, быстро и даже дома. Медицинская техника в настоящее время не только включает в себя множество стационарных и диагностических приборов, но и небольшие аппараты, которые обязаны находиться в каждой аптечке.

В наше время есть много приборов, к которым мы все уже привыкли:

  • ванной комнаты;
  • температуры;
  • увлажнители;
  • различные ингаляторы;
  • давление.

Существует новое поколение медицинских средств, которые только недавно были выпущены. Для получения наиболее полной информации о них можно посетить сайт интернет-магазина медицинских товаров, поскольку новинки там появляются быстрее, чем в стационарных магазинах. В данном списке представлены устройства профессиональной медицины, адаптированные для использования дома:

  • кардиографы;
  • тест-системы для диагностики;
  • пульсоксиметры;
  • глюкометры;

Есть область медицинской техники, которая используется в домашних условиях – это дезинфекция. Они не оказывают непосредственного влияния на человеческий организм, но в определенных ситуациях они крайне важны. Чтобы быть безопасными, кислородные концентраторы, кварцевые ионизаторы должны быть качественными и использоваться с осторожностью.

Существует подгруппа медицинской техники, которая занимается индустрией красоты и здоровья женщин:

  • Приборы IPL;
  • Приборы для контроля беременности;
  • Массажеры;
  • Зубные щетки звуковые и электрические;
  • Миостимуляторы.

При покупке этих приборов на сайте https://diag.com.ua/ можно положиться на свои знания и предпочтения.

Интересный факт
Малоизвестным фактом является то, что большинство современных бытовых медицинских термометров работают на основе технологии инфракрасного излучения, а не жидкостных стеклянных термометров. При этом они позволяют измерять температуру без контакта с кожей и быстро получать точные результаты.

Правила выбора

При выборе медицинской техники для самодиагностики и вспомогательного лечения необходимо соблюдать несколько правил:

  1. Важно проверить точность прибора не только при его выпуске с производства, но и в процессе эксплуатации. Это особенно важно, когда от его показаний зависит доза лекарств.
  2. Диагностические приборы должны быть зарегистрированы в специальном реестре учета медтехники. Исключением являются приборы для общей диагностики (например, ростомер, термометр, весы, динамометр).

Для дезинфицирующих приборов необходимо соблюдать временные и территориальные рамки, которые указаны в их паспортах, так как они соответствуют принятым санитарным правилам. Профилактика не заменяет лечение, и иногда может принести больше вреда, чем пользы.

Использование медицинской техники способно значительно облегчить жизнь человека, помогая следить за такими важными показателями, как уровень давления, содержание сахара в крови и недостаточный, либо избыточный вес. Это позволяет выявить первые признаки заболевания и поддерживать здоровье и красоту на необходимом уровне.

Домашняя медицинская техника

Очень сложно сохранить здоровье, когда вокруг множество факторов, которые оказывают влияние на состояние человека, такие как плохая экология, загрязненность воздуха и ненормированный график работы. Кроме того, к этому списку можно добавить наследственность и хронические заболевания, которые не были своевременно вылечены. Однако, здоровье напрямую зависит от самоконтроля и своевременной помощи, которую может оказать домашняя медицинская техника.

Для предоставления медицинской помощи нередко нужно специальное оборудование. Медтехника из Чебоксар – это специальные приборы, доступные в свободном доступе, которые могут существенно облегчить процесс оказания медицинской помощи.

Так что же такое медтехника? Ответ на этот вопрос может дать только специалист в этой области. Медицинская техника — это электронная аппаратура и электрические приборы, применяемые в медицине. Она делится на профессиональную и домашнюю, и только специалисты соответствующей области могут использовать профессиональную медтехнику, в то время как домашние приборы должны быть доступны каждому человеку. Их использование крайне просто.

К домашней медтехнике относятся следующие измерительные приборы: тонометр, глюкометр, градусник, весы-анализаторы и алкотестеры.

  • Для ухода за ротовой полостью вам понадобятся электрощетка и ирригатор;
  • В категорию приборов, которые помогают сохранить здоровье и красоту тела, можно включить разнообразные тренажеры, спортивные браслеты и дарсонваль;
  • Для домашнего лечения необходимы ингаляторы и различные кварцеватели, которые применяются при ЛОР-заболеваниях;
  • Медицинская техника – обязательный атрибут домашней аптечки

    Домашняя аптечка – это не только лекарства и средства первой необходимости, но и разнообразные приборы, без которых не обойтись в уходе за здоровьем. В нее обязательно нужно включить следующие устройства:

    1. Термометр, желательно выбирать электронный, который поможет быстро определить температуру тела. Современные термометры также позволяют определять температуру еды, воды и других поверхностей;
    2. Автоматический тонометр – это специальный прибор, который самостоятельно измеряет не только температуру, но и давление. Он обладает функцией запоминания результатов и способен обнаруживать критические ситуации;
    3. Небулайзер – это современный ингалятор, с помощью которого можно лечить множество заболеваний. Это универсальная модель, не имеющая возрастных ограничений;
    4. Ирригатор – еще одно многофункциональное устройство, позволяющее не только отбелить зубы в домашних условиях, но и проводить комплексный уход за брекетами, укреплять десны и освобождать язык от налета;
    5. Спортивные часы – это новейший гаджет, похожий на личного тренера. С их помощью можно разработать индивидуальный план тренировок, посчитать калории, шаги и даже контролировать качество сна.

    Домашние приборы для заботы о коже лица и тела

    Среди наиболее популярных процедур по уходу за кожей дома можно выбрать уход, омоложение и лечение. Посещение косметолога и дерматолога, которое занимает много времени и денег, может быть заменено портативными приборами. Среди них находятся миостимуляторы, которые воздействуют на мышечные ткани с помощью электрических импульсов. Изменение изохронности сокращений и ослаблений мышц помогает нормализовать тонус.

    Для коррекции фигуры и снижения жировых отложений на боках, а также для укрепления мышц живота, часто используют миостимуляторы. Аппараты для лица помогают сделать овал более четким, подтянуть опущенную кожу, избавиться от второго подбородка, брылей и птоза. Аналогичный эффект подтяжки можно достичь с помощью RF-лифтинга, который использует радиоволны особой частоты для нагрева тканей. Это помогает повреждать разрушенные волокна коллагена и эластина и восстанавливать их. Также для косметических целей могут применяться источники видимого света (светодиоды красного, синего и зеленого цвета), ультразвуковые приборы и аппараты дарсонвализации и гальванизации (воздействие током).

    Ультрафиолетовые облучатели для лечения кожи

    Лечение хронических кожных заболеваний является серьезной проблемой, поскольку требует не только физического воздействия (снятие зуда, уменьшение красноты и шелушения), но и психологического поддержания. Больные часто испытывают стресс и неприятные ощущения, что приводит к снижению качества жизни и ухудшению самочувствия. Они даже могут отказываться от посещения процедур и ограничивать свою активность.

    Тем не менее, появление портативных приборов для лечения в домашних условиях помогло пациентам решить свою проблему и сэкономить на затратах в больницах. Используются устройства, работающие на средних ультрафиолетовых волнах с длиной волны 311 нм.

    Существует передовой метод узкополосной фототерапии, который используется для лечения различных кожных заболеваний: псориаза, атопического и себорейного дерматита, витилиго, экземы, отрубевидного лишая и очаговой алопеции. В ходе этой терапии ультрафиолетовое излучение обеспечивает мощное противовоспалительное и иммуноподавляющее действие, что снижает количество модуляторов воспаления (цитокинов) и гиперактивных иммунных клеток. С тем же успехом терапия восстанавливает защитный барьер кожи и приостанавливает деление клеток-кератиноцитов, дезактивирующих чешуйки и корочки. Продукцию российского производства, облучатели УЛЬТРАМИГ, занимают лидирующие позиции на рынке.

    Устанавливайте реабилитационную медтехнику у себя дома

    Здесь вы найдете не просто устройства для передвижения и выполнения действий, но и компенсаторы для восстановления функций, которые были утрачены. Мы предлагаем различные приборы для людей, потерявших зрение, слух или голос. Эти устройства значительно упрощают повседневную жизнь, помогают общаться и оставаться активным членом общества.

    Вспомогательная аудио и видео техника

    Люди с проблемами слуха, как правило, используют слуховой аппарат в качестве основного приспособления. Однако, на рынке существует множество других полезных помощников, которые могут быть использованы в повседневной жизни. Например, столы-компрессоры, которые включают в себя функцию будильника, календаря, ночника и многих других функций. Они также могут работать с виброподушкой, чтобы убедиться, что вы просыпаетесь во время.

    В домашнем арсенале доступны средства для оповещения о звуковых и бытовых ситуациях, а также приемники, которые передают звук с телевизора и аудиооборудования на слуховой аппарат. Наличие такой медтехники помогает человеку лучше ориентироваться и быстро реагировать на различные ситуации. Помимо этого существуют приборы, которые оснащены соответствующей функциональностью для слабовидящих.

    В первую очередь нужно предоставить медицинское оборудование для контроля показателей здоровья – термометры и тонометры, оснащенные речевым выходом. Также предоставляются приборы для коммуникации (домашние и мобильные телефоны). Для чтения книг и получения другой информации в случае слабого зрения предусмотрены ручные и стационарные видеоувеличители.

    Приборы для генерирования речевого оповещения

    Одна из самых сложных ситуаций, как для физического, так и для психологического здоровья, – потеря голосовой функции. Это может произойти из-за заболеваний связок или стеноза горла, но чаще всего является результатом ларингэктомии – полного удаления гортани после рака.

    Тем не менее, существует нетравматичный, доступный и быстрый способ восстановить голос – использовать голосообразующий аппарат. Он представляет собой портативное аккумуляторное устройство с мембраной на конце и кнопками на корпусе. Для использования достаточно накладывать наконечник с мембраной на горло, чтобы передавать ее вибрации в резонаторную полость рта, где звуки преобразуются в речь при помощи артикуляционных органов. При этом можно регулировать громкость и высоту тона с помощью кнопок на аппарате.

    Российским пользователям доступен единственный голосообразующий аппарат, произведенный компанией Хронос, и он доступен для заказа во всех регионах страны.

    Данный изделие является легким пластиковым прибором, который работает на USB-порте, и способен обеспечить непрерывную связь продолжительностью до 24 часов с одним зарядом. Оно может быть приобретено за гораздо меньшие деньги, чем импортные аналоги, но при этом не отстает по своим функциям. Производство доступно в интернет-магазине "Хронос" и обладает бесплатной доставкой по всей России. Следует отметить, что инвалиды, которые приобретут данное устройство самостоятельно, могут получить компенсацию от Федерального фонда социального страхования.

    Распространенные заблуждения

    Одним из распространенных заблуждений о бытовой медицинской технике является мнение о ее ненадежности или ограниченной эффективности. Некоторые люди считают, что приборы для самодиагностики или самолечения не могут заменить профессионального медицинского обслуживания и не стоит полагаться на них.

    Другое заблуждение заключается в том, что бытовая медицинская техника требует специальных навыков или знаний для использования. На самом деле, большинство современных медицинских приборов разработаны таким образом, чтобы быть простыми в использовании даже для людей без медицинского образования.

    Также существует миф о том, что бытовая медицинская техника доступна только для богатых людей или в особых случаях. На самом деле, многие приборы для домашнего использования становятся все более доступными и широко распространенными среди населения.

    Назначение и функции устройства

    Эти приборы являются неотъемлемой частью повседневной жизни некоторых людей, а для других могут стать жизненно необходимыми в случае возникновения ситуаций, когда нужно оценить состояние здоровья пациента, провести терапию или принять важное решение об обращении к врачу. В зависимости от функционала устройства, оно может предоставлять различные возможности.

    • Для контроля и измерения. В эту категорию входят различные приборы, такие как термометры, тонометры, глюкометры, ростомеры, весы для детей и взрослых, пульсометры, аппараты для измерения внутриглазного давления. Большинство из них оснащены цифровыми дисплеями, предоставляющими мгновенную информацию. Для некоторых из них необходимы также дополнительные расходные материалы, например, тест-полоски для глюкометра.
    • Лечение и профилактика разнообразных заболеваний. Такие средства классифицируются по областям применения и группам заболеваний. Они должны использоваться в соответствии с рекомендациями производителя и врача.
    • Косметологические средства. Производители представляют такие средства, направленные на поддержание молодости кожи и решение различных косметических проблем, включая акне, морщины, расширенные поры и многое другое.

    Уход за своим здоровьем в домашних условиях

    Чтобы бороться с хроническими заболеваниями, восстановиться после травмы или операции, можно использовать бытовые медицинские приборы. Они помогут в различных областях медицины:

    • Опорно-двигательная система может быть подвержена физиотерапевтическим или магнитно-импульсным воздействиям.
    • В случае заболеваний отоларингологии и дыхательных путей можно использовать небулайзеры, дыхательные тренажеры, ингаляторы.
    • Неврологические расстройства требуют щадящего лечения. Здесь помогут аромадиффузоры, солевые лампы, массажные аппликаторы, электрические массажеры и стимуляторы (например, аппарат Дарсонваля).
    • Стоматология и гигиена полости рта могут быть подняты на новый уровень при использовании ирригатора или электрической зубной щетки.
    • Аппараты квантовой терапии, массажеры простаты и электрогрелки могут помочь в гинекологии и урологии.

    В интернет-магазине специализированный выбор оборудования любого профиля. Здесь можно найти новинки, участвовать в выгодных акциях и с радостью получить помощь консультанта при выборе товара круглосуточно.

    Медицинская техника: описание категории и её назначение

    Медицинская техника — это комплекс различных устройств и приборов, используемых в медицине для профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Современная медицинская техника способна облегчить лечение множества болезней и ускорить процесс реабилитации пациентов. Кроме того, в данную категорию входят устройства для производства лекарств, которые затем используются в аптеках и клиниках. Каждый год на рынок выходит все больше новых медицинских приборов и устройств, которые эффективнее борются со старыми заболеваниями и способствуют предотвращению новых.

    Основными представителями медицинской техники являются:

    В этом списке перечислены различные виды медицинского оборудования и инструментов, применяемых в хирургии и диагностике. Среди них имеются все необходимые инструменты для проведения общей хирургии, специальные приборы для акушерства-гинекологии, стоматологии и хирургии, а также современные ультразвуковые и тепловизионные аппараты. Важными компонентами являются специальные средства, позволяющие проводить полную функциональную диагностику, а также аппараты, используемые для снятия электрических сигналов от сердца, мозга, скелетных мышц, кишечника и других органов, весь инструментарий, предназначенный для лабораторных исследований и установки УВЧ, светолечения и водолечения. Таким образом, представленный список весьма комплексен и включает в себя широкий спектр медицинских приборов.

    Медицинская техника представляет собой широкий спектр приборов, которые используются для оказания экстренной помощи при различных расстройствах организма. Данная техника разделяется на несколько категорий:

    • – диагностическая;
    • – лечебная;
    • – вспомогательная. Диагностическая медицинская техника позволяет проводить проверку и обследование организма и внутренних органов человека. К данной категории относятся рентгеновские аппараты и микроскопы. Рентгеновский аппарат выводит на экран монитора картины состояния костной ткани человека, в то время как медицинский микроскоп позволяет обнаружить микроорганизмы в организме.

    Лечебная аппаратура представляет собой оборудование и инструменты, позволяющие оказывать непосредственное воздействие на организм человека с целью улучшения, выздоровления и восстановления. Кроме того, иногда такое оборудование воздействует на организм косвенно, начиная процесс в органах и механизмах, которые позже борются с заболеванием самостоятельно.

    Вспомогательное оборудование — это оборудование, которое не взаимодействует с пациентом, но помогает его организму в полной мере восстановиться. Сюда можно отнести медицинские холодильники и автоклавы. Источник материала: Медтехника для Вас.

    В данном разделе мы выкладываем статьи и материалы, связанные с медицинской тематикой, присланные нашими читателями. Если у вас есть интересные материалы, которыми вы хотели бы поделиться с другими людьми, мы будем рады разместить вашу статью на нашем сайте. Обратите внимание!

    Если материал, отправленный вами, не соответствует тематике сайта, он не будет опубликован и мы обязательно поясним причину отказа. Если в статье содержатся ссылки или она имеет рекламный характер, то это не для нас. Мы уважаем авторские права и не публикуем материалы, нарушающие их. Если вы являетесь автором материала, пожалуйста, укажите ваше имя для публикации.

    Если вы обнаружили нарушение своих авторских прав в материалах, размещенных на сайте, обратитесь к нам — мы незамедлительно удалим материал. Пожалуйста, приложите доказательства авторства или правообладания в письме. Связаться с нами можно на email — [email protected] Если у вас возникли вопросы, не стесняйтесь обращаться к нам.

    Какие бывают виды

    В медицине имеется множество различных специализаций, каждая из которых требует использования уникальной техники. К примеру:

    >

    • Для поддержания и контроля основных жизненных показателей человека необходимы мониторы для мониторинга состояния, а также электрические кардиографы и др.

    >

    • Для проведения срочных мероприятий необходима специализированная техника для реанимации, включающая искусственные системы воздушного давления, устройства для диализа, дефибрилляторы и другие.

    >

    • УЗИ-аппараты, аппараты для переливания крови и другие технологии используются в терапевтической практике.

    >

    • Для осуществления хирургических вмешательств нужны специализированные инструменты, устройства и оборудование.

    >

    • В лабораторных исследованиях используется разнообразное оборудование, относящееся к медицинской технике.

    В перечне оборудования имеется как узкоспециализированное, так и универсальное, которое может применяться в различных отраслях медицины.

    Для каких целей используется: области применения

    Медтехника находит широкое применение в различных областях медицины. Ее изготавливают как в России, так и за рубежом, однако ее применение и основная цель – одинаковы. Главным предназначением медтехники является оказание медицинской помощи пациентам в разных отраслях:

    >

    • В обследовании. Различное оборудование, включая лабораторное, предназначено для проведения исследований и диагностики заболеваний. Это и определение лечения.

    >

    • В лечении после постановки диагноза. Этот этап является основным в медицине. Такие аппараты, как УЗИ и лазерное оборудование, являются примерами техники, используемой в лечении.

    >

    • Медицинская техника играет важную роль в поддержании стабильного состояния пациента, особенно в тяжелых случаях, например, в период пандемии. Некоторые аппараты, например, аппараты искусственного дыхания, становятся жизненно важными, когда легкие человека поражаются настолько, что он уже не может дышать самостоятельно. В этом случае аппараты буквально «дышат» за него, давая возможность организму продолжать борьбу с недугом.

    Каждое направление медицинской техники имеет свою важность и требует больших затрат. Однако, еще одним важным фактором при выборе медтехники является ее современность, так как устаревшее оборудование уже не справляется с множеством задач, которые легко решает новейшая медтехника. Именно поэтому медицинские учреждения всегда заинтересованы в обновлении и приобретении современного оборудования, находящегося на их балансе.

    Зубная медицина

    Терапия бесплодия

    Эстетическая косметология

    Функциональная диагностика организма

    Лабораторные исследования
    Обращение к физиотерапевту
    Записаться в фитнес клуб
    Заказать услуги курьера от "У Платоши"
    Приобрести медикаменты от Аптечной сети

    Сравнение с конкурентами

    В прошлом примере мы изучили иностранную документацию, которая показала нам, что слуховые аппараты являются медицинскими устройствами. Теперь мы хотим понять, как эти изделия регулируются в России. Для этого мы исследуем базы данных, содержащие аналоги и подобные устройства:

    • Первый источник — Единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС
    • Второй источник — Номенклатура медицинских изделий Евразийского экономического союза

    Если обратиться к Реестру, мы можем узнать, какие аналоги считаются медицинскими изделиями Росздравнадзора. В Номенклатурном классификаторе мы можем найти описание функций и принципа работы устройств, которые также классифицируются как медицинские.

    Рассмотрим пример со слуховыми аппаратами. В номенклатуре можно найти изделие под названием "Аппарат слуховой носимый воздушной проводимости". Он помогает людям с потерей слуха услышать звуки за счет передачи усиленных звуков к барабанной перепонке.

    Однако следует учитывать, что совпадение названий не является подтверждением того, что это медицинское изделие и оно должно быть зарегистрировано. Это лишь намек. Ведь даже небольшие отличия могут сделать бытовое изделие медицинским и наоборот. Чтобы получить достоверную информацию, можно обратиться в Росздравнадзор – регулирующий орган в России.

    Запрос в Росздравнадзор

    Чтобы получить информацию о медицинском статусе изделия, можно официально обратиться в Росздравнадзор и отправить письмо-запрос через официальный сайт. Это бесплатно, но занимает примерно месяц. Такой способ является наиболее достоверным из всех возможных.

    Если нужно узнать, является ли изделие медицинским, можно отправить запрос в ВНИИМТ или НИЦ. В этом случае ответ будет получен быстрее (в течение двух недель), но услуга платная.

    В целях проверки необходимо проделать следующие шаги:

    1. Искать документацию на изделие.
    2. Определять тип изделия по его назначению.
    3. Дополнительно проверять его с помощью дополнительных критериев.
    4. Сравнивать с аналогами и рекомендациями ЕАЭС.
    5. Послать официальный запрос в Росздравнадзор, ВНИИМТ или НИЦ.

    Если рассматривается изделие собственного производства, нужно:

    1. Определить назначение своего изделия: для медицинских целей или же для бытовых нужд.
    2. Написать правильную документацию, которая подтвердит назначение.
    3. Сопоставить документы и ключевые критерии медицинского изделия.
    4. Сравнить с рекомендациями ЕАЭС и аналогами.
    5. Подать заявку официального запроса в Росздравнадзор, ВНИИИМТ или НИЦ.

    В том случае, если вы израсходовали все вышеуказанные методы или имеете какие-либо дополнительные вопросы, то можем порекомендовать обратиться за консультацией к нашим знающим специалистам.

    Оцените статью
    Ремонт и обслуживание медицинской техники и косметологического оборудования
    Добавить комментарий