Медицинские инструменты являются неотъемлемым оборудованием в здравоохранении, помогающим врачам проводить диагностику и лечение различных заболеваний. Функциональность, качество и точность данных инструментов играют важную роль в успешности медицинских процедур.
Далее в статье мы рассмотрим различные виды медицинских инструментов, их назначение, применение и особенности. Будет интересно узнать, какие технологии используются в современных медицинских инструментах, и как они помогают врачам повышать эффективность лечения и диагностики.
- Медицинские инструменты — это инвентарь, предназначенный для проведения медицинских процедур и диагностики заболеваний.
- Инструменты включают в себя различные виды медицинских ножниц, пинцеты, зонды, шприцы, стетоскопы и другие специализированные инструменты.
- Инструменты используются врачами и медсестрами для проведения манипуляций, операций, осмотров и других процедур на пациентах.
- Медицинские инструменты отличаются от оборудования тем, что они не являются стационарными средствами и не предназначены для постоянного использования.
- Инструменты также требуют специального ухода и дезинфекции для обеспечения безопасности и предотвращения передачи инфекций.
Необходима ли лицензия на продажу медицинских приборов и какой ОКВЭД соответствует этой деятельности?
Хотели бы узнать, нужна ли лицензия на продажу медицинских приборов, а также какой код ОКВЭД соответствует этой деятельности?
02 ноября 2021, 09:11, Юлия, г. Москва
Ответы юристов:
Ирина Ростовцева, Юрист, г. Москва, общаться в чате
Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, установлен в статье 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (http://www.consultant.ru/docum).
Указанный Вами вид деятельности не входит в перечень, для которого необходима лицензия.
В отношении ОКВЭД, выбор зависит от вида торговли, который Вы осуществляете (розничный или оптовый) и места торговли.
46.46.2 — Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях.
47.74- Продажа медицинских изделий и ортопедических изделий в специализированных магазинах в розницу;
47.91 – Продажа товаров через почту или интернет.
Привет, Юлия!
Согласно Федеральному закону от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", для продажи:
медицинских приборов
не требуется лицензия. Однако, в случае монтажа и ремонта медицинской техники (часто медицинские организации требуют не только поставку оборудования, но и его установку), может потребоваться лицензия.
Относительно вашего вопроса:
Какой ОКВЭД код для данного вида деятельности?
Если вы занимаетесь оптовой торговлей техникой, оборудованием и инструментами для медицинских целей, вам можно использовать код ОКВЭД:
46.69.8
В то же время, вы можете выбрать любой другой код ОКВЭД, поскольку наличие этого кода в ЕГРЮЛ не ограничивает ваше право на осуществление других видов хозяйственной деятельности, которые не запрещены законом.
Похожие вопросы: Уголовное право
В рамках рассмотрения гражданского дела, связанного с взысканием убытков, истец подает ходатайство о подтверждении своих требований. Судья требует от истца доказательств того, что ответчик обладает собственностью, на которую можно наложить обременение.
В свою очередь, истец обращается в интернет за поиском информации о возможном имуществе ответчика в даркнете и предоставляет найденное суду в виде скриншота экрана. Следует ли делать вывод о наличии состава преступления в действиях истца, предусмотренного ч. 1 ст. 137 УК РФ (Незаконное собирание сведений о частной жизни лица, составляющих его личную или семейную тайну, без его согласия)? И, если да, то насколько обоснованно возбуждение уголовного дела и какие перспективы осуждения за этот поступок?
12 декабря 2023, 12:23 , вопрос №3947964, Григорий, г. Краснодар
Миграционное право
Необходимо ли получать выписку из ЕГРН для регистрации иностранного гражданина по месту жительства с получением вид на жительства? Заранее благодарим за ответ.
12 декабря 2023 в 09:42 был задан вопрос №3947787 пользователем Иван из города Москва по теме "Уголовное право". Получен один ответ.
Иван интересуется, нужна ли расписка о том, что половой акт был совершен с единогласного согласия сторон, если ему 21 год, а его партнерше — 16. Ведь девушка уже достигла возраста согласия. Иван и девушка обеспокоены возможными последствиями и интересуются, можно ли вообще заниматься сексом в их ситуации.
11 декабря 2023 в 21:49 был задан вопрос №3947432 пользователем Ксения из города Москва по теме "Семейное право". Получен один ответ.
Ксения спрашивает, нужны ли какие-то документы от бывшего мужа на покупку квартиры, если она владеет третью частью квартиры, еще треть принадлежит ее несовершеннолетнему 6-летнему ребенку от первого брака и оставшуюся третью — ее 4-летнему ребенку от нового мужа. Ксения также уточняет, что опека над несовершеннолетним ребенком находится у нее, а фамилия ребенка отличается от фамилии отца.
Что относится к медицинскому инвентарю?
Медицинский инвентарь может состоять из различных товаров, включая хирургические инструменты, перевязочные материалы, шприцы, приспособления для осмотра и др. Также он может включать медицинские аппараты и оборудование.
Это оборудование можно классифицировать по следующим категориям:
- устройства для контроля и отображения показателей жизнедеятельности организма;
- аппараты для экстренной реанимации;
- медицинское оборудование для терапевтических целей;
- хирургическое оборудование;
- аппараты для лабораторных исследований;
- диагностическое оборудование;
- оборудование и приспособления для транспортировки пациентов;
- сервисное оборудование, например, стерилизационное оборудование;
- Выпускаемая продукция включает в себя средства для восстановления работоспособности организма и другие изделия медицинского назначения.
Медицинские инструменты являются неотъемлемой частью оборудования медицинских учреждений, так как они используются для проведения различных медицинских процедур и операций. Оборудование включает в себя все необходимые средства для работы врача, включая медицинские приборы, аппаратуру и другие устройства, которые помогают в диагностике, лечении и реабилитации пациентов.
Инвентарь, с другой стороны, подразумевает набор предметов, используемых для выполнения определенных задач или целей. Медицинские инструменты могут быть частью инвентаря медицинского учреждения, так как они являются неотъемлемой частью процесса оказания медицинской помощи пациентам.
Таким образом, можно сказать, что медицинские инструменты являются как инвентарем, так и оборудованием медицинских учреждений, так как они не только служат для проведения медицинских процедур, но и помогают врачам диагностировать и лечить различные заболевания.
Требования к маркировке
Требования, установленные законодательством, определяют перечень информации, которая должна быть указана на этикетке товаров медицинского назначения в зависимости от их вида, функций и особенностей применения.
По установленному порядку, предприниматели обязаны указывать на этикетках и в товаросопроводительных документах следующую информацию:
- название продукта;
- название компании-производителя и ее местонахождение;
- название и местонахождение компании, ответственной за прием претензий по качеству и безопасности товаров;
- цель изделия. Отдельно указывается информация о том, является ли оборудование предназначенным для проведения клинических исследований;
- Информация о товарном знаке производителя, если он имеется;
- Рекомендации по безопасному использованию медицинских товаров, которые могут содержать специальные знаки;
- Сведения об уровне стерильности;
- Дата изготовления изделия;
- Информация о партии и серийном номере;
- Данные о компонентах оборудования, если это необходимо;
- Рекомендации по взаимодействию медицинского оборудования или инвентаря с другими медицинскими изделиями;
- Меры по стерилизации оборудования и устройств в случае повреждения упаковки;
- Информация о возможности многократного применения, включая рекомендации по способам обработки для обеспечения стерильности;
- Ограничения на использование;
- Обозначение оборудования как источника излучения в случае, если оно излучает радиоактивные волны, и другие сведения.
На упаковке товаров могут быть также указаны штрих-коды вместе с другими данными.
Установленные нормы
Для каждого типа медицинских инструментов существуют жесткие стандарты, которые регулируются по ГОСТам. Они действуют как для многоразовых, так и для одноразовых медицинских инструментов. Например, скальпели обязаны соответствовать ГОСТу 21240-89, а щипчики — ГОСТу 21241-89.
В целом, ГОСТ устанавливает стандарты для размеров, формы, твердости, прочности и материала, из которых должны быть изготовлены инструменты.
Если оборудование, включая инструменты и другое медицинское оборудование, не соответствует стандартам или не имеет их вовсе, то его использование запрещено.
Требования к инструментам
Помимо ГОСТа, все медицинские инструменты должны соответствовать определенным требованиям.
- Активные медицинские инструменты должны обладать возможностью хорошего рассечения и разделения тканей, но не разрывать и не крошить их, так как это может привести к дополнительным травмам во время хирургической операции.
- Многоразовые медицинские инструменты должны сохранять свои свойства после обеззараживания.
- Материал, из которого изготовлены медицинские инструменты, должен быть устойчив к коррозии и не выделять вредных веществ.
- Пассивные медицинские инструменты должны удерживать ткани, но не наносить повреждений.
- Поверхность медицинских инструментов должна быть гладкой и без острых углов, которые могут нанести повреждения рукам оператора.
- Все медицинские инструменты должны иметь определенный срок годности, после истечения которого использование их запрещено.
- Применение медицинских инструментов возможно только в медицинских учреждениях, а В частных медицинских центрах и косметологических кабинетах с лицензией.
- Стерильные хирургические инструменты должны быть упакованы в соответствующую герметичную оболочку.
Каждое медицинское учреждение самостоятельно определяет необходимый набор инструментов, основываясь на предоставляемых услугах и требуемом спектре.
Из-за этого набора инструментов могут значительно отличаться друг от друга. Наш каталог содержит следующие варианты:
- Комплект из 12 инструментов для лечения исследования слюнных желез.
- Набор из 88 инструментов для медицинских пунктов.
- Комплект из 96 инструментов для ЛОР-кабинетов для обследования.
- Комплект из 82 инструментов для ЛОР-операций.
- В нашем ассортименте представлен уникальный набор из 229 инструментов, который позволит профессионалам в разных областях медицины эффективно выполнять свою работу.
- Также мы готовы предложить набор из 137 инструментов, специально разработанных для гинекологической смотровой. Высокое качество материалов и точность изготовления позволяют получать максимально точные результаты и заботиться о здоровье женщин.
- Набор из 51 инструмента для вскрытия и исследований трупов является неотъемлемой частью расследования преступлений. Надежность и точность этих инструментов позволяют получить максимум информации в самых сложных ситуациях.
- В другой неотложной ситуации, например при оказании экстренной гинекологической или акушерской помощи, пригодится набор из 177 инструментов. Скорость и точность действий в такой ситуации может спасти жизнь и ребенка, и матери.
- Наконец, наш большой набор из 712 инструментов отвечает потребностям любой операционной. Высокое качество материалов и точность изготовления обеспечивают надежность и эффективность действий во время операций.
Все наборы изготавливаются крупнейшим и известным медико-инструментальным заводом имени В.И. Ленина (Ворсма). Более 200 лет завод поставляет продукцию на рынок, проверенную временем. Прошедший международную сертификацию по стандарту ISO 9001:2000 и имеющий знак СЕ, завод гарантирует высокое качество инструментов, отвечающих мировым стандартам.
Одним из распространенных заблуждений на тему медицинских инструментов является то, что их можно отнести к категории инвентаря. Однако следует помнить, что инвентарь — это складское имущество, используемое для хранения или перемещения других предметов, в то время как медицинские инструменты применяются для проведения медицинских процедур.
Другое заблуждение связано с тем, что медицинские инструменты можно отнести к оборудованию. Хотя они действительно являются неотъемлемой частью медицинского оборудования и используются вместе с ним, важно понимать разницу между инструментами и оборудованием. Оборудование включает в себя широкий спектр технических устройств, в то время как инструменты – это конкретные предметы, применяемые для выполнения определенных медицинских процедур.
Таким образом, медицинские инструменты следует рассматривать как специализированные инструменты, предназначенные для проведения медицинских манипуляций, и отличать их как от инвентаря, так и от оборудования, хотя они и тесно взаимосвязаны с последним.
Эквипмент или инструментарий
Эксперт КАДИС, имеющий значительный опыт работы в государственных и частных структурах, предоставляет консультации по широкому спектру вопросов, включая госзакупки, налогообложение, бухгалтерский учет, бюджетное законодательство и многие другие. Он также является автором публикаций в СПС «КонсультантПлюс: Финансовые и кадровые консультации».
На вопрос о выборе между аналитическими кодами 101.34 и 101.36 объекта учета по соответствующему пункту инструкции № 157н, специалист указывает на отсутствие однозначных разъяснений. Варианты выбора относятся к двум группам: “Машины и оборудование” (код 4) и “Инвентарь производственный и хозяйственный” (код 6).
Группировка машин и оборудования по ОКОФ 330.00.00.00.000 содержит также хозяйственный инвентарь, но в действующем ОКОФ ему не выделен отдельный подраздел.
В ОК 013-2014 (СНС 2008) не приведено конкретного определения:
Объектами классификации прочих машин и оборудования являются машины, аппараты, агрегаты, установки и другие предметы, включая принадлежности, приборы, инструменты, электрооборудование, индивидуальное ограждение и фундаменты.
Однако для отражения национальных особенностей в данной группировке включен хозяйственный инвентарь, то есть предметы, которые не участвуют в производственном процессе, а также производственный инвентарь, то есть предметы технического назначения, не относящиеся ни к оборудованию, ни к сооружениям.
В связи с тем, что подразделения, входящие в основные фонды ОКОФ, не соответствуют аналитическим группам основных средств, определенным в СГС и Инструкции N 157н, применение пункта 53 Инструкции N 157н полностью невозможно. Поэтому выбор аналитического кода для синтетического счета следует осуществлять на основе технических характеристик, предназначения и хозяйственного использования объекта. Данную процедуру необходимо закрепить в учетной политике учреждения.
Отмечается, что наличие ошибок в определении аналитического учета объектов имущества (таких как машины, оборудование и другие основные средства), которые не привели к неправильному расчету амортизации (налога на имущество организаций), не вызывает отклонений в стоимости активов организации и не влияет на принятие финансовых решений пользователями отчетности. Следовательно, наличие таких ошибок не оказывает воздействия на документальную достоверность отчетности (согласно Письму Минфина России от 07.09.2017 N 02-06-10/57741).
Иерархическая схема
Для кода 330.32.50 в классификаторе ОКОФ представлена иерархическая схема, определяющая классификацию медицинских инструментов и оборудования:
Классификатор ОКОФ ОК 013-2014 (СНС 2008)
330.32.50 — Медицинские инструменты и оборудование (на текущем уровне)
330.32.50.21 . 330.32.50.50 (3 кода)
Пользователи пока не оставили комментариев о коде 330.32.50 в классификаторе ОКОФ.
Если у вас есть дополнительная информация по коду классификатора, заметили ошибки и неточности, или хотите задать вопрос, на который могут ответить другие пользователи сайта, оставьте комментарий. Обязательно заполните все поля формы. Подтверждая отправку комментария, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
Номенклатурная классификация медицинских изделий
- Поиск по медсправочникам – поиск по всем медицинским разделам
- ГРЛС – государственный реестр лекарственных средств
- Реестр цен на ЖНВЛП – государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Стандарты
- Профстандарты – профессиональные стандарты в здравоохранении (classinform.ru)
- Список медицинских услуг и их классификация
- Классификация медицинских изделий по видам
- Международная классификация функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья
- Классификация технических средств реабилитации и медицинских изделий
- Список должностей медицинских и фармацевтических работников с квалификационными требованиями
- Международная классификация болезней для диагностики и лечения
- Анатомо-терапевтическая классификация лекарственных средств
Различные классификации медицинских товаров и техники
Медицинские товары — это различные материалы и изделия, используемые в медицине для диагностики, лечения и профилактики заболеваний. Для удобства классификации товаров, они подразделяются на группы и подклассы в зависимости от сходства по определенным критериям.
Разделение медицинских товаров на группы
Одна из групп медицинских товаров — материалы. Они предназначены для использования только один раз в лечебно-диагностическом процессе, после чего их утилизируют (например, перевязочные средства, шовные материалы и другие).
Другая группа — это изделия, которые могут использоваться многократно и изготовлены из прочных и долговечных материалов.
Существует также группа изделий однократного применения, таких как одноразовые шприцы, системы для переливания крови, катетеры и другие, которые находятся между материалами и изделиями.
Предметы ухода за больными — это изделия, которые облегчают медицинскому персоналу уход за пациентами.
И, наконец, изделия, используемые в процессе лечения и диагностики, известны как медицинская техника, или медтехника.
Согласно функциональным критериям, медицинское оборудование можно разделить на несколько категорий: инструментарий, приборы, аппараты, оборудование и расходные материалы.
Инструментарий состоит из технических устройств, предназначенных для осуществления различных манипуляций – профилактических, диагностических, лечебных или исследовательских. Эти устройства либо удерживаются в руке и действуют при помощи мышечной силы человека, либо являются заменяемыми рабочими элементами медицинских аппаратов (машин).
Приборы – это особые устройства, которые помогают собрать необходимую информацию о состоянии организма и выполнить точный диагноз.
Аппараты представляют собой механизмы, которые создают энергию, призванную воздействовать на организм в форме тепла, света или электричества. Они включают в себя устройства, которые временно заменяют отдельные функциональные системы тела. Кроме того, они могут приводить в действие различные инструменты для механического воздействия на органы и ткани, такие как устройства для реанимации или обезболивания.
Оборудование составляют различные медицинские технические приборы, которые обеспечивают необходимые условия для проведения лечебно-диагностических процедур как для больного, так и для медицинского персонала.
Расходные материалы это различные элементы, необходимые для работы медицинской техники и выполнения процедур.
Код ОКОФ-2: 330.32.50
С 1 января 2017 года начал действовать Общероссийский классификатор основных фондов ОК 013-2014 (СНС 2008), также известный как ОКОФ-2 (редакция от 05.03.2024 с включением изменений от 01.04.2024). Он заменил предыдущий классификатор ОКОФ ОК 013-94. Для перехода на новый классификатор можно использовать конвертер кодов ОКОФ в ОКОФ2.
Амортизационные группы:
Недолговечное имущество со сроком полезного использования от 1 года до 2 лет включительно (например, инструмент для протезной промышленности) относится к первой группе.
Имущество со сроком полезного использования свыше 2 лет до 3 лет включительно (например, технологическая оснастка для протезной промышленности) относится ко второй группе.
Имущество со сроком полезного использования свыше 3 лет до 5 лет включительно (например, оборудование для производства медицинской техники и протезной промышленности) относится к третьей группе.
Помимо технических средств для изготовления продукции медицинского назначения и производства протезов, в данной категории находится четвертая группа имущества, которое может использоваться в течение периода от 5 до 7 лет.
Согласно коду ОКОФ-2 330.32.50, в этой группе классифицируются машины, оборудование, а также прочие предметы, включая медицинские инструменты, хозяйственный инвентарь и другие подобные объекты. Общероссийский классификатор основных фондов ОК 013-2014 (СНС 2008) Включает эту категорию.
