Полное руководство: этапы и содержание технического обслуживания медицинской аппаратуры

Комплексное техническое обслуживание медицинской техники проходит через несколько этапов, включая визуальный осмотр, диагностику, ремонт и профилактические мероприятия. Этот процесс необходим для поддержания работоспособности оборудования и обеспечения безопасности пациентов.

В следующих разделах статьи мы рассмотрим подробнее каждый этап комплексного технического обслуживания медицинской техники, включая необходимые инструменты и методики для проведения работ, а также рекомендации по частоте обслуживания и контроля качества процесса. Узнайте, как грамотно поддерживать и обслуживать медицинское оборудование, чтобы обеспечить его долгий срок службы и эффективное функционирование.

Уникальный учебный курс по ремонту и обслуживанию медицинских устройств. Курс, посвященный методам восстановления и поддержания работы медицинского оборудования

Этот учебный курс, называемый «Ремонт и обслуживание медицинских устройств», предлагает обучающимся изучить теоретические основы в области электромеханики, связанные с организацией и процедурами технического обслуживания и ремонта медицинской аппаратуры. Поскольку существуют общие принципы и правила, касающиеся технического обслуживания и ремонта всего медицинского оборудования, то в рамках этого курса эти принципы изучаются независимо от класса устройства. Согласно лицензированию технического обслуживания медицинского оборудования, установленному Росздравнадзором, курс Включает рассмотрение типовых регламентов сервиса и перечня наиболее вероятных неисправностей медицинских устройств, которые представлены в контексте общего учебного материала. Это обучение является необходимым, поскольку в сфере технического обслуживания медицинской аппаратуры в организациях здравоохранения произошли значительные изменения, такие как изменение требований к лицензированию технического обслуживания медицинского оборудования и практика проведения конкурсов для государственных и муниципальных учреждений здравоохранения.

Создано даже специальное руководство — "Методические рекомендации по техническому обслуживанию медицинской техники" (введено письмом Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27.10.2003 № 293-22/233). Изменился орган, ответственный за лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.

Согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 21.01.2006 № 45 "Об организации лицензирования определенных видов деятельности", этим органом стал Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития). Изменены требования, предъявляемые при получении лицензии. Они основаны на постановлении Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 32 "Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случаев, когда деятельность осуществляется для удовлетворения собственных потребностей юридического лица или индивидуального предпринимателя)", и стали более бюрократизированными, не сокращая количество произвола и самоуправления со стороны лицензионных экспертов. Изменение нормативной базы сопровождалось накоплением опыта в учреждениях здравоохранения и сервисных организациях относительно не только технического обслуживания, но и участия в конкурсных процедурах при заключении договоров на техническое обслуживание. Проводимые теперь ежегодные конкурсы значительно изменили отношения между субъектами, занимающимися техническим обслуживанием медицинской техники.

Данный учебный курс охватывает все новинки на рынке сервисных услуг и подробно рассматривает технические вопросы, связанные с обслуживанием медицинской техники. В настоящее время, из-за ограниченности финансирования, многие учреждения здравоохранения задаются вопросом необходимости технического обслуживания медицинской техники и не хотят оплачивать услуги сервисных организаций. В такой ситуации главные врачи запрашивают соответствующие нормативные документы, подтверждающие необходимость проведения технического обслуживания. Этим документам можно привести, например, известные Методические Рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники» (п. 3.1) или РД50—717—92 (МЭК 930—88) «Руководство по безопасной эксплуатации электромедицинских изделий для администрации, обслуживающего и медицинского персонала лечебных учреждений» (п/п).

В начале следует отметить, что вопрос о проведении технического обслуживания медицинской техники зависит от экономической составляющей. Рассмотрим пример конкретного парового стерилизатора ГК-100-3М, произведенного ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», у которого нормативный срок эксплуатации составляет 10 лет.

Если проводить полное комплексное техническое обслуживание (КТО), то в течение 10 лет возникнет необходимость в проведении 5 незначительных ремонтов, которые включены в объем КТО. По прошествии указанного периода начнутся значительные сбои, требующие замены некоторых клапанов, вентилей, а также замены или просушки теплоизоляции.

За следующие 5 лет потребуется провести 3 средних ремонта. А в течение последующих 5 лет придется провести еще 5 средних ремонтов и один капитальный. В случае, если КТО не будет проводиться или будет проводиться по мере необходимости, сбои, требующие средних ремонтов, начнут возникать через 4-6 лет после начала эксплуатации, а за нормативный срок (10 лет) их придется провести не менее 5-6 раз.

Таким образом, с точки зрения состояния самого парового стерилизатора рекомендуется проводить КТО. С экономической точки зрения следует учесть следующее. Согласно ценам на рынке медицинских услуг в Санкт-Петербурге, один месяц проведения КТО данного стерилизатора стоит 165 рублей, что составляет 1980 рублей за год и 19800 рублей за 10 лет (без учета инфляции). Это сумма денег, которую заплатит медицинское учреждение и, соответственно, получит сервисная организация.

Стоимость среднего ремонта данного стерилизатора в настоящее время составляет около 5 тысяч рублей. За нормативный срок эксплуатации это превысит 25-30 тысяч рублей.

Сравним: в процессе проведения КТО УЗ в течение 10 лет потратит около 20 тыс. рублей и получит работоспособный стерилизатор; если КТО не проводить, то в течение тех же 10 лет УЗ потратит 25-30 тыс. рублей и, скорее всего, придется списать стерилизатор. Из этого можно сделать интересный вывод: с экономической точки зрения КТО более выгоден для УЗ, а для сервисной организации лучше не проводить КТО, а лучше заниматься ремонтами.

Частое отсутствие технического обслуживания медицинского оборудования в российских УЗ объясняется тем, что на рынке появилось много импортного оборудования, которое невозможно обслуживать из-за отсутствия документации, запчастей, приборов и инструментов. Иностранные и отечественные производители (не лучшим образом) не выполняют требования российских законов (в частности, статьи 456 главы 30 ГК РФ) и международных стандартов (в частности публикации МЭК 601-1-88), которые предписывают обеспечить возможность для потребителя получать полноценное техническое обслуживание.

Производители медицинского оборудования (как отечественные, так и иностранные) предпочитают создавать условия, при которых невозможно проводить техническое обслуживание своих изделий, чтобы устройство скорее вышло из строя, и потребителю пришлось бы покупать новое медицинское оборудование. Такую политику можно проводить только среди неосведомленных руководителей многих УЗ, которые не осознают важность полноценного технического обслуживания оборудования и наличия у УЗ прав на получение полноценной документации, запчастей и специализированных средств измерения при покупке медицинского оборудования.

Сведения, приведенные в этом учебном курсе, позволят развеять сомнения и решить очень важные вопросы технической поддержки лечебного процесса для УЗ. Термины и определения, относящиеся к медицинскому оборудованию и изделиям медицинского назначения, включают аппараты, приборы, оборудование, инструменты, вещества (не являющиеся лекарственными средствами), материалы, приспособления, предназначенные для диагностики заболеваний и других состояний человека, профилактики и лечения заболеваний, облегчения состояния, реабилитации, облегчения проведения медицинских процедур, которые включены в официальное издание Государственного реестра медицинских изделий РФ. Уже упомянутые методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинского оборудования" содержат определение понятия именно медицинского оборудования: медицинское оборудование — это медицинские изделия, такие как аппараты, приборы, оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, приспособления, механизированные и другие инструменты, предназначенные для использования в медицинских целях отдельно или в сочетании друг с другом, и для которых эксплуатационной документацией предусмотрено их техническое обслуживание во время эксплуатации. Медицинскому оборудованию и медицинским изделиям соответствуют изделия, перечисленные в Общероссийском классификаторе продукции ОК 005-93 с кодами 93 9000 "Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая", 94 000 "Медицинское оборудование", а также продукция, предназначенная исключительно для медицинских целей, указанная в разделах: 25 000 "Продукция резинотехническая и асбестовая", 54 000 "Продукция целлюлозно-бумажная".

Продукция, выпускаемая текстильной промышленностью с кодом 81 0000, а также продукция, выпускаемая трикотажной промышленностью с кодом 84 0000, или продукция, включенная в любые приложения к этим документам.

Техническое обслуживание медицинской техники является комплексом мероприятий и операций, регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией, направленных на поддержание и восстановление работоспособности и исправности медицинской техники в процессе ее использования по назначению, а также при хранении и транспортировании.

Ремонт медицинской техники – это совокупность операций, направленных на восстановление исправности и работоспособности изделия, а Восстановление ресурса его составных частей.

Из вышеприведенных определений следует, что ремонт медицинской техники является частью технического обслуживания медицинской техники. Это особенно важно для вопросов лицензирования, поскольку лицензии на техническое обслуживание медицинской техники выдает Росздравнадзор, а не на ее ремонт. Также это важно для определения содержания эксплуатационной документации, так как основным документом является паспорт, который должен содержать сведения, необходимые для ремонта.

Средства технического обслуживания медицинской техники – это средства и установки, используемые для выполнения технического обслуживания медицинской техники.

Метод технического обслуживания медицинской техники – это набор технических и организационных правил, определяющих процедуры технического обслуживания.

Вид технического обслуживания медицинской техники – это вид обслуживания, выделенный по одному или нескольким признакам, таким как этап существования, периодичность, объем работ, условия эксплуатации и регламентация.

Период технического обслуживания медицинской техники – это временной интервал или наработка между видом технического обслуживания и следующим таким же видом или видом большей сложности.

Предприятие по техническому обслуживанию медицинской техники, также называемое сервисной организацией, – это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие деятельность в области технического обслуживания медицинской техники на основании лицензии и в соответствии с перечнем изделий, принимаемых на техническое обслуживание, указанным в лицензии. В дальнейшем используется аббревиатура «СО».

Техническое состояние медицинской техники – это состояние медицинской техники в определенный момент времени, которое характеризуется определенными значениями технических параметров и характеристик, указанными в технической и эксплуатационной документации на изделие.

Текущий ремонт медицинской техники – это неплановый ремонт, который не ведет к восстановлению ресурса изделия и выполняется в случае возникновения отказов.

Основой системы технического обслуживания и ремонта медицинской техники является систематический контроль и учет технического состояния изделий. Этот контроль проводится в процессе эксплуатации с целью определения одного из следующих видов технического состояния изделия: исправность или неисправность, работоспособность или неработоспособность, достижение или недостижение предельного состояния.

Исходя из результатов контроля, принимается решение о проведении технического обслуживания, калибровки, ремонта или исключении изделия из технического обслуживания медицинской техники. Техническое обслуживание стационарной медицинской техники осуществляется на месте ее установки в медицинском учреждении.

К стационарной медицинской технике относятся, например, рентгеновские аппараты, операционные столы, паровые стерилизаторы и другие. Медицинское учреждение, по возможности, предоставляет помещения для организации пунктов технического обслуживания переносной медицинской техники.

Виды контроля технического состояния включают контроль перед использованием, текущий контроль и плановый контроль. Эти виды контроля различаются объемом и частотой проведения, а В зависимости от назначения могут осуществляться лечебным и техническим персоналом или специалистами сервисной организации.

Пред использованием контроль проводится лечебным персоналом непосредственно перед использованием изделия. Порядок проведения контроля перед использованием должен быть описан в разделе "Подготовка к работе" инструкции по эксплуатации каждого изделия.

Перечень операций по контролю перед использованием должен быть утвержден администрацией медицинского учреждения и находиться на рабочем месте оператора изделия. Содержание контроля перед использованием должно определяться на основе рекомендованного перечня операций, учитывая назначение и конструктивные особенности каждого изделия. Инструкция по проведению контроля перед использованием может быть составлена либо техническими специалистами медицинского учреждения, либо специалистами сервисной организации по запросу медицинского учреждения. Результаты контроля перед использованием также могут быть использованы для уточнения операций по настройке и регулировке изделия перед его применением.

Технические специалисты сервисной организации или технической службы УЗ выполняют плановый контроль технического состояния (КТС) с использованием специальных приборов. Если изделие является медицинским средством измерения (СИМН), то плановый КТС можно провести одновременно с государственной периодической поверкой. Однако, следует быть уверенным, что поверка не приведет к отрицательному результату и ее оплата не потеряется.

При разработке методов и правил измерительного контроля, которые применяются в рамках планового КТС, нужно учитывать характеристики технических средств контроля и состав изделия. Получившаяся инструкция должна быть доступна на рабочем месте технических специалистов.

Календарные сроки периодической поверки СИМН устанавливаются в графиках поверки. Администрация сервисной организации и государственная метрологическая служба (или аккредитованные организации) разрабатывают и утверждают графики плановых КТС и поверок СИМН, которые находятся на техническом обслуживании. Они также согласовываются с руководством УЗ.

Какие информации включает регламент?

Стандартный регламент содержит следующие разделы:

• Предусмотренный период выполнения каждой работы. Временные интервалы определяются индивидуально для каждого оборудования, исходя из его режима использования и уровня износа.
• Список параметров и диагностических работ, требующих контроля. Большинство машин имеют специальные контрольные точки, которые должны быть проверены.
• Рекомендации по техобслуживанию медицинской техники. Подробно описываются мероприятия, которые необходимо проводить для предотвращения поломок и поддержания работоспособности оборудования.
• Перечень возможных неисправностей и рекомендации по действиям. Могут быть указаны различные способы определения неисправностей (например, коды ошибок) и фактические симптомы неисправности.

Для определения графика и порядка проведения технического обслуживания медицинского оборудования в конкретном кабинете и всем медицинском учреждении в целом используется регламентная документация, которую разрабатывает производитель.

Основные виды работ, установленные регламентом

В большинстве случаев, регламент предусматривает следующие виды сервиса для медицинской техники:

• Диагностика в соответствии с установленными правилами. Регламент перечисляет технические узлы, которые должны быть проверены, а также характеристики, которые следует учитывать. В ходе диагностики специалист должен убедиться, что все эксплуатационные характеристики машины находятся в норме.
• Профилактические мероприятия, которые включают: смазку подвижных деталей, замену быстроизнашивающихся запчастей и прочее.
• Определение неисправных элементов и проверка их возможности на ремонт. Выполнение замены деталей, непригодных к ремонту, и проведение необходимых ремонтных работ. При установке новых деталей важно соблюдать рекомендации производителя.
• Проведение капитального ремонта после определенного периода эксплуатации. Практически все виды медицинского оборудования имеют ограниченный ресурс работы, после чего необходимо произвести капитальный ремонт.
• Выполнение остальных работ, направленных на достижение соответствия параметров работы медицинского оборудования техническим нормам и паспортным параметрам продукции.

Организация и порядок проведения технического обслуживания медицинской техники

Нормативная и эксплуатационная документация определяют периодичность, объем и виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники, а также учитывают особенности организации таких работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации медицинских приборов.

Для технического обслуживания медицинской техники существуют различные виды работ: ввод в эксплуатацию, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание, текущий ремонт. Комплекс работ по вводу в эксплуатацию медицинских приборов включает распаковку изделий, расконсервацию, установку, монтаж, сборку, настройку и регулировку, а также сдачу-приемку в эксплуатацию.

Производится ввод в эксплуатацию медицинской техники, согласно условиям контракта на поставку и указаниям, содержащимся в эксплуатационной документации. Монтаж медтехники возможен только после подготовки помещения или рабочего места пользователя согласно нормативных требований. При монтаже учитываются класс электробезопасности и другие критерии безопасности, определенные нормативной документацией. Для подготовки к монтажу необходимо вскрыть упаковку, выявить комплектность и проверить целостность медтехники перед началом монтажа.

Представитель организации, ответственной за монтаж, должен присутствовать при вскрытии упаковки и проверке комплектности и целостности медицинской техники. Данные процедуры следует проводить в присутствии представителя владельца (пользователя).

Если медицинское изделие будет далее использоваться для монтажа, то необходимо составить акт приемки, где будут отражены внешний вид, комплектность и целостность устанавливаемого оборудования. Если обнаружено отсутствие частей или дефекты, то требуется составление акта для подачи претензии изготовителю (поставщику).

После завершения монтажа и наладки оборудования необходимо провести контрольные технические испытания, чтобы оценить его работоспособность и, при необходимости, сравнить полученные результаты с указанной в эксплуатационной документации характеристикой (требованиями). Результаты испытаний должны быть оформлены протоколом.

• —
• — Проведение обучения медицинского персонала в правилах технической эксплуатации изделия с последующей отразкой этой информации в акте сдачи-приемки работ.

При эксплуатации медицинской техники требуется составление акта сдачи-приемки работ, соответствующего порядку, установленному для данного типа медицинской аппаратуры.

Периодичность, объем и виды контроля технического состояния медицинской техники, а также методы и средства контроля определяются в соответствии со стандартами.

Результаты контроля технического состояния могут быть использованы при принятии решения о необходимости обслуживания медицинской техники и объеме таких работ.

Определение технического состояния медицинской техники может производиться:

• — Визуально и с использованием органолептических методов (запах, звук и т.д.);
• — Проверкой работы в режиме работы (функциональный контроль);
• — С помощью средств инструментального контроля.

Изделия, узлы и детали контролируются визуально и по органолептическим признакам для определения их исправности и надежности монтажа. Такой контроль не требует применения инструментальных средств и позволяет выявить нарушения в повреждениях покрытий, герметичности, тече трубопроводов и магистралей.

Проверка изделий в действии направлена на установление их работоспособности и правильности функционирования. Оценивается также эффективность защитных устройств и блокировок.

Инструментальный контроль позволяет определить значения эксплуатационных и технических характеристик изделия.

Согласно установленным требованиям, контроль технического состояния может быть перед использованием, периодическим и текущим, в случае необходимости.

• — контроль технического состояния перед использованием;
• — периодический (плановый) контроль технического состояния;
• — текущий (внеплановый) контроль технического состояния.

До использования медицинского изделия, ее техническое состояние должно быть проверено эксплуатационным персоналом.

Правила контроля технического состояния изложены в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя).

Контроль технического состояния включает в себя:

• — осмотр рабочего места и изделия;
• — проверку мер безопасности (целостность сетевых шнуров, приборных вилок, соединительных проводов, экранов, ограждений, защитных устройств);
• — проверку наличия расходных материалов.
• — проверка готовности к использованию изделия, включая своевременность поверки средств измерений медицинского назначения и проверку исходных положений органов управления;
• — включение и проверку работоспособности составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок изделия;

Техническое обслуживание медицинской техники включает периодический контроль ее технического состояния специалистами.

Периодический контроль технического состояния включает:

• — проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей;
• — проверку органов управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и блокировок.
• — следить за состоянием деталей, узлов и механизмов, которые подвержены повышенному износу;
• — проверить работу основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств;
• — проверить соответствие изделия требованиям электробезопасности;
• — провести инструментальный контроль основных технических характеристик;
• — выполнить другие операции, указанные в эксплуатационной документации и специфические для данного типа изделий.

Рекомендуется регулярно проводить периодический контроль технического состояния не реже, чем один раз в 12 месяцев.

Текущий контроль технического состояния выполняется в порядке входного контроля при поступлении изделия в эксплуатацию, после длительного перерыва в работе или после отказов системы изделия.

Информация о состоянии изделия отображается в журнале технического обслуживания. Инструментальный контроль может быть оформлен протоколом.

Технологическая последовательность работ по техническому обслуживанию медицинской техники, объемы и виды работ определяются требованиями эксплуатационной документации и результатами контроля состояния изделий.

Выполнение работ по техническому обслуживанию происходит согласно требованиям эксплуатационной документации.

Эксплуатационная документация устанавливает периодичность технического обслуживания медицинской техники в соответствии с календарными сроками. Если условия и сроки эксплуатации изменились, служба технического обслуживания медицинской техники может изменить периодичность и объем работ в согласовании с пользователем. Текущее техническое обслуживание проводится в соответствии с результатами контроля технического состояния медицинской техники. Журнал технического обслуживания и акт-наряд являются документами, подтверждающими качество выполненных работ по техническому обслуживанию медицинской техники и их объем.

Принимается решение о проведении текущего ремонта медицинской техники службой технического обслуживания вместе с ее владельцем после проведения контроля технического состояния прибора.

Текущий ремонт может выполняться на месте эксплуатации или на производственных площадках службы, в зависимости от сложности и объема работ, а Возможности транспортировки прибора.

После проведения текущего ремонта прибор может подвергаться после-ремонтным испытаниям в соответствии с эксплуатационной документацией, если это необходимо для подтверждения ее соответствия техническим и эксплуатационным характеристикам.

После проведения текущего ремонта медицинского изделия предоставляются гарантии на всех восстановленных узлах на определенный период времени при условии соблюдения требований эксплуатационной документации пользователем.

Если проведение текущего ремонта может повлиять на метрологические характеристики медицинского изделия, которое является средством измерения медицинского назначения, то после ремонта выполняется поверка.

Отмена технического обслуживания медицинского оборудования

Медицинское оборудование может быть исключено из договора на техническое обслуживание и снято с технического обслуживания в следующих случаях:

• — если медицинское учреждение принимает такое решение;
• Для поддержания надлежащего состояния медицинской техники и предотвращения ее поломок, необходимо проводить техническое обслуживание. Однако это должно осуществляться только после согласования между службой технического обслуживания и медицинским учреждением, когда медицинское устройство достигнет предельного состояния, которое будет подтверждено контрольным актом и ведомостью дефектов.

Если медицинское устройство эксплуатируется с нарушением эксплуатационной документации и правил техники безопасности, то служба технического обслуживания медицинской техники может отказаться от ее обслуживания

Значение систематического технического обслуживания медицинской техники

Несомненно, каждый прибор со временем начинает портиться или ломаться, и требует либо ремонта, либо замены. От исправности медицинского оборудования зависит точность постановки диагноза и иногда даже жизнь пациента и его лечащих врачей. Поэтому важно уделять должное внимание своевременному техническому обслуживанию. В первую очередь, оно направлено на:

• предотвращение неожиданных поломок;
• определение ориентировочного промежутка времени, в течение которого техника сможет сохранять свою работоспособность и при необходимости ее своевременной замены;
• предотвращение возможного вреда для жизни пациента и персонала клиники, вызванного поломками и неисправностями оборудования.

Виды обслуживания

Сегодня существует несколько разновидностей технического обслуживания медицинской техники:

1. Начало использования оборудования начинается с ознакомления со специальными инструкциями, которые содержат необходимую информацию о начальном этапе эксплуатации. Для дальнейшего использования необходимо правильно установить, собрать и калибровать оборудование.
2. Регулярное отслеживание состояния техники является важным мероприятием, которое рекомендуется проводить минимум один раз в год. Периодичность обслуживания, а также проведение ремонта или замены деталей следует доверить специалистам только после полной проверки оборудования. Однако, если сотрудники клиники имеют достаточный опыт и квалификацию, то проверку можно осуществить самостоятельно.
3. Техническое обслуживание может быть как плановым, так и внеплановым. В первом случае, мероприятия проводятся регулярно на основании документации, которая идет в комплекте с оборудованием. Во втором случае, обслуживание возможно в случае поломок, проблем с оборудованием и т.п.
4. Ремонт медицинской техники может быть обычным – заменой отдельных деталей или капитальным, когда производятся масштабные работы. Однако специалистами могут быть задействованы только те, которые были назначены производителем оборудования.

Для обеспечения качественного ремонта и техобслуживания медицинской техники необходимы соответствующие инструкции от производителя оборудования.

Все работы по обслуживанию должны быть точно отражены в журнале техобслуживания.

Регулярная проверка и обслуживание медицинской техники – необходимость для эффективной работы любой медицинской клиники. Только в этом случае лечение будет проходить бесперебойно, что обеспечит полное удовлетворение пациентов услугами клиники.

Обслуживание медицинской техники: технические аспекты

Список использованных источников:

Приложения:

Одним из самых важных показателей качества оказания медицинской помощи населению является эффективное и полноценное техническое обслуживание медицинского оборудования. Сейчас существует обширный и разнообразный перечень медицинского оборудования, а для обеспечения его технического обслуживания каждый тип требует компетентных специалистов соответствующего профиля, повышение их квалификации не реже одного раза в 5 лет в соответствии с типами обслуживаемого медицинского оборудования. Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлению Правительства Российской Федерации от 03.06.2013 №469, техническое обслуживание медицинского оборудования (если оно не осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) подлежит лицензированию.

Отметим, что в России в настоящее время чаще всего медицинская техника не получает должного технического обслуживания и нет надлежащей организации в данном вопросе. Этапы технического обслуживания медицинской техники включают в себя: проверку технического состояния, техническое обслуживание в процессе эксплуатации и восстановление неисправной техники. Проверка технического состояния непосредственно перед использованием прибора может осуществляться либо сервисной службой медицинского учреждения, если имеется, либо самим пользователем в соответствии с инструкцией по эксплуатации. Тем не менее, такой контроль проводится не всегда и не всегда регулярно.

Необходимо периодически проводить полный контроль технического состояния в соответствии с установленным графиком. Однако, наша компания обладает данными, говорящими о том, что в большинстве случаев такой контроль не проводится из-за отсутствия необходимой документации и специалистов соответствующего уровня.

В случае планового контроля необходимо выполнять его при вводе прибора в эксплуатацию, после продолжительного перерыва в работе, а также после восстановления неисправного прибора. Входной контроль, как правило, выполняется поставщиком, но эффективность этой работы полностью зависит от того, полномочия поставщика позволяют ему проводить такую работу от имени производителя или он является просто продавцом в цепи от производителя до заказчика. Другие виды планового контроля также должны выполняться квалифицированными службами или специализированными предприятиями, но эту работу необходимо должным образом организовать. В процессе эксплуатации техническое обслуживание включает в себя очистку прибора от пыли, грязи и прочих загрязнений, проверку и доворачивание необходимых крепежных элементов, электрических кабелей и соединений, а Выполнение ряда плановых процедур, характерных для данного изделия, например, дезинфекцию, стерилизацию или промывку отдельных узлов и замену расходных материалов (термобумаги, геля и т.д.).

Получить данную работу можно, посетив офис организации или пополнив счет, после чего проверка денег будет осуществлена в течение 30 минут с 12:00 до 18:00 по МСК.

Обеспечение технического обслуживания медицинского оборудования в медицинских учреждениях

Повышения квалификации по программе "Обеспечение технического обслуживания медицинского оборудования в медицинских учреждениях" осуществляется с применением дистанционных технологий и без отрыва от работы.

Данный курс рекомендован для специалистов, занимающихся текущим ремонтом, а также контролем технического состояния аппаратов, оборудования и инструментов медицинского назначения.

Образовательная программа направлена на развитие профессиональных компетенций в области ремонта и технического обслуживания медицинского оборудования. Всего на освоение необходимых знаний и навыков отводится 144 часа.

Подробную информацию и фотоматериалы можно посмотреть в нашей онлайн галерее:

Методы и правила проведения технических мероприятий по уходу за медицинским оборудованием

5.1. Специфика работы по техническому обслуживанию изделий медицинской техники, включая типы, объемы и участия в процессе в зависимости от условий и сроков эксплуатации устройств определены в соответствующих эксплуатационных и нормативных документах.

5.2. Разновидности работы по техническому обслуживанию медицинских изделий:

• Ввод в эксплуатацию;
• Контроль состояния;
• Регулярное и текущее обслуживание.

5.3. Первоначальный запуск

5.3.1. Ввод в эксплуатацию медицинской техники предполагает процесс распаковки, извлечения из консервации, монтажа на месте, установки, сборки и настройки, а также приемки

Процесс ввода медицинской техники в эксплуатацию соответствует договору (контракту) и содержащейся в эксплуатационной документации информации.

Монтаж медицинской техники осуществляется только в помещении или рабочем месте пользователя, которые соответствуют требованиям нормативных документов.

При монтаже медицинской техники соблюдаются требования нормативной документации, учитывая класс электробезопасности и другие требования безопасности.

Дополнительными этапами подготовки к монтажу служат вскрытие упаковки, проверка комплектности и целостности изделия перед монтажом.

5.3.6. Прежде чем приступить к монтажу изделия медицинской техники, необходимо проверить его целостность и комплектность. Для этого следует пригласить представителя организации, занимающейся монтажом, и представителя владельца (пользователя) и осуществить вскрытие упаковки наличия всех деталей.

5.3.7. Вся информация о комплектности и внешнем виде монтируемого изделия медицинской техники должна быть оформлена в акте приемки. При наличии повреждений или некомплектности, необходимо составить претензию изготовителю (поставщику).

5.3.8. После окончания монтажа и проверки комплектности, необходимо провести технические испытания для проверки работоспособности изделия и сравнения их с эксплуатационной документацией. Информацию о результатах испытаний следует оформить в протоколе.

— Для обучения медицинского персонала правилам технической эксплуатации медицинской техники необходимо составление акта сдачи-приемки работ, который будет подтверждать знания персонала в данной области.

5.3.9. Акт сдачи-приемки работ должен быть оформлен при введении в эксплуатацию данного вида медицинской техники в соответствии с установленным порядком.

5.4. Контроль за техническим состоянием медицинской техники:

5.4.1. Периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, а Выбор необходимых методов и средств контроля, определяются нормативной и эксплуатационной документацией.

5.4.2. Результаты контроля технического состояния медицинской техники являются основой для организации необходимых работ по её техническому обслуживанию.

5.4.3. Техническое состояние медицинской техники определяется при помощи соответствующих методов и средств контроля, указанных в эксплуатационной документации.

Изделия, узлы и детали контролируются с помощью:

• визуального и органолептического контроля;
• функционального контроля в действии;
• инструментального контроля.

Для выявления повреждений покрытий, нарушений герметичности, протечек трубопроводов и магистралей и прочих дефектов, которые могут быть замечены невооруженным глазом, проводится визуальный и органолептический контроль.

В действии проверяется работоспособность и корректное функционирование изделий и механизмов, а также эффективность защитных устройств и блокировок.

Чтобы определить основные эксплуатационные и технические показатели изделия, проводится инструментальный контроль.

Для контроля технического состояния применяются вышеперечисленные виды проверки.

Перед использованием изделия медицинской техники эксплуатационный персонал осуществляет проверку его технического состояния. Для этого предусмотрены три варианта контроля: контроль перед использованием, плановый контроль и внеплановый контроль.

Контроль перед использованием проводится непосредственно перед началом эксплуатации изделия медицинской техники. Порядок и правила проведения данного контроля указаны в разделе "Подготовка изделия к использованию" руководства по эксплуатации (инструкции пользователя).

В рамках контроля перед использованием необходимо осмотреть рабочее место и само изделие. Плановый контроль технического состояния проводится регулярно согласно определенному графику. Внеплановый контроль необходим в случае подозрения на неисправность или при получении от пользователей сообщений о возможных проблемах.

— Проверка соблюдения мер безопасности в процессе подготовки изделия к эксплуатации: наличия ограждений, защитных устройств, экранов, а также целостности приборных вилок, сетевых шнуров и соединительных проводов.

— Проверка заправки расходными материалами изделия;

— Проверка готовности изделия к использованию, включающая своевременную поверку средств измерения медицинского назначения и проверку исходных положений органов управления;

— Включение и проверка работоспособности всех элементов изделия, включая устройства блокировки, органы сигнализации и составные части.

5.4.10. Регулярный контроль технического состояния медицинского оборудования проводят специалисты по его обслуживанию.

5.4.11. Регулярный контроль технического состояния включает проверку:

Необходимо проводить проверку целостности кабелей, соединительных проводников, коммутирующих устройств, магистралей. Также необходимо контролировать органы управления, контроля, индикации и сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и блокировок.

Рекомендуется проводить контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных повышенному износу. Необходимо проверять функционирование основных и вспомогательных узлов, измерительных, регистрирующих и защитных устройств, а также соответствие изделия требованиям электробезопасности и основных технических характеристик. Также должны проводиться другие операции, которые указаны в эксплуатационной документации и специфические для конкретного типа изделий. Периодический контроль технического состояния следует проводить не реже 1 раза в 12 месяцев.

Контроль технического состояния изделия проводится при его входном контроле при начале эксплуатации или после продолжительного перерыва, а также при отказах систем. Результаты контроля фиксируются в журнале технического обслуживания, протоколом может быть оформлен инструментальный контроль.

Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники включает виды и объемы работ, определяемые эксплуатационной документацией и результатами контроля состояния изделий. Выполнение работ осуществляется в соответствии с требованиями эксплуатационной документации.

5.5.3. Приложение 2 содержит неопределенный список операций по плановому техническому обслуживанию медицинского оборудования.

5.5.4. Период технического обслуживания медицинского оборудования по календарным срокам устанавливается в эксплуатационной документации. В зависимости от длительности и условий эксплуатации, периодичность и объем работ могут быть изменены специализированным техническим центром медицинского оборудования с согласованием владельца (пользователя) медицинского оборудования.

5.5.5. Текущее техническое обслуживание проводится в необходимых масштабах на основе регулярного контроля технического состояния медицинского оборудования.

5.5.6. Для подтверждения количество и качества выполненных работ по техническому обслуживанию медицинского оборудования необходимо предоставить журнал технического обслуживания и акт-наряд на выполненные работы.

5.6. Текущий ремонт

Решение о проведении текущего ремонта медицинской техники принимается службой технического обслуживания вместе с ее владельцем (пользователем), основываясь на результате контроля технического состояния изделия.

Текущий ремонт может проводиться, как на месте эксплуатации медицинской техники, так и на производственных площадях службы технического обслуживания в зависимости от сложности и объема работ, а Возможностей транспортировки изделия.

В случаях, предусмотренных эксплуатационной документацией, после текущего ремонта медицинская техника подвергается послеремонтным испытаниям. Они необходимы, чтобы убедиться в соответствии технических и эксплуатационных характеристик отремонтированного изделия значениям, прописанным в эксплуатационной документации.

Гарантийный срок на узлы, отремонтированные исполнителем текущего ремонта изделия, действует в течение всего следующего периода эксплуатации. Однако для этого необходимо, чтобы пользователь соблюдал все требования, указанные в эксплуатационной документации.

Если речь идет об изделии медицинской техники, которое относится к средствам измерения медицинского предназначения, и проведение текущего ремонта может повлиять на метрологические характеристики изделия, то после ремонта необходима послеремонтная поверка.

Выполнение профилактических работ

Различают два вида технического обслуживания медицинской техники: плановое и внеплановое.

Плановое обслуживание

Плановое обслуживание включает в себя регулярные операции замены износившихся узлов и расходных материалов, калибровки датчиков и чистки, а также другие процедуры, установленные документацией и проводимые в соответствии с календарными сроками.

Внеплановое обслуживание

Внеплановое обслуживание проводится в случае обнаружения признаков износа, загрязнения или других нарушений, которые могут препятствовать нормальной работе медицинской техники, в результате контроля ее состояния.

Ремонт

Между множеством видов обслуживания медицинского оборудования следует выделить особенно важный — это ремонт или восстановление медицинской техники.

Несмотря на то, что ремонт и другие виды работы часто отличаются друг от друга, особое внимание именно к ремонту требуется со стороны специалистов сервисного центра, врачей и штатных инженеров.

Стоит подчеркнуть, что необходимость ремонта, как и перечень необходимых работ, устанавливается специалистами сервисных центров, которые осуществляют плановое обслуживание техники в соответствии с договором. В то же время, сотрудники клиники могут выявить предпосылки для ремонта в процессе эксплуатации оборудования.

Восстановление медицинского оборудования может происходить в сервисном центре или непосредственно на месте. Важно отметить, что после ремонта большинство медицинской техники обязательно проходит проверку, которую предписывает эксплуатационная инструкция в зависимости от характера проводимых исследований.

Контроль за выполнением проверки и первичной настройкой лежит на руководстве клиники, передавшей оборудование в сервисный центр. Если на замененный узел техники предоставляется гарантия от сервисного центра, то на выполненные работы предоставляется гарантия, если оборудование было восстановлено без замены каких-либо блоков.

Не забудьте заглянуть и подписаться на наши группы в Facebook и ВКонтакте, где мы регулярно делаем репосты акций и скидок.

Также может быть интересно ознакомиться с нашими статьями по данной тематике: