Функции службы технического обслуживания медицинской техники: что важно знать?

Служба технического обслуживания медицинской техники выполняет ряд важных функций, таких как регулярная проверка и обслуживание оборудования, устранение неисправностей, обновление программного обеспечения и обучение персонала. Благодаря ее работе обеспечивается надежная и безопасная работа медицинского оборудования, что критически важно для оказания качественной медицинской помощи пациентам.

В следующих разделах статьи мы рассмотрим более подробно каждую из функций службы технического обслуживания медицинской техники, выявим основные проблемы, с которыми сталкиваются специалисты и исследуем современные тенденции в этой области. Узнаете, какая роль данной службы в обеспечении безопасности пациентов и какие вызовы стоят перед ней в эпоху быстрого развития медицинских технологий.

Условия работы служб технического обслуживания медицинской аппаратуры

Эти руководства предназначены для использования в Российской Федерации:

• службами — организациями-юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, техническими отделами или штатными техническими специалистами медицинских учреждений, предоставляющими техническое обслуживание медицинской аппаратуры;
• медицинскими учреждениями, которые используют медицинскую технику;
• органами, которые в соответствии с действующим законодательством осуществляют контроль и надзор за эксплуатируемой медицинской аппаратурой;
• лицензирующими органами, которые занимаются лицензированием соответствующих видов деятельности.

Термины и определения:

• В методической литературе по эксплуатации медицинской аппаратуры используются следующие термины и определения:

Медицинские изделия, такие как приборы, аппараты, оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, приспособления, механизированные и другие инструменты, предназначены для использования в медицинских целях. Они могут использоваться как по отдельности, так и в комбинации друг с другом, и обязательно должны иметь эксплуатационную документацию, предусматривающую их техническое обслуживание в процессе эксплуатации.

Введение медицинской техники в эксплуатацию — это комплексное выполнение нормативных и эксплуатационных мероприятий, описанных в документации, по подготовке к использованию купленной медицинским учреждением медицинской техники. Этот процесс заканчивается передачей медицинской техники медицинскому персоналу для использования по назначению.

Техническое обслуживание медицинской техники подразумевает выполнение ряда действий, определенных эксплуатационной и нормативной документацией, с целью обеспечения работоспособности данного медицинского оборудования в процессе его использования, а также при хранении и транспортировании.

Периодичность проведения технического обслуживания медицинской техники зависит от определенного интервала времени или наработки между отдельными видами обслуживания.

Техническое состояние медицинской техники — это состояние изделия в конкретный момент времени, которое характеризуется фактическими значениями технических, функциональных и конструктивных параметров и характеристик. Оценка соответствия этих параметров и характеристик нормативной и эксплуатационной документации помогает определить техническое состояние медицинской техники.

Контроль технического состояния медицинской техники — это проверка соответствия значений параметров и характеристик изделия требованиям нормативной и эксплуатационной документации. В процессе проверки выявляют изношенные и поврежденные детали, проверяют работоспособность защитных устройств и блокировок, а также наличие и ведение эксплуатационной документации.

Ремонт медицинской техники — это комплекс мероприятий, направленных на восстановление исправности и работоспособности изделий медицинской техники.

Неплановый ремонт медицинской техники означает процесс завершения ремонта устройства без полного или частичного восстановления ресурса изделия. При этом проводятся замены отдельных деталей или комплектующих частей с последующим контролем технического состояния согласно эксплуатационной документации.

Медицинская техника находится в предельном состоянии, если какой-либо параметр изделия не соответствует нормативам или эксплуатационной документации, а ремонт устройства невозможен или нецелесообразен с экономической точки зрения.

Документы, предоставленные при поставке медицинской техники, называются эксплуатационными. Они включают в себя паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации и методику поверки средств измерений, содержащие необходимую информацию.

Данные о структуре, принципе работы, параметрах и характеристиках изделия, а также о его составных частях;

Указания, необходимые для безопасной и правильной эксплуатации изделия (применение по назначению, техническое обслуживание, хранение и транспортировка);

Информация о утилизации;

Информация о производителе, поставщике и их гарантийных обязательствах.

Общие положения.

Необходимо регулярно проводить техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный периоды. Это обязательное условие для безопасной эксплуатации и эффективного использования медицинского оборудования по назначению. Использование медицинской техники в медицинских целях без обязательного технического обслуживания или ее эксплуатация после снятия с технического обслуживания — недопустимо, поскольку это может представлять опасность для здоровья пациента и медицинского персонала. За обеспечение безопасной эксплуатации медицинской техники несет ответственность ее владелец или пользователь.

Согласно законодательству об охране здоровья граждан, использование и применение медицинской техники отечественного и зарубежного производства в медицинских целях разрешается только после прохождения обязательной государственной регистрации в установленном порядке.

В соответствии с условиями договора на поставку медицинской техники, поставщик (предприятие-производитель или посредник) обязуется:

— предоставить пользователю необходимую эксплуатационную документацию для обслуживания техники в исправном состоянии;

— обеспечить бесплатный ремонт и техническое обслуживание поставленной медицинской техники в гарантийный период силами собственной или уполномоченной службы технического обслуживания;

— оказывать техническое обслуживание и ремонт поставленной медицинской техники в послегарантийный период на условиях, оговариваемых в договоре, силами собственной или уполномоченной службы технического обслуживания.

¨ Предоставляет специализированные комплектующие изделия и запасные части для обеспечения эксплуатации медицинской техники в течение всего периода использования;

¨ Обеспечивает уполномоченные службы технического обслуживания необходимой сервисной и ремонтной документацией, а также уникальным ремонтным и диагностическим оборудованием (если это необходимо);

¨ Обучает специалистов, которые будут заниматься обслуживанием и ремонтом поставленной медицинской техники;

¨ Предоставляет обучение медицинским специалистам, которые будут работать с поставленной медицинской техникой (если это необходимо).

4. В случае, если поставка медицинской техники осуществляется посредником, он должен предоставить документы, полученные от предприятия-производителя, которые подтверждают его полномочия на выполнение перечисленных в пункте 3.3 действий, при заключении договора (контракта) на поставку.

Важным условием деятельности службы технического обслуживания медицинской техники является обеспечение необходимых условий в следующих направлениях:

• метрологическое обеспечение деятельности;
• организация труда и обеспечение безопасности производства работ;
• обеспечение качества технического обслуживания.

Персонал, занятый техническим обслуживанием медицинской техники, должен быть профессионально подготовлен и не моложе 18 лет. Каждому специалисту назначаются определенные функции, права, обязанности и ответственность.

Чтобы обеспечить наилучшее обслуживание медицинской техники, необходимо наличие специалистов, обладающих квалификацией в области обслуживаемых видов медицинской техники. Для этого важно иметь высшее либо среднее техническое образование, а также соответствующие профессиональную подготовку и квалификационные требования для выполнения должностных обязанностей. Необходимо иметь квалификационную группу допуска для проведения опасных и специальных видов работ по техническому обслуживанию медицинской техники.

Чтобы стать специалистом по техническому обслуживанию медицинской техники, необходимо получить обучение в соответствующих предприятиях-производителях или в учреждениях, осуществляющих образовательную деятельность. В результате обучения необходимо получить документ, который соответствует установленному образцу.

Помимо этого, специалисты должны регулярно повышать свою квалификацию, как минимум, раз в 5 лет.

Обеспечение надлежащего технического обслуживания и ремонта медицинской техники

Предсказать отказ сложной техники практически невозможно. Поэтому, чтобы минимизировать возможные риски нарушения работы и получить максимальное количество данных о типичных проблемах, оборудование отправляют на проверку в инженерную компанию.

Система обслуживания и ремонта медицинской техники состоит из основных направлений:

• Проведение инструктажа по работе, проведение курсов и семинаров по использованию и обслуживанию для ремонта;
• Оценка состояния медицинской техники в начале и конце рабочего дня, а также перед каждым использованием аппарата;
• Контроль состояния основных узлов медицинского оборудования персоналом;
• Выполнение необходимых операций по графику технического обслуживания инженерами специализированной компании или штатным обслуживающим персоналом клиники;
• Плановое пополнение расходных материалов.
• Производится плановое техническое обслуживание, которое включает в себя замену изношенных деталей;
• В случае возникновения проблем с оборудованием, проводится внеплановый экстренный ремонт;
• Собирается и обрабатывается информация о типовых неисправностях медицинской техники;
• Обеспечивается наличие запасных частей для клиник и профильных сервисных центров;
• Ответственные лица получают необходимую документацию.

Весь этот комплекс мер обслуживания и ремонта медицинской техники включает в себя работу не только с клиниками, но и с несколькими организациями, занимающимися поставкой запчастей, расходных материалов, ремонтом и т.д. Это может затруднять и замедлять процесс работы Клиники.

Вы нашли здесь полезную информацию? Тогда подпишитесь на нашу рассылку (внизу статьи) и получайте больше полезной и актуальной информации о медицинской сфере.

Значимость следования требованиям по проведению технического обслуживания медицинского оборудования

Некорректная работа определённых узлов медицинского оборудования может повлиять на точность исследования и даже привести к невозможности его проведения. Например, неисправность датчиков ультразвуковых аппаратов может искажать изображение и повышать вероятность неверного диагноза. Однако, ошибки при работе с рентгеновскими аппаратами, флюорографами или лазерами представляют прямую угрозу для жизни пациента.

Система медицинского оборудования разработана для продолжительной и безопасной работы. Любой дефект в работе отдельных элементов может осуществить выход из строя всего аппарата, а не только одного модуля. Маленькая неполадка датчика ультразвуковых аппаратов может нанести вред только качеству картинки, а больший дефект может вызвать сбой в работе блока питания или привести к серьёзному травмированию пациента.

Какие бывают варианты ремонта

Различают несколько видов ремонтных работ в зависимости от периодичности проведения:

• Регламентное обслуживание, которое осуществляется в соответствии с планом;
• Контроль состояния аппаратуры в медицинских учреждениях, также проходит планово;
• Внеплановое обслуживание и ремонт техники;
• Диагностика и технический ремонт, включая капитальный и заводской;
• Введение медицинского оборудования в работу.

Перед проведением ремонта проводится оценка состояния техники, составляется график плановых работ, а на заключительном этапе проводится контроль качества монтажа. При проверке технического состояния оборудования особое внимание уделяется соответствию параметров установленным нормативам. Специалист по ремонту Выявляет возможные проблемы и заменяет поврежденные детали.

Плановое и текущее обслуживание

Регламентное обслуживание медицинского оборудования позволяет контролировать его качество и эффективность через определенные промежутки времени. Периодичность таких проверок определена производителем в инструкции к эксплуатации и других нормативных документах.

Ремонт лабораторного оборудования и других приборов выполняется различным интервалом — 2, 4, 12 раз в год или ежедневно. Кроме того, эндоскопические устройства проверяются каждое полугодие, а стерилизационные аппараты – каждый квартал. Для стоматологического оборудования проводятся ежемесячные проверки. Персонал занимается техническим обслуживанием ежедневно с целью обнаружения дефектов и повреждений.

В случае обнаружения непредвиденных сбоев в работе оборудования проводится внеплановый (текущий) ремонт, направленный на устранение проблемы.

Необходимые документы для работы

Организации, которые стремятся оказываем качественную медицинскую помощь, должны соблюдать Приказ Министерства здравоохранения РФ, Постановление Правительства РФ, а также соответствующие Национальные стандарты (ГОСТ Р 57501-2017, ГОСТ Р 58451-2019 и ГОСТ Р 59730-2021) и Межгосударственный стандарт, которые регламентируют контроль качества и безопасности медицинской деятельности.

Кому доступно предоставление услуг по обслуживанию медтехники

Техобслуживание медицинского оборудования для бесперебойной работы может осуществляться как службой эксплуатации, созданной в медицинском учреждении, так и при помощи взаимодействия с компаниями, предлагающими данные услуги.

Существуют общесоюзные регламенты, которые предписывают прохождение ТО медтехники совместно с исходящими от Минздрава РФ рекомендациями. По действующему законодательству компании, оказывающие данные услуги, обязаны работать исключительно по лицензии на техническое обслуживание медицинского оборудования, выданной в соответствии с Постановлением Правительства РФ №2129 от 30 ноября 2021 года.

Выполнение технических работ по обслуживанию медицинского оборудования допускается только специалистами, прошедшими соответствующее профильное образование, профессиональную подготовку и имеющими соответствующую квалификацию. Служба ТО медицинских изделий также должна иметь квалификационную группу допуска, соответствующую классу обслуживаемого оборудования.

Оказание и контроль сервисных услуг медицинского оборудования является дорогостоящим, трудоёмким и энергоемким процессом, который можно и нужно оптимизировать. Ни один из имеющихся форматов обслуживания медицинской техники не может гарантировать полноценность и качество оказываемых услуг. Решение проблемы эффективного контроля выполнения обязательств по сервисным услугам могут предоставлять системы help desk.

Организация и порядок проведения технического обслуживания медицинского оборудования и ввода его в эксплуатацию

Для проведения работ по техническому обслуживанию медицинской техники (ТОМТ) необходимо учитывать этапы, условия и сроки ее эксплуатации, а также соблюдать эксплуатационную и нормативную документацию. Объемы и виды работ по ТОМТ могут включать в себя ввод в эксплуатацию, текущее и периодическое техническое обслуживание, контроль технического состояния и текущий ремонт. Все работы необходимо проводить в соответствии с утвержденными нормативами, так как они имеют большое значение для дальнейшей работоспособности оборудования.

Опытные эксперты могут помочь в решении задач по данной теме, а Искусственный Интеллект может предложить решение уже через 2 минуты среди более чем 1 000 000 возможных ответов.

Рассмотрим подробнее этап ввода медицинской техники в эксплуатацию, так как от соблюдения его требований зависит дальнейшая работа оборудования.

Для правильного ввода медицинской техники в эксплуатацию необходимо соблюдать следующие требования:

1. Этапы ввода техники в эксплуатацию включают в себя распаковку, расконсервацию, монтаж, установку, сборку, настройку и регулировку в соответствии с эксплуатационной документацией и условиями контракта (договора) поставки. Важно провести сдачу-приемку техники в эксплуатацию.
2. При монтаже медицинской техники необходимо убедиться в наличии соответствующего и подготовленного помещения или рабочего места в соответствии с нормативными требованиями.
3. Для безопасного использования медицинской техники необходимо соблюдать требования нормативной документации, учитывая класс электробезопасности и другие факторы безопасности.
4. Перед монтажом следует осуществить вскрытие упаковки и проверить комплектность и целостность изделия медицинской техники, предназначенного для монтажа.
5. Комплектность и целостность изделия проверяется сотрудником организации, осуществляющей монтаж, при наличии представителя владельца. Упаковка при этом вскрывается.
6. При осмотре перед монтажом заполняется акт, который отражает информацию о внешнем виде и комплектности монтажной медицинской техники.
7. При обнаружении некомплектности или дефектов техники, составляется протокол претензии, адресованный поставщику или изготовителю.
8. После завершения монтажных работ проводятся технические контрольные испытания, которые позволяют оценить работоспособность изделия и сравнить полученные результаты с требованиями, установленными в документации. Испытания также оформляются в виде протокола.
9. После проведения проверки технического состояния медицинской техники, служба ТОМТ в соавторстве с владельцем утверждает акт сдачи-приемки работ. Затем проводится обучение медицинских работников правилам эксплуатации проверенного оборудования и информация об этом также записывается в акте сдачи-приемки работ.
10. Для успешной сдачи в эксплуатацию медицинской техники, необходимо составить акт сдачи-приемки работ в соответствии с установленным порядком, предусмотренным для данного вида медицинской техники.

Текущее техническое обслуживание и ремонт медицинской техники

Для проведения текущего ремонта медицинской техники необходимо выполнить следующие требования:

1. Принятие решения о необходимости текущего ремонта медицинской техники осуществляется службой ТОМТ в соавторстве с владельцем оборудования на основании результатов контроля технического состояния медицинского изделия.
2. Выполнение текущего ремонта возможно как на месте эксплуатации изделия, так и на производственной территории ТОМТ, в зависимости от сложности и объема работ, а Возможности транспортировки изделия.
3. После выполнения текущего ремонта изделия, в соответствии с инструкцией по эксплуатации, оно проходит послеремонтные испытания, которые необходимы для подтверждения соответствия технических и эксплуатационных характеристик значением, указанным в документации. Например, медицинская техника, используемая для измерения, проходит послеремонтную поверку в случае, если текущий ремонт мог повлиять на ее метрологические характеристики.
4. При текущем ремонте, исполнитель гарантирует отремонтированные элементы изделия на последующий период эксплуатации, при условии, что пользователь соблюдает эксплуатационные требования.

Медицинская техника в отдельных случаях может быть снята с техобслуживания и исключена из договора на его осуществление, по решению медицинского учреждения и согласованию со службой ТОМТ, если она уже достигла предельного состояния, что подтверждается актом контроля технического состояния.

Служба ТОМТ также имеет право отказаться от техобслуживания медицинской техники, если она эксплуатируется с нарушениями техники безопасности или эксплуатационных требований.

Правильное оформление ТО медоборудования

Для контроля проводимого технического обслуживания оборудования, каждая медицинская организация обязана вести соответствующий учет. Этот учет включает в себя следующие документы:

1. Эксплуатационная документация, которая является основой для проведения технического обслуживания.
2. Договоры на техническое обслуживание, содержащие перечень всего обслуживаемого оборудования и техническое задание. Такие договоры заключаются с сторонними организациями или производителем.
3. Система менеджмента качества, которая регламентирует проведение технического обслуживания.
4. Журналы технического обслуживания, формы которых предусмотрены в приложениях к ГОСТ 58451-2019. Журналы должны храниться на местах эксплуатации техники.
5. Акты выполненных работ по техническому обслуживанию оборудования. Формы актов могут разрабатываться внутри клиники в зависимости от типа оборудования.
6. Графики технического обслуживания.

Если требуется заменить какие-либо детали на медицинском оборудовании, необходимо предоставить документальное подтверждение того, что новые комплектующие являются оригинальными или совместимы с конкретным оборудованием.

В каждой клинике необходимо иметь положение, которое регулирует организацию технического обслуживания медицинского оборудования. Также необходимо иметь сотрудников, которые контролируют и принимают работы. Необходимо документально оформить их полномочия. Если в клинике нет таких сотрудников, то необходимо заключить договор с экспертной организацией для приемки работ по ТО.

Как вести журнал ТО

Журнал технического обслуживания медицинского оборудования ведется следующим образом:

1. После проведения технического обслуживания исполнители работ делают запись в журнал, указывая дату, перечень выполненных работ, замененные запасные части, Ф. И. О. и должность.
2. Записи визируются представителем клиники, который указывает свою должность и Ф. И. О.

Согласно пункту 13.6 ГОСТ 58451-2019, записи должны быть сделаны чернилами и четко разборчивыми. После окончания журнала его отправляют в архив и начинают заполнять новый. Если между клиникой и исполнителем имеется электронная система документооборота, то журналы и акты ТО могут быть ведены в электронном виде. Для создания формы журнала можно использовать приложения из ГОСТ 58451-2019:

Важно указать в каждом журнале информацию о том, к какому конкретному кабинету или отделению относится хранящееся оборудование. Необходимо произвести документирование всех данных, связанных с количеством журналов, ответственных за хранение и местом хранения.

Различные варианты технического обслуживания

• Ввод медицинской техники в эксплуатацию – для каждого вида оборудования разработаны отдельные эксплуатационные документы, в которых прописаны подробные инструкции по включению техники в работу. Эти документы содержат информацию о распаковке оборудования, его установке, сборке и калибровке.
• Обеспечение технической исправности оборудования
• Контроль состояния медицинской техники
• Периодичность ТО, чистки, ремонта или замены отдельных частей изделий должны быть осуществлены только после того, как специалисты сервисного центра произведут проверку технического состояния медицинского оборудования. При этом проведение контроля также может осуществляться сотрудниками медицинских учреждений, если у них достаточный уровень знаний и квалификации. Эту процедуру может провести врач или технический инженер медицинского центра. Оценка технического состояния включает несколько этапов:
• Визуальный осмотр оборудования;
• Проверка качества сборки;
• Проверка креплений отдельных частей изделий.
• Эксплуатационные документы, прилагающиеся к оборудованию, указывают периодичность прохождения контроля технического состояния. Проверка должна проводиться не реже одного раза в год.
• Контроль качества выполненных работ
• Плановое техническое обслуживание выполняется регулярно в соответствии с эксплуатационной документацией. Это включает замену узлов, деталей, расходных материалов, калибровку и т.д.
• Неплановое техническое обслуживание выполняется в случае выявления проблем с оборудованием, которые могут препятствовать его нормальной работе.
• Текущий ремонт включает восстановление или замену отдельных элементов техники.
• Средний ремонт предполагает запланированные работы по восстановлению или замене частей и узлов медицинского оборудования. Эта категория Включает восстановление лакокрасочного покрытия оборудования и проверку его после ремонта.
• На стадии капитального ремонта

Планомерное проведение кардинальной восстановительной работы по обновлению медицинской техники с истекшим сроком эксплуатации, непосредственно выполняется опытными профессионалами компаний-производителей медицинского оборудования.

Почему грамотное техническое обслуживание необходимо?

Сотрудники сервисных центров должны уметь не только эффективно исправлять неисправности в медицинском оборудовании, но и своевременно проводить обслуживание, чтобы предотвратить возможные сбои в работе аппаратуры и не прерывать лечебный процесс медучреждения.

Наша группа компаний «Форт» предлагает профессиональное техническое обслуживание как единоразовую услугу, так и на основе долгосрочного договора. Мы готовы оказать быструю и качественную помощь в этом вопросе. Для более подробной информации о наших услугах звоните по номеру +7 495 108-06-96.

Также мы предлагаем обширный каталог ресурсов на своем портале «Сервер медицинского оборудования МедКом», где вы найдете форум, магазин медтехники и многое другое.

Авторизация на сайте Регистрация

Главная страница » База знаний » Библиотека » Рекомендации поставщику » Основные принципы технического обслуживания медицинской техники в России.

Основные принципы технического обслуживания медицинской техники в России

Как проводят ремонт медицинской техники в России? Какие обязанности возлагаются на мастерские? Как заключить договор? "Особенности местного сервиса".

За обслуживание медицинской техники отвечает изготовитель продукции. Ему необходимо не только гарантировать высокое качество и надежность своей продукции, но и выполнять следующие обязательства:

• предоставлять бесплатный ремонт или замену неисправных изделий в течение гарантийного срока через свои сервисные службы или аккредитованные другими предприятиями;
• обеспечивать ремонт на договорной основе в последующие годы эксплуатации изделия;
• Предоставление пользователям информации о техническом обслуживании изделия, необходимого для его бесперебойной работы, в инструкции по эксплуатации и сервисной документации;
• Обеспечение пользователя специализированными запчастями на всем протяжении жизненного цикла изделия;
• Предоставление аккредитованным сервисным службам необходимой сервисной и ремонтной документации;
• Обеспечение аккредитованных сервисных служб специализированным ремонтным и диагностическим оборудованием при необходимости;
• Обучение и сертификация специалистов по сервисному обслуживанию.

Необходимо, чтобы все обязательства, возлагаемые на предприятие-изготовителя, были учтены в договоре на поставку изделия, независимо от того, кем осуществляется поставка: самим изготовителем или дистрибьютором. В случае последнего варианта договору на поставку изделия должно прилагаться соответствующее аккредитационное письмо, которое делегирует полномочия по сервису изделия дистрибьютору.Этот сервис может быть предоставлен специализированной сервисной компанией, не занимающейся поставкой изделия. В таком случае предприятие-изготовитель обязано аккредитовать указанную организацию и ее обязательства в области сервиса должны быть четко урегулированы в договоре на поставку. При этом можно заключить трехсторонний договор на поставку между поставщиком, покупателем и ответственным за сервис.

В тех случаях, когда поставщик товара и служба обслуживания находятся далеко от покупателя, необходимо указать порядок ремонта продукта в случае, если он выйдет из строя во время гарантийного срока. В договоре следует прописать, нужно ли отправить специалиста на место диагностики и ремонта или привезти изделие в сервисный центр, где есть все необходимое оборудование. Решение этого вопроса должно основываться на договоренности между поставщиком и покупателем в зависимости от характера поломки и масштабов продукта.

Если покупатель не учел необходимость включения обязательств по сервису в договор на поставку при покупке медицинского прибора, предприятие-изготовитель имеет полное право отказаться от выполнения своих обязательств. Это касается поставки такой техники через "серых" дилеров или продажи медицинского оборудования, которое уже было использовано.

Перечисленные условия распространяются на медтехнику как отечественного, так и зарубежного производства, ввозимую в Россию.

С 2002 года не требуется обязательное лицензирование для деятельности, связанной с поставкой медицинской техники. Ожидается, что количество компаний, занимающихся распространением медицинской техники, увеличится. Это может привести к увеличению числа поставок техники от случайных и "серых" компаний, которые не несут ответственности за обслуживание поставляемой ими техники.

Для предотвращения таких ситуаций покупателю медицинского оборудования рекомендуется обязательно включать следующие пункты в договор поставки:

Если медицинское изделие покупается через посредника или дилера фирмы-производителя, необходимо приложить оригинал письма от производителя, в котором посредник(дилер) уполномачивается осуществлять поставку. Также можно приложить нотариально заверенную копию контракта между производителем и дилером, где должна быть указана информация о том, что дилер наделен необходимыми полномочиями по продаже медицинской техники, изготавливаемой производителем. Важно также, чтобы были указаны не только гарантийный срок службы изделия, но и предприятие, ответственное за бесплатное техническое обслуживание и ремонт изделия, а также подтверждение его полномочий на эту деятельность, заверенных производителем в специальном письме или договоре.

• При покупке медицинской техники за счет бюджетных средств необходимо указать организацию, которая будет отвечать за техническое обслуживание и ремонт устройства в период послегарантийного обслуживания, с подтверждением своих полномочий, как указано в предыдущем пункте.

Подобные рекомендации должны быть обязательными при закупке медицинской техники за счет бюджета.