Техническое задание на закупку медицинского оборудования является ключевым документом, определяющим требования к качеству и функциональности оборудования. Оно включает в себя описание необходимых характеристик, параметров и условий эксплуатации, а также приведены требования к сертификации и гарантии качества продукции.
В следующих разделах статьи будут подробно рассмотрены основные аспекты технического задания на закупку медицинского оборудования, включая определение целей и задач закупки, формирование технических требований, установление условий поставки и сроков выполнения работ. Также будут рассмотрены вопросы выбора поставщика, контроля качества и приемки оборудования.
- Цель закупки: приобретение современного медицинского оборудования для обеспечения качественной медицинской помощи пациентам.
- Перечень необходимого оборудования:
- УЗИ аппарат для диагностики беременности и органов брюшной полости.
- ЭКГ аппарат для проведения кардиологических обследований.
- Ингалятор для лечения респираторных заболеваний.
- Дефибриллятор для оказания экстренной помощи при остановке сердца.
- X-рей аппарат для проведения рентгенологических исследований.
- Технические характеристики оборудования:
- Поддержка различных видов диагностических процедур.
- Высокое разрешение изображения и точность измерений.
- Наличие специализированных программ для диагностики различных заболеваний.
- Эргономичный дизайн для удобства работы медицинского персонала.
- Минимальное энергопотребление и высокая надежность оборудования.
- Производитель оборудования: выбранные поставщики должны быть проверенными и иметь положительные отзывы от других медицинских учреждений.
- Гарантии и сервисное обслуживание: поставщик должен предоставить гарантийные сроки на оборудование и обеспечить регулярное техническое обслуживание.
- Бюджет закупки: указанная сумма на закупку медицинского оборудования должна быть соблюдена, при условии соблюдения всех вышеперечисленных требований.
Особенности закупок медицинского оборудования в соответствии с Законом о контрактной системе и 223-ФЗ
Для организаций, проводящих государственные закупки медицинского оборудования, необходимо тщательно изучить нормы двух законов и выбрать оптимальный вариант закупки. Рассмотрим особенности закупок медицинского оборудования в соответствии с Законом о контрактной системе и 223-ФЗ.
Например, при проведении государственных закупок медицинского оборудования Городская клиническая больница № 6 учитывает как нормы Закона о контрактной системе, так и правила корпоративных закупок (223-ФЗ). Руководитель медицинской организации поручил специалистам отдела закупок проанализировать нормы обоих законов и выбрать наиболее выгодный и безопасный вариант закупки.
Особенности проведения закупок медицинского оборудования
Обязательным шагом при государственных закупках становится создание технического задания. Согласно статье 33 Контрактной системы, описание объекта закупки должно иметь объективный характер.
Это правило было установлено законодателем, вероятно, чтобы ограничить субъективные предпочтения заказчика в определении характеристик товаров, которые могут быть избыточными и не требуемыми для выполнения функций заказчика.
Например, выбор светло-фиолетового цвета корпуса томографа, особенно если такой цвет использует только один производитель, не имеет объективной необходимости. То же самое относится к тиснению логотипа производителя на подголовниках кресел для пациентов и т.д.
Согласно законодательству, техническое задание должно иметь объективный характер, что означает, что характеристики объекта должны быть определены объективно, а не субъективно. Некоторые характеристики, такие как «надежность» и «эргономичность» могут иметь оценочный, субъективный характер, поэтому их не следует включать в ТЗ.
Однако возникает проблема, когда заказчик включает недопустимые требования в ТЗ, выбирает неверный способ расчета начальной цены или ограничивает выбор способа закупки.
Эти ошибки могут привести к претензиям от контролирующих органов к заказчику и необходимости закупки оборудования, которое не соответствует ожиданиям заказчика.
Как избежать: Внимательно изучить Закон о контрактной системе и Закон № 223-ФЗ и выбрать оптимальный вариант закупки медицинского оборудования для своей организации.
Согласно Закону о контрактной системе, запрещено включать в ТЗ требования, связанные с товарными знаками, знаками обслуживания, фирменными наименованиями, патентами, полезными моделями, промышленными образцами, местом происхождения товара или производителем, а также требования к товарам, информации, работам и услугам, которые ограничивают количество участников закупок, если существуют другие способы, позволяющие точнее и яснее описать объект закупки.
Мы считаем, что в большинстве ситуаций существуют альтернативные способы составления ТЗ, поэтому важно тщательно изучить законодательство и выбрать оптимальный вариант процедуры закупки.
Единственное исключение, когда возможно закупка медицинских изделий в соответствии с Нормативным актом о контрактной системе — это закупка запасных частей и расходных материалов к оборудованию, используемому заказчиком на основе технической документации на данное оборудование.
Чтобы заказчик смог по праву запрашивать поставку запчастей и расходных материалов определенных товарных знаков без условия "или эквивалент", ему необходимо убедиться в наличии технической документации от производителя на соответствующее оборудование, где явно указана необходимость использования запчастей и расходных материалов только одного (или нескольких) определенных товарных знаков. В противном случае могут возникнуть нежелательные последствия при использовании запчастей и расходных материалов других производителей.
Для стандартизации закупок медицинского оборудования в соответствии с Законом о контрактной системе были разработаны и введены в действие с 2015 года стандарты подготовки технических заданий на приобретение высокотехнологичного медицинского оборудования.
Примеры таких стандартов — "Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования" (ГОСТ Р 55719–2013) и "Изделия медицинские электрические. Аппараты ангиографические. Технические требования для государственных закупок" (ГОСТ Р 55718–2013) и т.д.
В свою очередь, в соответствии с Законом № 223-ФЗ заказчик вольный в выборе товарных знаков и производителей.
Он может указать в ТЗ необходимое оборудование, которое он считает наиболее эффективным, эргономичным и современным.
Закон № 223-ФЗ ограничивает свободу только у тех заказчиков, чьи позиции по закупкам запрещены аналогично Контрактной системе.
Кстати, ГОСТ Р 55719-2013 уделяет внимание требованиям к содержанию технических заданий для государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования. Документ позволяет заказчику задавать условия, связанные с повышенными требованиями к качеству оборудования, превышающим обязательные требования, указанные в законе. При этом, заказчик обязан обосновать необходимость повышенных потребительских, технических и/или функциональных характеристик.
