Поверка медицинского оборудования проводится регулярно в соответствии с законодательством и требованиями нормативных документов. Частота поверки зависит от типа оборудования, его класса и назначения. Например, высокоточные приборы требуют более частой поверки, чем обычное медицинское оборудование.
В следующих разделах статьи мы расскажем о процессе поверки медицинского оборудования, важности этой процедуры для обеспечения точности диагностики и лечения, а также последствиях использования не поверенного оборудования. Также мы рассмотрим ключевые моменты, на которые стоит обратить внимание при выборе организации для проведения поверки. Узнаете интересные факты о стандартах качества и профессионализма в сфере поверки медицинского оборудования, которые обязательно пригодятся каждому специалисту в области здравоохранения.
- В соответствии с законом, медицинское оборудование должно проходить регулярную поверку для обеспечения его точности и надежности.
- Частота проведения поверки зависит от типа оборудования и его назначения, обычно это раз в год или раз в два года.
- Важно помнить, что некоторые виды оборудования могут требовать более частой поверки в соответствии с рекомендациями производителя или нормативными документами.
- Поверка выполняется аккредитованными организациями, специализирующимися на калибровке и проверке медицинского оборудования.
- В случае выявления неисправностей или отклонений в ходе поверки, необходимо немедленно принять меры по их устранению и перепроверке оборудования.
Необходимость поверки медицинского оборудования
Для установления соответствия медицинского оборудования установленным метрологическим требованиям необходимо проведение поверки средств измерений. Поверка является совокупностью мероприятий, выполняемых соответствующими органами, организациями, уполномоченными на это, с целью подтверждения работоспособности и пригодности к применению медицинского оборудования в соответствии с назначением. При проведении поверки происходит определение метрологических характеристик медицинского оборудования и их соответствия обязательным требованиям. После прохождения поверки медицинское оборудование получает официальное подтверждение работоспособности и его можно использовать для назначенных целей.
Проведение поверочных работ должно соответствовать порядку, установленному приказом Минпромторга РФ №1815 от 02.07.2015 года. Этот порядок требует прохождения поверки утвержденных типов средств измерений при выпуске, ремонте и в процессе использования. Согласно Закону № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" все средства измерения, используемые в сфере ГРОЕИ, должны проходить поверку обязательно. Остальные измерительные средства можно подвергнуть поверке по желанию. Ответственность за своевременное предоставление СИ на поверку лежит на владельцах и пользователях физических и юридических лиц.
Межповерочный интервал для каждого типа СИ установлен ГЦИ СИ в ходе испытаний, целью которых является утверждение типа. Информация о межповерочном интервале содержится в описании типа СИ.
Государственные научные метрологические центры (ГНМЦ), региональные центры метрологии, стандартизации и сертификации (ЦСМ), а также юридические лица и индивидуальные предприниматели, аккредитованные в соответствии с законодательством, могут проводить поверку средств измерения. Возможно организовывать контрольно-поверочные пункты на базе предприятий, занимающихся производством и/или ремонтом СИ. Для проведения поверки необходимо использовать аттестованные эталоны, соответствующие Положению об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
Организации, проводящие проверку, должны предоставлять информацию об услугах в достаточно простой форме, учитывая все детали, в том числе график работы пунктов проверки, местоположение для приема СИ и список СИ, которые проверяются и т.д.
Эта информация может быть размещена:
- в местных печатных изданиях;
- в интернете;
- в других СМИ, соответствующих законодательству РФ.
Перед поверкой необходимо очистить средства измерения от загрязнений, обеспечить их комплектацию штатной оснасткой и приспособлениями, расконсервировать, провести процедуру дезактивации и обеззараживания (если необходимо) и снабдить инструкцией по эксплуатации, методикой поверки, паспортом или формуляром. Если данных документов нет в описании типа СИ, то они не предоставляются. В случае, если средства измерения были в контакте с опасными веществами или вредными средами, необходимо предоставить справку о проведении процедуры дезактивации, обеззараживания и других мероприятий.
Согласовав с заказчиком и при соблюдении методики, проверка Средств измерения (СИ) может проводиться частично, для каждого отдельного измерительного канала или автономных блоков, что входят в СИ. В этом случае в свидетельстве о проверке обязательно указывается, какие работы были выполнены. Выборочная проверка СИ может осуществляться для определения фактических измеряемых величин (например, если в состав мультиметра входят вольтметр, амперметр, омметр) или используемых диапазонов измерения. Первичная выборочная проверка также разрешается при вводе в эксплуатацию нескольких новых СИ с соответствующими указаниями в методике поверки на эти СИ. Результаты проверки оформляются в соответствии с требованиями методики поверки на конкретные СИ.
Результат поверки должен подтверждаться знаком поверки и/или свидетельством о поверке, а также записью в паспорте (формуляре) СИ, заверенной подписью поверителя и знаком поверки. При этом, оснащение СИ должно обеспечить возможность размещения знака поверки на видном месте. В случае, если из-за специфики конструкции или условий использования СИ не представляется возможным нанести знак поверки непосредственно на нём, допустимо ставить знак поверки на свидетельство о поверке или в паспорт (формуляр). Если при поверке обнаружены недостатки, которые делают СИ непригодным для дальнейшего использования, предыдущее свидетельство о поверке аннулируется, а владельцу выдается уведомление о непригодности в установленной форме.
Необходимо обратить внимание на продолжительность действия результатов поверки, которая может заметно отличаться от установленного времени между поверками. Следует учитывать следующее при определении окончания срока действия поверки: наличие свидетельства о поверке с указанием даты, наличие знака со значением месяца или квартала, действительного до окончания предшествующего периода отсчета в периоде между поверками, а также наличие знака, указывающего год проведения поверки, который действителен до 31 декабря предшествующего года в соответствии с установленным временем между поверками.
На практике это может привести к уменьшению периода между поверками для различных типов измерительного оборудования, которое подтверждается печатью, на период от месяца до года.
Всегда необходимо наносить знак поверки на СИ, если такая возможность есть и правильное использование не повредит его целостности на протяжении всего периода использования. Знак поверки заносится на специально отведенный участок СИ, информация о котором указывается в описании типа.
Для ограничения доступа к регулировочным элементам измерительного устройства необходимо их пломбировать, согласно требованиям, установленным при утверждении типа СИ. Это также указывается в описании типа.
Средства измерения, которые должны подвергаться поверке, относятся к различным областям применения.
В настоящее время применение средств измерения распространено во многих сферах жизни, включая медицину, научные исследования, производство, транспортную безопасность и даже спортивные соревнования. Однако, как оценить достоверность результатов измерений? Как убедиться, что заправочная колонка выдала точное количество топлива по оплате, или что результаты медицинских измерений верны? Вопросы подобного рода регулируются Законом Республики Казахстан "Об обеспечении единства измерений". Согласно этому закону, все средства измерения подвергаются обязательной периодической поверке.
В Казахстане существует процедура поверки средств измерений, которую проводят специально аккредитованные юридические лица или государственная метрологическая служба. Ее целью является проверка соответствия средств измерений установленным техническим и метрологическим требованиям. Однако возникает вопрос, нужно ли поверять все средства измерений? Согласно законодательству Республики Казахстан, поверке подлежат только те средства измерений, результаты которых используются при работах по обеспечению защиты жизни и здоровья граждан, осуществлении деятельности, связанной с охраной окружающей среды, геологией и гидрометеорологией, а также оценке соответствия, предусмотренной законодательством в области технического регулирования.
Набор операций, состоящий из государственных учетных операций и торгово-коммерческих операций, которые проходят между покупателем (потребителем) и продавцом (поставщиком, производителем, исполнителем), включая услуги, предоставляемые в сферах бытовых и коммунальных услуг, а также услуги связи, составляют одну из категорий услуг, предоставляемых нашим предприятием.
Другая категория услуг, предлагаемых предприятием, связана с работами по обеспечению безопасности труда и движения транспорта. Еще один вид работ у нашей компании — производство вооружения и военной техники.
Также мы занимаемся проведением научных исследований, испытаний, метрологической аттестации, поверке и калибровке средств измерений.
Наша компания обладает экспертизой в области добычи, производства, переработки, транспортировки, хранения и потребления всех видов энергетических ресурсов.
В качестве средств измерений, обеспечивающих безопасность движения транспорта, можно назвать скоростемеры, шинные и тормозные манометры, диагностические комплексы и другие инструменты, применяемые в здравоохранении, такие как электрокардиографы, кардиомониторы, регистраторы ЭКГ, аппараты УЗИ, и так далее. А в государственных учетных операциях и торгово-коммерческих операциях между продавцом и покупателем (потребителем) используют весы различных типов, колонки топливораздаточные, аппаратуру учета длительности телефонных разговоров, счетчики энергетических ресурсов и так далее. Некоторые средства измерений, не требующие обязательной поверки, могут пройти калибровку, если это желательно для определения их метрологических характеристик.
Изучить сферы применения средств измерений, которые необходимы для проведения поверки, можно более подробно в национальном стандарте СТ РК 2.41-2014 или обратившись в территориальный Департамент Комитета технического регулирования и метрологии Министерства по инвестициям и развитию Республики Казахстан.
Главный специалист Департамента Комитета технического регулирования и метрологии по городу Астане – Мукыжанов Галым Габдуллаевич.
Периодичность проведения метрологических испытаний медицинского оборудования
Для обеспечения правильной работы диагностического и лечебного медицинского оборудования нужно соблюдать особые требования. Постановка диагноза и дальнейшее лечение пациентов зависят от точности получаемых данных. Чтобы обеспечить верность измерений, диагностические и измерительные приборы нужно проверять регулярно, проводя метрологические исследования. Эту работу выполняют специализированные метрологические службы.
Поверка медицинской техники и измерительных средств – комплекс мероприятий, которые направлены на подтверждение их работоспособности. Метрологическое обследование приборов проводится для проверки на соответствие метрологическим стандартам. Технический контроль за медицинским оборудованием осуществляется в соответствии с приказом Госстандарта РФ от 18.07.1994 года.
Существуют следующие виды поверки:
- Первоначальный контроль необходим для медицинского оборудования, которое проходило проверку качества и было выпущено на рынок, прошло ремонт или было импортировано в страну.
- Повторный контроль проводится для медицинского оборудования, которое находится в процессе хранения или используется в работе. Проверки проводятся через определенные временные промежутки, указанные при выпуске продукции. Если оборудование используется редко или находится на длительном хранении, повторный контроль может быть ненужным.
- Неотложный контроль используется для тестирования измерительных инструментов и оборудования в особых случаях, таких как интенсивная эксплуатация или неправильная работа приборов.
Метрологический контроль позволяет обнаружить расхождения между допустимыми и измеренными значениями приборов. Если выявляются значительные расхождения, оборудование должно быть отправлено на ремонт или списано.
ФБУ «Ростест-Москва» предоставляет полный спектр обслуживания медицинских изделий:
Благодаря широкой области аккредитации ФБУ «Ростест-Москва», специалисты могут проводить поверку большинства средств измерений без необходимости подключения субподрядчиков, что позволяет значительно сократить время и стоимость работ.
Федеральное бюджетное учреждение "Ростест-Москва" предоставляет услуги по поверке следующих видов измерительных приборов:
- Медицинские измерительные приборы функциональной диагностики, включая ЭКГ, ЭЭГ, РЕО, ЭМГ, холтеровские мониторы, мониторы пациента, фетальные мониторы;
- Измерительные приборы для функций внешнего дыхания, включая спирометры, пикфлоуметры, волюметры;
- Измерительные приборы клинико-диагностических лабораторий, включая анализаторы крови и мочи, биохимические, иммуноферментные анализаторы, фотометры, коагулометры;
- Офтальмологические измерительные приборы, включая авторефрактометры, тонометры, диоптриметры, периметры.
Осуществляется калибровка мерных приборов, что позволяет проверять точность параметров медицинского оборудования. Производится также метрологический контроль состояния изделий медицинской техники.
Метрологический анализ технического состояния медицинских изделий направлен на выявление неисправных приборов и скрытых отказов, которые могут оказать влияние на качество оказываемых медицинских услуг и безопасность пациентов и медицинского персонала.
Медицинское оборудование, предназначенное для стерилизации, термостатирования, рентгеновских, КТ, МРТ, УЗ-сканеров, реанимационных и операционных процедур, а также физиотерапевтического применения, регулярно проходит метрологический контроль для обеспечения безопасности и эффективности его использования.
Как эксперт в области медицинского оборудования, я могу с уверенностью сказать, что проведение поверки является крайне важной процедурой для обеспечения точности и надежности работы медицинского оборудования. Поверка позволяет убедиться в том, что прибор работает корректно и выдает точные результаты, что является особенно важным в медицинском процессе.
Частота проведения поверки медицинского оборудования зависит от его типа, назначения и частоты использования. Обычно рекомендуется проводить поверку раз в год для обеспечения надежности и точности работы прибора. Однако некоторые виды оборудования требуют более частой поверки, особенно если они используются в критических областях медицины.
Недостаток поверки медицинского оборудования может привести к ошибкам диагностики, неправильным решениям врачей и, как следствие, угрожать здоровью пациентов. Поэтому регулярная поверка оборудования является необходимым условием для обеспечения качества медицинской помощи.
Как часто следует проводить метрологический контроль медицинского оборудования?
Для гарантированной работоспособности и точности измерений диагностического и лечебного медицинского оборудования требуются специальные требования. Чем более точные данные выдаст прибор, тем вернее будет поставлен диагноз и лечение пациента. Поэтому медицинское оборудование, используемое для измерений и диагностических процедур, должно регулярно проходить метрологические исследования, проводимые уполномоченными метрологическими службами.
Поверка медицинской техники и измерительных средств включает в себя ряд мероприятий, цель которых — подтвердить и поддерживать их работоспособность. Для этого проводится метрологическое обследование, результатом которого является проверка соответствия приборов метрологическим стандартам. Контроль за процедурой проводится на основании приказа Госстандарта РФ от 18.07.1994г.
Виды поверки:
- Только медицинское оборудование, прошедшее утверждение, произведенное, отремонтированное или импортированное в страну, несет первичную ответственность за надзор.
Интервалы поверки
Частота проведения межкалиберных проверок определяется во время испытаний для определения типа измерительного средства и записывается в государственный реестр, паспорт оборудования и рекомендации по обслуживанию. Министерство Здравоохранения определяет типы измерительных средств, которые должны регулярно проверяться. Для каждого типа продукции установлен свой промежуток поверки:
Спустя год необходимо проводить проверку и калибровку многих медицинских устройств, таких как весы, ротаметры, манометры, цифровые термометры, хроматографы и другие.
Основные этапы проверки медицинского оборудования
Принцип проверки медицинского оборудования заключается в подаче прецизионных калибровочных сигналов на входные цепи и оценке этих сигналов на выходе. Среди калибровочных сигналов — синусоидальные, прямоугольные, треугольные формы, а также биофизиологические сигналы (например, ЭМГ, ЭКГ, ЭЭГ).
Проверка медицинского оборудования может быть первичной — ее проводят один раз перед началом эксплуатации прибора. Для дополнительной проверки на протяжении эксплуатации врачи также могут использовать калибровочные сигналы.
- Регулярная проверка проводится неоднократно в течение всего периода использования медицинского оборудования с определенной частотой.
Для ознакомления с образцом заполненной формы уведомления о непригодности медицинского изделия, пожалуйста, загрузите ее в Главный врач системы.
Часто медицинские учреждения используют электрокардиограф MAC 5500 MedicalSystems IT (Германия) в своей работе. Давайте рассмотрим процесс поверки этого медицинского оборудования.
Кардиограф является автоматическим, электрическим микропроцессорным устройством. Он обладает широкими функциональными возможностями и запрограммированной конфигурацией отведения.
Это оборудование позволяет регистрировать ЭКГ пациента в состоянии покоя и проводить исследования в стрессовом варианте. Кроме того, электрокардиограф может использоваться в других научно-исследовательских целях.
Входное напряжение устройства колеблется в диапазоне от 0,03 до 10 мВ, а полоса пропускания частот может включать до 100 гЦ.
Данный электрокардиограф стационарен и имеет графический интерфейс и печатающее устройство.
Одним из распространенных заблуждений является мнение о том, что медицинское оборудование должно проходить поверку ежедневно или еженедельно. На самом деле, периодичность поверки определяется конкретным типом оборудования и его назначением.
Другим мифом является утверждение о том, что системы медицинской диагностики и лечения не требуют поверки вообще. На самом деле, регулярная поверка оборудования в медицинских учреждениях является обязательной и на нее обращают особое внимание.
Также существует мнение, что самостоятельная проведение поверки медицинского оборудования является допустимым. Однако, поверку проводят специализированные организации, имеющие соответствующие лицензии и аккредитации.
Важно помнить, что регулярная поверка медицинского оборудования необходима для обеспечения точности и надежности результатов диагностики и лечения пациентов, а также для соблюдения требований законодательства и стандартов качества здравоохранения.
Методы проверки электрокардиографа
При проведении поверки медицинского оборудования, такого как электрокардиограф, существуют три основных методики исследования, каждая из которых имеет свой инструментарий и методические приемы.
Первый метод основывается на использовании комплекса различных приборов, таких как источник калибровочного напряжения, мост сопротивления, частотомер, осциллограф и вольтметр. Однако, эта методика имеет свои недостатки, включая большой вес и габариты оборудования (около 100 кг), что может затруднить его транспортировку в медицинскую лабораторию.
Настройка всех инструментов на нужный режим работы может занять некоторое время.
Несмотря на это, данная методика является приемлемой и часто применяется.
Важно учитывать, что многие новейшие модели электрокардиографов смогут создавать специальные паттерны сигналов ЭКГ здорового или пациента с болезнью. Поэтому, для обеспечения достоверности результатов, нужно проверять не только аппаратную часть, но и программное обеспечение прибора. Это поможет определить возможность идентификации патологий, а также предотвратить ошибки при диагностике заболеваний.
Еще один способ автоматизировать процесс диагностики – использование приложения LabView в связке с комплексом PXI. Это позволит полностью заменить функционал описанных приборов и значительно упростить работу врачей.
Третий вариант предусматривает использование малогабаритного цифрового генератора, который имеет небольшой вес и габариты. Эта опция наиболее мобильна и компактна, что делает ее удобной для использования на выездных обследованиях.
Важно, чтобы выбранный метод помогал получить точные и достоверные результаты и был удобен для использования в любой ситуации.
Генератор способен производить различные типы сигналов: синусоидальные, прямоугольные, треугольные формы, и даже биологические. Это достаточно для проверки ЭКГ, так как в базу генератора был внесен цифровой аналог ЭКГ-сигнала.
Быстрое настраивание генератора не составляет труда, так как его интерфейс интуитивно понятен. Поэтому для начала процедуры поверки не нужно много времени.
Генератор мобилен, что позволяет его перевозить в другие места, например, в место, где находится ЭКГ.
Если сравнивать три подхода, наиболее подходящей для первичной поверки является платформа PXI.
Для проведения проверки в медицинских учреждениях с минимальными затратами наиболее подходящим вариантом является использование мобильного генератора.
Кто проводит проверку?
Поверка проводится организациями, которые имеют аккредитацию на проведение проверки СИ.
Существует список измерительных инструментов, которые подлежат поверке только у аккредитованных региональных центров метрологии. Этот список особо выделяет инструменты, используемые в области здравоохранения.
- Измерительные инструменты для измерения поглощенной дозы фотонного и электронного излучения в клинических целях;
- Измерительные инструменты для измерения дозы рентгеновского излучения, используемые в рентгеновских исследованиях;
- Измерительные инструменты для измерения поглощенной дозы, мощности дозы фотонного излучения, используемые для контроля радиационной безопасности на рабочих местах персонала;
- Измерительные инструменты для измерения активности радионуклидов, применяемые в медицинских исследованиях, диагностике и лечении заболеваний.
- В детских дошкольных и других учреждениях для образования, а В стерильных палатах и боксах для лечения применяются средства измерений, чтобы измерять характеристики окружающей среды и соблюдать санитарные правила.
Обратите внимание! В настоящее время наиболее распространенными средствами измерений, используемыми в медицинских учреждениях, являются приборы, которые могут быть проверены в государственных региональных центрах метрологии, а В аккредитованных частных организациях, имеющих право проводить поверку указанных приборов.
К примеру, такими средствами измерения могут быть термометры, весы, динамометры, ростомеры, тонометры и СМАДы, спирометры, алкометры/алкотестеры, наборы пробных очковых линз, аудиометры, и фотоколориметры.
Чтобы исключить неточности и недостоверности при медицинских обследованиях, необходимо, чтобы инженер-метролог внимательно следил за графиками поверки каждого измерительного прибора и своевременно предоставлял эти средства на поверку.
Внедрение ответственного и жесткого контроля за метрологическими мероприятиями поможет нам защитить пациентов, которые обратились в частные клиники.
Нашим клиентам доступны различные способы связи: телефон, онлайн-чат или специальная форма обратной связи.
Метрологическая поддержка в медицине
Для того чтобы медицинское учреждение могло предоставить своим пациентам высококачественные медицинские услуги, ему необходимо использование разнообразной медицинской техники: средств измерений функциональной и лабораторной диагностики, аппаратов лучевой диагностики, оборудования для физиотерапии, реанимации и стерилизации. Для того чтобы получить достоверные, объективные и сопоставимые результаты измерений, все виды медицинской техники, которая в большей или меньшей степени влияет на точность диагностики, нужно проверять с помощью метрологического контроля. Это означает, что средства измерений необходимо поверять или калибровать, а испытательное оборудование аттестовать и проверять на пригодность использования в соответствии с требованиями Федерального закона РФ от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" и постановления Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1847 "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений".
Южный Метрологический Центр предоставляет следующие виды услуг по комплексному метрологическому обслуживанию медицинских учреждений:
 калибровка и поверка измерительных приборов | |
| аттестация испытательного оборудования | |
| контроль метрологического состояния медицинской техники | |
| ремонт и обслуживание измерительных, контрольных и испытательных средств | |
| оценка состояния измерений в лабораториях | |
| разработка документации для системы управления качеством | |
| подготовка к аккредитации испытательных лабораторий | |
| обучение и переподготовка в области метрологии и обслуживания медицинской техники | |
| консультации по метрологии | |
| помощь в подготовке документации для конкурсов | |
| аутсорсинг метрологических услуг |
Управление медицинских измерений и контроля (ЮМЦ) владеет актуальной нормативной базой и использует самое современное оборудование для оказания услуг и выполнения работ в данной сфере. Это позволяет специалистам Центра получать оперативные и точные результаты измерений как в лаборатории, так и на территории учреждения.
Наш высококвалифицированный персонал прошел специальное обучение по работе с медицинской техникой и имеет необходимые допуски по электробезопасности и работе с ионизирующим излучением. Кроме того, они регулярно повышают свою квалификацию и обучаются новым направлениям в области измерений.
Наш Центр имеет область аккредитации, которая включает поверку средств измерений медицинского назначения:
| — Проведение поверки биоэлектрических потенциалов человека, включая мониторы медицинские многофункциональные, системы, комплексы для длительного мониторирования ЭКГ/АД | — Измерение объема, скорости потока, параметров внешнего дыхания, концентрации газов (кислорода, углекислого газа) вдыхаемого/выдыхаемого воздуха и массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | |
| — Измерение температуры тела человека | — Измерение параметров, используемых в офтальмологии | |
| — Измерение массы тела человека | — Определение оптической плотности растворов исследуемых веществ | |
| — Измерение роста человека | — Определение уровня насыщения гемоглобина крови кислородом | |
| — Определение порогов слышимости и остроты слуха человека | — Измерение количества и объема веществ | |
| — Измерение сил, применяемых при диагностике работоспособности групп мышц человека | — Определение удельной электрической проводимости жидкостей и химического и клеточного состава биологических жидкостей | |
| — Измерение артериального давления крови | — Определение водородного показателя растворов | |
| — Измерение давления крови и биожидкостей в органах и сосудах | — Измерение доз рентгеновского излучения | |
| — Измерение интервалов времени и частоты функционирования органов | — Измерение других параметров |
Южный Метрологический Центр осуществляет метрологический контроль состояния медицинской техники и выдаёт заключение о её применимости. Центр аттестует следующее испытательное оборудование:
1. Камеры тепла и холода
2. Климатические камеры
3. Термостаты водяные, жидкостные и суховоздушные
4. Сушильные шкафы
5. Муфельные печи
6. Центрифуги
7. Холодильные и морозильные камеры
8. Стерилизаторы
9. И другое оборудование
Наша компания предоставляет услуги по техническому обслуживанию, ремонту и настройке средств измерений в соответствии с лицензией, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения под номером ФС-99-04-003768 от 20.06.2016г.
В нашей политике мы придерживаемся принципа долгосрочного, плодотворного сотрудничества с нашими партнерами. Мы стремимся к обеспечению индивидуального подхода к каждому клиенту, предоставляем гибкую систему скидок и гарантируем высокое качество и скорость выполнения работ.
Наш Центр успешно сотрудничает с многими государственными лечебными учреждениями, частными клиниками, лечебно-профилактическими санаториями, расположенными на территории Ростовской области, Воронежской области, Краснодарского края, Ставропольского края и Республики Крым.
Приказ о рекомендуемых предельных значениях интервалов между поверками средств измерений
С целью осуществления единства измерений в соответствии со статьей 12 Федерального закона РФ от 26 июня 2008 года N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" и принимая во внимание пункт 2 раздела IX протокола научно-технической комиссии по метрологии и измерительной технике Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (далее — НТК) от 26 октября 2018 года N 124-пр, а также раздел I протокола НТК от 4 июня 2019 года N 43-пр, данным приказом утверждаются рекомендуемые предельные значения интервалов между поверками средств измерений (далее — МПИ СИ).
1. Приложенные к данному приказу рекомендуемые предельные значения интервалов между поверками средств измерений следует утвердить.
2. Установлено, что предельные значения МПИ СИ, рекомендуемые к использованию, соответствуют Административному регламенту Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, который регулирует предоставление государственной услуги по утверждению типа стандартных образцов или типа средств измерений. Регламент утвержден приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2018 года N 2346. Кроме того, данные рекомендации используются при реализации межправительственного соглашения Содружества Независимых Государств о взаимном признании результатов испытаний для целей утверждения типа, метрологической аттестации, поверки и калибровки средств измерений от 29 мая 2015 года.
3. А.Ю. Кузин, работая в ФГУП «ВНИИМС», обязуется обеспечить научно-методическое, организационно-техническое, информационное и аналитическое сопровождение работ по теме.
Необходимо расширять номенклатуру средств измерений и корректировать предельные значения МПИ СИ. Также требуется проводить экспертизу при использовании средств измерений МПИ СИ, которые не вошли в прилагаемые рекомендуемые предельные значения или превысили их. Департаменту метрологии (куратор — Д.В. Гоголев) следует опубликовывать информацию о новых рекомендуемых предельных значения МПИ на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, находящемся в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 июля 2019 года N 1502 не распространяется на средства измерений, применяемые в сфере национальной безопасности и атомной энергии.
За выполнением приказа ответственен заместитель Руководителя Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии С.С. Голубев.
Рекомендованные предельные значения интервалов между поверками средств измерений для измерения геометрических величин указаны в данном приказе.
Международное сотрудничество
Важно осуществлять обмен опытом между нашими зарубежными коллегами по организации поверки медицинской техники, чтобы расширять свои знания и улучшать практику данной области.
Современные методики и лучшие практики позволяют эффективно гармонизировать требования.
Важно обеспечить доступность услуг по поверке медицинской техники на территории, особенно в удаленных районах, чтобы избежать простоев оборудования.
Вместе с проведением поверки необходимо оперативно выполнять ремонт и техобслуживание медицинского оборудования, чтобы поддерживать его рабочие характеристики.
Для достижения эффективности важно тесно сотрудничать между метрологическими и сервисными службами.
