Основные задачи и требования к оборудованию и составу помещений аптек медицинских организаций

Аптеки медицинских организаций играют важную роль в обеспечении населения необходимыми лекарствами и медицинскими препаратами. Для успешной работы аптеки необходимо правильно организовать состав, оборудование и помещения.

В следующих разделах статьи мы рассмотрим основные задачи аптек медицинских организаций, необходимое оборудование для эффективной работы аптеки, а также особенности организации помещений аптеки, создающие комфортную атмосферу для посетителей.

Подробно рассмотрим, какие требования предъявляются к составу лекарств, какое оборудование необходимо для хранения и продажи медикаментов, а также как обеспечить безопасность и удобство клиентов в помещениях аптеки. Узнаем, какие инновационные подходы используют медицинские организации для оптимизации работы аптек и улучшения обслуживания пациентов.

Оборудование для Аптеки: выбор

При выборе оборудования для аптеки необходимо проявлять особую внимательность. Посетителей прежде всего привлекает оформление зала и выкладка товара. Необходимо создать приятную атмосферу для посетителей, где они будут чувствовать себя комфортно и удобно выбирать медикаменты.

Аптекам требуется технологическое, торговое и офисное оборудование. Давайте рассмотрим каждую группу более подробно:

Технологическое оборудование для аптеки

В аптеках медицинские препараты производятся не непосредственно. Исключением могут быть только производственные предприятия. В России их не так много из-за жестких требований и нормативов. Розничная реализация препаратов более доступна и выгодна.

Поэтому в аптеке намеренно не устанавливают целевых технологических устройств. Единственной группой устройств, которые можно отнести к этой категории, являются устройства для хранения лекарств.

Приобретение фармацевтических холодильников необходимо. Они представлены в различных марках, отличающихся по размеру, функциональности и общему объему. Но основным требованием является наличие регистрационного удостоверения в РФ, термокарты и производства в соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ №706н от 23.08.2010 года.

Среди наиболее подходящих марок можно отметить следующие:

1. Енисей является огромным медицинским холодильником, вмещающим 1 000 литров и оснащенным динамической системой охлаждения, работающей в диапазоне температур от +2 до +15 градусов. Режим охлаждения соответствует норме для конкретного типа медикаментов, а программа оповещает пользователя о любых отклонениях от заданных параметров с помощью сигнализации. Стоимость такого холодильника составляет от 25 000 до 30 000 рублей.
2. Холодильный агрегат Позис ХФД-280 идеально подходит для аптек средних размеров. Он имеет объем 280 литров и режим охлаждения от +2 до +15 градусов. Дверь оснащена качественным замком с системой блокировки. Внутри находятся два вместительных холодильных отсека (каждый объемом 140 литров), а режим охлаждения можно регулировать. Стоимость данной модели составляет 42 000 рублей.

Для сохранения медикаментов необходима определенная температура, поэтому без холодильных устройств аптека не может функционировать. Без необходимого оборудования открытие аптеки будет невозможным. Следовательно, уменьшать расходы на эту категорию нецелесообразно.

Составители

• Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 19.10.2023)
• Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010)
• Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 09.03.2022)
• Приказ Минздрава России от 26.02.2013 № 94н

Повышение качества лекарственного обеспечения является приоритетной задачей фармацевтической службы. От того, как организована деятельность по обращению с лекарственными средствами, зависит их качество. Обращение с ЛС относится к их изготовлению, хранению, отпуску, применению и утилизации (ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

Лекарственные средства могут обрабатываться медицинской организацией (больницей) в качестве субъекта.

Задачи, возложенные на больничные аптеки (межбольничные, муниципальные), не включают продажу лекарственных средств населению. Основными функциями этих аптек являются:

• Обеспечение медицинских учреждений (ЛПУ) лекарственными препаратами и аптечными товарами;
• Определение потребности в них в соответствии с спецификой работы и профилем прикрепленных ЛПУ;
• Предоставление регулярной информации медицинскому персоналу о лекарственных средствах.

Регламент деятельности больничных аптек предусматривает следующее:

• Соблюдение Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
• Соответствие Положению о межбольничной, больничной (х/р) аптеки, утвержденному Приказом МЗ СССР № 758 от 23.06.1983 года, «О положении и штатах хозрасчетных межбольничных (больничных) аптек».
• Лицензирование фармацевтической деятельности, согласно Постановлению Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
• Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н и другими документами.

В соответствии с законодательством, радиус обслуживания ЛПУ такого аптеки не должен превышать 5 км. Эти аптеки выполняют функции производства, снабжения и финансово-хозяйственной поддержки.

Межбольничная аптека создается для обеспечения лекарствами ЛПУ с числом коек не менее 500.

Организация аптеки: помещения и оборудование

При оснащении больничной аптеки учитываются ее особенности. В организации аптеки могут потребоваться следующие помещения:

• Экспедиционная комната – здесь осуществляется упаковка и отправка заказов.
• Асептический блок – это помещение, в котором проводится стерилизация медицинских инструментов и приборов.
• Помещение для вторичного контроля – здесь происходит проверка лекарств после стерилизации, их оформление и хранение.
• Дезинфекционная и дефектарская комнаты – для проведения дезинфекции и устранения дефектов медицинских изделий.

Получение фармацевтической лицензии

Для получения фармацевтической лицензии необходимо определиться со спецификой деятельности, которую будет осуществлять аптека. Основные и дополнительные виды деятельности указываются в заявлении на получение лицензии.

К обязательным видам деятельности относятся хранение медпрепаратов и их отпуск в медицинские учреждения.

Если вы планируете перемещать медицинские препараты между структурными подразделениями и филиалами клиники, вам может потребоваться лицензия на перевозку. Для ее получения необходимо предоставить соответствующий перечень документов в Систему Главный врач.

Следующим шагом необходимо изучить определение Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011 года, который содержит информацию о требованиях к аптекам и их лицензированию.

Из данного документа вы сможете узнать обязательные требования к госпитальной аптеке, включая ее оборудование, виды деятельности и квалификационные критерии, предъявляемые к ее персоналу.

Отдельно стоит изучить образование, необходимое для работников. Должностная инструкция аптечного фармацевта, не менее важного документа, содержит описание компетенций и ответственности каждой должности, а также необходимые квалификационные требования.

Далее необходимо собрать все документы для получения лицензии, в соответствии с приказом Росздравнадзора № 547-Пр/12 от 15.02.2012 года. В данном документе вы также найдете образец заявления на фармацевтическую лицензию.

Отправьте собранный пакет документов в лицензирующий орган, чтобы получить лицензию. Комиссия будет помогать заполнять бланки и объяснить процесс подробнее.

Для сотрудников аптек проводятся бесплатные вебинары с баллами НМО.

Работа аптеки в больнице: стандарты качества

Утвердить единый стандарт качества обращения медицинских препаратов в каждой клинике необходимо. Руководство аптекой этим должно заняться.

Документация должна соответствовать правилам надлежащей аптечной практики, указанным в Приказе Минздрава № 646н от 31.08.2016 года.

В журнале «Новая аптека» необходимо указать документы, связанные с хранением лекарственных средств и медизделий в больничных аптеках и отделениях медорганизаций.

Больничные аптеки, связанные с поликлиниками и больницами, считаются обычными аптечными организациями, что подразумевает сходные требования к их работе.

Для эффективного функционирования больничной аптеки в 2021 году необходимо разработать стандартные операционные процедуры, СОПы, которые описывают рутинные задачи — от учета лекарств и их хранения до отпуска. Такие процедуры упрощают работу персонала.

Важно обеспечить больничную аптеку необходимыми журналами, информационными материалами и документами для регистрации для обеспечения бесперебойной работы.

Также следует организовывать регулярные проверки аптеки, чтобы убедиться, что выполняются все лицензионные требования, и своевременно корректировать действия заведующего и персонала.

Основная задача медицинской аптеки — обеспечение лечебно-профилактических учреждений медикаментами и медицинскими изделиями аптечного ассортимента, соответствующим требованиям каждого учреждения. Важным является выявление потребностей в медикаментах и медицинских изделиях в соответствии с профилем и спецификой работы лечебно-профилактических учреждений. Аптека также организует систематическую информацию о медикаментах и медицинских изделиях для врачей и обеспечивает строгое соблюдение ассортимента. Кроме того, аптека выполняет плановые задания государственной дисциплины.

Аптека медицинской организации выполняет множество функций, среди которых: анализ потребности и поставка медикаментов и других медицинских изделий, изготовление и контроль качества лекарств, контроль правильного хранения медикаментов в отделениях, соблюдение фармацевтического порядка и санитарного режима.

Она также предоставляет всю необходимую информацию о медикаментах врачам, ответственна за хранение медикаментов и других медицинских изделий аптечного ассортимента и занимается бухгалтерским, оперативным и статистическим учетом, а также составляет и сдает отчетность.

Функции аптеки медицинской организации

Задачи аптечного пункта включают: продажа лекарственных препаратов с рецептом и без него, а также других товаров аптечного ассортимента; изготовление лекарственных средств; предоставление лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой; консультационная помощь для обеспечения ответственного самолечения; предоставление необходимой информации медицинским работникам и населению; оказание первой медицинской помощи. Аптечный киоск, в свою очередь, осуществляет продажу лекарственных препаратов без рецепта врача и других товаров; информационную поддержку населения по использованию и хранению лекарственных средств дома; первую медицинскую помощь.

В зависимости от различных критериев, аптеки можно классифицировать по следующим признакам: вид организации, место расположения, режим работы и степень кооперации. Вид организации может быть единичной независимой организацией или индивидуальным предпринимателем, а также ассоциацией или аптечной сетью, которая объединяет несколько организаций, принадлежащих одному владельцу. Расположение аптеки может быть как в центре города, так и в пригороде, а режим работы зависит от конкретной аптеки и может быть как обычным, с 8:00 до 20:00, так и круглосуточным. Для работы в ночное время остается дежурант. По типу торгового зала можно выделить аптеки с открытой выкладкой товара и аптеки с традиционной закрытой выкладкой товара.

Что входит в состав производственной аптеки?

• Зал для обслуживания населения.
• Зона предназначена для организации рабочих мест, где будет осуществляться продажа лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
• Зона предназначена для организации рабочего места, где будет осуществляться продажа оптики.
• Зона предназначена для организации рабочего места, где будет осуществляться продажа парафармацевтической продукции.
• Зона предназначена для обслуживания населения.
• Рабочие места по обслуживанию прикрепленных ЛПУ не учитываются.
• Рабочие места по обслуживанию прикрепленных ЛПУ учитываются.

Для приготовления лекарственных форм в асептических условиях предусмотрены следующие помещения:

• Ассистентская, выполненная в асептических условиях (со шлюзом).
• Станция стерилизации лекарственных форм:
• Рабочее место по стерилизации лекарственных форм для ЛПУ не учитывается.
• Рабочее место по стерилизации лекарственных форм для ЛПУ учитывается.
• Для хранения лекарственных веществ предусмотрена отдельная зона.

Список товаров, которые могут быть приобретены в аптеке, включает в себя различные категории. Среди них находятся готовые лекарственные средства, которые могут быть проданы только по рецепту. Также можно приобрести лекарственное растительное сырье, которое используется для приготовления лекарств. Однако, следует обратить внимание на то, что имеются ядовитые и наркотические лекарственные средства, которые доступны только по рецепту.

Готовые лекарственные средства, которые можно приобрести без рецепта, Входят в список продуктов, доступных в аптеке. Это касается не только готовых препаратов, но и лекарственных веществ и лекарственного растительного сырья.

В аптеках можно приобрести также изделия медицинского назначения, но такие товары могут быть недоступны при высокой температуре, поскольку от них может измениться качество.

Кроме того, в аптеках можно купить дезинфицирующие средства и кислоты, но необходимо соблюдать осторожность при работе с ними. Также следует помнить, что в аптеках продают легковоспламеняющиеся и горючие жидкости, которые могут быть опасными.

Чтобы проводить свою деятельность успешно, аптекам необходимы вспомогательные материалы и стеклотара. В аптеках продают также парафармацевтическую продукцию, которая может включать в себя минеральную воду, диетическое питание, соки, сиропы, а также пахучие средства, предметы санитарии и гигиены. В аптеках также имеются помещения для приема свежего сырья.

Список содержимого непроизводственной аптеки:

• Зал обслуживания населения с разделением на зоны:
• — рабочие места для реализации лекарственных средств и медицинских изделий;
• — рабочее место для реализации оптики;
• — зона для обслуживания парафармацевтической продукции;
• — зона для обслуживания населения.
• Лекарства, которые можно получить только по рецепту;
• Ядовитые и наркотические препараты;
• Лекарства, которые можно купить без рецепта;
• Готовые медикаменты;
• Товары медицинского назначения;
• Нечувствительные к температурным изменениям лекарства;
• Парафармацевтические товары, такие как:
• — минеральная вода, диетические продукты, соки, сиропы и т.д.;
• — ароматические средства (шампуни, мыло, кремы и так далее);
• — средства гигиены и санитарии;
• Кабинет заведующего;
• Отдел бухгалтерии (с архивом);
• Комната для персонала;
• Гардеробная для уличной одежды персонала;
• Гардеробная для рабочей и домашней одежды персонала;
• Кладовая для хранения хозяйственных инструментов и предметов уборки.
• Ванная комната с туалетом и раковиной в туалетной комнате
• Душевой блок

"Общие требования к аптекам, обслуживающим население" (утверждены Минздравом РФ 29.07.1992) (ред. от 28.07.1999) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 03.09.1992 N 50)

Эти требования распространяются на основные аспекты работы аптеки, которые направлены на обеспечение населения лекарствами и медицинскими изделиями для поддержания высокого качества и доступности медицинской помощи. Они предписывают обязательный набор помещений и оборудования, необходимых для работы аптеки.

Эти требования не касаются специализированных особенностей работы аптек, регулируемых другими документами Минздрава Российской Федерации.

1. Основные положения

1.1. Аптека – это здравоохранительное учреждение, которое занимается предоставлением населению и профильным медицинским учреждениям лекарственных препаратов и медицинских изделий.

1.2. Данное положение утратило свою силу в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 28.07.99 N 294.

1.3. Аптека должна обеспечивать выдачу не менее 5 тысяч единиц лекарственных средств в год в соответствии с рекомендациями врачей и профилактических медицинских учреждений.

1.4. Минимальная площадь аптеки должна составлять 90 квадратных метров. В дальнейшем, при развитии аптеки, ее площадь должна соответствовать объему работы, выполнению задач и требованиям, установленным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

1.5. Оформление аптеки должно быть соответствующим и привлекательным для посетителей. Оно должно содержать:

На внешней стене аптеки должна быть вывеска, на которой указано название "Аптека" на русском языке и государственном языке, а также ее номер или название. На вывеске должно быть указано время работы и номер телефона.

В аптеке должна быть информация о дежурных аптеках и окружающих лечебных учреждениях, а также о номерах частнопрактикующих врачей. Также аптека должна предоставлять информацию о дополнительных услугах, которые она оказывает для населения. Для оказания первой доврачебной помощи населению, в аптеке должны быть соответствующие условия.

Для новых аптек, изменяющих свои функции, требуется проект технико-экономического обоснования и проект штатного расписания. Аптека может функционировать только после получения разрешения от органов государственного санитарного надзора. Кроме того, дежурная аптека должна быть оборудована наружной сигнализацией.

При осуществлении деятельности в аптеке важно учитывать мнение органов государственного пожарного надзора и рекомендации органов здравоохранения относительно желательного профиля деятельности аптеки. Также необходимо обладать сертификатом аккредитационной комиссии.

Что касается состава помещений и оснащения аптеки, то его следует определять в зависимости от планируемого объема работы и характера производственной деятельности. Кроме того, важно учитывать рекомендации Минздрава Российской Федерации и СНиП.

Минимальный состав помещений аптеки включает торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет и гардеробную. В аптеке необходимы водопровод, канализация, телефон, электроэнергия, газ и печное отопление (при отсутствии других источников энергии).

Минимальный размер торгового зала в аптеке составляет 20 квадратных метров. Необходимо предусмотреть рабочие места для приема рецептов и отпуска лекарств, как с рецептом, так и без него, в зависимости от объема работы аптеки. Если торговый зал имеет минимальный размер, то аптека может обойтись одним рабочим местом. Оплата стоимости лекарств населением обязательно производится через кассовый аппарат.

Для производства лекарственных средств необходимо иметь помещение площадью не менее 15 квадратных метров, где будет установлено специализированное оборудование для всех этапов производства: от смешивания и фильтрации до упаковки и этикетирования. Кроме того, помещение должно быть оснащено специальной аптечной мебелью и сейфами для хранения ядовитых и наркотических средств. Для проведения контроля качества производимых лекарственных средств необходимо наличие специальных инструментов для измерения веса, объёма и удельного веса.

В производственном помещении должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств, а при необходимости и увеличении объема производства можно создать специализированные рабочие места в ассистентской комнате для изготовления различных лекарственных форм.

Для получения дистиллированной воды необходимо, чтобы площадь помещения была не менее пяти квадратных метров и оснащена соответствующим оборудованием и емкостями для хранения, соблюдая требования санитарного режима аптек.

Моечная комната в аптеке должна составлять не менее пяти квадратных метров и обладать специальным оборудованием, чтобы соответствовать требованиям санитарного режима.

Площадь автоклавной должна быть не менее 10 квадратных метров.

2.10. Для сохранения лекарственных средств и медицинских изделий, содержащих ядовитые, наркотические, сильнодействующие, огнеопасные, термолабильные и другие компоненты, требуется помещение площадью не менее 36 кв. м. Для этого необходимо оснащение стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием в соответствии с физико-химическими свойствами каждого из них, что обеспечит сохранность всех требуемых компонентов.

2.11. Для комфорта персонала необходима комната минимальной площадью 8 кв. м, оборудованная мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников.

2.12. Гардеробная должна иметь достаточную площадь для хранения домашней и рабочей одежды, соответствующую требованиям санитарного режима аптек.

3. Производственная деятельность аптеки

3.1. В зависимости от характера производственной деятельности, аптеки делятся на несколько категорий:

— Компания, производящая лекарства по рецептам от врачей и удовлетворяющая требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также осуществляющая продажу готовых лекарственных средств (производственная аптека);

— Организация, занимающаяся продажей готовых лекарственных средств населению и медицинским учреждениям (аптека готовых лекарств).

3.2. Для аптеки обязательно наличие Государственной Фармакопеи, нормативно-технической документации и справочной литературы по технологии производства, контролю качества, условиям хранения и нормам отпуска лекарственных средств.

3.3. Для осуществления своих основных функций производственная аптека должна иметь дополнительные помещения:

— асептический блок для приготовления асептических и стерильных форм лекарств;

— кабинет химика-аналитика;

— помещение для получения апирогенной воды;

Необходимо обеспечить специальные условия хранения для лекарственных средств, которые могут стать причиной возникновения пожара, изменения своих свойств при повышенной температуре и имеющих другие физико-химические особенности.

Производственные помещения, где изготавливаются стерильные и нестерильные лекарственные средства, должны быть размещены таким образом, чтобы не возникало потоков технологического процесса друг с другом.

Организация рабочих мест должна отвечать всем санитарным, фармацевтическим и технологическим требованиям изготовления и контроля качества лекарственных форм.

Нормативные документы Минздрава Российской Федерации описывают процесс контроля качества дистиллированной воды и лекарственных средств.

Для того чтобы обеспечить высокое качество глазных капель и стерильных лекарственных форм, в аптеках, занимающихся их производством, необходимо проводить тщательный контроль качества дистиллированной воды и лекарственных препаратов. Это включает в себя физико-химический и микробиологический анализ.

Кроме того, аптека должна иметь не только упаковочный материал и стеклянную посуду, но и специальное оборудование для их дезинфекции, мытья, сушки и стерилизации. Это необходимо, чтобы обеспечить максимальную защиту от возможных инфекционных заболеваний.

Оборудование, которое используется для производства стерильных лекарственных форм, должно проходить валидацию, чтобы убедиться в его надежности и работоспособности.

Наконец, в аптеках необходимо строго соблюдать все фармацевтические и санитарные требования, чтобы гарантировать безопасность конечных продуктов и защитить здоровье потребителей.

В соответствии с действующим законодательством, сотрудники, занимающиеся производством и проверкой качества стерильных лекарственных средств, должны пройти аттестацию на знание теоретических и практических навыков. Техническое и хозяйственное оборудование должно соответствовать нормативным документам. Приборы и аппараты в аптеке должны быть снабжены техническими паспортами, регулярно технически обслуживаться и ремонтироваться. Запасы лекарственных средств, включая жизненно важные лекарства, которые являются законными в Российской Федерации, должны быть доступны в аптеке в соответствии с перечнем, утвержденным Минздравом России. Кроме того, определенные аптеки должны держать несколько вакцин и сывороток в нерасторжимом запасе в соответствии с местными здравоохранительными органами.

4. Сотрудники фармации

4.1. Количество фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой, и зависит от характера работы и объема деятельности.

4.2. Для управления аптекой требуется человек с фармацевтическим образованием и опытом работы не менее 5 лет.

4.3. Режим работы сотрудников должен обеспечивать возможность отдыха и восстановления сил.

5. Безопасность труда и оборудования

5.1. Аптека должна создавать условия для обеспечения безопасности труда и использования оборудования.

5.2. Все сотрудники аптеки должны быть одеты в специальную санитарную одежду.

Для работы в аптеке с приборами и оборудованием необходимо пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверения на право работы. Это относится к работе с дистилляторами, автоклавами, сушильными шкафами, электроприборами, газовыми приборами, персональными компьютерами и другим оборудованием.

Обязательным требованием на всех рабочих местах является наличие инструкций по технике безопасности и работе с аппаратами и приборами.

Все сотрудники аптеки должны пройти инструктаж по технике безопасности и диспансеризацию. Все документы, связанные с этим, должны быть на месте в аптеке.

Кроме того, для сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной безопасности в аптеке должны быть созданы соответствующие условия. Например, нужна светозвуковая сигнализация.

Разновидности, задачи и функции аптечных организаций

Каждый гражданин Российской Федерации имеет законное право на свою жизнь и здоровье. Для обеспечения этого права необходимо защищать окружающую среду, создавать благоприятные условия для труда, отдыха, образования, а также обеспечивать доступ к медицинской помощи и высококачественным лекарственным препаратам и медицинским изделиям.

Фармацевтический рынок России является одним из десяти крупнейших в мире. Основной долей на российском фармацевтическом рынке являются продажи готовых лекарственных средств через аптеки.

Аптека — это особая специализированная организация системы здравоохранения. Ее главными задачами являются изготовление, фасовка, анализ и продажа лекарственных средств.

Актуальность данной темы заключается в том, что большинство из нас использует лекарства, купленные в аптеках. Организация работы аптек, предоставление населению необходимых лекарств и других товаров медицинского ассортимента — это все важные факторы, влияющие на здоровье людей.

В данной работе мы будем исследовать аптеку «Калина-Фарм», рассматривая организацию ее работы.

Цель нашей работы — изучить организацию работы и функции аптек, которые обслуживают население. Для достижения этой цели мы предлагаем выполнить следующие этапы:

• Определить понятие аптечных организаций;
• Рассмотреть правовой статус аптечных организаций;
• Классифицировать аптеки и объяснить их функции;
• Изучить помещения и оборудование аптеки;
• Рассмотреть организацию работы персонала аптеки.

При выполнении курсовой работы были использованы такие методы исследования, как изучение и анализ специализированной литературы, изучение опыта в области фармации, а также наблюдение и анализ фармацевтической документации.

Работа состоит из введения, двух глав, заключения, списка литературы и приложений.

Во время исследования были рассмотрены основные функции и правила работы аптеки.

Аптечная организация – это специально созданная структура в системе здравоохранения. Как указано в статье 4 пункте 35 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. (ред. от 12.03.2014), аптечная организация – это организация, которая осуществляет розничную продажу, хранение, перевозку, производство и выдачу лекарственных препаратов для медицинского использования. Она может являться структурным подразделением медицинской организации.

В общем, аптечные учреждения представляют собой специализированные магазины, где осуществляется розничная торговля лекарственными средствами.

Деятельность аптечных организаций полностью регулируется правовыми актами гражданского и административного законодательства, которые регламентируют деятельность розничных торговых организаций.

Основные документы для аптек:

— Приказ Минздравсоцразвития России от 27.07.2010 №553н «О видов аптечных организаций»;

— Закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», который дает право на продажу зарегистрированных или изготовленных лекарственных средств;

— Порядок отпуска лекарственных препаратов, утвержденный Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н, который регулирует отпуск лекарственных препаратов и иммунобиологических препаратов аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Также существуют Приказы Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 №110, от 17.05.2012 №562н и от 10.06.2013 №369н, которые устанавливают правила назначения, выписывания и отпуска лекарственных средств физическим лицам;

— Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 №55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену» (далее — Постановление № 55).

— В соответствии с Постановлением Правительства РФ №1081 от 22.12.2011 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Приказом Минздрава России №309 от 21.10.1997 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)», Приказом Минздравсоцразвития России №706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и Приказом Минздрава России №377 от 13.11.1996 «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», необходимо соблюдать определенные требования к помещению и оборудованию для хранения лекарственных средств в аптечных организациях.

— Инструкция о Книге жалоб и предложений в предприятиях розничной торговли и общественного питания была утверждена Постановлением №55 и Приказом Минторга РСФСР от 28.09.1973 №346, а также Приказом Министерства здравоохранения СССР от 12.12.1974 №1102 для аптечных учреждений;

— В соответствии с Законом от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей» и Постановлением №55 желательно размещать уголок потребителя, на котором указывается название, информация о лицензии и выдающем органе, а также режим работы учреждения;

— Приемка товара должна соответствовать приказу Минздрава России от 16.07.1997 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» и Постановлению №55.

— Система хранения наркотических средств и психотропных веществ, определенных международным контролем, регулируется законом №3-ФЗ от 08.01.1998 "О наркотических средствах и психотропных веществах", постановлением правительства РФ от 31.12.2009 №1148 "О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ" и приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н "Об утверждении Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" (далее — Приказ №378н).

— Для учета ПКУ осуществляется ведение специального журнала в соответствии с приказом №378н;

— Государственное регулирование цен на ЛС включает в себя выполнение постановления Правительства РФ от 08.08.2009 №654, где описано усовершенствование системы ценообразования на жизненно важные и необходимые лекарственные средства;

— Производственный контроль, отвечающий за уровень качества, регламентируется Федеральным законом от 04.05.2011 №99 «О лицензировании определенных видов деятельности» и ГОСТ ISO 9001-2011, который является международным стандартом на системы менеджмента качества и содержит требования к данной деятельности;

— Беспрепятственный доступ инвалидов к объектам социальной инфраструктуры гарантируется Федеральным законом от 24.11.1995 №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов Российской Федерации», статья 15;

— Документация, связанная с поставкой товаров, учетом и отчетностью, регламентируется Федеральным законом от 06.12.2011 №402-ФЗ «О бухгалтерском учете», который является основным законодательным актом по вопросам бухгалтерского учета в Российской Федерации.

— Законодательные акты, устанавливающие правила поведения в сфере фармдентологии и этики, включают Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»;

— Приказ, определяющий требования к специалистам, является Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих». В этом приказе раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» включает также Приказ Минздрава России от 07.10.2015 N 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование», Приказ Минздрава России от 27.06.2016 N 419н «Об утверждении Порядка допуска лиц, не завершивших освоение образовательных программ высшего медицинского или высшего фармацевтического образования, а также лиц с высшим медицинским или высшим фармацевтическим образованием к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на должностях среднего медицинского или среднего фармацевтического персонала», Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки»;

— Приказ Минздравсоцразвития России от 20.12.2012 №1183н устанавливает Номенклатуру должностей медицинских работников и фармацевтических работников. Кроме того, Приказ Минздрава России от 29.11.2012 №982н устанавливает условия и порядок выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, а также форму и технические требования для сертификата специалиста;

— Приказ Минздрава России от 03.08.2012 №66н регламентирует Порядок и сроки совершенствования профессиональных знаний и навыков медицинских и фармацевтических работников путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях. Кроме того, Приказ Минздрава России от 22.08.2013 №585н определяет Порядок участия обучающихся по основным профессиональным образовательным программам и дополнительным профессиональным программам в оказании медицинской помощи гражданам и в фармацевтической деятельности, а Приказ Минздрава России от 03.09.2013 №620н устанавливает Порядок организации и проведения практической подготовки обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского образования и фармацевтического образования.

Ключевые аспекты аптечных организаций и их роли в обеспечении населения необходимыми медицинскими препаратами являются важной темой для современного общества.

В соответствии с законодательством, лекарственные препараты для медицинского применения могут быть выпущены аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также медицинскими организациями и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, где отсутствуют аптечные организации.

Законодательством также определены виды аптечных организаций, утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27 июля 2010 г. N 553н. Они включают в себя аптеки, которые предоставляют готовые лекарственные формы.

Аптека осуществляет производство асептических лекарственных препаратов и предоставляет услуги аптечного пункта и киоска. Главной задачей аптеки является продажа лекарственных средств, медицинских изделий и других товаров аптечного ассортимента населению и медицинским учреждениям, а также другим организациям, прикрепленным на снабжение. Однако, аптека выполняет и другие задачи, например:

• продажа готовых лекарственных препаратов населению по рецепту или без;
• бесплатная или со скидкой продажа лекарственных препаратов отдельным группам населения согласно законодательству Российской Федерации;

3. Мы предлагаем реализацию медицинских товаров, таких как лекарственное растительное сырье в заводской упаковке, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптические изделия и средства по уходу за ними, минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию, медицинскую посуду, биологически активные добавки, предметы и средства для ухода за больными, новорожденными и детьми до трех лет, а также медицинские и санитарно-просветительные печатные издания для пропаганды здорового образа жизни.

4. У нас есть возможность предоставлять предметы через пункт проката.

5. Мы также прилагаем максимум усилий, чтобы предоставить населению необходимую информацию по правильному использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях.

6. Обеспечение необходимой информации о лекарственных препаратах, наличие новых лекарственных средств в аптеках для медицинских работников, работающих в учреждениях здравоохранения, просвещения и социального обеспечения и других институциях.

7. Оказание первой помощи до медицинской помощи.

8. Оказание консультативной помощи для ответственного самолечения. [22, с. 135]

Аптеки различаются масштабом, объемом работы, формой собственности, ассортиментом и функциями. Существуют различные классификации аптечных организаций:

I. По экономическому критерию:

II. По форме собственности:

· Государственные аптеки;

· Приватные аптеки;

· Другие формы собственности.

III. По ассортименту товаров:

· Специализированные аптеки (детские, гомеопатические);

IV. По обслуживаемой аудитории:

· Аптеки, обслуживающие население;

· Аптеки оптовой торговли.

V. в зависимости от характера деятельности:

— производственные аптеки, где лекарства производятся в соответствии с требованиями медицинских учреждений и врачей, а также реализуются на рынке;

— аптеки готовых лекарственных препаратов, которые занимаются исключительно продажей готовых лекарств населению и медицинским учреждениям [21, с.102].

Основными задачами аптечных пунктов являются:

— реализация лекарств населению по рецепту врача (кроме сильнодействующих, наркотических и ядовитых веществ), а также без рецепта врача, расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, предметов личной гигиены и изделий медицинского назначения;

· Выполнение рецептов врачей и изготовление внутриаптечных заготовок с соответствием утвержденных норм и правил расфасовки лекарственных средств для последующей реализации;

· Бесплатное или со скидкой выдача лекарственных средств отдельным категориям населения в соответствии с законодательством РФ и на основании заключенных договоров с территориальными управлениями здравоохранениями, ЛПУ и страховыми компаниями;

· Разъяснение необходимой информации о корректном использовании и хранении лекарственных средств в бытовых условиях; предоставление консультативной помощи для осуществления ответственного лечения без наблюдения врача;

· Обеспечение медицинских работников учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения информацией о наличии лекарственных препаратов в аптечном пункте и о новых лекарственных средствах;

· Возможность реализации населению лекарственных средств без рецепта врача, а также расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, ИМН и предметов личной гигиены;

· Предоставление гражданам необходимой информации о правильном использовании и хранении лекарственных средств в домашних условиях;

· Оказание первой медицинской помощи.

Поэтому аптечный киоск должен выполнять такие функции, как:

· Логистические функции, включающие прием, хранение и управление фармацевтическими товарами;

Все типы аптечных организаций в Российской Федерации должны следовать единому правилу: их сотрудники должны быть в курсе последних изменений в законе о медицинских препаратах.

Дата добавления: 2018-06-01 ; просмотров: 10953 ; Мы поможем в написании вашей работы!

Функции коммерческих аптек

Коммерческие аптеки выполняют следующие функции:

• Обеспечение производственной деятельности, включающей прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск лекарств по рецептам врача;
• Осуществление информационной деятельности, позволяющей предоставлять населению и врачам информацию о лекарственных препаратах;
• Формирование и реализация маркетинговых стратегий, включающих разработку ассортиментных и ценовых политик;
• Предоставление медицинской помощи в случае необходимости.
• Предоставление населению быстрой и высококачественной помощи по рецепту — как изготовленных прямо в аптеке, так и поставляемых с фармацевтических предприятий.
• Продажа разрешенных медицинских препаратов без рецепта, товаров для ухода за больными, санитарно-гигиенического инвентаря, медицинских инструментов, лекарственных добавок и питьевой воды, оптики и т.д.
• Обеспечение прикрепленных лечебных учреждений лекарствами и медицинским инвентарем.
• Заготовка сырья для производства лекарственных препаратов.
• Обучение населения санитарно-гигиеническим навыкам.
• Предоставление информации медицинскому персоналу о наличии лекарственных препаратов и новых поставках.

Функции аптек в лечебных и профилактических учреждениях

Эти аптечные учреждения выполняют следующие задачи:

• Предоставление перевязочных материалов, медицинского оборудования и средств гигиены.
• Контроль использования лекарств и расходных материалов в учреждении, а также потребности в новых препаратах.
• Получение лекарств, медицинского оборудования и инструментария из соответствующих предприятий.
• Ведение учета наркотических, ядовитых, спиртных и кислотных средств.
• Контроль использования материальных ресурсов.
• Своевременное пополнение запасов на складе.
• Контроль отпуска лекарственных средств, перевязочных материалов и инструментария в специализированные кабинеты клиники.

Вы уже ознакомлены с ключевыми функциями, основными категориями задач всех фармацевтических учреждений. Кроме того, Вам известны функциональные особенности определенных типов аптек.