Лицензия на дарсонваль: обязательна ли она для использования?

Для использования дарсонвали не требуется лицензия. Дарсонваль — это медицинское устройство, которое используется для лечения различных заболеваний и косметологических проблем.

В следующих разделах статьи мы расскажем о принципе работы дарсонвали, о ее применении в медицине и косметологии, о преимуществах и возможных побочных эффектах использования этого устройства. Также мы подробно рассмотрим, как правильно выбрать дарсонваль и использовать его для достижения максимального эффекта.

Какие условия необходимо соблюсти для открытия салона с пирсингом и лазерными процедурами?

Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности в сфере пирсинга и лазерных процедур необходимо ознакомиться с требованиями СанПиН. Однако на различных сайтах возникает путаница в термине «косметологический», так как половина источников указывает требования для «косметических» кабинетов. Мы задаемся вопросом, подходят ли указанные требования, или необходимо обратиться к требованиям для медицинских учреждений?

Мы обследовали несколько аналогичных заведений в нашем городе (не в Оренбургской области), и ни одно из них не соответствует требованиям для парикмахерских, не говоря уже о требованиях для медицинских учреждений. К тому же, они каким-то образом все получили лицензии. Можем ли мы намекать проверяющим на этот факт, ссылаясь на прокуратуру?

Ответы на вопрос (7):

11.01.2020, 05:30, г. Самара

Лицензирование косметологического кабинета является обязательным в случае предоставления медицинских услуг. Сюда относятся любые процедуры, включающие вмешательство в кожу с использованием специального оборудования. При оказании следующих услуг требуется получение соответствующей лицензии: общий оздоровительный массаж тела; массаж лица, шеи, рук, головы, ног; пилинг в сочетании с массажем; химический пилинг; вакуумные процедуры на коже; прокол ушей и пирсинг в других частях тела; косметологические процедуры, включающие инъекции; татуировки. К услугам, которые не требуют обязательной лицензии, относятся: маникюр и педикюр; простая стрижка и укладка волос; окрашивание волос, ресниц и бровей; нанесение макияжа; проведение косметических масок для лица; эстетический массаж.

Первоначально необходимо приступить к разбору понятий, связанных с медицинской деятельностью, а также к обозначению мероприятий, которые проводятся в ее рамках. Регулирование этих вопросов осуществляется Федеральным законом от 21.11.29911 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», где указывается, что медицинская деятельность включает в себя медицинскую помощь, страховые медэкспертизы и осмотры, санитарно-противоэпидемиологические мероприятия профилактического характера, трансплантацию органов, а также обращение крови и ее компонентов.

Особенно стоит выделить медицинскую помощь, которая представляет собой комплекс мероприятий, направленных на поддержание здоровья человека или его восстановление.

Осуществление медицинских манипуляций может иметь различные цели: профилактические, диагностические, реабилитационные, лечебные. Понятие "заболевание" входит в объяснение каждого из них, представленное в законодательстве.

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании видов деятельности" и Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности" регулируют процесс лицензирования медицинской деятельности. Приложение к Постановлению содержит перечень медицинских услуг, которые требуют лицензирования, среди которых есть медицинский массаж.

В соответствии с законодательной базой, массаж LPG, косметический, аппаратный и спортивный массаж относятся к медицинским услугам. Это связано с тем, что LPG — это воздействие на кожный покров человека с помощью вакуумной технологии. Из-за этого массаж LPG также может считаться медицинским воздействием. Однако, на практике все гораздо сложнее.

Если массаж LPG проводится с медицинской целью, то данная процедура может считаться медицинской деятельностью и должна быть лицензирована. Это означает, что целью данной процедуры будет восстановление здоровья человека, который столкнулся с конкретным заболеванием. Однако, если массаж LPG проводится на здоровом человеке — то как можно классифицировать данную процедуру? Информацию об этом можно узнать из других нормативных документов.

ГОСТы: ГОСТ Р 55317-2012 "Услуги населению. СПА-услуги. Термины и определения" и ГОСТ Р 55321-2012 "Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования" разграничивают определения медицинского и бытового массажа.

Лицензирование обязательно только для медицинского массажа, бытовой массаж не требует лицензии. СПА-массаж предназначен для здоровых людей и направлен на достижение гармонии тела. Методика воздействия на органы чувств является комплексной. В отличие от медицинского массажа, конечная цель СПА-массажа не связана с лечебной деятельностью.

Согласно ГОСТ, СПА-массаж классифицируется на несколько видов: спортивный, восточный, аюрведический, фитнес, ароматерапевтический, лимфодренажный, гидромассаж, стоунтерапию и косметический массаж. Последний направлен на поверхностные ткани, с целью улучшения эстетического вида человека. Требования к проведению массажных процедур определены в ГОСТ 55321-2012. Проводить процедуры обученный специалист с медицинским образованием и квалификацией тренер-массажист. СПА-салон обязан обеспечить все необходимые материалы и технологию для безопасного проведения процедуры.

Необходимо разработать нормативные акты (законодательные, технические и прочие), которые установят стандарты для услуг SPA. Если массаж проводится на основании заключенного договора, кассового чека, квитанции, то это законно. Представляем промежуточный итог.

Если массаж проводится на здоровом человеке и его целью являются только эстетические изменения, то это не медицинский массаж и для этой услуги не нужна лицензия. В этом случае следует руководствоваться нормами, установленными ГОСТами.

С начала 2014 года появились новые категории услуг СПА (согласно изменениям 14/2013 ОКУН): 019324 3 — различные методы ухода за телом (с применением косметических средств), включая гигиенические, эстетические и расслабляющие методы; 019325 4 — косметические маски для лица и шеи, производимые с использованием специальных косметических средств; 019326 8 — гигиенический массаж для лица и области шеи (эстетический, дренажный, аппаратный, стимулирующий), используемый в качестве СПА-процедуры.

Еще одна новая услуга — комплексный косметический уход за лицом и областью шеи (тестирование кожи, очистка, тонизирование, гигиенический массаж, маски, защитные мероприятия, макияж и подбор косметических средств для домашнего ухода). Все эти процедуры относятся к бытовой группе и отображаются цифрой «01» в коде.

Разберемся со стандартами еще одного акта законодательства, регулирующего услуги в области бытовой косметики — это приказ Минтруда от 22.12.2014 № 1069-н "О профессиональном стандарте "Специалист по предоставлению бытовых косметических услуг". В этом документе указываются данные о труде сотрудников, включая косметический массаж.

Подведем итог. Эти документы позволяют различать медицинский и бытовой массаж. Основное различие заключается в конечной цели. Лечебный массаж является частью комплекса медицинских процедур, направленных на лечение заболевания. Бытовой массаж выполняется для релаксации.

Если пациентами массажа медицинской сестры являются люди с какими-либо заболеваниями, то СПА-массажист (согласно ГОСТ) работает только с здоровыми людьми. Поскольку медицинская деятельность требует лицензирования, косметический массаж, проводимый не в рамках лечебных процедур, а с целью улучшения внешнего вида клиента, не является медицинским. Это также подтверждается разъяснениями Роспотребнадзора, который разрешает не только профессиональное, но и домашнее использование медицинского оборудования, если его эксплуатация не требует специальных мер предосторожности. Медицинский прибор, который генерирует физические факторы в пределах допустимых норм, может использоваться для массажа с целью релаксации и улучшения внешнего вида, но в технической документации к нему не требуется указывать, что эксплуатация оборудования должна проводиться с дополнительными мерами безопасности.

Возникла проблема и мне бы хотелось уточнить информацию. Согласно приказу Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664 н (ред. от 24.08.2017) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (зарегистрировано в Минюсте России 24.01.2012 N 23010), класс "А" представляет собой медицинские услуги, которые направлены на профилактику, диагностику, лечение заболеваний, реабилитацию и имеют самостоятельное законченное значение. Кроме того, есть письмо Министерства здравоохранения от 11.01.2017 г. № 17-2/66.

Отдел организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел запрос относительно классификации отдельных услуг как медицинских услуг и приводит к следующему выводу.

Следует отметить, что постановления государственных органов имеют юридическую силу только в случае, если данный орган имеет специальные полномочия в соответствии с российским законодательством по выдаче разъяснений о применении нормативных правовых актов.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не имеет таких полномочий по выдаче разъяснений о законодательстве Российской Федерации. Тем не менее, мы считаем возможным подчеркнуть следующее.

Сообразно точке 10 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья жителей в Российской Федерации" (далее — Закон N 323-ФЗ) проведение медицинской деятельности – это профессиональная работа, направленная на оказание медицинской помощи, проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских обследований, проведение санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная работа, связанная с пересаживанием органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

В соответствии с пунктом 3 статьи 2 Закона N 323-ФЗ медицинская помощь – это комплекс работ, направленных на поддержание и/или восстановление здоровья, который предполагает обеспечение медицинских услуг.

В соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона N 323-ФЗ, медицинские услуги представляют собой комплекс медицинских вмешательств, выполняемых для лечения, диагностики заболеваний, профилактики и медицинской реабилитации. Такие услуги могут быть оказаны медицинскими работниками, имеющими соответствующую квалификацию, в медицинских организациях (а также индивидуальными предпринимателями), обладающими соответствующей лицензией на медицинскую деятельность. При этом медицинская деятельность осуществляется в соответствии с установленными порядками оказания медицинской помощи и на базе стандартов медицинской помощи.

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность (кроме той, которую осуществляют медицинские организации и другие организации, включенные в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит обязательному лицензированию. В то же время Служба по техническому надзору и метрологии приняла и введет в действие Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), который включает услугу персональной прочей услуги с кодом 96.02.19.112 «Услуги по косметическому комплексному уходу за кожей тела и удалению волос с использованием косметических средств». Вышеуказанные услуги также подлежат лицензированию. Получение лицензии само по себе не дает право компетентным органам привлекать к ответственности в соответствии со статьей 14.1 КоАП РФ.

Необходимость медицинской лицензии при использовании дарсонваля

Если салон парикмахерской предоставляет аппаратную косметологию (узи чистка, дарсонваль, гальваника) своим клиентам, то вопрос о необходимости медицинской лицензии становится крайне важным.

Использование аппаратных устройств, таких как ультразвуковой или дарсонваль, предполагает оказание медицинских услуг. Поэтому, наличие медицинской лицензии обязательно.

Также необходимо учитывать требования к специалистам, которые будут оказывать данные услуги. Согласно Порядку оказания медицинской помощи населению в косметологии, специалисты должны соответствовать определенным критериям.

Кабинет назначает на позицию врача-косметолога только специалиста, отвечающего требованиям, установленным Минздравсоцразвития России в квалификационных стандартах для врачей, имеющих высшее или послевузовское медицинское и фармацевтическое образование в области здравоохранения и специализации "косметология". Среднее медицинское персонал Кабинета назначается на должность, если имеет дополнительное профессиональное образование по специализации "Сестринское дело в косметологии".

В нашем кабинете применяются различные аппаратные методы лечения, такие как дарсонвализация, лечение импульсным светом широкого спектра, лазерное воздействие на кожу, магнитотерапия, микротоковая терапия, радиочастотное воздействие, фонофорез, электромиостимуляция, электрофорез и ультрафиолетовое облучение тканей.

1. Консультации, которые мы предоставляем:

Лицензирование косметических/косметологических услуг

Уважаемые коллеги! Пожалуйста, проконсультируйте по вопросам лицензирования косметических/косметологических услуг. Здесь мы задаем следующие вопросы:

1. Нужна ли лицензия на шугаринг?

2. Нужна ли лицензия на парафиновые маски?

3. Нужна ли лицензия на депиляцию воском?

4. Нужна ли лицензия на парафинотерапию?

Входят ли указанные виды работ в перечень деятельности, требующей лицензирования?

Спасибо заранее за краткие и точные ответы.

12 октября 2014, 19:02, Игорь, г. Москва

Ответы юристов

Сергей Хабаров

Юрист, г. Краснодар

Мне кажется, что в соответствии со статьей 12 ФЗ №99-ФЗ нет необходимости иметь лицензии.

Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ(ред. от 21.07.2014) "О лицензировании отдельных видов деятельности" Статья 12. Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии 1.

В соответствии с данным Федеральным законом подлежат лицензированию следующие виды деятельности: 1) разработка, производство, распространение шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств, выполнение работ, оказание услуг в области шифрования информации, техническое обслуживание шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств (если техническое обслуживание шифровальных (криптографических) средств, информационных систем и телекоммуникационных систем, защищенных с использованием шифровальных (криптографических) средств, осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя); 2) разработка, производство, реализация и приобретение в целях продажи специальных технических средств, предназначенных для негласного получения информации; 3) деятельность по выявлению электронных устройств, предназначенных для негласного получения информации (если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя); 4) разработка и производство средств защиты конфиденциальной информации; 5) деятельность по технической защите конфиденциальной информации; 6) производство и реализация защищенной от подделок полиграфической продукции; 7) разработка, производство, испытание и ремонт авиационной техники; 8) разработка, производство, испытание, установка, монтаж, техническое обслуживание, ремонт, утилизация и реализация вооружения и военной техники; 9) разработка, производство, испытание, хранение, ремонт и утилизация гражданского и служебного оружия и основных частей огнестрельного оружия, торговля гражданским и служебным оружием и основными частями огнестрельного оружия; 10) разработка, производство, испытание, хранение, реализация и утилизация боеприпасов (включая патроны к гражданскому и служебному оружию и составные части патронов), пиротехнических изделий IV и V классов в соответствии с национальным стандартом, применение пиротехнических изделий IV и V классов в соответствии с техническим регламентом; (в ред. Федерального закона от 28.07.2012 N 133-ФЗ) 11) деятельность по хранению и уничтожению химического оружия; 12) эксплуатация взрывопожароопасных и химически опасных производственных объектов I, II и III классов опасности; 13) утратил силу с 1 июля 2013 года. — Федеральный закон от 04.03.2013 N 22-ФЗ; 14) деятельность по тушению пожаров в населенных пунктах, на производственных объектах и объектах инфраструктуры, по тушению лесных пожаров (за исключением деятельности добровольной пожарной охраны); (в ред.

Федерального закона от 25.06.2012 N 93-ФЗ)15) занятость в монтаже, обслуживании и ремонте приборов для пожарной безопасности зданий и сооружений;16) производство медицинских препаратов;17) производство и обслуживание (если обслуживание не для личных нужд юридического лица или предпринимателя) медицинского оборудования;18) торговля наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, выращивание наркосодержащих растений;19) работа с возбудителями инфекционных болезней людей и животных (если такая работа не в медицинских целях) и с генно-инженерно-модифицированными организмами III и IV степеней потенциальной опасности, производимая в закрытых системах;20) проведение внутренних и морских пассажирских перевозок по воде;21) осуществление внутренних и морских перевозок опасных грузов по воде;22) проведение пассажирских перевозок воздушным транспортом (если такая деятельность не для личных нужд юридического лица или предпринимателя);23) проведение грузовых перевозок воздушным транспортом (если такая деятельность не для личных нужд юридического лица или предпринимателя);24) оказание пассажирских услуг автомобильным транспортом, предназначенным для перевозки более восьми человек (если такая деятельность выполняется по заказам или для личных нужд юридического лица или предпринимателя);25) пассажирские перевозки по железной дороге;26) перевозки опасных грузов по железной дороге;27) погрузочно-разгрузочные работы с опасными грузами на железнодорожном транспорте;28) погрузочно-разгрузочные работы с опасными грузами на внутреннем водном транспорте и в морских портах;29) буксировочные услуги морским транспортом (если такая деятельность не для личных нужд юридического лица или предпринимателя);30) обезвреживание и утилизация отходов I — IV классов опасности;(п. 30 изменен.

В соответствии с Федеральным законом от 25.06.2012 N 93-ФЗ, разрешение на осуществление следующих видов деятельности требуется: 31) организация и проведение азартных игр в букмекерских конторах и тотализаторах; 32) предоставление услуг в частной охранной сфере; 33) осуществление частной детективной (сыскной) деятельности; 34) сбор, хранение, обработка и продажа черного и цветного металлолома; 35) трудоустройство граждан Российской Федерации за пределами страны; 36) предоставление услуг связи; 37) вещание по телевидению и радио; 38) производство аудиовизуальных произведений, программ для компьютеров, баз данных и фонограмм на различных носителях (за исключением случаев, когда это делается правообладателями в соответствии с законом или договором); 39) использование источников ионизирующего (генерирующего) излучения (за исключением случаев, когда они используются в медицинских целях); 40) образовательная деятельность (за исключением частных образовательных учреждений в инновационном центре "Сколково"); 41) космическая деятельность; 42) геодезические и картографические работы федерального значения, результаты которых имеют общегосударственное, межотраслевое значение (за исключением инженерных изысканий, проводимых для подготовки проектной документации и строительства); 43) производство маркшейдерских работ; 44) воздействие на гидрометеорологические и геофизические процессы; 45) деятельность в области гидрометеорологии и смежных с ней областях (за исключением инженерных изысканий, проводимых для подготовки проектной документации и строительства); 46) медицинская деятельность (за исключением медицинских организаций, включенных в систему здравоохранения, в инновационном центре "Сколково"); 47) фармацевтическая деятельность; 48) сохранение объектов культурного наследия народов России; 49) экспертиза промышленной безопасности; 50) обращение с промышленными взрывчатыми материалами (п. 50 введен Федеральным законом от 28.07.2012 N 133-ФЗ); 51) предпринимательская деятельность по управлению многоквартирными домами (п. 51 введен Федеральным законом от 21.07.2014 N 255-ФЗ). В Положениях о лицензировании каждого отдельного вида деятельности утверждаются список выполняемых работ и оказываемых услуг, которые составляют подлежащий лицензированию вид деятельности. Для введения лицензирования других видов деятельности требуется внести изменения в перечень, на который требуются лицензии, предусмотренный данным Федеральным законом.

Какие документы обязательны для получения лицензии

Принятым правительственным постановлением № 852 определен список документов, необходимых для получения лицензии:

• Список требуемых документов;
• Копии документов договора купли-продажи или аренды помещения, выписки из государственного реестра недвижимости;
• Копии документов о покупке или аренде оборудования, сертификатов на каждый аппарат и договоров с обслуживающими компаниями;
• Документы на гигиенический сертификат Роспотребнадзора и поздравление пожарной службы;
• Договоры с работниками и копии трудовых контрактов;
• Копии документов об образовании (включая диплом вуза, свидетельство специалиста, сертификат о профессиональной переподготовке, диплом о повышении квалификации), а также медицинские книжки всех сотрудников;
• Копии договоров на вывоз мусора, дезинфекцию, обслуживание вентиляции и другие услуги.
• Необходимы документы основания компании;
• Заявление, содержащее адрес, контактную информацию и ИНН;
• Подтверждающий уплату госпошлины квитанция.

Документы могут быть отправлены через "Госуслуги", почтовое отправление или лично в местный офис Росздравнадзора. Неточности могут быть уведомлены в течение трех дней.

Ответственность за работу без лицензии

Отсутствие лицензии может быть обнаружено в ходе проверки Роспотребнадзора или в результате жалобы клиента. Закон по КоАП статья 14.1, часть 2, обязывает индивидуальных предпринимателей заплатить штраф в размере 4-5 тысяч рублей и конфисковать оборудование, лекарства и другие приспособления производства или без их конфискации. Юридические лица, такие как ООО, будут оштрафованы на 40-50 тысяч рублей.

Косметологический кабинет возможно закроют в скором времени. Однако, это не мешает дальнейшей профессиональной деятельности, так как для её осуществления все равно необходима лицензия. Причина этой меры заключается в том, что в случае причинения вреда здоровью клиента косметолог может нести ответственность согласно статье 234 Уголовного Кодекса. Это означает, что ему грозит штраф до 120 тысяч рублей, а также исправительные и/или принудительные работы до 480 часов. В некоторых случаях может быть даже вынесен приговор в виде трехлетнего ареста.

Если вы хотите стать косметологом и начать свой бизнес, эксперты «Академии профессиональных стандартов» помогут получить лицензию и открыть кабинет. Важно не забывать указывать все виды предоставляемых услуг и не ограничиваться только одной процедурой. Лицензия является документом, который действует бессрочно, хотя требует дополнительной выписки при внесении изменений в перечень услуг или смене адреса места работы.

Возможности аппарата брашинга

Для удаления ороговевших клеток с кожи используется механическая чистка, которая выполняется при помощи специальных вращающихся насадок — щеток или губок. В недорогих моделях, экономия может повлиять на качество насадок. Если вы планируете приобрести качественную портативную модель по доступной цене, рассмотрите варианты, ценой от 5 000 рублей. Однако, этот тип аппарата не настолько популярен, как его предшественники.

Цена аппарата, которую можно считать оптимальной, составляет от 5 000 рублей. Стоимость процедуры очистки кожи начинается от 600 рублей.

Безыгольная мезотерапия при помощи аппарата

Аппарат для безыгольной мезотерапии — это полезное устройство для косметологов, которые не имеют медицинского образования, а также для их клиентов, которые не любят колючки.

Качественный аппарат, способный выполнять безыгольную мезотерапию стоит от 20 000 рублей. Если бюджет важнее качества, то можно выбрать рабочие модели за 7 000 рублей.

В России становится все популярнее использование без игольчатой мезотерапии. Многие женщины отказываются от болезненных инъекций и предпочитают более мягкие методы. Конечно, цена на такую процедуру может быть высокой, но если вы имеете взыскательных клиентов, не стоит экономить на оборудовании. Оптимальная цена на аппарат начинается от 7 000 рублей.

Стоимость процедуры может начинаться от 2 000 рублей. Если вы хотите оснастить свой домашний салон лучшим оборудованием по оптимальной цене и качеству, то потребуется вложить 33 000 рублей. Не забывайте описывать источник информации, например, в данном случае это РЗН 2021/13340.

В наличии имеется оборудование для проведения дарсонвальной терапии под названием "Гезатон" (Gezatone) по моделям BP-7000, BP-1060, BP-1070. При выборе модели ВР-7000 вы получите комплект, который включает в себя прибор для дарсонвальной терапии модели ВР-7000, стеклянные газонаполненные электроды: грибок, каплю, лепесток (при необходимости), расческу и Т-образный электрод (при необходимости). В комплект Входят коробка для хранения и руководство по эксплуатации. Если вы остановили свой выбор на модели ВР-1060, то вы получите блок управления и рукоять дарсонваля.

3. В комплекте имеются стеклянные газонаполненные электроды: грибок — 1 шт., прямая — 1 шт., капля — 1 шт., расческа — 1 шт., лепесток — 1 шт. Включено руководство по эксплуатации — 1 шт.

В составе оборудования для дарсонвальной терапии "Гезатон" (Gezatone), модель ВР-1070, присутствует блок управления — 1 шт., а также рукоять дарсонваля — 1 шт.

Регистрационное удостоверение выдано ООО "МИТРИДАТ". Производитель — "Гуанчжоу Инки Технолоджи Ко., Лтд.". Место производства медицинского изделия.

Guangzhou Inkue Technology Co., Ltd., расположенная по адресу: Panyu District, Guangzhou, Guangdong, Китай (Mainland), зарегистрирована под номером РЗН 2021/13340 и производит медицинские изделия класса потенциального риска 2а с кодом 26.60.13.190 по Общероссийскому классификатору продукции. Компания была допущена к обращению на территории Российской Федерации приказом Росздравнадзора от 02.02.2021.

Кроме производства медицинских изделий, Guangzhou Inkue Technology Co., Ltd. также специализируется на предоставлении услуг по оформлению медицинской лицензии, что позволяет получить гарантированный положительный результат в одном окне.

Медицинская деятельность требует наличия медицинской лицензии, которая является обязательным условием для организации работы организации.

Получение такой лицензии стоит от 45 000 до 90 000 рублей, но гарантирует возможность оказания медицинских услуг.

Другой важный документ — санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), индивидуальное обслуживание и высокая скорость получения которого помогут решить возникающие проблемы.

Стоимость СЭЗ также составляет от 45 000 до 90 000 рублей.

Для организации хозяйственной деятельности необходимо заключить договор на обслуживание организации. Такой договор может быть заключен по цене от 3 000 до 8 000 рублей.

Мы помогаем в выборе профессионалов и подборе медицинского оборудования, соответствующего требованиям лицензирования. С 2007 года мы придерживаемся принципа «заморозки цены»: окончательная стоимость фиксируется в договоре и не подвергается изменениям. Мы обеспечиваем быстрое и правильное оформление всех необходимых документов.

Кто выдаёт лицензии на аппаратную косметологию?

Оформление лицензии на аппаратную косметологию в Москве проводится департаментом здравоохранения столицы РФ. Для получения данного сертификата необходимо доказать не только квалификацию специалистов, но также соответствие используемой в косметологических кабинетах аппаратуры нормам Росздравнадзора.

Для того, чтобы соответствовать стандартам, необходимо более внимательно изучить нормы, определенные органами санитарно-эпидемиологического надзора, в отношении аппаратной косметологии. В соответствии с этими нормами приборы, необходимые для ее проведения, могут быть размещены не только в кабинете врача-косметолога, но и в манипуляционном помещении. Получение лицензии на аппаратную косметологию предоставляет возможность осуществлять широкий спектр косметических услуг, включая:

• Криомассаж;
• Косметологическая чистка лица;
• Аппаратный пиллинг кожи;
• Дарсонвализация.

Требования к получению лицензии

Для получения лицензии необходимо зарегистрировать организацию или индивидуального предпринимателя в ИФНС и получить выписку ЕГРЮЛ или ЕГРИП. Однако помимо документальных требований существуют и другие критерии, которые следует учитывать при получении лицензии.

Согласно пункту 5 Постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 года, медицинская лицензия для салона красоты будет выдана только при соблюдении определенных требований:

• Наличие здания или сооружения, принадлежащего заявителю на праве собственности (или аренды);
• Наличие необходимого оборудования для проведения косметологических процедур, которое должно быть зарегистрировано в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Для осуществления медицинско-косметологической деятельности нужны квалифицированные работники, имеющие высшее образование и заключившие трудовые договора с организацией или ИП;
• Для производства техническо-обслуживающей деятельности также нужны квалифицированные работники, имеющие образование и заключившие трудовые договора с организацией или ИП;
• Сведения о деятельности организаций и ИП, должностных функциях и навыках работников, месте расположения и регистрации, контактных данных и другую информацию нужно размещать в общем доступе сети "Интернет" и в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;

Если не будут соблюдены требования, изложенные в пункте 5, то не будет возможности получить лицензию вообще. Кроме того, в пункте 6 установлены определенные требования к салонам красоты после получения документа, которые обязательно должны соблюдаться. В случае нарушения таких положений наступит нарушение закона, за которое ответственность будет нести как должностное лицо, так и вся организация, как административная, так и уголовная

Ответственность за нарушение закона

Все нарушения законодательства, связанные с медицинским лицензированием, могут быть разделены на две категории:

1. осуществление деятельности без лицензии;
2. нарушение требований, указанных в лицензии.

В обоих случаях могут возникнуть административные или уголовные последствия в зависимости от того, когда было выявлено нарушение и какие были его тяжести. Обе категории будут рассмотрены ниже.

Ответственность за нелегальное оказание медуслуг красоты в рамках УК РФ

Если салон красоты предоставляет медуслуги без соответствующей лицензии, то такие действия могут причинить ущерб как государству (например, неуплата налогов с оказанных услуг), так и нанести серьезный вред здоровью человека. Согласно статье 235 Уголовного Кодекса Российской Федерации, в таких случаях виновные лица могут быть оштрафованы на сумму до 120 тысяч рублей или лишены свободы на срок до 3 лет. Если же неправомерные действия привели к смерти человека, наказание будет только лишением свободы. При этом, ответственность за подобные преступления может быть нести как виновное лицо, так и организация, в которой это произошло.

Согласно пункту 7 Постановления Правительства РФ №852, несоблюдение лицензионных требований, установленных в пп. 5 и 6, является крайним нарушением, что наказывается согласно части 10 статьи 19.2 Федерального Закона №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 4 мая 2011 года. Для салона красоты такие нарушения могут привести к:

• Угрозе жизни и здоровью граждан РФ;
• Страданиям людей или причинению им тяжкого или средней тяжести вреда, нарушению прав и законных интересов граждан РФ.

Административная ответственность за медицинские услуги в сфере красоты

Для предотвращения серьезных последствий производятся проверки компетентными органами. Если при одной из таких проверок обнаруживается отсутствие медицинской лицензии у салона красоты (при этом не было причинено вреда никому), это нарушение квалифицируется в соответствии с КоАП РФ: если цель деятельности – извлечение прибыли, то это ст. 14.1, а если не так – ст. 19.20.

В любом случае за нарушение возлагаются обязанности по уплате штрафа на организацию и ее должностных лиц, а также может быть изъято оборудование или ресурсы необходимые для работы. Иногда компаниям удается добиться смягчения наказания до предупреждения на основании того, что это первый раз. Однако стоит помнить, что рассчитывать на такой исход не стоит.

Проверка деятельности может привести к выявлению нарушений, которые будут квалифицированы в соответствии с четвертой частью статьи 14.1 КоАП РФ. За подобные нарушения должностным лицам грозит штраф до 10 тысяч рублей, а юридическим лицам — до 200 тысяч рублей. Наиболее серьезным наказанием может стать административное приостановление деятельности, которое может продолжаться до 90 суток.

Важно отметить, что использование поддельной лицензии для осуществления деятельности в салоне красоты рассматривается как два отдельных нарушения: осуществление деятельности без лицензии и подделка государственного документа. Такой подход к нарушениям означает, что за подделку документов может быть назначено наказание в соответствии со статьей 327 УК РФ, которое может включать лишение свободы до трёх лет.