Для проверки лицензии на техническое обслуживание медицинской техники необходимо обратиться к соответствующим органам и проверить наличие актуальной документации. Это позволит гарантировать качественное и безопасное обслуживание оборудования, что крайне важно для качества работы медицинских учреждений.
Далее в статье будут рассмотрены основные критерии, которые следует учитывать при выборе сервисного центра для обслуживания медицинской техники, а также ознакомление с основными этапами и процедурами технического обслуживания оборудования. Исследуется вопрос о важности грамотного ухода за техникой для продления срока ее эксплуатации и обеспечения бесперебойной работы учреждения.
- Спросите у поставщика медицинской техники о наличии лицензии на техническое обслуживание. Обычно это должно быть указано в договоре на поставку оборудования.
- Проверьте наличие лицензии на официальном сайте регулирующего органа, такого как Росздравнадзор или Росаккредитация. Воспользуйтесь разделом «Реестр лицензий» и введите данные о компании, которая предоставляет услуги технического обслуживания.
- Обратитесь в орган по аккредитации медицинской техники в вашем регионе для уточнения информации о наличии лицензии у предприятия.
- Попросите у поставщика или сервисной компании предоставить вам копию лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Это даст вам уверенность в профессионализме и квалификации специалистов, обслуживающих ваше медицинское оборудование.
Как проверить подтверждение на техническое обслуживание медицинских приборов
В соответствии со статьями 23 и 24 Конституции Российской Федерации, а также Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», необходимо проверить наличие лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.
Чтобы сделать это, необходимо ознакомиться с Политикой конфиденциальности Общества с ограниченной ответственностью «7ДЖИ», которая содержит информацию о персональных данных, предоставляемых Оператору и целях их обработки.
Для проверки наличия подтверждения на техническое обслуживание медицинских приборов, необходимо обратиться к соответствующим органам и получить соответствующую информацию.
Пользователь, именуемый субъектом персональных данных, отправляет информацию через Формы обратной связи на Сайт https://egiszmed.ru/ в целях их использования, а также при использовании Страницы и Сервисов выражает безоговорочное Согласие на обработку своих персональных данных, с учётом следующих условий:
1. Согласие предоставлено ООО "7ДЖИ", ИНН 7722318324, ОГРН 1157746159812, с местонахождением по адресу: 452000, Республика Башкортостан, Белебеевский район, город Белебей, ул. им В.И.Ленина, д. 7, этаж 2, помещ. 5, в качестве Оператора.
2. Пользователь дал свое согласие на обработку своих персональных данных и другой информации, которую он сообщил о себе на Сайте, такой как фамилия, имя, отчество, адрес электронной почты, номер телефона, адрес регистрации и другие подобные данные, на основании которых можно идентифицировать его как субъекта персональных данных. Эта информация была указана Пользователем в Формах путем заполнения соответствующих текстовых полей и/или прикрепленных к Формам файлов.
3. Пользователь дал свое согласие на обработку своих персональных данных в целях:
- исполнения соглашений по предоставлению доступа к Сайту, его Содержанию и/или Сервису, для администрирования Сайта;
- идентификации при регистрации на Сайте и/или при использовании Сервиса;
- оказания услуг, обработки запросов и заявок;
- Осуществление связи по направлению уведомлений и запросов в обратном порядке;
- Подтверждение полноты предоставленных мной персональных данных;
- Заключение договоров и взаиморасчетов;
- Сбор статистических данных Оператором;
- Улучшение качества работы Сайта и/или его Сервиса, обеспечение удобства их использования, а также разработка новых услуг и сервисов;
- Отправка почтовых, электронных сообщений и SMS-уведомлений и оповещений об информационных и организационных мероприятиях, связанных с деятельностью Оператора.
4. Я выражаю свое согласие на обработку моих персональных данных, не являющихся специальными или биометрическими, как с использованием автоматизированных, так и неавтоматизированных систем, а также путем смешанной обработки.
В процессе работы с персональными данными, Оператор может производить следующие действия: сбор, запись, систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передачу (распространение, предоставление, доступ), обезличивание, блокирование, удаление и уничтожение персональных данных Пользователя.
В данном документе, Пользователь подтверждает, что:
5.1. Он ознакомлен и согласен с тем, что Оператор может передавать персональные данные Пользователя третьим лицам в объеме, необходимом для предоставления доступа к Сайту, его Содержанию и/или его Сервису.
5.2. Я даю свое согласие на обработку моих персональных данных, указанных в пункте 2 данного соглашения, лицам, указанным в пункте 1 данного соглашения. Кроме того, я подтверждаю, что Оператор разъяснил мне последствия отказа предоставить персональные данные в случаях, когда это обязательно по федеральному закону.
Согласно Федеральному закону от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных», пользователь должен быть осведомлен о возможности отзыва согласия на обработку своих личных данных. Он может сделать это путем личного обращения или направления письменного обращения, в том числе в виде электронного документа, подписанного простой или квалифицированной электронной подписью. Пользователь также был проинформирован о своем праве отозвать согласие и прекратить обработку своих данных, включая биометрические данные, если таковые были предоставлены оператору. На имя лиц, указанных в пункте 1 согласия, должно быть направлено обращение.
Согласно пункту 5.4 настоящего Соглашения лица, которые указаны в пункте 1, могут продолжать обрабатывать персональные данные Пользователя даже после отзыва Согласия или после истечения его действия, если существуют основания, предусмотренные частью 2 статьи 9 Закона РФ № 152-ФЗ «О персональных данных».
Кроме того, в соответствии с пунктом 5.5, Пользователь дает свое согласие на получение рекламно-информационных материалов и ознакомлен с возможностью и порядком отказа от них, предоставленным Оператором.
7. Соглашение сохраняет свою силу бессрочно до тех пор, пока пользователь не отзовет его. Отзыв соглашения вступает в силу с даты, указанной в заявлении об отзыве соглашения на обработку персональных данных, но не раньше, чем дата, следующая за датой фактического получения отзыва оператором. Если я отозвал свое согласие на обработку персональных данных, оператор может продолжать обрабатывать мои персональные данные без моего согласия при наличии оснований, указанных в пунктах 2-11 части 1 статьи 6, части 2 статьи 10 и части 2 статьи 11 Федерального закона №152-ФЗ "О персональных данных" от 27.07.2006 г.
8. Я прошу считать датой и временем формирования, подтверждения и отправки соглашения момент маркировки соответствующего поля (или нажатия на соответствующую кнопку) в форме и/или нажатия на кнопку отправки формы на любой странице сайта и/или его сервиса.
Согласно части 4, статьи 9 Федерального закона №152-ФЗ «О персональных данных», я выражаю свое согласие на предоставление своих персональных данных через свое личное мобильное устройство или персональный компьютер при прохождении процедуры регистрации на сайте, путем прикрепления к специальной форме или заполнения соответствующих полей на форме.
Пользователь должен знать, что в случае обработки его персональных данных по поручению оператора, ответственность перед ним несет сам оператор.
Проверка наличия лицензии на техническое обслуживание
Как проверить наличие у организации лицензии на техническое обслуживание медицинской техники и медицинских изделий?
Выполнение легальной работы по сервисному обслуживанию медицинских приборов включает в себя систематическую и неожиданную техническую диагностику, восстановление работоспособности, сборку и настройку медицинских приборов из различных классов потенциальных угроз применения, определенных в Приложении №1 (к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 г. № 2129), для которых вышеуказанные работы описаны в нормативной, технической или операционной документации от производителя. Сведения, связанные с выполнением действий лицензированными компаниями в области обслуживания медицинских приборов, можно найти на официальном сайте Росздравнадзора. Наличие лицензии на сервисное обслуживание медицинского оборудования в интересующей вас организации можно проверить с помощью онлайн-сервиса "Единый реестр лицензий" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): наберите название организации в поле поиска, например "АЛКОТЕКТОР", и нажмите кнопку поиска. Результаты поиска отобразят информацию из реестра:
В реестре лицензий ООО «АЛКОТЕКТОР» имеет регистрационный номер Л016-00110-77/00567071. Если вам необходима выписка, то переместите бегунок в правый край и загрузите файл в формате pdf, перейдя по значку соответствующего документа.
Связанные документы
Как эксперт в области медицинской техники, я хотел бы поделиться с вами своим мнением о том, как правильно проверить лицензию на техническое обслуживание медицинского оборудования. Это крайне важный аспект, который гарантирует безопасность и качество оказываемых медицинских услуг.
Первым шагом при проверке лицензии на техническое обслуживание медицинской техники является запрос данной информации у компании, занимающейся обслуживанием оборудования. Они должны предоставить вам документы, подтверждающие наличие лицензии на проведение таких работ.
Далее, необходимо убедиться, что лицензия на техническое обслуживание медицинской техники действительна и не истекла. Это можно сделать, обратившись к соответствующим органам или официальным реестрам, где ведется учет лицензированных компаний.
Важно также обратить внимание на опыт и квалификацию специалистов, занимающихся техническим обслуживанием медицинской техники. Они должны иметь необходимые знания и навыки для работы с конкретным оборудованием, а также сертификаты и лицензии на проведение данного вида работ.
Зачем нужно проверять реестр медицинских лицензий
Медицинская деятельность — это вид деятельности, требующий постоянного контроля и отнесенный к потенциально опасным. Согласно действующему законодательству, только те медицинские организации, которые получили лицензию от Росздравнадзора, имеют право законно работать в сфере здоровья. Проверка наличия медицинской лицензии в реестре покажет только тех клиник, которые прошли полный процесс лицензирования.
Оформление лицензии — довольно сложная и трудоемкая процедура, так как учредитель медицинской организации должен удостовериться в соответствии его клиники всем обязательным требованиям.
Почему следует проверять реестр медицинских организаций на наличие лицензий? Наличие медицинской лицензии — это гарантия следующего:
- Заключение Роспотребнадзора подтверждает, что все помещения медицинской организации, где оказывается медицинская помощь, проверены на соответствие санитарным и эпидемиологическим требованиям.
- В коллективе клиники работают специалисты, обладающие необходимой квалификацией, опытом работы и образованием. Для получения лицензии Росздравнадзором собирается данные о трудовых договорах медработников, а также проверяется их регулярное повышение квалификации и медицинские осмотры. Это гарантирует безопасность услуг для всех пациентов.
- Для предоставления медуслуг клиника закупила сертифицированные и качественные медицинские приборы. Для получения лицензии учредители предоставили копии необходимых документов и заключили договоры на регулярное техническое обслуживание.
Чтобы узнать, какие медуслуги предоставляет клиника, откройте соответствующий раздел.
Росздравнадзор и Минздрав тщательно проверяют выполнение всех требований и агрегируют лицензии в реестр. Наличие таких документов позволяет избежать обращения в ненадежные клиники, которые не гарантируют безопасность медицинских услуг и квалификацию персонала.
Если вы обратились в частную клинику, будьте осторожны — перед посещением необходимо проверить реестр медицинских лицензий.
Новое руководство по лицензированию услуг в медицине было выпущено Росздравнадзором. В нем указаны виды услуг, которые должны быть лицензированы, а Виды, которые не подлежат лицензированию. Эксперты журнала «Здравоохранение» обсуждают главные ошибки в процессе лицензирования и предлагают чек-лист для внутреннего аудита медорганизаций. Ряд руководителей из ведущих клиник делятся своим опытом в профилактике нарушений по лицензионным требованиям. Кроме того, обсуждается вопрос правильной аренды помещений, который Росздравнадзор выделил в новом руководстве как одно из наиболее рискованных требований.
Клиника была вынуждена приостановить работу на 90 дней из-за неудовлетворительного техобслуживания, однако коллеги поделились своим опытом и предложили решения, способные снизить риски. В статье описываются эти решения, которые помогут контролировать технический уход за медицинским оборудованием. Важно помнить, что нарушения лицензионных требований могут привести к приостановке работы даже на период моратория. Статья содержит образцы документов, чтобы снизить риски.
Регистрация и проверка лицензии в Росздравнадзоре
Любой гражданин РФ может получить доступ к реестру лицензий на медицинскую деятельность, который является открытым и регулярно обновляется Росздравнадзором. Для ознакомления с данными необходимо выполнить следующие действия:
- перейти на официальный сайт Росздравнадзора по адресу roszdravnadzor.ru/services/licenses;
- указать данные интересующей организации в строке поиска;
- изучить результаты.
Цель реестра лицензий
Актуальную информацию о действующих лицензиатах, занятых ремонтом медицинских приборов, представляет реестр соответствующих разрешительных документов.
Иногда необходимо подтверждение законности коммерческой деятельности путем официального подтверждения факта наличия лицензии.
В государственном реестре отображаются все разрешительные документы, полученные законным путем. Отсутствие соответствующей информации означает нелегальность деятельности и возможность привлечения к административной или уголовной ответственности в соответствии с действующим законодательством РФ
Одним из распространенных заблуждений является утверждение, что можно проверить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, обратившись к производителю или поставщику оборудования. Однако лицензирование технического обслуживания проводится специализированными органами, и эта информация доступна через них.
Другим заблуждением является мнение о том, что лицензию на техническое обслуживание медицинской техники можно проверить онлайн, аналогично проверке лицензий водителей или аптекарей. В реальности для получения информации о лицензии на техническое обслуживание необходимо обратиться к соответствующим регулирующим органам в области здравоохранения.
Также часто возникает мнение, что услуги по обслуживанию медицинской техники могут предоставляться без лицензии. Это неверно, так как лицензия подтверждает квалификацию и право специалистов заниматься техническим обслуживанием, обеспечивая безопасность и эффективность медицинского оборудования.
Получение лицензии
Вы можете поручить нам процедуру оформления лицензии для вашей компании.
МЫ ГАРАНТИРУЕМ НАДЕЖНОСТЬ
круглый год мы выдаём лицензии для более чем 500 компаний
МЫ ОПЕРАТИВНО
СОБЛЮДАЕМ УСТАНОВЛЕННЫЕ СРОКИ
Мы гарантируем высокое качество и имеем официальные филиалы и представительства в России и странах СНГ. Любой желающий может получить данные о предприятиях-лицензиатах, если нужна данная информация.
Чтобы получить доступ к реестру, нужно знать:
- Официальное наименование организации
- Данные ИНН
- Данные ОГРН
- Регион, где была выдана лицензия
Все эти данные нужно ввести в поля расширенного поиска на официальном сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses.
Если у вас возникли вопросы по использованию сервиса или процессу лицензирования, вы можете связаться с нашими специалистами, используя указанные телефоны, уже сегодня.
С 1 января 2024 года Росздравнадзор прекратил действие более 2,5 тыс. лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий
Срок переоформления лицензий по техническому обслуживанию медицинского оборудования истек 1 января 2024 года. Правительством России был утвержден новый регламент лицензирования в ноябре 2021 года. В соответствии с новыми правилами сервис медицинских изделий с низким классом риска и производители или уполномоченные лица зарубежных производителей, занимающиеся обслуживанием только собственного медоборудования, были исключены из регулирования документом.
В новой версии регламента был определен перечень оборудования, необходимого для технического обслуживания медицинских изделий каждого вида. Компании, занимающиеся техническим обслуживанием медицинского оборудования, до 1 января 2024 года должны были подать заявление в Росздравнадзор о внесении изменений в реестр в связи с актуализацией перечня выполняемых работ по техобслуживанию.
Согласно Приказу №9896, выданному Росздравнадзором 29 декабря 2023 года, свыше 2,5 тысяч лицензий на техническое обслуживание медицинских изделий были аннулированы. Исключением является ситуация, когда обслуживание проводится для удовлетворения потребностей юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также если обслуживание относится к медицинским изделиям с низким риском применения.
Не стоит ждать уведомлений об отзыве лицензии, так как уведомление о прекращении действия лицензии необходимо проходить через процедуру ее аннулирования. Для проверки своей лицензии можно обратиться к реестру на официальном сайте Росздравнадзора. Важно отметить, что все лицензии сейчас имеют электронный формат, и для работы они должны быть выписаны из реестра.
Переход на новые поправки по лицензированию медтехники: повышение квалификации необходимо для получения лицензии
Начиная с 1 сентября 2024 года, действуют поправки, одобренные резолюцией Правительства РФ № 1332 от 12 августа 2023 года, в которых регламентируется процесс лицензирования обслуживания медицинского оборудования. Требуется прохождение курсов повышения квалификации для каждого специалиста, и их стоимость составляет 11 000 рублей за человека. Обучение ведется в дистанционном формате, а общее количество учебных часов равно 110 часам. Срок прохождения курсов — 14 календарных дней после оплаты счета.
Внимание! Существенное значение имеет Постановление Правительства РФ от 30 ноября 2021 года № 2129 "О лицензировании деятельности по обслуживанию медицинского оборудования" (за исключением случаев, когда техническое обслуживание выполняется для удовлетворения потребностей юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, а В случае обслуживания медицинского оборудования с низкой степенью риска применения).
Стандартные услуги, требующие лицензирования медицинской техники:
— Установка и конфигурация аппаратов медицинского назначения (введение в эксплуатацию);
— Технический мониторинг состояния медицинской техники;
— Проведение периодических и текущих технических работ на медицинской технике;
— Восстановление и ремонт медицинской техники.
В соответствии с информационным извещением Росздравнадзора от 08.02.2014 №044-156/14
Лицензии, выданные через нашу компанию, являются законными. Чтобы узнать номер и дату выдачи вашей лицензии, можете проверить реестр Росздравнадзора либо получить информацию из сводного реестра лицензий, состоящего на конец 3-го квартала 2014 года. Кроме того, вы можете проследить все этапы обработки документов (от подачи заявления до получения лицензии на обслуживание медициснкой техники), используя ваш личный кабинет на официальном сайте Росздравнадзора.
Для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники необходимо ознакомиться с нормативными актами:
1. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании деятельности".
2. Приказ Минздрава РФ № 876н от 28.11.2013 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники".
3. Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, внесение изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признание утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации.
Лицензия действует с 1 марта 2022 г. по 1 марта 2028 г.
Оказываем услуги по производству и обслуживанию медицинской техники в соответствии с классами потенциального риска.
Для осуществления деятельности по ремонту и обслуживанию медицинского оборудования на всей территории РФ необходима лицензия, выданная Министерством Здравоохранения РФ.
Лицензию на обслуживание медицинской техники выдает Росздравнадзор города Москвы. Все необходимые документы должны быть поданы по указанному адресу в Москве.
Лицензия действует бессрочно в соответствии с Постановлением Правительства РФ №1445 от 15.09.2020.
Наши опытные юристы помогут вам в оформлении документов для получения лицензии. Этот этап является одним из важных и основных в процессе получения лицензии.
Перед подачей документов необходимо пройти консультацию и анализ документов. Так как после подачи документов начинает течь срок оформления лицензии, и если будут обнаружены недостатки, заявителю будет дано поручение устранить их.
Подача документов не так проста, как кажется. Даже маленькая ошибка может привести к отклонению документов. После подачи документов выдается опись с номером и датой подачи, и начинается процесс рассмотрения документов. Это занимает примерно 2-3 календарные недели.
Срок получения лицензии на техническое обслуживание медицинского оборудования
По установленному правилам, рассмотрение заявки на получение лицензии занимает до 15 рабочих дней со дня предоставления необходимых документов.
Оплата услуг осуществляется этапно в соответствии с условиями договора.
Срок действия полученной лицензии неограничен.
Лицензирование медицинского оборудования осуществляется Министерством здравоохранения РФ.
Аренда оборудования для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
За выдачу лицензии отвечает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФСНЗ). Росздравнадзор является компетентным органом по этому вопросу, а действие лицензии распространяется на всю территорию РФ. Документы для получения лицензии подаются только в офис Росздравнадзора Минздрава РФ в Москве.
Начиная с 1 января 2021 года изменился порядок оказания услуг. Ранее мы предоставляли оборудование в аренду, однако это было связано с тем, что лицензия на ТО МТ действовала на все группы медицинской техники. Однако теперь лицензии выделяются для каждой конкретной группы медицинской техники, соответствующей набору оборудования для обслуживания, поэтому мы не можем держать весь перечень оборудования на складах и предоставлять его в аренду. Вместо этого мы будем оказывать помощь в подборе персонала и разработке СМК.
Критерии для получения лицензии на обслуживание медицинской техники
Перед получением лицензии на обслуживание медицинской техники соискатель должен удовлетворять установленным критериям, предъявляемым федеральными службами. Эти критерии включают:
- Наличие помещений, которые должны быть собственности или арендованными. Кроме того, помещения должны соответствовать стандартам чистоты.
- Соискатель должен иметь необходимое оборудование, прошедшее калибровку и зарегистрированное в Реестре средств измерений.
- В штате должно быть как минимум два специалиста с квалификацией и опытом для выполнения работ.
Когда требуется получение лицензии?
Федеральным законом №99 установлены обязательные лицензирования для медицинской деятельности, если она относится к следующим критериям:
- Наличие работ, включенных в список: акушерство, хирургия, кардиология и другие;
- Оказание медицинской помощи, включая специальную, скорую помощь, профессиональные медицинские осмотры и т.д.;
- Соблюдение норм, представленных в Приказе №121н.
Ответственность несет организация, которая подпадает под критерии для получения лицензии, если она не имеет соответствующего документа.
Какие наказания грозят при медицинской деятельности без лицензии?
Незаконное осуществление медицинской деятельности может привести к нарушению закона и наказанию, которое может быть административным или уголовным. Нарушения могут вызывать следующие воздействия:
- Штраф до 5000 рублей, если прибыль небольшая, и до 300 000 рублей при внушительной прибыли компании;
- Конфискация изделий, сырья или оборудования;
- Арест до 6 месяцев;
- Выполнение обязательных работ в течение 480 часов;
- И другие виды наказания.
