Полное руководство: правила отпуска и использования медицинской техники

Правила отпуска медицинской техники очень важны для поддержания ее надлежащего состояния и безопасности использования. Каждый владелец медтехники должен следить за ее соблюдением, чтобы избежать неприятных последствий.

В следующих разделах статьи мы расскажем о видовой медицинской техники, которая подлежит отпуску, о правилах ее использования и хранения, а также о регулярной профилактической проверке и обязательных рекомендациях по обслуживанию. Узнайте, как правильно обращаться с вашей медицинской техникой, чтобы она служила вам долго и безопасно!

Приказ Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, включая иммунобиологические препараты, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, были утверждены приказом Минздрава России от 11 июля 2017 г. № 403н.

Согласно п.13 документа, для отпуска иммунобиологических препаратов необходимо использование специальной упаковки.

Приказ зарегистрирован в Минюсте России 8 сентября 2017 года под номером 48125.

8. Продажа медицинских препаратов разрешается только в первичной или вторичной упаковке, с соответствующей маркировкой в соответствии с требованиями закона № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств». Упаковка для лекарственных препаратов, входящих в список II наркотических и психотропных средств, также должна соответствовать требованиям пункта 3 статьи 27 Федерального закона № 3-ФЗ от 8 января 1998 года «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Нарушение первичной упаковки при распространении медицинских препаратов запрещено.

Если количество лекарственного препарата, необходимое покупателю, указанное либо без рецепта, меньше количества, которое находится во вторичном (потребительском) упаковании, допускается нарушение сохранности вторичной упаковки и продажа первичной упаковки. При продаже данного препарата будет предоставлена инструкция (копия инструкции), чтобы покупатель мог корректно использовать его.

10. При продаже лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на специальном бланке формы № 107-1/у с перечислением периодов и количества отпуска лекарства в каждый период, рецепт возвращается покупателю с отметкой, содержащей информацию из пункта 9 правил и сроком годности один год.

11. При продаже лекарственных препаратов по рецепту на бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л), корешок рецепта передается покупателю фармацевтом.

Для того чтобы получить наркотический и психотропный лекарственный препарат списка II по рецепту, необходимо получить печать аптеки или аптечного пункта с указанием полного наименования лекарства (если таковая имеется).

При получении иммунобиологического лекарственного препарата необходимо указать точное время его отпуска (в часах и минутах) на рецепте или корешке рецепта, который остается у пациента, получающего лекарственное средство.

Лицо, которое приобретает иммунобиологический лекарственный препарат, может получить возможность его использования в случае наличия специального термоконтейнера. Этот контейнер должен быть использован для хранения лекарственного препарата, в противном случае необходимо доставить его в медицинскую организацию в термоконтейнере в течение 48 часов.

Как осуществляется отпуск медицинских изделий

В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. N 55 (в ред. Постановления Правительства РФ от 05.01.2015 N 6), продажа медицинских изделий должна осуществляться только на основании предъявляемых рецептов или в соответствии с инструкцией по применению. Является ли нарушением продажа медицинских изделий без рецепта врача в случае, если в инструкции по применению медицинского изделия не указаны условия отпуска? Если такое нарушение имеет место быть, какая ответственность предусмотрена за данное нарушение?

18 января 2015 г. 4419

В соответствии с новой редакцией пункта 76 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правил продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 05.01.2015), продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществляется на основании предъявляемых покупателями рецептов врачей, оформленных в установленном порядке, а также без рецептов в соответствии с инструкцией по применению лекарственных препаратов и медицинских изделий. Таким образом, в настоящее время медицинские изделия, также как и лекарственные препараты, должны отпускаться по рецепту врача, если такое условие отпуска указано в инструкции по применению медицинского изделия. Однако следует отметить, что ни один из действующих нормативных правовых актов в настоящее время не обязывает производителя или импортера медицинских изделий включать такое условие в инструкцию по применению. В частности, ни утвержденные Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. N 1416 « «Правила государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. от 17.07.2014), ни утвержденные Приказом Минздрава РФ от 14.10.2013 г. N 737н «Административный регламент федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий», ни утвержденные Постановлением.

Для получения доступа к нашим консультациям и/или получения ответов на ваш вопрос, вам необходимо пройти процедуру регистрации, оформление счета и его оплату. Доступ к базе консультаций открывается после поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица могут получить полный комплект документов, подтверждающих обработку нашими консультантами.

Шаг 2: Контроль сроков годности

Разработайте процедуру по контролю сроков годности:

Шаг 1. Изучите все нормативные документы, регулирующие работу со сроками годности – это 6 документов. Включите в процедуру обязательство для сотрудников ознакомиться с ними и следовать их требованиям.

Шаг 2. В состав процедуры включите обязанности заведующего аптекой, такие как назначение ответственного за качество, создание журнала учета лекарств с ограниченным сроком годности в бумажном или электронном виде.

Необходимо регулярно проверять сроки годности лекарств и продуктов лечебного питания в электронном виде на складе или в аптеке. Сведения о препаратах, срок годности которых составляет менее 6 месяцев, подаются в региональный Минздрав. В сводку следует включать данные о количестве таких препаратов или продуктов и их наименовании. Необходимо выбрать формат фиксации данных, позволяющий сравнить результаты различных отчетов. Для предотвращения истечения срока годности лекарств и продуктов в аптеке следует принимать соответствующие меры.

Предлагаем бесплатные вебинары для сотрудников аптек с возможностью получения баллов НМО. Электронный документооборот в аптечных организациях начнется 21 мая 2024.

Процедура 3: Учет лекарств на складе и в аптеке

Настройте автоматизированный учет медпрепаратов в аптеке, который позволит:

1. Обеспечить возможность централизованной загрузки всех справочных и нормативных документов в систему для всех отделений и филиалов аптечной сети.
2. Автоматически получать отчеты от филиалов об обороте лекарственных препаратов и медицинских изделий.
3. Регулярно получать данных о бесплатных рецептах, включая уже обслуженные и находящиеся на отложенном обслуживании.
4. Создавать аналитические отчеты по клиентам, получающим социальные услуги, на основе различных критериев.

Внедрите в программу учета встроенную почтовую систему для быстрой передачи и получения данных.

Для аптеки также предусмотрите следующие функции:

• Создавать электронные заказы на доставку товаров со склада.
• Управлять ассортиментом продукции в аптечном складе.
• Отслеживать отпуск лекарств по бесплатным рецептам в аптечной сети.
• Обработка рецептов, которые имеют штрих код;
• Отложенное выполнение рецептов;
• Автоматическое выполнение отложенных рецептов и формирование заявок на их выполнение;
• Отправка сформированных заявок на выполнение.

Это средство упрощает работу сотрудникам аптек или складов, предоставляя отчеты о перемещении лекарств и детальные отчеты о рецептах, в том числе отложенных. Отчеты об исполнении договоров на поставку медицинских изделий, лекарств и продуктов питания, также являются очень полезными. Они помогают следить за перемещением товаров нужной категории и обеспечивают оперативный мониторинг движения товаров.

Используя данные аналитических отчетов, можно создавать новые заявки. Это позволяет учесть детали реализации товаров за текущий период и эффективно планировать работу. Встроенная почтовая система обладает множеством возможностей:

• Отслеживание изменений в базах данных, связанных с учетом лекарств;
• Создание обновлений автоматически;
• Обработка запросов на поставку товаров от отделений и филиалов;
• Получение электронных накладных от поставщиков;
• Учет лекарств по различным критериям, таким как цены, партии, серии, сроки годности и т.д.;
• Управление запасами товара в аптеке интуитивно понятным способом;
• Составление различных отчетов;
• Контроль за выполнением запросов от отделений;
• Архивирование и сохранность данных.

Новое руководство по выдаче наркотических веществ

В новом приказе по употреблению наркотических и психотропных веществ список II не претерпел изменений, однако особое внимание уделено терминологии: теперь для обозначения человека, имеющего рецепт на сильнодействующие препараты, используется термин "лицо, имеющее или представившее рецепт". Кроме того, условия отпуска лекарств остались без изменений: для получения наркотических и психотропных ЛП необходим документ, подтверждающий личность и законность рецепта, либо доверенность в соответствии с Гражданским кодексом без нотариального заверения.

Для повышения гарантий безопасности при отпуске наркотических средств и психотропных веществ, пациент должен составить доверенность, содержащую информацию о лекарствах, рецепте и лице, которому он доверяет получение этих средств. Важно указать также паспортные данные лица и дату составления доверенности. Однако, приказом №403н не предусмотрено требование учитывать или копировать эти доверенности.

В случае отпуска сильнодействующих препаратов списка II и списка III, по-прежнему требуется выдавать сигнатуру, которая представляет собой ярлычок с копией рецепта или его частью, содержащей информацию о способе употребления лекарства. Сигнатура должна иметь желтую полосу в верхней части и надпись "сигнатура" на черном фоне для обеспечения ее удобочитаемости.

Предыдущие инструкции относительно отпуска сильнодействующих и наркотических препаратов содержали утвержденную форму подписи, но новый приказ не содержит ее. Вместо этого он содержит требования к информации, которую должна содержать подпись. Утвержденные приказом № 785 бланки подписи соответствуют новым требованиям и по-прежнему могут использоваться.

Какие изменения были внесены в новые правила приказа МЗ РФ № 403н? Теперь пациенты не прикрепляются к конкретной аптеке. Таким образом, каждая аптека должна обслуживать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества из списка II, которые будут выписываться любой амбулаторной медицинской организацией в России.

Нормы отпуска безрецептурных медикаментов, содержащих опасные вещества, отменены по новому приказу №403н. Ранее, возможно было купить только две упаковки лекарств. Теперь, к примеру, без ограничений можно приобрести "Корвалол" или калия перманганат по требованию покупателя.

Также, правила по выписке рецептов на бланке №148 были уточнены. Этот бланк используется для прописывания анаболических медикаментов. Новое правило конкретизирует, что к анаболическим стероидам относятся лекарства с кодом А14А по АТХ.

Правила составления рецептов для людей с хроническими заболеваниями

Если у хронического больного есть рецепт на ЛП, то при возврате ему необходимо учитывать предыдущие отпуска препарата. Если рецепт должен храниться в течение 3 месяцев, то его можно забрать только в случае, если все необходимое количество было выдано или срок действия рецепта истек. В противном случае рецепт возвращают пациенту.

Если все ЛП из рецепта не были выданы, то как можно доказать, что они были отпущены? До настоящего момента необходимо дожидаться официальных разъяснений от Минздрава по этому поводу.

Для дополнительной защиты можно сделать копию рецепта и поставить на ней отметку с датой отпуска препарата. Если невозможно сделать копию, то рекомендуется создать журнал, где будут отображаться данные о рецепте, препарате и информация об работнике, отпустившем ЛП.

Если пациент не успеет приобрести полное количество препарата до истечения срока действия рецепта, приходится поступить как при отпуске по "хроническому" рецепту. То есть, если препарат не был приобретен полностью, рецепт возвращается, а на нём отмечается количество отпущенного препарата. В случае с рецептом для хронически больного пациента, он изымается только после того, как будет выдано полное количество необходимого препарата. Если в рецепте находятся три различных препарата, а пациент приобретает только один, на рецепте делается отметка о количестве отпущенных лекарств, после чего рецепт возвращается пациенту.

Для хронически больных, у которых в рецепте прописаны ЛС, срок действия которых составляет 1 год, необходимо согласование с медицинским работником, выписавшим рецепт, чтобы получить единовременный отпуск всего количества препарата. Если в рецепте хронического больного указан один из ЛС, рецепт на который должен быть сохранен в аптеке, его можно получить только после отпуска всех остальных ЛС. Для более ясного понимания этого вопроса врачей необходимо попросить выписывать такие препараты на отдельных рецептах.

Правила отпуска медицинских товаров в ЛПУ. Требования к таксировке и учету в аптеках ЛПУ

Лечебно-профилактическое учреждение осуществляет получение товаров из аптек посредством заполнения требования-накладной. Наполнением требования занимается само ЛПУ, а накладную заполняет аптека. К представленным документам необходимо приложить штамп ЛПУ, подпись руководителя или его заместителя, ответственного за лечебную деятельность, подпись бухгалтера и печать ЛПУ.

Согласно приказу № 328 от 1999 года необходимо четко соблюдать правила оформления требований. Аптечные накладные должны быть пронумерованы заведующим персоналом или их заместителем. В них необходимо указать полное наименование лекарственного средства, его лекарственную форму, дозировку, фасовку и количество. В случае проведения мероприятий, связанных с новорожденными, ЛС нужно выписывать на специальных бланках, с указанием нотации «Для новорожденных».

Когда ЛПУ хочет получить товар из хозрасчетной аптеки, они должны заполнить требование-накладную в трех экземплярах. Один экземпляр отправляется в бухгалтерию для оплаты, второй экземпляр остается в аптеке и используется как оправдательный документ в товарном отчете, а третий экземпляр вместе со счетом аптеки возвращается в ЛПУ.

Для ЛС, находящихся в ПКУ, также нужно заполнить дополнительную требование-накладную, которая остается в аптеке ПКУ. В Госбюджетной больничной аптеке требования-накладные оформляются в двух экземплярах — один экземпляр доставляется в аптеку, второй — в ЛПУ.

Существует приказ Министерства Здравоохранения СССР № 747, датированный июнем 87 года, который регулирует порядок обеспечения ЛПУ лекарствами из государственной больничной аптеки. Согласно данному приказу, делегированное количество на отделение ЛПУ не должно превышать 3 дневной потребности для неядовитых и 5 дневной – для ядовитых ЛС, а так же 10 дневной – для всех остальных лекарств, учитывая особенности потребности ЛПУ и их специфику.

Нормативы потребления лекарств для ЛПУ на одну койку, имеющие различный профиль в год, были утверждены приказом № 330 Министерства Здравоохранения Российской Федерации ото97 года. Нормативы потребления С2Н5ОН утверждены приказом № 245 ст. 91 Министерства Здравоохранения СССР, а в Республике Татарстан — приказом № 1105 от декабря 95 года.

Нормы потребления алкоголя даны в граммах 96 % спирта на:

— 1000 экстемпоральных рецептов в год для аптек;

— 1 пролеченного больного для больничных учреждений;

— 1 жителя для амбулаторно-поликлинических учреждений.

Для вспомогательных подразделений медицинских учреждений необходимо выдавать спирт в виде борного, ментолового, муравьиного и салицилового за счет нормативов чистого спирта при каждых 1000 посещений. Клинико-профилактическим службам следует предоставлять спирт при каждых 1000 произведенных анализов. В родильных домах необходимо обеспечивать одной роженице определенное количество спирта. В детских домах спирт должен выдаваться на одно место в год. А на станциях скорой помощи спирт предоставляется на каждые 1000 выездов и на каждую машину.

Для изготовления дезинфицирующих средств на основе хлоргексидина биглоконата в медицинских учреждениях используется этиловый спирт, который списывается из общего объема спирта учреждения. На данный момент нет качественного учета хлоргексидина биглоконата. Выдача спирта этилового осуществляется весовым измерением. При количестве до 100 грамм спирт учитывается как экстемпоральный рецепт, а при более 100 грамм – учет производится по ангровесу.

В аптеке производится проверка требований-накладных на соответствие правилам оформления. В случае несоответствия, они корректируются и проходят процедуру таксировки. Оптовые покупатели, такие как ЛПУ и мед. санчасти, также уплачивают аптеке стоимость необходимых дополнительных материалов. В ряде регионов при таксировке учитывается использование очищенной воды.

Протаксированные требования регистрируются в специальной книге учета, каждое требование должно быть пронумеровано, прошнуровано и иметь печать ЛПУ и подпись. Лекарства из аптеки могут быть отпущены только материально ответственному лицу в ЛПУ или главной мед. сестре в поликлиниках, предъявившим доверенность. Доверенность может быть двух видов: 1 — Разовая доверенность для ПКУ, которая содержит Ф. И. О., паспортные данные и наименование ЛС. Срок действия не превышает 15 дней, а оригинал доверенности остаётся в аптеке. 2 — Постоянная доверенность сроком на квартал.

Товары для оплаты на отпущенные товары могут быть предоставлены аптекой ЛПУ в зависимости от периодичности взаимных расчетов. Для этого аптека оформляет счет на оплату для ЛПУ.

Правила организации ПКУ в аптеках ЛПУ, а В их отделениях и кабинетах, регламентируются Приказом № 330 от 1997 года и Приказом № 785 от декабря 2005 года.

В каждом ЛПУ создается постоянно действующая комиссия, которая уполномочена руководителем ЛПУ проводить проверку целесообразности назначения лекарственных средств и специальных рецептурных бланков не реже одного раза в месяц.

Если вам понравилась статья, не забудьте добавить ее в закладки (CTRL+D) и поделиться с друзьями:

Юридический блог

Возможно ли продавать в розницу товары в аптеке, у которых на упаковке указано "для стационаров", но которые при этом зарегистрированы правильно и имеют все необходимые документы и КиЗ?

Согласно пункту 1 Приказа Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1093н "Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения", аптечные организации могут отпускать лекарственные препараты для медицинского применения без рецепта и/или по рецепту, выданному медицинскими работниками, а также по требованию медицинской организации для аптечной организации. При этом пунктом 7 того же приказа запрещается медицинским работникам оформлять рецепты на лекарственные препараты, предназначенные только для применения в медицинских организациях в соответствии с инструкцией по их применению. Таким образом, аптека может отпускать лекарственные препараты, которые предназначены только для применения в медицинских организациях (для стационаров), только по требованию медицинских организаций. В отношении других товаров аптечного ассортимента таких ограничений не установлено. Источник

Самые методики принятия отпуска лекарств по приказу № 403н: непростые вопросы

Сотрудники аптек до сих пор неоднозначно относятся к Приказу № 403 от 11.07.2017 года, который определяет порядок выдачи лекарственных препаратов. В рамках интервью для онлайн-журнала "Катрен Стиль", исполнительный директор Аптечной гильдии и Национальной фармацевтической палаты, Елена Неволина, рассказала о некоторых нюансах и разъяснила некоторые спорные моменты.

Издание "ЛекОбоз" рассказывает о неправильно выписанных рецептах и возможных последствиях. Если препарат является наркотическим, то отпускать его без правильного рецепта не только неправильно, но и незаконно. В таком случае, лучше отказаться от его продажи. В случае, если речь идет об обычном бланке 107, отпуск таких препаратов является возможным, при этом, неправильно оформленный рецепт обязательно должен быть занесен в журнал.

Для обоснования отпуска препаратов по неправильно оформленному рецепту аптека должна вести журнал сведений о таких случаях. Данные из журнала могут потребоваться для проверки со стороны контролирующих органов. Кроме того, информация об этом должна быть передана в руководство медицинских организаций для обратной связи. Главный врач также может дать рекомендации по отпуску препаратов на такие рецепты.

Журнал неправильно оформленных рецептов может помочь аптекам во время проверок. Если все реквизиты указаны правильно и отмечены меры по работе с медицинскими учреждениями, даже проверяющие из прокуратуры не будут иметь вопросов.

Однако следует учитывать, что количество отпущенных препаратов по таким рецептам играет важную роль. Если разница между количеством рецептов и отпущенных препаратов будет большой, журнал уже не поможет.

В случае, когда рецепт выписан на три упаковки, а посетитель хочет купить только одну, нужно оформить печать "лекарство отпущено" с указанием количества препарата и вернуть рецепт.

Если у пациента имеется рецепт на три лекарства, но он желает купить только одно из них, которое подходит под пункт 14 нового приказа, его рецепт должен храниться в аптеке три месяца. Логично ли забирать такой рецепт из аптеки, если два других препарата из рецепта еще не были отпущены?

Если аптека не имеет возможности полностью обеспечить пациента по его рецепту, то следует проставить штамп о выдаче одного лекарства и вернуть ему рецепт. Иначе заболевший не получит требуемого медицинского обеспечения. Только если аптека сможет предоставить все необходимые лекарства из рецепта, то она может сохранить рецепт у себя.

Каждый случай проверки является уникальным для проверяющих. Если было отпущено несколько упаковок без рецепта, то можно объяснить ситуацию, что аптека не могла полностью обслужить пациента или был выписан рецепт со сроком действия год или два месяца.

Однако, если аптека отпустила много упаковок без рецепта и будет давать оправдание, что рецепты годичные, то такое оправдание не будет приниматься. Для проверки нарушений врачи пишут только торговое наименование препаратов. Если рецепт льготный, то есть возможность нарушения, но если это рецепт за полную стоимость, то мы должны обслужить такой рецепт. Думаю, что врач выписал рецепт из-за необходимости применения именно этого препарата для пациента.

Какие санкции предусмотрены для медицинских учреждений, допустивших ошибки при выписке рецептов? Контролирует ли этот вопрос Росздравнадзор?

Росздравнадзор следит за соблюдением правил отпуска лекарственных средств и введены дополнительные меры ответственности для врачей, выписывающих рецепты. Врач может быть наказан за невыписку рецепта или за его ошибочное оформление. Фармацевту важно вести журнал, отмечая случаи неправильного выписывания рецептов и факты проведенных бесед в медицинской организации. Эти данные могут быть использованы Росздравнадзором при проверке медицинских учреждений.

А что делать фармацевту, если пациент осуществляет получение лекарственных средств в другом городе или регионе и рецепт оформлен неверно?

Важно учитывать, какой лекарственный препарат был выписан в рецепте. В таком случае не имеет смысла обращаться в другой регион. Однако, если препарат неверно выписан по рецепту, его отпуск может оказаться незаконным. В любом случае, рекомендуется связаться с этой медицинской организацией, которая обязательно должна представить свои контактные данные в штампе.

В рецепте указано коммерческое наименование препарата. Но где можно найти пометку, что его выписал врачебный комитет?

В соответствии с приказом Минздрава № 1175-n от 20.12.12, существуют определенные требования для оформления рецепта. В этом приказе также содержится описание рецептов, выписанных врачебной комиссией. Если рецепт не является льготным, то не должно быть причин для незаконного отпуска лекарств.

Если рецепт выписан на не том бланке, например 148-м, вместо 107-го, это является нарушением?

Данный рецепт следует отнести к неправильно оформленным и записать его в соответствующий журнал, но при этом разрешить выдачу лекарственного средства, поскольку он является условно «важнее» рецепта под номером 107.

Является ли нарушением отсутствие номера телефона медорганизации на рецепте под номером 148? Или же наличие лишних печатей? В случае отсутствия номера телефона, на рецепте должен быть указан хотя бы адрес и, желательно, телефон врача, выписавшего рецепт. Что касается лишних печатей, то для рецепта под номером 107 это серьезное нарушение, но для других форм рецептов препарат все же можно выдать, а сами эти рецепты занести в журнал «неправильных».

Можно ли выдать лекарство по рецепту, в котором слова «по специальному назначению» или «хроническому больному» написаны в сокращенной форме? В случае, если на рецепте есть печати и подпись медицинского работника, выдача препарата возможно. Однако данный рецепт также нужно занести в журнал «неправильных».

Существуют ли установленные нормы для продажи спиртосодержащих настоек, таких как валерьянка и боярышник? Какие законы и правила регулируют этот процесс в настоящее время?

В настоящее время нет определенных нормативных правил для продажи таких товаров. Мы отпускаем только то количество товара, которое указано в рецепте или запрошено покупателем, если это безрецептурный препарат. Это правило действует не только в отношении спиртосодержащих настоек, но и в отношении других безрецептурных препаратов.

Что касается продажи перманганата калия, то здесь тоже действуют правила — мы отпускаем товар в объеме, запрошенном клиентом.

Как правильно продавать лекарственный аэрозоль лидокаин?

Согласно Государственной фармакопее, аэрозоль является самостоятельной лекарственной формой, так что правила ее продажи должны соответствовать данному закону.

Требуется ли оставлять рецепт на левомицетиновый спирт на три месяца и существуют ли какие-либо ограничения на продажу?

В случае использования 1%-ного спирта данный препарат можно купить без рецепта, а покупатель может приобрести сколько нужно. Однако не существует официальных норм для его отпуска.

Как определить содержание спирта в готовом продукте?

Инструкция всегда дает соответствующие указания. Мы не нашли лекарственных форм, которые не требуют рецепта врача при изучении ГРЛС.

Если срок рецепта составляет 60 дней или 1 год, необходимо поставить отметку и вернуть его. Однако как подтвердить факт его отпуска?

Не требуется подтверждать отпуск рецептурных препаратов согласно приказу 403. Минздрав не дает соответствующих инструкций по этому поводу.

Что делать с рецептами после трех месяцев?

Рецепты уничтожаются после хранения в течение трех месяцев. Акт уничтожения может быть утвержден руководителем организации. В акте должны быть указаны необходимые реквизиты, чтобы доказать, что такой рецепт был уничтожен.

Можно ли нарушать упаковку при продаже товаров в розницу?

Это допустимо по запросу покупателя. Он вправе попросить разделить товар, если ему не выгодно покупать его в большой упаковке.

А что делать с лекарствами из списка жизненно важных и необходимых препаратов?

Правила не ограничивают нарушение упаковки при продаже ЖНВЛП. Единственное требование — необходимо сохранить установленную цену за одну единицу товара, которая не может превышать максимальную стоимость, зарегистрированную в реестре, и нужно округлять цену вниз, а не вверх.

Какие записи нужно вести в журналах при нарушении упаковки товаров?

Теперь не требуется вести лабораторно-фасовочный журнал при нарушении вторичной упаковки, поэтому обязательно приложите инструкцию по применению или ее копию к препарату.

При отпуске можно указать только фамилию и инициалы сотрудника фармацевта.

При отпуске по рецептам 107 НП не нужно прикреплять ксерокопии паспортов больного и получателя к доверенности. На обратной стороне бланка отмечается, что была выдана доверенность, но хранить копии доверенностей не требуется в соответствии с требованиями приказа.

Если рецепт должен оставаться в аптеке, но пациенту нужен для возмещения денежных средств, то в соответствии с Приказом Минздрава № 1175 от 20.12.12 пациенту выдается рецепт с копией.

Можете оставить свой комментарий о том, что теперь запрещено продавать иммунобиологические препараты индивидуальным предпринимателям по новым правилам отпуска?

Относительно хранения и транспортировки таких препаратов, Минздрав ответил, что для этой цели можно использовать термос. Необходимо предупредить пациента о специфике хранения и транспортировки. Если посетитель отказывается от термопакета и таким образом нарушится температурный режим во время транспортировки, вы можете отказать ему в покупке препарата.

Соответствие порядка отпуска требованиям законодательства является обязательным. К сожалению, закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (№ 157 ФЗ от 17.09.98) не упоминает об индивидуальных предпринимателях. Однако, если обратиться к СанПиН по перевозке и хранению иммунобиологических лекарственных препаратов (№ 19 от 17.02.16), то можно найти указание на ИП в пределах холодовой цепи.

Возможно ли вести журнал по дефектуре в электронном виде?

Да, это возможно. Утверждение вопроса определяется приказом руководителя организации.

Каким образом можно подтвердить согласие пациента на другую дозировку?

Стандарт по данному вопросу не установлен в приказе.

Может ли форма печати для рецептов быть круглой или треугольной?

Вопрос регулируется приказом № 1175. Если в этом приказе не указаны требования к форме печати, то фармацевту нечего требовать.

Как правильно заполнить обратную сторону льготных рецептов?

Если вы получаете льготу в конкретной аптеке, то вам необязательно указывать все данные, кроме переменных, таких как торговое наименование препарата, который вы получили.

Официальные бланки для покупки лекарственных препаратов

Для покупки лекарств по рецепту нужно использовать соответствующие бланки:

• форма № 107/у-НП для покупки наркотических и психотропных средств, которых ограничен оборот в России;
• форма 148-1/у-88 для покупки психотропных препаратов и тех, которые требуют количественного учета и обладают анаболической активностью;
• Для бесплатного получения лекарственных средств гражданами используются формы № 148-1/у-04 (л) и № 148-1/у-06 (л).
• Форма № 107-1/у используется для отпуска лекарственных препаратов, которые не относятся к вышеуказанным группам.

Правила отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента определены в документе "Порядок отпуска из аптек лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента".

Рецепт — это документ, в котором врач уведомляет фармацевта о необходимости приготовления и отпуска лекарственных препаратов, а также содержит инструкции по их использованию.

Отметки на лекарственных препаратах

Любая аптечная организация готова осуществить отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока. В случае, если нужный препарат отсутствует в наличии, рецепт будет обслуживаться в различные сроки, в зависимости от маркировки:

• Отметка "statim" подразумевает обслуживание рецепта в течение одного рабочего дня;
• "Cito" указывает на двухдневный срок обслуживания со дня обращения в медицинскую организацию;
• Рецепт на лекарство, которое входит в минимальный набор для первичной медицинской помощи, обслуживается в течение пяти рабочих дней;
• Если рецепт выписан на бесплатный лекарственный препарат, то его можно получить в течение 10 дней после обращения к аптеке.
• Если рецепт выписан на препарат, назначенный врачебной комиссией, то его можно получить в течение 15 дней.

Не допускается продажа препаратов с истекшим сроком действия. Количество лекарств, которое можно отпустить, указано в рецепте и следует строго соблюдать этот критерий.

Продажа лекарственных препаратов проводится в первичных и вторичных упаковках, которые должны быть маркированы в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года, статья 46. Кроме того, целостность упаковки психотропных и наркотических лекарственных препаратов регулируется ФЗ № 3, пункт 3, статья 27. Отпуск лекарственных средств по рецепту осуществляется при наличии ряда сведений на рецепте, включая название аптечной организации или ФИО индивидуального предпринимателя, который имеет лицензию на отпуск лекарственных средств, количество, наименование и торговую марку препарата, а также реквизиты документа, удостоверяющего личность получателя.

В соответствии с законодательством запрещено продавать лекарства, которые являются фальсифицированными, низкого качества и контрафактными. Нарушители данного закона будут преследоваться.

Аптечная организация обязана хранить рецепты на вышеперечисленные группы лекарственных препаратов: наркотические и психотропные средства, указанные в списках II и III, которые должны храниться в течение 5 лет; бесплатные лекарства и различные комбинированные препараты. Также необходимо хранить рецепты на лекарства в жидкой форме, содержащие этиловый спирт в массовой доле не менее 15%.