Список медицинского оборудования не облагаемого НДС

В России существует ряд медицинского оборудования, которое не облагается налогом на добавленную стоимость (НДС). Это позволяет снизить затраты на закупку оборудования и обеспечить доступность медицинской помощи для населения.

Далее в статье мы рассмотрим список медицинского оборудования, освобожденного от НДС, а также возможности для медицинских учреждений и индивидуальных предпринимателей. Узнаем, какие процедуры необходимо выполнить для получения льготного статуса и как это может повлиять на развитие отрасли.

Коротко о главном

Медицинские инструменты (шприцы, иглы, скапели, шпатели и т.д.)
Медицинские расходные материалы (перчатки, маски, оплетки на стулья и т.д.)
Медицинская мебель (столы, кушетки, кресла для процедур и т.д.)
Медицинская аппаратура (электрокардиографы, ультразвуковые аппараты, рентгенаппараты и т.д.)
Медицинские приборы для диагностики и лечения (термометры, тонометры, ингаляторы и т.д.)
Медицинское оборудование для стерилизации (аутоклавы, ультрафильтры, стерилизационные камеры и т.д.)

Все вышеперечисленные виды медицинского оборудования и расходных материалов не облагаются НДС в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

Список товаров, освобождающихся от НДС, включает медицинское оборудование

Косвенный налог — НДС — начисляется при реализации товаров, но некоторые продукты могут быть освобождены от налогообложения либо облагаться льготными ставками. Один из популярных вопросов звучит: как рассчитывается НДС при продаже медицинского оборудования?

Если медицинское оборудование включено в список товаров, освобождающихся от НДС, то его продажа не облагается налогом. В противном случае налог начисляется по стандартной ставке в 20% или льготным тарифам.

Освобождение от обложения сбором возможно при выполнении определенных условий, предусмотренных статьей 149 Налогового кодекса Российской Федерации. Перечень продукции, освобожденной от налогообложения, должен содержать соответствующие объекты. Кроме того, оборудование, на которое претендует ослобождение, должно иметь удостоверение регистрации.

Продавецу не обязательно прикладывать удостоверение вместе с декларацией, подаваемой в налоговый орган. Однако, в случае запроса инспектора во время анализа декларации, копия удостоверения должна быть представлена. При продаже оборудования, освобожденного от налога, счет-фактура не требуется.

При продаже вышеуказанных товаров невозможно отказаться от льготы. Если же вы реализовываете комплектующие или запасные части отдельно, то размер налога зависит от того, входят ли они в список продукции, освобожденной от налога. Если запасные части не являются освобожденными от налога, то их продажа облагается ставкой, которая может быть как льготной, так и обычной.

Если вы соблюдаете требования статьи 164 Налогового кодекса, то на товары будет устанавливаться налоговая ставка в 10%. Для этого нужно иметь регистрационное удостоверение на оборудование и наименование товара должно входить в список продукции, облагаемой налогом в размере 10%. В противном случае на товары будет установлена обычная налоговая ставка в 20%.

Реализация медикаментов: правила налогообложения

Для медицинских товаров существуют отличительные особенности в обложении. Если выполнены условия, установленные статьей 164 Налогового кодекса Российской Федерации, то на продукцию может быть наложен налог в размере 10%. В случае аренды медикаментов и изделий, не облагаемых НДС, а также на продукцию, на которую налагаются налоги, необходимо производить раздельный учет по операциям.

Подобные товары также подлежат взиманию входного сбора, который следует учитывать по отдельности. Если на продукт взимается сбор, то на стоимость должен начисляться НДС, а также необходимо оформить фактуру с указанием ставки налога и суммы сбора, а Выдать покупателю соответствующий документ. Полученный счет должен быть зарегистрирован. На основе итогового периода должен быть рассчитан сбор, который необходимо уплатить в бюджет.

В случае продажи определенных медикаментов, включенных в утвержденный список и являющихся объектами, облагаемыми налогом в размере 10%, действует ставка 10%.

Мнение эксперта

Андрей Чернобаев

Инженер по обслуживанию и ремонту медицинской техники и оборудования

Как эксперт в области медицинской техники, я считаю, что список медицинского оборудования, не облагаемого НДС, очень важен для развития здравоохранения в стране. Налоговые льготы способствуют снижению финансовой нагрузки на медицинские учреждения и способствуют доступности высококачественного медицинского оборудования.

Освобождение от НДС основного медицинского оборудования позволяет улучшить условия оказания медицинской помощи пациентам, повысить эффективность лечения и диагностики. Это в свою очередь способствует сокращению количества смертей и улучшению общего здоровья населения.

Необходимо постоянно обновлять список медицинского оборудования, не облагаемого НДС, чтобы отразить современные технологии и тенденции в медицинской отрасли. Таким образом, мы сможем обеспечить медицинские учреждения необходимым оборудованием для качественной работы.

В целом, освобождение от НДС медицинского оборудования является стратегически важным шагом для обеспечения населения доступной и качественной медицинской помощи. Налоговые льготы способствуют развитию здравоохранения и улучшению его эффективности, что благоприятно сказывается на здоровье всего общества.

Дополненный единый перечень ндс-освобождаемого медицинского оборудования

Постановление №1042, подписанное 30 сентября 2015 года, утвердило единый перечень медицинских товаров, которые не облагаются налогом на добавленную стоимость при продаже в России и при ввозе на территорию страны. Однимиз существенных достоинств перечня является то, что в нем учтены все ранее разбросанные в разных документах товары, а также добавлены несколько новых позиций. Благодаря этому таможенные органы и представители бизнеса смогут регулировать оборот медицинской продукции гораздо легче. Таким образом, доступность медицинских изделий повысится для всех населения.

С целью выполнения требований Федерального закона от 25 ноября 2013 года № 317-ФЗ «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу некоторых положений законодательных актов Российской Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Министерство здравоохранения России внесло соответствующие изменения.

В соответствии со статьей 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», термин «медицинские изделия» заменяет ранее употреблявшиеся термины «медицинская техника» и «изделия медицинского назначения». В связи с данными изменениями в терминологии была создана проблема налогообложения импортируемых медицинских товаров, что вызвало негативную судебную практику. Эта судебная практика в свою очередь стала причиной возникновения необходимости возврата НДС, выплачиваемого участниками внешнеэкономической деятельности в федеральный бюджет, а также уплаты таможенными органами процентов за пользование денежными средствами и оплаты юридических издержек.

Для решения данной проблемы был утвержден один единый перечень медицинских товаров, которые могут быть реализованы в России или ввезены на ее территорию без уплаты НДС. В перечне указаны коды по Общероссийскому классификатору продукции и по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. Старые списки признаны утратившими силу и заменены новым, более актуальным и расширенным. Это упростит работу таможенным органам и субъектам экономической деятельности, а также сделает медицинские товары более доступными для населения. Одна из задач Правительства — облегчить экспорт и импорт товаров.

Осуществление деятельности в сфере производства, продажи и распространения лекарств, медицинских средств и веществ

Административные органы, действующие под управлением правительства:

Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России)

Изменение перечня медицинских изделий, освобождаемых от НДС

Правительство уточнило перечень медицинских изделий, на которые распространяется НДС с общей ставкой 10% и освобождены от этого налога полностью. Постановление № 1513 от 16.09.2023, содержащее эти изменения, было опубликовано на портале государственной информации.

Мы поможем вам экономить на налогах и сохранить свой бизнес при любых изменениях законодательства. Наши эксперты из Главбух Ассистента знают, как использовать новые правила, чтобы уменьшить издержки.

В пересмотренном перечне кодов медицинских товаров по ОКПД2, на которые распространяется НДС с общей ставкой 10%, теперь нет кода, относящегося к искусственным зубам.

Тем не менее, была добавлена новая позиция «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки» (код 32.50.50.190). Она применяется только к:

впитывающим одноразовым пеленкам и простыням;
впитывающим одноразовым медицинским пеленкам для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными;
детским медицинским подгузникам.
В перечень включили урологические прокладки.

Другие изменения также были внесены. Начиная с 1 января 2024 года будут действовать новые списки.

Если вы хотите первыми узнавать о возможностях антикризисной поддержки для вашего бизнеса, обратитесь к профессионалам из Главбух Ассистент. Они находятся в контакте с Минфином, ФНС и другими государственными органами, чтобы помочь выбрать подходящую программу и подготовить необходимые документы. Оставьте заявку прямо сейчас, чтобы воспользоваться льготами в 2024 году.

Распространенные заблуждения

Одним из распространенных заблуждений на тему списка медицинского оборудования, не облагаемого НДС, является утверждение о том, что весь медицинский инструментарий автоматически освобождается от налога. В действительности, есть определенные критерии, которым должно соответствовать оборудование, чтобы быть освобожденным от НДС.

Другим заблуждением является мнение о том, что все медицинские расходные материалы, такие как перчатки, шприцы, и иглы, также освобождаются от НДС. Однако, даже эти предметы могут быть облагаемыми налогом, в зависимости от их назначения и других факторов.

Также часто ошибочно считается, что медицинские услуги автоматически освобождаются от НДС, поэтому оборудование, используемое для их оказания, также должно быть освобождено от налога. Однако, это не всегда верно, и в некоторых случаях оборудование для медицинских услуг может быть облагаемым налогом.

С 1 января 2024 года изменятся списки для применения льгот по НДС при ввозе медицинских товаров

В сентябре 2023 года было опубликовано Постановление Правительства № 1513 об изменениях в списки льготных медицинских товаров для налога на добавленную стоимость. Изменения начнут действовать с 1 января 2024 года.

1. Список медицинских товаров по ОКПД2, на которые будет налагаться ставка НДС 10%.

Была исключена позиция, относящаяся к искусственным зубам. В разделе II была убрана позиция с кодом 32.50.22.130. Теперь в позиции с кодом 32.50.13.110, где ранее были шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты, остаются только медицинские шприцы.

Добавлена новая позиция с ограничениями — «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки» (код 32.50.50.190).

Также был изменен перечень медицинских товаров, облагаемых НДС по ставке 10%, в рамках ТН ВЭД ЕАЭС. В частности, позиция «Парфюмерные, косметические или туалетные средства прочие» и код 3006 91 000 были удалены из раздела II.

Перечень медицинских товаров, освобожденных от НДС по статье 149 НК РФ, был дополнен. Для позиции 14 были добавлены коды по ОКПД2 32.50.22.130, 32.50.22.181, 32.50.22.189.

Утверждение перечня медицинских товаров, реализация и ввоз которых в России освобождены от НДС

Новый единый перечень медицинских товаров, реализация и ввоз которых в Россию не подлежат налогообложению НДС, был утвержден Постановлением №1042 от 30.09.2015. Теперь все позиции, которые ранее были разнесены по нескольким документам, объединены в одном актуальном перечне, который дополнен новыми медицинскими изделиями. Это упростит работу таможенных органов и предприятий, занимающихся медицинской деятельностью. Кроме того, это снизит стоимость медицинских товаров и повысит их доступность для населения.

Ранее было установлено, что налог на добавленную стоимость (сокращенно — НДС) не взимается с продажи медицинских товаров в России, включенных в перечень технических средств, используемых только для профилактики инвалидности или восстановления здоровья инвалидов. Этот перечень был утвержден постановлением Правительства РФ от 21 декабря 2000 года №998. Кроме этого, не облагаются НДС продажи наиболее важных и жизненно необходимых медицинских приборов (утвержденных постановлением Правительства РФ от 17 января 2002 года №19) и продажи линз и оправ для очков (кроме солнцезащитных, согласно постановлению Правительства РФ от 28 марта 2001 года №240).

В соответствии со статьей 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», теперь единым термином для всех медицинских устройств является «медицинские изделия». Эти изменения в терминологии были внесены в Налоговый кодекс Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом № 317-ФЗ. Однако, эти изменения привели к некоторым проблемам в администрировании налогового обложения ввозимых медицинских товаров. В результате возникла негативная судебная практика, которая включает возвраты НДС, выплачиваемые из федерального бюджета участникам внешнеэкономической деятельности, плату таможенными органами за использование денежных средств и оплату судебных издержек, вынесенных на их счет.

Для решения данной проблемы был утвержден единый перечень медицинских товаров, которые не облагаются НДС при их реализации в России и их ввозе на территорию России и другие территории, находящиеся под ее юрисдикцией. Данный перечень содержит коды, соответствующие Общероссийскому классификатору продукции и единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, а списки, действовавшие ранее, признаны недействительными.

Таким образом, вместо нескольких документов теперь будет один актуализированный перечень, включающий новые позиции. Это упростит работу таможенным органам и субъектам экономической деятельности, а также повысит доступность медицинских товаров для населения в целом.

Особенности таможенного оформления медицинских изделий

Таможенное оформление медицинских изделий, ввозимых на территорию Российской Федерации, имеет особенности, поскольку такие товары относятся к льготной категории и могут освобождаться от НДС при условии государственной регистрации и соблюдения установленных законодательством требований.

Товары медицинского назначения относятся к льготным категориям товаров, где при прохождении необходимых этапов, установленных законодательством, предоставляются льготы по уплате налога на добавленную стоимость.

Процесс таможенного оформления медицинских товаров при пересечении границы Российской Федерации имеет важные отличия и сложности. Экспортно-импортная деятельность должна учитывать два основных пункта:

Определение того, являются ли перевозимые товары медицинскими.
Определение целей импортной операции на территорию России.

Набор документов, необходимых для ввоза медицинских изделий

При поставке медицинских изделий на территорию Российской Федерации для дальнейшей реализации, необходимо получить соответствующие разрешительные документы.

К данному перечню документов относятся:

Регистрационное удостоверение (далее — РУ)
Декларация о соответствии (далее — ДС)
Лицензия Министерства промышленности и торговли РФ или сведения об участии товаров в Едином реестре радиоэлектронных средств и высокочастотных устройств гражданского назначения. В случае ввоза высокочастотных устройств (далее — ВЧУ) или радиоэлектронных средств (далее — РЭС) на территорию Евразийского экономического союза, лицензия или другое решение не требуются.

Подробно рассмотрим особенности оформления данных документов.

Документ, который подтверждает факт регистрации медицинского изделия в государстве, называется Регистрационным удостоверением (РУ).

Если вы не знаете, было ли РУ выдано ранее на товар, который вы хотите ввезти, вы можете проверить его наличие на официальном сайте Росздравнадзора РФ с помощью электронного сервиса «Информация о выданных разрешениях Росздравнадзора на ввоз медицинских изделий в Российскую Федерацию». Расширенные опции поиска позволяют искать РУ по наименованию, производителю или временному диапазону.

Если в реестре РУ вы найдете медицинское изделие, которое планируете импортировать на территорию РФ, то можете его использовать, так как оно уже зарегистрировано в соответствии с законодательством. В соответствии с Письмом от 23.04.2008 г. № 01И-171/08 Росздравнадзора РФ, каждое лицо, даже не являющееся компанией-держателем регистрационного удостоверения, имеет право импортировать, продавать и использовать любые медицинские изделия на территории РФ.

Важно помнить, что РУ, выданные до 01.01.2013 года, были действительны до 01.01.2021 года и подлежали замене на РУ новой формы, утвержденной Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие».

Для проведения государственной регистрации медицинских изделий необходимо привезти образцы в Российскую Федерацию в соответствии с установленным порядком, описанным в Приказе Минздрава РФ от 30.06.2020 г. №661н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации». Кроме того, в 2020 году существенно уменьшились сроки регистрации некоторых товаров, необходимых для борьбы с COVID-19. Перечень медицинских изделий с низким риском и особенности их регистрации описаны в Постановлении Правительства РФ от 18.03.2020 г. №299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий».

Регистрацию медицинского изделия и отслеживание его статуса можно осуществить в Кабинете заявителя на сайте Росздравнадзора.

Для продукции, выпускаемой в обращение, необходимо наличие документа о соответствии (ДС), подтверждающего соответствие требованиям технических регламентов.

Подтверждение соответствия требованиям технических регламентов происходит путем декларирования соответствия, которое является одной из форм подтверждения соответствия продукции. В большинстве случаев на медицинские изделия нужно предоставить ДС, которая составляется на основе РУ.

Если продукция выпускается большими сериями и не планируется изменение технологии и потребительских качеств, ДС необходимо оформить сразу для серийного производства и максимального срока действия (3 года).

Необходимо убедиться, что наименование товара и его модель, указанные в Декларации соответствуют указанным в Регистрационном Удостоверении.

Важно обратить внимание на ОКПД 2 коды, указанные в Декларации, поскольку некоторые из них могут быть связаны с льготами по уплате НДС.

Также имеется возможность использовать чужую Декларацию, если у Вас есть соответствующая доверенность от держателя Декларации (компании-заявителя). Получение Декларации лично не всегда является необходимым.

Необходимо иметь лицензию Минпромторга РФ или включение в Единый Реестр РЭС и ВЧУ гражданского назначения.

Стоит подробнее рассмотреть порядок ввоза медицинских изделий, являющихся высокочастотными устройствами (ВЧУ), например, магнитно-резонансные томографы (аппараты МРТ), электрокардиостимуляторы и другие подобные устройства.

Выдача лицензии Минпромторга происходит после проведения испытаний товаров в лабораториях радиочастотного центра (РЧЦ). Для проведения таких испытаний сначала необходимо ввезти образцы товаров. Однако, необходимо помнить, что образцы могут быть оформлены при ввозе только путем помещения под таможенную процедуру временного ввоза (ИМ 53) и на основании Заключения (Разрешительного документа) Роскомнадзора, которое выдается на полгода.

Существует перечень РЭС и ВЧУ, которые могут быть ввезены на территорию ЕАЭС без необходимости предоставления лицензии или заключения. Этот перечень определен Приложением 2 к Положению о ввозе на таможенную территорию ЕАЭС РЭС и ВЧУ гражданского назначения, в том числе встроенных либо входящих в состав других товаров, утвержденному Решением Коллегии ЕЭК от 21.04.2015 г. №30.

Если продукт включен в Единый реестр, то его ввоз в РФ осуществляется без лицензии Минпромторга РФ. Примерами таких продуктов являются медицинская косметологическая техника, некоторые рентгеновские установки и электрохирургические аппараты.

Также медицинские изделия являются льготными категориями товаров, которые могут предоставлять налоговые льготы при соблюдении всех законодательных требований при ввозе и продаже в РФ.

Если ввозимые медицинские изделия зарегистрированы в установленном порядке, тогда их таможенное оформление может быть произведено с полным освобождением от НДС (НДС 0%) или с частичным освобождением от НДС (10%).

Полное освобождение от НДС (0%) при ввозе медицинских изделий на территорию РФ возможно при соблюдении следующих условий:

Продукт медицинского назначения должен иметь свидетельство о регистрации в Росздравнадзоре РФ
Товар, ввозимый на территорию РФ и включенный в Перечень медицинских товаров, освобождается от НДС в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 г. № 1042 (из статей пп.1 п.2 ст.149 и п.2 ст.150 НК РФ)

Перечень медицинских товаров разделен на пять категорий, каждая из которых имеет свои особенности по предоставлению льгот по НДС. В списке указаны названия товаров, их коды по ОКП и ОКПД2, а также классификационный код по ТН ВЭД ЕАЭС.

Для получения частичного освобождения от уплаты НДС (10%) необходимо соответствовать следующим условиям:

иметь регистрационное удостоверение на медицинское изделие, которое выдано Росздравнадзором РФ;
ввозимые товары должны входить в Перечень кодов медицинских товаров, которые указаны в единой ТН ВЭД ЕАЭС и подпадают под НДС по ставке 10%;

Перечень тех кодов и наименований медицинских товаров, которые освобождаются от уплаты НДС, указываются в специальном документе, который утвержден Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 г. № 688. В списке присутствуют различные медицинские товары, такие как гипс, диагностические реагенты, сыворотки, имплантаты и другие товары такого рода.

Чтобы воспользоваться возможностью частичной освобождения товаров от НДС (10%), при ввозе на территорию РФ, необходимо убедиться, что товары соответствуют указанным кодам ТН ВЭД ЕАЭС.

При ввозе медицинских товаров на территорию России необходимо уплатить НДС в размере 20% в следующих ситуациях:

если товар не включен в список перечней;
если в регистрационной документации указаны термины «комплект», «состав», «набор» и количество изделий, но товар ввозится не полностью, не в полном составе или в количестве, превышающем указанное в документации.

Например, если в регистрационной документации указано, что поставляется эндоскопическая помпа с четырьмя силиконовыми трубками и двумя трансформаторами, а получатель ввозит одну помпу, пять трубок и три трансформатора, то необходимо уплатить НДС в размере 20% за одну трубку и один трансформатор, количество которых превышает заявленное в документации.

Если при импорте товаров в Российскую Федерацию они объявлены как принадлежности и ввозятся без самих медицинских изделий, для которых они предназначены, то это соответствует определению ГОСТ Р 51609-2000 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения.

Пополнен список медицинской техники, которая освобождена от НДС

С 1 октября 2019 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 15 августа 2019 года №1054, которое внесло изменения в перечень медицинских товаров, импорт и реализация которых не облагаются налогом на добавленную стоимость (НДС) на территории Российской Федерации и её юрисдикцией.

Новый перечень медицинских товаров включил хирургические инструменты и сшивающие аппараты в категорию механизированных инструментов. Приборы и аппараты для диагностики также были отнесены к данной категории, однако измерительные приборы не вошли в перечень.

Категория механизированных инструментов теперь включает хирургические инструменты и сшивающие аппараты;
Перечень приборов и аппаратов для диагностики был расширен, за исключением измерительных приборов;
Список медицинской техники был обновлен и теперь включает томографы, рентгенаппараты, УЗИ-аппараты, электродиагностические и сцинтиграфические аппараты.

Какие виды медицинского оборудования не подлежат обложению НДС: полный список