Эффективные методы стерилизации медицинского оборудования: открытие ключевых техник

Существует несколько методов стерилизации медицинского оборудования, которые помогают предотвратить распространение инфекций. К ним относятся тепловая стерилизация, химическая стерилизация, излучение и фильтрация.

В следующих разделах статьи мы подробно рассмотрим каждый из методов стерилизации, их особенности, преимущества и недостатки. Вы узнаете, как выбрать наиболее эффективный способ стерилизации в зависимости от типа медицинского оборудования и требований к его безопасности.

Обеззараживание инструментов в стоматологии

В стоматологии очень важна правильная обработка инструментов и рабочих поверхностей, в том числе их стерилизация и дезинфекция, которые гарантируют безопасность процедур для пациентов.

Дезинфекция предполагает уничтожение вирусов, бактерий и грибов, включая патогенные и условно-патогенные формы, до уровня приемлемого по санитарно-эпидемиологическим нормам.

А стерилизация представляет собой полное исключение микроорганизмов всех видов, включая споровые, на поверхностях и внутри инструментов.

Для соблюдения всех предписаний по гигиеническим стандартам необходимо следовать СанПиН 3.3686-21, где указаны "Санитарно-эпидемиологические требования для предотвращения инфекции", а также СП 2.1.3678-20, содержащий "Санитарно-эпидемиологические требования для эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условий деятельности хозяйствующих субъектов, занимающихся продажей товаров, выполнением работ или оказанием услуг".

Для выполнения этих норм медицинскому персоналу необходимо присутствовать на рабочем месте врача, выполняющего обработку, дезинфекцию и прочие необходимые мероприятия. В случае отсутствия централизованной стерилизации медицинских инструментов необходимо производить их чистку и стерилизацию до использования.

После каждого пациента проводят дезинфекцию поверхностей предметов, которые находятся в зоне лечения. Это включает столик для инструментов, кнопки управления, клавиатуру, воздушный пистолет, светильник, плевательницу, подголовник и подлокотники стоматологического кресла. Для этого используют дезинфицирующие средства, которые разрешены к применению в присутствии пациентов и обладают широким спектром антимикробного действия.

Все одноразовые инструменты и расходные материалы собираются и утилизируются после каждого пациента как отходы класса Б.

Многоразовые инструменты и изделия, которые контактируют с раневой поверхностью, со слизистой оболочкой, кровью или инъекционными препаратами, подвергаются стерилизации.

Обработка инструментов и других медицинских изделий проходит через несколько этапов, включая дезинфекцию и стерилизацию. Стерилизация же происходит с помощью специальных процедур, чтобы избавить медицинские инструменты и изделия от всех видов микробов и бактерий.

1. Дезинфекция
2. Очистка перед стерилизацией
3. Высушивание
4. Стерилизация
5. Хранение

Этап №1. Дезинфекция

Перед стерилизацией инструменты нужно тщательно очистить и поместить в дезинфицирующее средство. Для этого необходимо раскрыть все инструменты и сложные механизмы, а затем погрузить их в дезраствор. Важно убедиться, что поверхности инструментов не имеют пузырьков воздуха или других препятствий для доступа дезинфицирующего средства. Для инструментов, имеющих замки (щипцы, кусачки, ножницы и т.д.), следует сделать несколько рабочих движений в дезрастворе.

Чтобы достичь эффективной дезинфекции, жидкость должна покрывать инструменты на 1-2 см над ними.

Дезинфицирующие средства необходимо подбирать с широким спектром действия, чтобы эффективно бороться с бактериями, вирусами и грибками.

Для того, чтобы инструменты не были повреждены, качественные дезинфицирующие средства должны содержать антикоррозионные добавки.

Для удобства использования, емкости с готовыми или приготовленными растворами должны быть оснащены крышками и стикерами, на которых указывается название дезинфицирующего средства, его концентрация и дата приготовления раствора. С каждым новым приготовлением раствора стикер на емкости заполняется соответствующими данными.

Необходимо следить за правильностью приготовления дезинфицирующего раствора и его сохранением до конца срока использования, указанного на этикетке приготовления или до выпадения осадка. Для того чтобы контролировать качество раствора, можно использовать специальные индикаторы (тест-полоски), которые позволяют быстро и эффективно определить, соответствуют ли дезинфицирующие свойства раствора требованиям. Индикатор следует использовать сразу же после приготовления раствора для проверки правильной концентрации, а также регулярно контролировать качество раствора, чтобы убедиться в его эффективности. При выборе индикатора следует руководствоваться инструкцией к дезсредству.

Важно учесть, что стоматологические насадки неподходят для дезинфекции методом погружения, только протирания. О методах обработки насадок расскажем позже отдельно.

Различные способы стерилизации

• Термический метод: паровой и сухожаровой
• Химический метод: газовые и стерильные растворы
• Радиационный метод стерилизации: применяется только в промышленных условиях
• Метод мембранных фильтров: применяется для получения малых количеств стерильных растворов, качество которых может существенно измениться при использовании других методов стерилизации

Уже многие годы термические методы стерилизации являются одними из наиболее древних и используемых в медицине. Они все еще широко используются и обладают несколькими преимуществами:

• Надежность
• Не требуют удаления стерилизационных средств с медицинских изделий
• Удобство работы персонала
• Стерилизация происходит в упаковках, что сохраняет стерильность на определенный период

Паровая стерилизация выполняется под давлением насыщенного водяного пара в специальных устройствах (автоклавах). Этот метод является наиболее эффективным, поскольку чем выше давление, тем выше температура пара, который уничтожает возбудителей инфекций.

Для дезинфекции используют паровую стерилизацию, которая применяется для таких предметов, как текстильные изделия (постельное белье, вата, шовный материал, бинты), а также изделия из резины, стекла, нескольких полимерных материалов, питательных сред, лекарственных препаратов.

В мире паровая стерилизация продолжает оставаться наиболее распространенным методом дезинфекции. Он считается высокоэффективным, экономичным и подходящим для многих медицинских изделий. Статистика показывает, что 75% общего объема госпитальной стерилизации в мире проходит по паровому методу. В России до сих пор часто используется воздушная, или сухожаровая, стерилизация. В развитых странах применение данного метода минимально из-за высокого энергопотребления подобного оборудования, отсутствия надежных методов упаковки и высокой температуры воздействия.

В современных условиях метод термической стерилизации в медицине имеет ряд ограничений. От использования температур от 120°C до 180°C в процессе цикла работы происходит повреждение термочувствительных материалов, таких как полимеры, электронные блоки и оптика. Многие хирургические инструменты и диагностические устройства использовали в своей конструкции нетермостойкие компоненты в виде микроэлектроники, оптического волокна и полимерных материалов, что значительно ограничило выбор изделий, пригодных для стерилизации термическими методами.

Врачебное оборудование, инструменты, материалы и имплантаты становятся всё более сложными, технологичными и дорогостоящими, что требует перехода на использование нетермических методов стерилизации и соответствующей модернизации парка стерилизационного оборудования.

Применение химических методов стерилизации

Для проведения холодной стерилизации используются герметичные контейнеры или специальные аппараты с камерами, в которые заполняются парами окиси этилена, формальдегида или специализированными многокомпонентными системами. Этот метод применяется при обработке сложных приборов, аппаратов, крупногабаритных изделий или изделий, которые изготовлены из титана, полимерных смол или резины.

Для проведения химической стерилизации существует четыре основные группы веществ:

— Кислота и окислитель, которые используются, например, в веществе "Первомур";

— Альдегид, который находится в составе формалина;

— Детергенты, такие как хлоргексидина биглюконат;

— Галоиды, включая Повидон-йод.

Концентрация стерилизующего раствора и время его воздействия зависят от используемого химического вещества.

Наиболее распространенным методом стерилизации считается использование этиленоксида. В США в 1999 году 52,2% одноразовых медицинских изделий подверглись обработке этой технологией, в то время как гамма-радиацию выбрали в 45,5% случаев, пар — в 1,8%, а другие способы использовали всего 0,5%.

Однако, этот метод широко применяется в большинстве стран мира. Его оборудование разрабатывается множеством производителей Европы и Америки, поскольку считается самым мягким по температурному режиму.

В высокоуровневых стерилизационных камерах используют формальдегид, однако его использование для стерилизации хирургического оборудования не рекомендуется.

Из-за низкой проникающей способности формальдегида для этого метода необходимо использование рабочей температуры в пределах 65-80 градусов Цельсия, что заставляет многих специалистов не считать его низкотемпературным методом. Кроме того, стерилизация полых изделий, изделий с отверстиями и каналами также оказывается ограниченной для формальдегида.

Необходимо учитывать значимость того, что для формальдегида не существует нейтрализаторов и обеспечения полного контроля процесса стерилизации. Химические методы стерилизации доказали свою надежность и эффективность. Однако, они имеют свои недостатки. Главным из них является использование высокотоксичных стерилизантов, которые требуют очистки оборудования и материалов от остатков агента после стерилизационного цикла. Важно учитывать, что не все материалы, используемые для производства медицинских изделий, могут выдержать химическое воздействие.

Методы безопасной обработки хирургических инструментов

Для обеспечения безопасности пациента и медицинского персонала процесс стерилизации используется для устранения всех возможных источников инфекции, включая грибы, бактерии, споры и вирусы, находящиеся на поверхностях и в жидкостях.

Процесс стерилизации обязателен для следующих предметов:

• Предметы, контактирующие с поврежденной кожей, кровью и инъекционными препаратами.
• Диагностическая аппаратура, контактирующая со слизистыми оболочками.

Процедура стерилизации происходит в три этапа:

• Дезинфекция.
• Подготовительная очистка.
• Стерилизация.

Термическая, химическая и радиоактивная обработка используется для достижения безопасности обработки хирургических инструментов.

Для обеспечения качественной стерилизации необходимо учитывать контакт между стерилизующим агентом и поверхностью инструмента, который нужно обработать. Выбор агента зависит от характеристик каждого инструмента.

Стерилизация происходит в специальном устройстве — стерилизаторе.

Существует несколько методов стерилизации:

1) Термический метод:

— Паровая стерилизация (автоклавирование).

Живые организмы гибнут при термической обработке, которая ускоряется добавлением воды. Однако обычный пар не гарантирует достижения стерильности. Требуется давление превышающее атмосферное, чтобы повысить температуру пара для полного уничтожения микробной жизни. Пар под давлением вызывает нарушение структуры белков и ферментов клеток.

Автоклав — это прибор, который используется для стерилизации при помощи пара. Полный цикл стерилизации в автоклаве может длиться от 15 до 60 минут, в зависимости от параметров, таких как давление, температура и материал, из которого изготовлены стерилизуемые инструменты.

Автоклавирование подходит для предметов, которые не боятся влажности, высокого давления (от 1 до 3,5 атмосфер) и высокой температуры (от +121°C до +148°C). Один из примеров таких предметов — хирургические инструменты.

Серия автоклавов Statim является одним из прекрасных представителей устройств для паровой стерилизации, которые позволяют увеличить срок службы хрупких инструментов.

Вас также может заинтересовать воздушная стерилизация (использование сухожарового шкафа).

Для стерилизации предметов, содержащих безводные масла, нефтепродукты и порошки, которые нельзя стерилизовать паром и газом, используется сухое тепло в виде горячего воздуха. Белок в микробах окисляется и сжигается медленным процессом, что приводит к их гибели. Если влаги не хватает, для стерилизации требуется повышенная температура.

Микроволновая стерилизация основана на создании гипертермических условий под действием неионизирующих излучений микроволн. Это приводит к нарушению жизненных процессов микроорганизмов. Температурный цикл ниже, чем при паровой стерилизации, а время цикла значительно меньше — всего 30 секунд. Металлические инструменты могут быть стерилизованы в условиях частичного вакуума в стеклянной емкости. Такой тип стерилизатора подходит для небольших объемов стерилизации.

2) Метод стерилизации с использованием химических веществ

— Стерилизация газовыми средствами

Метод стерилизации, основанный на использовании окиси этилена, состоит из пяти этапов и занимает около 2,5 часов, за исключением времени для аэрации. Газ совершает химическую реакцию с аминокислотами, белками, ДНК и блокирует размножение микробов.

Этот метод подходит для стерилизации предметов, которые не выдерживают высоких температур и влажности, которые нужны для паровой стерилизации. Благодаря низким температурным условиям (от +30º до +60º C), метод эффективен для медицинских устройств, имеющих встроенную электронику. Недостаток метода заключается в его воспламеняемости.

Для уничтожения микроорганизмов используется формальдегидный газ, который коагулирует белки внутри клеток и является одним из методов стерилизации. Однако данный метод менее эффективен и сложен в применении по сравнению с другими методами стерилизации. В США, Канаде и Австралии отказались от использования этого метода стерилизации, в то время как в некоторых странах Европы и Азии он до сих пор используется.

Еще одним методом стерилизации является плазменная стерилизация. Для этого создается сильное электрическое или магнитное поле, которое приводит к образованию плазмы — вещества, отличного от твердого, жидкого или газообразного состояния. Взаимодействие свободных радикалов перекиси водорода с клеточными мембранами, ферментами и нуклеиновыми кислотами нарушает жизненные функции микроорганизмов и уничтожает их.

Существует четыре этапа основного цикла плазменной стерилизации: создание вакуума, инъекция Н2О2, диффузия и плазменный разряд. Процесс занимает от одного до трех часов. Этот метод идеально подходит для стерилизации объектов, которые не выдерживают высокой температуры и влажности, требуемых для паровой стерилизации.

Еще один метод стерилизации — это использование озона. Озон является разновидностью кислорода, который окисляет органические и неорганические вещества и проникает в мембрану клетки, вызывая ее разрушение. Несмотря на то, что озон нестабилен, его легко можно сгенерировать из кислорода. Цикл стерилизации продолжается до 60 минут, в зависимости от размера камеры или нагрузки.

Наконец, есть радиационный метод стерилизации, который считается наиболее эффективным, но используется только в коммерческих целях.

Излучение, способное ионизировать, обуславливает процесс образования ионов, от которых электроны вырываются из атомов. Эти свободные электроны могут вступать во взаимодействие со смежными атомами, прилипать к ним, либо выбивать из них еще один электрон. В результате образуется тепловая и химическая энергия, происходят изменения общего характера. При деструкции молекулы ДНК под действием энергии, вызванной ионизирующим излучением, происходит уничтожение микроорганизмов и тормозится биологическая жизнь.

Каждый метод стерилизации обладает своими преимуществами и минусами. При выборе подходящего метода необходимо тщательно оценить возможную негативную сторону использования, особенно если медицинские изделия нужно стерилизовать.

Направления прогрессивного развития методов стерилизации для медицинских изделий

Специалисты, изучающие вопросы дезинфекции и стерилизации медицинских изделий, отмечают, что несмотря на множество существующих методов, существует потребность в постоянном развитии и усовершенствовании этой области.

Для достижения более эффективных результатов в процессе стерилизации могут быть применены следующие методы:

• создание новых устройств, которые помогут осуществлять стерилизацию с использованием новых методов более быстро и безопаснее;
• создание новых химических средств с оптимальными параметрами использования, обеспечивающими высокий уровень стерилизации за приемлемое время;
• расширение списка химических средств, основанных на активных веществах, подходящих для стерилизации изделий из различных материалов.
• Разрабатываются химические индикаторы разных классов, которые позволяют контролировать стерилизацию в различных типах стерилизаторов как внешне, так и внутренне.

Считается, что идеальная технология должна быть способной обрабатывать изделия самых разных конструкций из материалов различных типов на современном автоматизированном оборудовании за короткий промежуток времени. Она должна быть легко контролируемой и адаптированной к экономическим и экологическим условиям использования. Кроме того, идеальная технология стерилизации должна позволять обрабатывать изделия в упакованном виде и не требовать удаления остатков стерилизующих средств.

Эксперты утверждают, что на данный момент не существует технологии, которая бы удовлетворяла всем перечисленным требованиям. Однако наиболее идеальные условия и технологии могут быть сосредоточены на одной площадке. Это особенно важно для всех этапов производства фармацевтики, объединенных, например, на промышленной площадке "Экобалтик". Именно здесь с момента выпуска препарата "Мирамистин" в 2014 году начал формироваться новый фармацевтический кластер для Калининградской области.

Инвесторы планируют создать в индустриальном парке крупный фармацевтический склад класса «А», соответствующий стандартам GDP. Он будет оборудован системой электронно-лучевой стерилизации, позволяющей контролировать поставки и передвижение лекарственных препаратов с момента упаковки на производстве и до покупателя.

Также рассматривается возможность построить на территории индустриального парка «Экобалтик» цех для стерилизации фармупаковки в городе Багратионовске. Этот проект потребует больших вложений, но после введения в эксплуатацию цех сможет предоставлять услуги по стерилизации для всех компаний Калининградской области.

Управляющая компания площадки «Экобалтик» — ООО «Балтфармацевтика» уже начала работу над этими проектами.

Методы стерилизации

Существуют различные методы стерилизации лабораторной посуды, инструментов, материалов и воздуха.

Стерилизация представляет собой процесс, при котором все виды микроорганизмов и их спор уничтожаются на поверхностях посуды и оборудования, а В материалах, жидкостях и продуктах. Один из способов этого процесса — автоклавирование — был рассмотрен в нашей предыдущей статье, но есть и другие методы стерилизации, которые мы хотим вам представить.

Один из самых популярных методов стерилизации — это использование сухого тепла. Он часто применяется в лабораторном процессе с помощью суховоздушных термостатов или сушильных шкафов. Использование высоких температур гарантирует эффективное уничтожение живых клеток микроорганизмов, поскольку низкие температуры оказываются для них менее опасными. Тем не менее, некоторые виды бактерий могут выжить даже при обработке жидким кислородом при -252 °С.

Однако обработка сухим теплом оказывается менее эффективной, чем влажным. Для гарантированного уничтожения микроорганизмов необходимо выдерживать материалы около 30 минут при +110-130 °С в условиях влажного тепла, а 45 минут при +180 °С — в суховоздушном шкафу.

В лабораторных условиях для стерилизации стеклянной посуды (пробирок, колб, чашек Петри и т.д.) используют сухое тепло при температуре от +160 до +200 °С. Длительность процесса возрастает при снижении температуры: от 2 часов при +160 °С до 15 минут при +200 °С.

Для стерилизации микробиологических сред используют влажное тепло с помощью специальных аппаратов, напоминающих бытовую пароварку. Вода кипит в нижней камере, образуя пар, который стерилизует материалы в верхней камере. Такой метод обработки подразумевает использование температуры, не превышающей +100 °С.

Дробную стерилизацию часто применяют для обработки растворов: на первом этапе препарат выдерживают в течение часа при температуре около +70 °С, затем температуру понижают до оптимальной для микроорганизмов и выдерживают сутки, после чего повторно нагревают, уничтожая проросшие клетки. Такую процедуру могут повторять несколько раз (3-4).

Также для стерилизации используют кипячение.

Медицинские инструменты, такие как шприцы, пинцеты, резиновые перчатки, груши и другие, могут быть стерилизованы путем кипячения. Данная процедура является наиболее распространенной для борьбы с бактериями и инфекциями. Для этого необходимо закипятить воду и держать предмет в ней определенное время.

Металлические инструменты следует кипятить в слабом растворе гидрокарбоната натрия, который не оказывает коррозионного эффекта на поверхность металла. Двухпроцентное содержание гидрокарбоната натрия является наиболее эффективным для этой процедуры.

Другой способ для обеззараживания — это облучение. Эта метод используется для стерилизации лечебного оборудования и инструментов в медицинских учреждениях. Он является более эффективным, чем кипячение, но требует определенной техники и оборудования.

Для уничтожения микроорганизмов используются различные методы, включая рентгеновское, альфа-, бета- и гамма-излучение, а также нейтронное и УФ-излучение. Обычно эти методы применяются на производствах. В лабораториях и медицинских учреждениях часто используются бактерицидные лампы и установки, такие как «Амбилайф», для очистки воздуха и поверхностей в помещении.

Для обработки продуктов питания и определенных лабораторных образцов широко используется метод пастеризации. Он заключается в уничтожении большинства микроорганизмов, включая грибковые споры, при температуре не выше 80 градусов Цельсия в течение менее чем 10 минут. При этом вкус и качество продуктов не страдают, а некоторые полезные бактерии сохраняются.

Другой метод уничтожения микроорганизмов — прокаливание в огне.

Один из способов обеззараживания микробиологических петель, игл и пинцетов — стерилизация путем прокаливания. Газовая горелка используется для этой процедуры. Однако существует более современный метод стерилизации при температуре до +850 °С с помощью электрического стерилизатора. Это избавляет инструменты от отложений продуктов горения.

Еще один способ обеззараживания — фильтрация.

Для дезинфекции питательных сред или жидкостей, которые портятся при нагревании, используется фильтрование под вакуумом через специализированные фильтры. Диаметр отверстий в фильтрах подбирается таким образом, чтобы оставлять меньшие размеры бактерий. Для этой цели применяются различные виды фильтров, такие как фарфоровые, стеклянные, глиноземные, асбестовые и мембранные. В дополнение к этому, инновационные устройства со встроенным вакуумным насосом, например, система вакуумной фильтрации Lafil 400-LF 30, выпускаются для оптимизации процесса фильтрации.

Химические средства, такие как этанол и изопропанол, соединения хлора (гипохлорит натрия, хлорамины) и йода, соединения тяжелых металлов, включая ртуть и серебро, и производные фенола, используются для химической дезинфекции.

Химическая стерилизация находит свое применение в лабораторных условиях и в случаях, когда другие методы невозможно использовать.

Валидация процессов стерилизации

Для безопасного применения медицинских изделий необходимо проведение валидации процессов стерилизации. Это позволяет убедиться в том, что используемые методы и технологии стерилизации работают эффективно и уничтожают все микроорганизмы. Валидация стерилизации является важным этапом, учитывая строгие нормы и требования к стерилизации медицинских инструментов и приборов.

Воздушный метод

Для реализации данного метода необходимо аккуратно определить и отслеживать параметры стерилизационного процесса, такие как температура, влажность и время экспозиции.

Основная цель валидации — это гарантирование соблюдения установленных стандартов на каждом этапе стерилизации, что обеспечивает полное уничтожение микроорганизмов на обрабатываемых предметах. Процесс включает в себя ряд шагов:

• разработку и утверждение плана валидации;
• выбор и применение методов исследования;
• оценку всех параметров процесса;
• анализ результатов с целью определения соответствия установленным требованиям.

Достижение этой цели обеспечивается с помощью использования специализированных инструментов и оборудования, таких как термометры, гигрометры и биоиндикаторы для контроля стерильности.

Метод паровой стерилизации

Одним из методов стерилизации является использование насыщенного пара при давлении. Чтобы убедиться в его эффективности, необходима валидация, учитывающая несколько ключевых параметров: температуру, давление и продолжительность экспозиции. Основное требование к валидации заключается в том, чтобы предоставить данные о полном уничтожении болезнетворных микроорганизмов при заданных условиях стерилизации. Процесс валидации паровой стерилизации включает несколько этапов:

• составление детализированного плана валидации;
• определение и стандартизация методов исследования;
• мониторинг и контроль параметров стерилизации;
• анализ полученных результатов.

Для эффективного контроля процесса стерилизации используются специализированные инструменты: манометры для измерения давления, термометры для проверки температуры и биоиндикаторы, которые позволяют определить, были ли обработанные материалы стерильными.

Химические и газовые методы стерилизации

Химическая стерилизация производится с помощью различных реагентов, таких как глутаровый альдегид и другие. Газовая стерилизация осуществляется с помощью газов, например, этанильной оксиды, которые эффективно уничтожают патогенные микроорганизмы. Важным условием при валидации процесса стерилизации является обеспечение заданных параметров, которые гарантируют уничтожение всех видов микроорганизмов: бактерий, грибов, вирусов и прионов.

Для проведения валидации необходимо определить несколько важных параметров: концентрацию химических веществ или газов, температуру, давление и время контакта. Процесс состоит из нескольких этапов — разработки плана валидации, контроля и мониторинга основных параметров, а также анализа эффективности процесса с помощью использования биоиндикаторов.

Для мониторинга и контроля используются различные инструменты и методы, такие как детекторы газа, химические индикаторы для контроля концентрации химических веществ, температурные датчики. Особое внимание уделяется безопасности, с учетом токсичности некоторых химических и газовых веществ.

Одним из методов, применяемых для валидации, является гласперленовый метод. Для этого используются стеклянные шары, которые нагревают до высоких температур для уничтожения микроорганизмов на поверхности инструментов. Шарики изготавливают из кварцевого стекла, которое обладает высокой теплоемкостью и прочностью.

Данный способ активно применяется для быстрой обработки небольших медицинских инструментов, включая пинцеты, иглы, боры, скальпели, фрезы, ножницы, пилы и зонды. Эти инструменты извлекаются из контейнера, используя бесконтактный подход. Однако, стерилизация этим методом не подходит для инструментов, которые имеют внутренние замки или каналы.

Главным критерием проверки стерилизации медицинских инструментов является обеспечение гарантии полного уничтожения всех патогенных микроорганизмов при заданных параметрах температуры и времени воздействия. Процедура включает этапы разработки и утверждения плана, определение основных параметров процесса, мониторинг и контроль этих параметров, а также проведения тестов на эффективность использования специфических биоиндикаторов.

Важно помнить, что каждый способ стерилизации имеет свои требования, которые необходимо учитывать при проведении обработки и подготовке документации. В редких случаях для некоторых методов стерилизации необходимо получить санитарно-эпидемиологическое согласование уполномоченного органа.

Один из обязательных документов, подтверждающих процесс стерилизации, — протокол, который должен быть включен в Регистрационное досье и предоставлен в Росздравнадзор. Важно отметить, что форма такого протокола не установлена законодательно, поэтому производитель или лаборатория, осуществляющая валидацию стерилизации, самостоятельно разрабатывают форму, с соблюдением всей необходимой ГОСТ-овской документации.

Почему необходима стерильность медицинских расходных материалов

Окончательным этапом обработки медицинских инструментов является стерилизация, которая выполняется после предварительной обработки и дезинфекции. Отсутствие достаточной стерильности инструментов может привести к серьезным последствиям, таким как инфицирование пациентов и персонала, занимающегося медицинской помощью.

Типы медицинских инструментов и расходных материалов можно разделить на одноразовые и многоразовые. Стерилизация одноразовых предметов, таких как шприцы, иглы, перчатки и инфузионные системы, производится до упаковki, тогда как стерильные бинты, тампоны и салфетки используются для зашивания ран и борьбы с опасными бактериями, вызывающими инфекции и другие заболевания.

После каждого использования, многоразовые изделия проходят стерилизацию в медучреждении. Для каждого материала обрабатываемого изделия, выбирается определенный метод стерилизации, определяющийся его устойчивостью к различным способам обработки.

Виды стерилизации расходных материалов

Существуют следующие способы стерилизации:

• Термический — паровой, воздушный, гласперленовый;
• Химический — газовый или с применением химических растворов;
• Радиационный;
• Плазменный и озоновый методы;
• Ультразвуковой.

Термическая обработка с применением насыщенного пара происходит в специальных автоклавах, которые поддерживают давление и температуру в приблизительных пределах от 110°C до 135°C. Этот метод используется для стерилизации медицинского оборудования, некоторых материалов для хирургических процедур, например, стекла, шприцев и хирургических наборов, а также для изделий из резины и латекса, и аппаратов из коррозионно-стойких металлов. Чаще всего этим методом стерилизуют шприцы. Устройства для термической обработки работают в нескольких режимах.

Для проведения воздушной термической стерилизации необходимо использовать специализированные воздушные стерилизаторы, которые подают горячий и сухой воздух с температурой 160-180°C. Этот метод применяется для стерилизации инструментов, которые используются в гинекологии, стоматологии, хирургии, а также для шприцов и игл с той пометкой, что их можно стерилизовать при температуре 200°C. Эффективность стерилизации напрямую зависит от того, насколько равномерно распределяется горячий воздух внутри камеры. Перед стерилизацией инструменты всегда разбирают.

Для проведения гласперленового способа термической стерилизации используются специальные камеры, где срых инструменты помещают внутрь раскаленных гранул из специального стекла. Этот метод подходит для стерилизации инструментов меньшего размера – до 52 мм. Температура в камере очень высока – 190-300°C.

Химическая стерилизация может быть выполнена двумя способами:

• Химическая стерилизация — это вспомогательный метод, который используется для обработки инструментов, неподходящих для других методов стерилизации. В процессе этой процедуры предметы помещаются в химический раствор для стерилизации, что обеспечивает их безопасность. Однако после процедуры объекты требуют дополнительной промывки в стерильной жидкости.
• Стационарные или портативные газовые аппараты являются еще одним методом стерилизации. Эти методы используют специальную смесь газов, таких как ОБ, оксид этилена, парами раствора формальдегида в этиловом спирте и озон. Они могут быть применены для обработки различных предметов и позволяют эффективно избавляться от бактерий и вирусов.

Стерилизация с помощью радиации осуществляется путем проникновения гамма- и бета-излучений. Этот метод эффективно и полностью уничтожает все виды микроорганизмов, а также позволяет проводить стерилизацию больших объемов материалов, даже если они находятся в герметичной упаковке. Радиационная стерилизация успешно применяется для очень разных изделий.

Такой метод характеризуется низкой температурой, благодаря чему возможно обработать термолабильные материалы и многие лекарственные препараты.

Плазменная стерилизация также используется для обработки материалов, которые не выдерживают высоких температур и агрессивных химических растворов. При этом методе используется плазма пероксида водорода, которая является эффективным стерилизующим агентом, убивающим вредные микроорганизмы. Процесс плазменной стерилизации происходит при температуре +36°C.

Так же работает использование озона для стерилизации, здесь молекулы озона используются в качестве агентов. Оборудование обрабатывается озоном, что позволяет уничтожить все бактерии и микробы. Этот метод широко применяется в пищевой промышленности, на складах и в социальных организациях.

Ультразвуковые волны используются для стерилизации путем воздействия на инструменты во время ультразвуковой стерилизации. Предмет погружается в ванну с дезраствором, через который проходят волны. Ультразвуковая стерилизация может быть применена не только для инструментов, но и для предварительной обработки рук медперсонала перед операцией.

Степерилизация хирургических инструментов

Чтобы обработать все инструменты, необходимо выполнить два этапа: первый — предстерилизационную обработку, а второй — непосредственно стерилизацию.

Степень зараженности инструментов определяет вид и объем предстерилизационной обработки, а выбор метода стерилизации зависит, прежде всего, от характеристик самих инструментов.

Процесс стерилизации включает следующие этапы:

Предстерилизационная подготовка. Данная процедура включает дезинфекцию, мойку и высушивание инструментов, которые подвергаются ей все без исключения. Недавно объем и вид предстерилизационной обработки определялись в зависимости от степени инфицированности каждого инструмента.

Дезинфекция

После того, как инструменты были использованы, их помещают в специальный контейнер, который наполнен дезинфицирующими средствами. Важно, чтобы они были полностью погружены в раствор. В качестве средств используют раствор хлорамина с концентрацией 3% (экспозиция составляет 40-60 минут) или раствор перекиси водорода с концентрацией 6% (экспозиция — 90 минут). После такой дезинфекции инструменты промываются в проточной воде.

Очистка

Для очистки инструментов используется специальный моющий (щелочной) раствор, состоящий из стирального порошка, перекиси водорода и воды, в котором они проходят экспозицию в течение 20 минут при температуре 50-60°С. Затем их щётками моют в том же растворе, а после этого вымывают в проточной воде.

Инструменты можно естественным путём высушить, но в последнее время все чаще применяют сушежаровой шкаф при температуре 80°С в течение 30 минут. После этого инструменты готовы к стерилизации.

Инструменты хирургические: как выбрать метод стерилизации?

Определение подходящего метода стерилизации для хирургических инструментов зависит от их вида. Есть три группы инструментов, которые различаются по материалам, используемым при производстве и другим факторам:

• Металлические инструменты (включая режущие и нережущие).
• Резиновые и пластмассовые инструменты.
• Оптические инструменты.

Каждую группу нужно стерилизовать по своим особенностям, чтобы избежать повреждения материалов или ухудшения качества инструментов.

Иллюстрация. Очищение и дезинфекция медицинских инструментов

Консервация нережущих металлических приспособлений

Стерилизатор Сухожаровой: что это такое и как работает

Одним из основных методов стерилизации является обработка горячим воздухом в сухожаровом шкафу или автоклаве. Этот метод используется при стандартных режимах, однако кипячение не рекомендуется для инструментов, которые были использованы при операциях по поводу анаэробной инфекции или подвергались риску заражения гепатитом. Некоторые простые инструменты, такие как пинцеты, зажимы и зонды, могут быть стерилизованы с помощью лучевого способа.

Стерилизация режущих металлических инструментов может привести к их затуплению и потере свойств, важных для хирурга, поэтому основным методом стерилизации для таких инструментов является холодный химический способ с применением растворов антисептиков.

Иллюстрация. Устройство для химической стерилизации.

На сегодняшний день в медицинских центрах инструменты для перевязки стерилизуются в сухожаровом шкафу как режущие, так и нережущие. Такая методика, конечно, способствует безопасности пациентов, однако может негативно сказаться на остроте инструментов. Существуют более эффективные методы стерилизации, в числе которых газовая стерилизация и лучевая стерилизация на заводах.

Изображение процесса газовой стерилизации

Один из основных методов стерилизации резиновых и пластмассовых инструментов — это автоклавирование. Однако, при многократной стерилизации, резина теряет свою эластичность и может трескаться, что является недостатком данного метода. Возможно кипячение резиновых изделий в течение 15 минут.

Пластмассовые изделия, такие как катетеры и зонды, стерилизуются лучевой заводской обработкой, так же как и разовые перчатки. В настоящее время популярны одноразовые перчатки, которые также подвергаются лучевой заводской стерилизации. Если перчатки будут использоваться многократно, то мягкий режим автоклавирования становится основным методом стерилизации — после предварительной обработки перчатки высушивают, пересыпают тальком для предотвращения слипания, покрывают марлей, укладывают в бикс и производят автоклавирование.

Для обеззараживания оптических инструментов, которые необходимы для проведения наиболее щадящих процедур, исключая нагревание, газовая стерилизация является основным методом.

За счет сложной конструкции и высокой стоимости инструментов, такой метод используется для всех лапароскопических и торакоскопических манипуляций. Для фиброгастроскопов, холедохоскопов и колоноскопов может быть использован метод холодной стерилизации с применением химических антисептиков.