Эффективное стерилизация эндоскопов: особенности газового метода

Газовый метод стерилизации эндоскопов является одним из наиболее эффективных способов уничтожения микроорганизмов на медицинском оборудовании. Этот способ стерилизации позволяет глубоко проникнуть газу в труднодоступные участки эндоскопа, обеспечивая высокую стерильность поверхности.

В следующих разделах статьи мы поговорим о том, как работает газовый метод стерилизации, какие преимущества он имеет по сравнению с другими методами, и какие особенности использования этого метода необходимо учитывать. Также мы рассмотрим возможные ограничения и недостатки данного способа стерилизации, чтобы помочь вам принять информированное решение о выборе метода стерилизации для вашей практики.

• Медицинская микробиология
• Общая медицинская микробиология
• Санитарная микробиология
• Частная микробиология
• Вирусология
• Возбудители оппортунистических инфекций
• Книги по медицинской микробиологии на МедУнивере
• Иностранные книги по медицинской микробиологии на МедУнивере
• Раздел статей по микробиологии на МедУнивере

б) Для очистки эндоскопа, используемого в медицинских целях, применяются различные средства. После использования, эндоскоп остается загрязненным комплексом органических соединений — белков, жиров, полисахаридов и микроорганизмов. Он может содержать остаточные лекарственные вещества, используемые в диагностических или лечебных целях. Существуют два типа средств очистки, широко применяемых для очистки эндоскопов.

• Моющие средства, содержащие ферменты (протеазы, липазы, амилазы), поверхностно-активные вещества (ПАВ) и/или щелочные компоненты;

• Дезинфицирующие средства с моющими свойствами на основе ЧАС, ПГМГ, аминов и перекисных соединений в форме монопрепаратов или комбинаций ДВ, включая ферменты.

Растворы моющих средств, которые не обладают противомикробной активностью, следует использовать только один раз. Средства для очистки, одновременно сочетающиеся с дезинфекцией в одном процессе, необходимо использовать в течение одного рабочего дня. Тем не менее, обнаружение видимых загрязнений в растворе является сигналом для его замены, независимо от продолжительности использования.

Рекомендуется использовать комплекс моющих средств и дезинфицирующих средств одного производителя, чтобы избежать проблем с их совместимостью.

Для дезинфекции советуется использовать специальные средства, которые не содержат глутаровых альдегидов и спиртов, поскольку они могут сохранять биологические загрязнения.

Средства, предназначенные для ДВУ эндоскопов, обеспечивают высокий уровень дезинфекции, уничтожая вирусы, грибы рода Candida, бактерии и споровые формы микроорганизмов. Для этого применяются специальные спороцидные средства на основе глутарового, ортофталевого альдегидов, кислородактивных и некоторых хлорактивных средств в краткое время (согласно пункту 2.19 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»).

При использовании рабочего раствора, содержащего средство для уничтожения спор, концентрация активного вещества уменьшается из-за испарения, загрязнения биологическими материалами и разбавления водой. Это означает, что срок его использования будет короче, чем срок его годности, указанный в инструкции. Чтобы гарантировать эффективность процесса дезинфекции и стерилизации, необходимо ежедневно проверять минимальную эффективную концентрацию активного вещества при помощи тест-полосок. Однако, комбинационные продукты для уничтожения спор и некоторые монопродукты не имеют доступных тест-полосок для контроля эффективности, поэтому их использование требует более тщательного контроля внешнего вида раствора, чтобы вовремя заменить его.

г) Развитие методов низкотемпературной стерилизации эндоскопов тесно связано с совершенствованием самой техники и соответствующих инструментов к ней. Теперь для обеспечения безопасности и гигиены гибких эндоскопов достаточно процессов стерилизации, которые осуществляются при температуре ниже 60°С, что является современным и эффективным решением.

В большинстве ЛПО для стерилизации эндоскопов используется метод химического раствора. Однако, данный метод сопряжен с риском вторичной контаминации эндоскопов во время ополаскивания, сушки и хранения. Более безопасными, надежными и эффективными способами стерилизации являются газовый метод на основе формальдегида и окиси этилена и технология на основе паров пероксида водорода, применяемая самостоятельно или в комбинации с низкотемпературной плазмой. Оба эти метода используются для стерилизации различных эндоскопов, включая хирургические, гибкие, ригидные терапевтические, урологические, гинекологические и многие другие.

Важно отметить, что использование озоно-воздушной или озоно-кислородной смесей для стерилизации эндоскопов в зарегистрированных в РФ озоновых стерилизаторах запрещено (согласно письму ФС Роспотребнадзора от 01.12.2008 г.).

г) Паровая стерилизация — несомненно, самый популярный и эффективный метод стерилизации медицинских изделий в настоящее время. Используется он не только в медицинских учреждениях, но и в лабораториях, салонах красоты и даже в домашних условиях. Для стерилизации некоторых съемных деталей и инструментов к эндоскопам он просто незаменим. Поэтому производители медицинской техники уже давно вводят специальные маркировки или подписи на деталях, инструментах и приспособлениях к эндоскопам, которые могут быть стерилизованы водяным паром под высоким давлением. Например, фирма Olympus выбрала зеленый цвет для обозначения таких изделий.

Ответственность за соблюдение безопасности перед пациентами в эндоскопии лежит на медицинском персонале. Специалисты должны не только оценить риск инфексии, но и учитывать основные пути и факторы передачи инфекции, а также организовать эпидемиологию и инфекционную безопасность медицинских манипуляций. Не менее важны и санитарно-гигиенические мероприятия, проводимые в отделении эндоскопии.

Редактор: Искандер Милевски. 11.2020

1. Оценка риска инфицирования пациентов в эндоскопии
2. Основные пути и факторы передачи инфекции в эндоскопии
3. Организация эпидемиологии и инфекционной безопасности эндоскопических манипуляций
4. Санитарно-гигиенические мероприятия в отделении эндоскопии
5. Выполнение противоэпидемических мер в отделении эндоскопии
6. Обзор средств для очистки и стерилизации эндоскопов
7. Защита здоровья персонала отделения эндоскопии
8. Эпидемиологический контроль за внутрибольничной инфекцией в эндоскопии

Использование газового метода стерилизации эндоскопов

Для сохранения эндоскопов и инструментов после операций требуется их очистка, дезинфекция, подготовка к стерилизации и последующая стерилизация. Затем они хранятся и переносятся в специальном контейнере для предотвращения повреждений. Стерильные эндоскопы можно использовать не более 3 суток.

Процесс обработки кабелей, шнуров, дополнительных эндоскопических приборов и инструментов подробно описан в инструкции по эксплуатации.

Первый этап обработки. Чтобы избежать присыхания крови на эндоскопах и инструментах, загрязнения необходимо немедленно очистить с помощью салфеток и специальных ершиков, щеток и губок. Каналы эндоскопов промывают водой и продувают воздухом. Если необходимо, эндоскоп разбирается на части.

Дезинфекция проводится с использованием средств, указанных в эксплуатационной документации (паспорта, описания, инструкции по эксплуатации). Обычно используются жидкие дезинфицирующие средства, такие как 0,5% раствор водного или спиртового хлоргексидина биглюконата, 70% спиртовый раствор или препарат «Cidex» в концентрации 2,5%.

Разработаны специальные дезинфицирующие растворы для обработки эндоскопов, например, Alydex, Gigasept, Korsolin. Использование препаратов, содержащих хлор, ограничено из-за возможной коррозии. Время дезинфекции определяется типом дезраствора. После проведения процедуры инструменты извлекают и готовят к стерилизации.

Перед стерилизацией производится предварительная подготовка. Инструменты помещают в моющий раствор, содержащий 3% перекиси водорода, моющее средство (например, Лотос) и олеат натрия при температуре раствора 50 градусов Цельсия на 15 минут. После этого они последовательно промываются в проточной и дистиллированной воде, а затем высушиваются.

Метод химической стерилизации включает в себя процесс замачивания инструментов в разнообразных растворах: 2,5% "Сидекс", 10% "Корсолин", глютаровый альдегид и другие. После соответствующей экспозиции, устройства извлекают из раствора и очищают.

Таким образом, гибкие эндоскопы и приборы, имеющие различные оптические и оптико-волоконные системы, которые не могут выдержать высоких температур, обычно подвергаются данной процедуре.

В процессе газовой стерилизации используются пары формальдегида, разведенного в этиловом спирте. Это происходит при температуре 42,2 градусов и влажности в 80%, с дозой 150 мг на 1 дм³. Инструменты нужно упаковать и герметизировать с помощью лейкопластыря, вощеной бумаги или полиэтиленовой пленки и т.д.

Затем укладывают их в портативный аппарат для стерилизации объемом 70 дм³ и плотно закрывают. Аппарат должен иметь штуцер для подачи стерилизующего агента. Необходимо налить 5,0 см³ воды на дно аппарата для создания необходимой влажности. Время стерилизации – 3 часа.

Термической стерилизации подвергаются инструменты, способные выдержать высокие температуры и имеющие надпись Autoclav. Для этого чаще всего используются два метода: паровой, при котором инструменты стерилизуются водяным насыщенным паром при температуре 132 °C и давлении 0,2 Мпа в течение 20 минут, и воздушный, при котором они подвергаются воздействию сухого горячего воздуха при температуре 180 °C в течение 60 минут.

Как выбрать оптимальный метод стерилизации эндоскопов

Стопроцентная уничтожение всех микроорганизмов на поверхности эндоскопов (бактерий, грибов, вирусов) и спор – это суть метода стерилизации. При выборе метода стерилизации необходимо учитывать ряд факторов:

• Материал изготовления.
• Устойчивость эндоскопа к температуре.
• Сложное строение эндоскопа (наличие оптики, жёсткость и сложное устройство).

Существует ряд наиболее часто используемые методы стерилизации, такие как:

• Газовый метод (осуществляемый с помощью паров формальдегида в этиловом спирте или окиси этилена и смеси его с бромидом). Предпочтительнее стерилизовать лапароскопы и торакоскопы таким методом, так как он щадящий, но аппаратура для него дорогая и сложная.
• Химическая стерилизация с использованием дезинфицирующего раствора (наиболее популярного метода).

Применение химической стерилизации

С помощью химической стерилизации обрабатываются гибкие эндоскопы и приборы с оптической системой, такие как колоноскопы, фиброгастроскопы и холедохоскопы, которые очень чувствительны к высоким температурам.

1. Инструменты и эндоскопы, прошедшие стадии очистки и дезинфекции, погружаются в дезинфицирующий раствор нужной концентрации (например, "Септолит Тетра") и заполняются внутренние каналы.
2. Инструменты оставляют на время экспозиции в растворе.
3. Очищают инструменты от дезинфицирующего средства при помощи стерильной воды.
4. Инструменты раскладывают на стерильную ткань, вытирают салфетками, а каналы продуваются чистым воздухом под давлением.
5. Инструменты размещают в стерильных контейнерах и хранят не более 3 дней.

Одно из наиболее многофункциональных и эффективных дезинфицирующих средств для обеззараживания медицинских инструментов — «Септолит Тетра»

Применение данного дезинфицирующего раствора позволяет обеззараживать медицинские инструменты, включая те, которые используются в эндоскопии. Рабочая концентрация дезинфицирующего раствора обеспечивает как этап дезинфекции, так и стерилизации, в зависимости от времени экспозиции. Это средство не только эффективно борется со всеми видами бактерий, грибов, спор и вирусов, но и получило официальное разрешение санитарных служб РФ.

Как выбрать оптимальный метод низкотемпературной стерилизации для медицинских изделий

Сейчас на рынке многократного применения медицинских изделий (МИ) имеется масса изделий, которые нельзя подвергать стерилизации высокотемпературными методами. Это обусловлено их конструкцией, используемыми материалами (пластик, цветные металлы, стекло в металлических обрамлениях и т. д.) и физико-химическими свойствами, а также различными коэффициентами теплового расширения. Такие изделия называются "термолабильными". К этой категории относятся лапароскопическое оборудование и инструменты для эндоскопической хирургии, импланты (суставы, протезы сосудов, костей, клапаны сердца), атроскопы, биопсийные щипцы, дерматом, дрели костные, присоединительные элементы для наркозно-дыхательной аппаратуры.

Для этой группы медицинских изделий, изготовленных из термолабильных материалов, необходима безопасная и надежная обработка.

Ранее существовала определенная последовательность обработки многоразовых медицинских изделий в соответствии с требованиями ОСТ 42-21-2-85. Однако, принимая во внимание новые стандарты ИСО, на территории РФ были внесены изменения в привычную схему обработки.

Таблица 1 «Сравнение технологии очистки и дезинфекции МИ согласно ОСТ 42-21-2-85 и ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008» демонстрирует различия в обработке медицинских изделий вручную по ОСТ и в механизированном режиме по новому ГОСТу.

ОСТ 42-21-2-85: Замачивание медицинских изделий в моющем растворе при полном погружении изделия.

ГОСТ 15883-1-2008: Ополаскивание медицинских изделий проточной водой в механизированном режиме.

Основной этап мытья состоит в применении щелочного раствора (0,5%) при температуре 60-70°C в течение 10-15 минут.

Далее производится мойка каждого изделия при помощи ерша или ватного тампона в моющем растворе (0,5 мин/изделие).

После этого необходимо провести нейтрализацию, для чего добавляют 1-2 мл нейтрализатора на литр воды.

Далее несколько раз ополаскиваем изделия проточной водой, а затем несколько раз ополаскиваем изделия дистиллированной водой.

После тщательной очистки и ополаскивания проводим дезинфекцию изделий при температуре 90-93°C в течение 5-10 минут.

Конечный этап — сушка изделий горячим воздухом.

Из таблицы в новом документе ГОСТ Р ИСО 15883-1 следует, что очистка должна проводиться перед дезинфекцией. С появлением СанПиН 2.1.3.2630-10 в документах, обязательных для применения, был впервые указан возможный метод дезинфекции через моюще-дезинфицирующие машины (МДМ). Обычно в МДМ для дезинфекции используется горячая вода (70-93°C-100-1 минута), однако, если изделия являются термолабильными, то химическая дезинфекция обязательна. Для этого МДМ используют специальные химические растворы на основе надуксусной кислоты. Программа работы МДМ Включает дезинфекцию, чтобы повысить эффективность процесса и обезопасить работающий персонал от вредного воздействия химических веществ.

Выбор метода для обработки многократно используемых медицинских изделий определяется инструкцией по эксплуатации конкретного изделия. Согласно стандарту ИСО 17664, ответственность за выбор и валидацию способа обработки несет изготовитель. Данный стандарт устанавливает требования к информации, которую должен предоставить изготовитель для обеспечения безопасной стерилизации.

Организация, занимающаяся обработкой, должна руководствоваться инструкциями изготовителя медицинского изделия при выборе оборудования и химических реагентов.

Обработка многократно используемых медицинских изделий подразумевает полностью или частично следующие процедуры, на которые накладываются требования:

• очистка
• дезинфекция
• стерилизация

Для качественной стерилизации медицинских изделий необходима тщательная подготовка на месте, очистка и дезинфекция. Кроме того, требуется проведение проверки, обследования и испытаний.

Важно отметить, что удаление всех видов загрязнений и снижение микробной контаминации до уровня, не превышающего уровень биоиндикатора, являются целью предстерилизационной очистки согласно СанПиН 2.1.3.2630-10.

Для обеспечения качественной очистки медицинских изделий необходимо использование валидированного метода ручной очистки. Дополнительно, можно применять как минимум один валидированный метод автоматической очистки с использованием специального оборудования, за исключением медицинских изделий, которые не могут выдержать данную обработку, при этом обязательно указав это в инструкции (согласно ИСО 17664).

Для дезинфекции медицинских изделий необходимо использовать валидированные методы, включая неавтоматизированные и автоматические методы, оснащенные оборудованием для очистки и дезинфекции. Исключением могут быть только те случаи, когда медицинское изделие не может выдержать такой обработки.

Стандарт ИСО 17664 требует валидации всех процессов, связанных с обработкой медицинских изделий. Эта процедура обязательна для европейских стран и проводится ежегодно. Организации, занимающиеся очисткой и дезинфекцией, должны пройти процесс аттестации и валидации, чтобы гарантировать достаточный уровень очистки.

В соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10, после проведения очистки и дезинфекции медицинского инструмента необходимо осуществлять контроль качества его предстерилизационной очистки, выполняя соответствующую реакцию.

Если на обрабатываемых изделиях нет остаточных щелочных компонентов моющих средств и следов крови, важно обеспечить сохранность стерильности продукта. Для этой цели используют специальные стерилизационные упаковки, соответствующие ГОСТ Р ИСО 11607-2003.

Согласно ИСО 17664, при использовании стерилизационных упаковочных материалов необходимо учитывать возможность требования специального метода упаковки или размещения, определяемого типом стерилизации. Инструкции должны быть составлены с учётом используемого метода стерилизации. В случае стерилизации формальдегидом и окисью этилена можно использовать слоистую целлюлозную упаковку. Однако для стерилизации плазмой паров пероксида водорода такая упаковка неприменима: целлюлоза поглощает пероксид водорода и снижает его концентрацию. При использовании плазмы паров пероксида водорода рекомендуется использовать специальную упаковку, изготовленную из синтетических материалов, которые не впитывают пероксид водорода.

Стадия стерилизации МИ, как последний этап в процессе переработки многоразовых изделий, является валидируемым процессом, гарантирующим уничтожение всех вирусов и бактерий.

Необходимо удостовериться, что используется подтвержденный метод стерилизации. Инструкция к медицинскому изделию должна содержать следующую информацию: указание на средства, которые используются для стерилизации, а также место сборки и предельные значения критических параметров технологического процесса, чтобы обеспечить достаточный уровень стерилизации медицинского изделия:

— название и концентрацию стерилизующего вещества;

— определение максимального уровня загрязнения в конденсате пара во время проведения стерилизации влажным теплом, оксидом этилена или паром, а также формальдегидом;

— необходимую влажность для проведения стерилизации;

— минимальное время, которое необходимо провести для стерилизации данного медицинского изделия, или необходимую выдержку в стерилизующем веществе;

— описание процедуры и/или технологии, которую нужно провести после стерилизации;

— давление в процессе стерилизации.

Отметим, что стерилизация влажным теплом является самым выгодным методом.

Как можно заметить из требований ИСО 17664, производитель изделия определяет метод стерилизации низкотемпературных методов. Если вариантов много, то все они должны быть подробно описаны в инструкции к изделию.

Существуют различные технологии низкотемпературной стерилизации, однако все они имеют свои преимущества и недостатки.

Таблица 2. Преимущества и недостатки используемых методов стерилизации (W. Rutala, D. Weber, 2008)

• Не вызывает токсичных реакций у пациентов и персонала, безопасен для окружающей среды;
• Процесс стерилизации легко контролировать;
• Устраняет микроорганизмы быстро;
• Способен проникать в упаковочные материалы и каналы изделий;
• Цикл стерилизации занимает немного времени;
• Однако, этот метод может повредить термочувствительные инструменты;
• Технология может повредить некоторые микрохирургические инструменты со временем.

Оставление инструментов влажными может вызвать коррозию. Однако, применение плазмы паров пероксида водорода является экологически безопасным. Цикл работы занимает от 28 до 75 минут (в зависимости от модели), и не требует вентиляции. Данный метод идеально подходит для стерилизации влаго- и термочувствительных предметов с температурой менее 50°C.

Система легка в монтаже, эксплуатации и контроле, также требуется только электрическое подключение. Она совместима с большинством медицинских изделий. Однако, стерилизация целлюлозной бумаги, белья и жидкостей невозможно. Объем камеры для стерилизации зависит от модели и может варьироваться от 60 до 300 литров.

Некоторые медицинские изделия, такие как эндоскопы и те, которые имеют длинные тонкие каналы могут оказаться проблемой, поэтому перед использованием рекомендуется изучить рекомендации производителя. Для процесса стерилизации необходимо использовать синтетическую упаковку на основе полипропилена или полиолефина, или специальные контейнеры.

При уровне более 1 ppmTWA, пероксид водорода может иметь токсичное воздействие.

Окись этилена, являющаяся на 100% чистой, может легко проникать в упаковочные материалы и каналы изделий.

Чтобы минимизировать потенциальную утечку газа и воздействие окиси этилена, рекомендуется использовать одноразовый картридж и создать отрицательное давление в камере.

Процесс использования и контроля оказывается простым, а также окись этилена совместима с большим количеством медицинских изделий.

Для удаления остатков окиси этилена необходимо проводить аэрацию.

Размер стерилизационной камеры может быть от 126 до 263 литров в зависимости от модели.

Будучи токсичной и канцерогенной, окись этилена очень легко воспламеняется, поэтому необходимо хранить картриджи в местах, защищенных от возгорания.

Смесь газов окиси этилена может проникать не только в упаковочные материалы, но и в пластик.

Высокая эффективность катализа позволяет сократить выделение окиси этилена в окружающую среду на 99,9%, образуя СО2 и Н2О.

Данное средство безопасно и эффективно работает с большинством медицинских инструментов, а использование и контроль процесса стерилизации также не вызывают трудностей.

Кроме того, благодаря катализу, выделение опасной окиси этилена в окружающую среду снижается на 90-99,9%, а на ее месте образуются безопасные для людей и природы соединения — СО2 и Н2О.

Окись этилена является токсичной, канцерогенной веществом, а также она легко воспламеняется. Это может представлять угрозу здоровью персонала и пациентов, поэтому использование данного стерилянта требует особой осторожности.

Но несмотря на это, цикл стерилизации с помощью данного средства длится всего 30-45 минут, а температура в процессе не превышает 50-55 градусов, что позволяет обезвредить микроорганизмы без повреждения инструментов.

Кроме того, процесс стерилизации не влияет на окружающую среду, так как используемые соединения безопасны, а сами инструменты после обработки становятся полностью стерильными.

Данный стерилянт облегчает очистку эндоскопов от различных органических соединений, солей и микроорганизмов, а также позволяет проводить стерилизацию без упаковки и максимально быстро обезвредить опасные бактерии.

Однако следует учитывать, что этот метод стерилизации имеет свои ограничения и может быть использован только для погружаемых инструментов, а также несовместим с некоторыми материалами, например, анодированным алюминием, которое может потерять свой первоначальный вид.

Малое количество инструментов может быть обработано за один цикл.

Контакт с концентрированными растворами может представлять опасность для глаз и кожи.

В РФ надуксусная кислота не зарегистрирована в качестве стерилянта.

В США специалисты отмечают сложности с химической стерилизацией погружением в жидкость в связи с необходимостью отмывки стерильной водой и доставки в асептических условиях. Кроме того, использование биологических индикаторов для проверки стерильности применительно к химическим стерилянтам невозможно.

В качестве стерилянта может быть использована окись этилена (EO).

Этиленоксид обладает мощными алкилирующими свойствами, что позволяет ему уничтожать живые микроорганизмы за счет замены атомов водорода в алкильных группах. Вещество вызывает коагуляцию белков, разрушение ферментов и других важных компонентов протоплазмы микроорганизмов, делая его универсальным ядом ( Conviser, 2000). Для контроля стерилизации используются химические (ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009) и биологические индикаторы (ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000). Необходимо проводить валидацию этиленоксидного процесса стерилизации согласно ГОСТ Р ИСО 11135-2000.

Первоначально антимикробные свойства формальдегида были описаны Лоу Д. в 1886 году (LTSF).

Формалин — это раствор формальдегида, содержащий от 35% до 40% воды. Его запах очень специфичный и раздражающий. В составе также есть муравьиная кислота и метиловый спирт, которые добавляются для стабилизации раствора. Это необходимо для предотвращения полимеризации формальдегида. Формалин вызывает свертывание белков протоплазмы клеток, что обуславливает его противомикробное и местно-раздражающее действие на ткани организма. Он оказывает воздействие как на вегетативные формы бактерий, так и на их споры, и используется прежде всего для дезинфекции помещений, одежды, посуды и т. д. (источник: Большая советская энциклопедия)

Для обеспечения стерильности часто используют 40% растворы формальдегида. Преимуществом такой стерилизации является возможность применения в комбинированных стерилизаторах, работающих как на паровых, так и на формальдегидных циклах. Процесс формальдегидной стерилизации значительно быстрее, чем стерилизация окисью этилена, и стоит дешевле.

Стерилизация формальдегидом проводится при температуре 60-80 0 С и влажности 75-100%. При этом весь цикл происходит при отрицательном давлении, что уменьшает риск воздействия на персонал. Однако, если система приточно-вытяжной вентиляции работает неэффективно, то на этапе сброса формальдегида из камеры может возникнуть его запах.

Газоплазменные технологии стерилизации, в частности, плазма паров перекиси водорода (GasPlasma), были исследованы в США ещё в 1986 году (Lin). Эта технология генерирует плазму в специальной камере, где создаётся высокий вакуум при помощи энергии высокой частоты или микроволн. В процессе обработки газообразный пероксид водорода превращается в большое количество свободных радикалов с незавершенными электронными орбиталями. Эти радикалы воздействуют на компоненты клеток микроорганизмов, такие как ферменты и нуклеиновые кислоты, окисляя их и нарушая метаболизм микробов (W. Rutala, D. Weber., 2008).

В технологии стерилизации плазмой паров пероксида водорода недостаточно проникновения в тонкие каналы, поэтому применяется диффузный усилитель в виде стеклянной ампулы с 50% пероксидом водорода, раздавливаемой перед стерилизацией. Однако у бустера есть ограничения по длине и диаметру обрабатываемых каналов. В 2009 году немецкие исследователи представили новую технологию Sterrad NX, в которой удаление излишков воды повышает процент содержания пероксида водорода в камере до 85-95%. Это обеспечивает эффективное проникновение стерилянта в канальные изделия диаметром 0,7 мм и длиной 500 мм, даже без использования бустера. (Marianne Borneff-Lipp, Matthias Dürr, 2009)

Однако, увеличение количества оксидативного стерилянта может негативно отразиться на материалах, которые склонны к окислению.

Длительность цикла стерилизации в стерилизаторе плазмой паров пероксида водорода может варьироваться от 28 до 75 минут в зависимости от модели, и при этом не требуется аэрации. Это обеспечивает быстрый оборот стерилизуемого инструмента.

Как же выбрать наиболее эффективный и безопасный метод стерилизации для лечебно-профилактического учреждения? Мы считаем, что в первую очередь необходимо проанализировать рекомендации производителя МИ, используемых в конкретном учреждении. Для этого составляется сводная таблица (см. таблицу 3), где перечисляются все доступные в ЛПУ МИ и существующие на рынке методы стерилизации.

Газовая санобработка

Для дезинфекции эндоскопических инструментов может быть использован газовый метод, который заключается в использовании паров формальдегида в этиловом спирте в количестве 150 мг/дм3 при температуре 42,2 градуса и 80% влажности. После этого инструменты укладываются в упаковку из лейкопластыря, восковой бумаги или полиэтиленовой пленки и герметично упаковываются. Затем они помещаются в портативный аппарат объемом 70 дм3 и тщательно закрываются.

Важно, чтобы аппарат имел соответствующее отверстие для ввода дезинфицирующего средства. Для создания необходимой влажности на дно аппарата наливают 5,0 см 3 воды. Время санобработки должно быть не менее 3 часов.

Более подробно об этом методе санобработки можно узнать в новом номере журнала "Главная медицинская сестра".

С 1-го марта работа с маркировкой медицинских изделий, антисептиков и БАДов будет изменена. Оператор системы маркировки «Честный знак» предлагает инструкцию по изменению работы с этанолом, медицинскими изделиями, БАДами и антисептиками, которые будут маркироваться с марта.

В данной статье представлены материалы для обучения медсестер обработке УЗ-датчиков, использованию одноразовых покрытий на них и проводящего ультразвук геля, проведению поверхностной дезинфекции, соблюдению гигиены рук и использованию перчаток медицинскими специалистами, занимающимися УЗИ. Статья также опровергает мифы и заблуждения о безопасности эпидемиологической при работе с УЗ-датчиками.

Сотрудникам необходимо уведомить о новых изменениях в профстандарте помощника по уходу, которые привели к отстранению их от медицинской деятельности и возможности обойтись без обучения оказанию первой помощи. В статье представлены материалы для инструктажа персонала о возможных рисках, которые может создать данное изменение для сестринской службы.

Стерилизация инструментов термическим методом

Для стерилизации эндоскопического инструментария применяется высокая температура, особенно данная методика подходит для термостойкого прибора, который имеет маркировку "autoclav".

Существует два основных метода стерилизации:

• Паровой метод — используется водяной насыщенный пар при 132 °С температуре и давлении 0,2 МП а в течение 20 минут;
• Воздушный метод — проводится с использованием сухого горячего воздуха при температуре 180 °С в течение 60 минут.

Как правильно выбрать эндоскопический репроцессор?

При выборе автоматизированного эндоскопического репроцессора, стоит учитывать следующие факторы:

• Цену;
• Совместимость с различными производителями гибких эндоскопов;
• Стоимость обслуживания;
• Удобство эксплуатации;
• Функцию очистки воды;
• Типы дезинфицирующих средств, которые возможно использовать с ним;
• Время обработки;
• Способность распечатывать индикаторы обработки;
• Функцию ультразвуковой дезинфекции эндоскопа;
• Функцию вентиляции дезинфицирующего средства;
• Функцию сохранения тепла;
• Количество эндоскопов, которые он может обработать одновременно;
• Функцию автоматического тестирования на утечку;
• Функцию автоматического контроля блокировки каналов;
• Функцию автоматической очистки.

Использование автоматизированного репроцессора для дезинфекции эндоскопов обеспечивает уверенность как пациенту, так и лечащему врачу в качественной дезинфекции оборудования высокого уровня. Это позволяет гарантировать безопасность процесса обследования и получение более точной и четкой диагностики.

Подобрать подходящий автоматизированный репроцессор для эндоскопов может команда специалистов отдела продаж ООО "Юни-тек" на основе ваших потребностей. Однако если ваш гибкий эндоскоп уже ломался, специалисты от "Юни-тек Сервис" готовы выполнить его ремонт бесплатно. Мы предоставляем гарантию на ремонт гибких эндоскопов до 6 месяцев.

Методы химической стерилизации эндоскопической аппаратуры

Представленное изобретение в области медицины относится к методам стерилизации эндоскопической аппаратуры, и заключается в проведении обработки в газовой среде, которая получается при испарении раствора формальдегида в воде с концентрацией от 17 до 25%. Эта обработка осуществляется при температуре 40-45℃ в течение 60-95 минут с использованием термостата. Преимущество этого метода заключается в возможности быстрой и эффективной стерилизации эндоскопической аппаратуры с сокращением времени обработки. Все детали и результаты данного изобретения описаны в патентной заявке.

Описание изобретения для патента:

Представленное изобретение относится к области медицины, а именно к методам стерилизации эндоскопической аппаратуры. Оно заключается в использовании газовой среды, получаемой при испарении раствора формальдегида в воде, в концентрации от 17 до 25%. Обработка проводится в термостате при температуре 40-45℃, продолжительностью от 60 до 95 минут. Данный способ позволяет проводить эффективную стерилизацию эндоскопической аппаратуры с сокращением времени ее обработки. Подробные результаты и процедуры данного изобретения приведены в патентной заявке.

В современной медицине все большую популярность получают нехирургические методы диагностики и лечения множества заболеваний, применяющие эндоскопическую технику. Они отличаются высокой безопасностью, минимальной травматичностью, быстрым восстановлением послеоперационного периода и, как следствие, значительной экономической эффективностью, что приводит к внушительному росту популярности таких вмешательств.

В связи с отсутствием эффективных методов и четких доказательств передачи инфекционных агентов при эндоскопии, актуально изучение газового способа стерилизации эндоскопической аппаратуры. Ятрогенная передача инфекционных заболеваний, таких как гепатиты В, С, Д, ВИЧ-инфекция, сифилис, листериоз, токсоплазмоз, стафилококковая и стрептококковая инфекции, герпес и другие, имеет высокую вероятность.

В литературе описаны случаи передачи микроорганизмов, таких как кишечные палочки, геликобактерии, псевдомонады и другие (Ковалева Е.П., Семина Н.А., Храпунова И.А., Матвеев С.И. “Артифициальный механизм передачи возбудителей вирусных гепатитов.” Центральный НИИ эпидемиологии Минздрава РФ, Центр Госсанэпиднадзора в Москве. -“Эпидемиология и инфекционные болезни” — №2, 2000 г.). Один из путей возможной заражения при эндоскопии — это прямой контакт во время проведения процедуры. Проблемы с дезинфекцией и стерилизацией приводят к сохранению микроорганизмов на инструментах, что в конечном итоге приводит к заражению пациента. В медицине выделено 3 уровня обработки и стерилизации инструментария и оборудования, которые зависят от их использования: критически важно иметь стерильное оборудование, стерильность важна, стерильность не имеет особого значения. Гибкие эндоскопы относятся к средней группе и требуют высокого уровня дезинфекции, включая уничтожение бактериальных спор (Ивашкин В.Т., Мегро Ф., Лапина Т.Л. — “Helicobacter pylori: революция в гастроэнтерологии”, — “Триада — X”, — Москва, 1999 г., 255 стр.).

С появлением эндоскопических методов диагностики и лечения возникла проблема стерилизации термолабильных инструментов и оборудования. Применяемые методы стерилизации в медицинских учреждениях с помощью химических соединений, например, 6% перекись водорода и 2,5% раствор глютарового альдегида, являются неприемлемыми, так как предстерилизационная очистка и стерилизация занимают длительное время, от 6 до 12 часов.

Кроме того, высокие концентрации могут оказать повреждающее действие на обрабатываемые материалы и негативно воздействовать на кожу и слизистые оболочки персонала. Инструменты, подвергаемые стерилизации химическими растворами, с течением времени могут коррозироваться и повреждаться оптические линзы. Чтобы проводить стерилизацию в медицинских учреждениях, помещение, где это делается, должно быть оборудовано по типу бактериологического бокса. Стерилизация должна производиться в специальных емкостях с полным погружением изделий в раствор и заполнением каналов и полостей.

В настоящее время необходимо найти эффективный и безопасный способ дезинфекции и стерилизации эндоскопов, который бы также сберегал дорогостоящее оборудование, продлевал его срок службы и был бы альтернативой низкотемпературным методам стерилизации. Именно такую цель преследует наша работа.

Был известен способ очистки и стерилизации эндоскопов при помощи жидких моюще-стерилизующих растворов, описанных в заявке на изобретение №96117862/13. Для этого использовалась электрохимическая камера.

Этот метод обладает недостатками, такими как техническая сложность из-за присутствия нерастворимых электродов и катализаторов, а Высокие материальные затраты. Для реализации необходимо установить узлы и вспомогательное оборудование на стационарной или передвижной основе, а также обеспечить подвод водопроводной воды, электроэнергии и отвод отработанных жидкостей. Однако в практическом здравоохранении этот метод является неосуществимым.

Начальник Главного управления карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР М.Н. Наркевич утвердил методические рекомендации по дезинфекции, очистке перед стерилизацией и стерилизации гибких эндоскопов и медицинских инструментов в соответствии с документом №28 6/3 от 09.02.88 года. В этом случае, для стерилизации инструментов используется портативный аппарат объемом 2,7 дм 3 микроанаэростат МИ или скороварка объемом 6 дм 3 "Минутка". Стерилизация производится при температуре 45±5С и относительной влажности 90-100% с использованием 2,5% раствора глутарового альдегида или парами раствора формальдегида в этиловом спирте в дозе 150 мг/дм 3 . Инструменты подвергаются стерилизации в течение 3,5 часов.

Этот метод имеет свои недостатки, так как наличие этилового спирта увеличивает раздражающее воздействие паров формалина на слизистую глаз, носа и дыхательных путей, что приводит к появлению таких неприятных симптомов, как слезотечение, чихание, першение в горле и кашель. Все это свидетельствует о том, что превышен ПДК (для формальдегида в этиловом спирте — 0,5 мг/м по формальдегиду) и приходится обустраивать специальные помещения в эндоскопических отделениях медицинских учреждений, оснащенные приточно-вытяжной вентиляцией.

Ведь раствор формальдегида в этиловом спирте является умеренно опасным веществом, которое может вызывать значительные раздражительные и сенсибилизирующие эффекты (согласно ГОСТ 12.1.007-76 «Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности»). Еще один недостаток этого метода заключается в том, что для его применения нужно переделать обычную скороварку, что, в свою очередь, потребует дополнительных расходов.

У этого метода есть основная проблема: предстерилизационная очистка и стерилизация занимают длительное время и наносят губительный вред высокой температурой на структуру эндоскопического оборудования, которое чувствительно к теплу.

Предлагаемый способ химической стерилизации эндоскопической аппаратуры решает проблему создания эффективного метода стерилизации, который сокращает обработку. Стерилизация — это совокупность мероприятий по удалению микроорганизмов с поверхности изделий и их последующему уничтожению. Одним из преимуществ этого метода является доступность на всех уровнях, простота исполнения, экономичность и возможность повторного использования в течение смены.

Для достижения поставленной цели, эндоскопическое оборудование стерилизуется при помощи газовой среды, содержащей 17-25% водного раствора формальдегида, при температуре 40-45С в термостате в течение 60-95 минут.

Стерилизационный метод заключается в использовании раствора формальдегида в воде с содержанием 17-25%.

Наиболее оптимальная температура для термолабильного оборудования составляет 40-45С.

Длительность стерилизационной выдержки составляет 60-95 минут.

Для предотвращения парентерального инфицирования, важную роль играет правильная предстерилизационная очистка медицинских изделий, качество которой влияет на эффективность стерилизации.

После использования эндоскопический аппаратура проходит дезинфекцию.

Цель дезинфекции заключается в том, чтобы уничтожить патогенные микроорганизмы, которые могут быть присутствующими на поверхностях.

Перед началом процесса обработки необходимо разобрать инструменты, имеющие узкие щели, каналы и соединения, чтобы дезинфицирующие агенты могли проникнуть во все уголки изделий.

После этого инструменты ополаскивают водой, чтобы удалить остатки крови, гноя, лекарственных средств и прочих загрязнений.

Затем они замачиваются в моющем и дезинфицирующем растворе, полностью погружаясь и заполняя внутренние каналы.

Сразу после обеззараживания загрязнения на инструментах удаляют щеткой или ватно-марлевым тампоном.

Далее инструменты промывают под теплой струей водопроводной воды и высушивают до полного удаления влаги.

Для стерилизации водным раствором формальдегида, используют электрический суховоздушный термостат типа ТМ-80М-2, который автоматически поддерживает заданную температуру 40-45 градусов С.

Необходимо приготовить рабочий раствор с концентрацией Y в процентах.

Для приготовления 17% водного раствора формалина необходимо развести 425 мл 40% раствора формальдегида в 575 мл стерильной дистиллированной воды и получить 1 дм³ раствора. Далее, наливаем 20,0 мл полученного 17% раствора формалина в чашку Петри и ставим ее в термостат с открытой крышкой для стерилизации. Проводим аналогичные расчеты для других концентраций.

Далее, помещаем лоток с эндоскопической аппаратурой в камеру термостата, закрываем крышку герметично и выдерживаем время стерилизации в пределах 60-95 минут. По окончании стерилизационной выдержки извлекаем аппаратуру из термостата.

Режим химической стерилизации эндоскопов является достоверным и эффективным. Это подтверждено результатами бактериологического контроля, который представлен в специальной таблице. Способ стерилизации химическими веществами наиболее доступен, безопасен, и не требует сложной аппаратуры. Время обработки значительно сокращается на 3-4 раза.

Для достижения лучших результатов, можно использовать более высокую концентрацию формальдегида (25%). Это сократит время проведения процедуры. Концентрация формальдегида на обрабатываемых поверхностях не влияет. Тем не менее, более высокая концентрация может вызвать раздражение слизистых оболочек у обслуживающего персонала. Время экспозиции аппаратуры было выбрано экспериментально.

Метод химической стерилизации используется в эндоскопическом отделении МГКБ №29.

В течение сентября 2000 года — июля 2001 года было проанализировано заболевания у 80 больных, которые подверглись эндоскопической холецистэктомии. После проведения операции не было выявлено нагноений.

Для проверки эффективности стерилизации колоноскопа были использованы культуры микроорганизмов. Перед стерилизацией проводили контрольные высевы, после чего стерилизацию проводили парами 16% водного раствора формальдегида при температуре 45 градусов в термостате в течение 95 минут. После этого проводили повторные высевы и в течение 8 дней проверяли результаты. Если рост микроорганизмов не наблюдался за данный период времени, то колоноскоп считался стерильным. Детальные результаты стерилизации представлены в таблице 1.

В рамках Примера 2 была проведена стерилизация колоноскопа, для чего устройство было подготовлено и обработано парами 17% водного раствора формальдегида. Затем колоноскоп помещали в термостат и выдерживали при заданной температуре 45С в течение 95 минут. Тщательность проведения процедуры продемонстрировала отсутствие микрофлоры в образце. Также было произведено анализирование на наличие 20 видов микроорганизмов, с результатами, отраженными в Таблице 2. Стерилизация соответствовала стандартам, установленным в ГОСТе.

Пример 3 приведен для аналогичной стерилизации колоноскопа, но в данном случае обработка была произведена 20% водным раствором формальдегида. Колоноскоп также помещали в термостат, но при температуре 40С на протяжении 60 минут. После стерилизации анализ образца также не выявил наличие микрофлоры и были проанализированы 20 видов микроорганизмов, соответствие требованиям ГОСТа также подтверждено.

В образцах не было обнаружено микрофлоры. Результаты проведенных опытов по стерилизации приведены в Таблице 3.

Пример 4. Аналогичной стерилизации был подвергнут колоноскоп, который был предварительно подготовлен и обработан парами 25% водного раствора формальдегида. Кольцоун был помещен в термостат, где температура составляла 40С. Длительность процесса была 60 минут. После окончания стерилизации аппарат извлекали из термостата и производили анализ на наличие 20 видов микроорганизмов. Проверка подтвердила, что стерилизация соответствовала требованиям ГОСТа.

Образцы, обработанные газовым методом стерилизации, также не содержали микрофлоры. Результаты экспериментов представлены в Таблице 4.

Стерилизация газовым методом

Для газовой стерилизации применяют смесь ОБ (смесь газа окиси этилена и бромистого метила в соотношении 1:2,5 по весу), газ окись этилена, пары раствора формальдегида в этаноле и озонирование.

Для стерилизации смесью ОБ и окисью этилена можно использовать комнатную температуру (не менее 18 градусов С), а также температуры 35 и 55 градусов С в соответствии с таблицей 3. Также можно использовать пары раствора формальдегида в этиловом спирте при температуре 80 градусов С согласно таблице 4.

К гибким эндоскопам и медицинским инструментам применяют режимы стерилизации, описанные в соответствующих методических документах.

Продукты, стерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, можно использовать после выдержки в вентилируемом помещении в течение определенного времени:

• стеклянные и металлические изделия – 1 сутки;
• полимерные изделия (резина, пластмассы) с кратковременным контактом (до 30 минут) со слизистыми оболочками, тканями, кровью – 5-13 суток. Специфические инструкции должны быть указаны в технических условиях для конкретных изделий.

Для изделий из полимерных материалов, которые будут использоваться для детей и будут иметь продолжительный контакт со слизистыми оболочками, тканями и кровью, необходимо предельное соблюдение сроков — не менее 21 суток.

Если стерильные изделия упакованы в полиэтиленовую пленку, то срок сохранения стерильности составляет 5 лет, в бумаге или пергаменте – не более 20 суток.

Чтобы осуществить стерилизацию газом, следует воспользоваться стационарными газовыми стерилизаторами, которые утверждены к использованию в соответствии с законодательством, а также портативными аппаратами, такими как микроанаэростаты.

Перед газовой стерилизацией изделий необходимо протереть их чистой салфеткой или подсушить при комнатной температуре или температуре 35 градусов, пока они не высохнут полностью. Если речь идет об удалении влаги из каналов полимерных катетеров и трубок, используют централизованный вакуум или водоструйный насос, подключенный к водопроводному крану, в случае отсутствия первого.

Инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, которые применяются в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные) могут быть стерилизованы озоном в неупакованном виде, согласно методическому документу для использования данного метода. После процедуры используйте инструменты по назначению, без дополнительного проветривания.

Мониторинг стерилизации

Мониторинг стерилизации заключается в проверке параметров процедур стерилизации и оценке их эффективности. Параметры процедур стерилизации проверяются с помощью различных инструментов: термометров и других контрольно-измерительных приборов, а также химических индикаторов, таких как стерикон и стеритест.

Существует пять классов отходов медицинских учреждений:

Класс А — Неопасные отходы, производимые в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс Б — Опасные (рискованные) отходы, производимые в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс В — Чрезвычайно опасные отходы, производимые в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс Г — Отходы, близкие по составу к промышленным, производимые в лечебно-профилактических учреждениях.

Класс Д — Радиоактивные отходы, производимые в лечебно-профилактических учреждениях.